藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“順然”生薑濃縮細粒

• 英文品名: SHENG JIANG EXTRACT GRANULE “SHUNJAN”
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2016-10-21

“生春”養元藥酒(五加皮藥酒)

• 英文品名: YANG YUAN YUEH CHIU "SHENG CHUN"
• 適應症: 腰膝痠楚、補益元氣、活絡止痛、小便餘瀝。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

舒痛寧水性藥膠布（金絲膏加減味）

• 英文品名: "Suh Tong Ning" Aqueous Balm
• 適應症: 跌撲損傷、寒濕及手足肩背疼痛之敷貼。
• 申請商: 臺灣三帆製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

〝華陀〞加味五寶散

• 英文品名: 〝Hua To〞Jia Wey Wuu Bao Powder
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

“南美”沁涼膏(黃連膏)

• 適應症: 火傷、刀傷、擦傷、消腫、燙傷
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

〝南美〞口立舒散(黃袍散)

• 適應症: 口腔炎。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

“港香蘭應用生技”龜鹿二仙藥酒(中藥酒劑基準方七)

• 英文品名: Gui Lu Er Xian Tincture “Biotanico”
• 適應症: 大補精隨、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 港香蘭應用生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

"昕泰" 昕泰百草舒筋活絡液

• 英文品名: Shin Tai Bai Tsau Shu Jing Huo Luo Solution "Shin Tai"
• 適應症: 筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。
• 申請商: 昕泰生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-21

布米他奈

• 英文品名: Bumetanide
• 適應症: 利尿劑
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

鹽酸二苯安明

• 英文品名: Diphenhydramine Hydrochloride
• 適應症: 抗組織胺藥
• 申請商: 中大藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

天亮糖化血紅素檢測試劑

• 英文品名: skyla Hi Hemoglobin A1c Reagent Kit
• 適應症: 本產品係搭配skyla Hi Analyzer，透過免疫比濁法定量人類指尖血及靜脈全血中糖化血紅素(HbA1c%)之濃度，作為監測糖尿病患者中長期平均血糖之參考。
• 申請商: 天亮醫療器材股份有限公司園區分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“歐瑞吉”生殖用培養液

• 英文品名: “Origio” ART media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“費雪” 萬古黴素檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” VANCOMYCIN
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，定量人類血清及血漿中的萬古黴素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“費雪” 慶大黴素檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” GENTAMICIN
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，定量人類血清及血漿中的慶大黴素。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“費雪” 搖頭丸檢驗試劑組

• 英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” ECSTASY
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統使用，定性及半定量檢測人類尿液中的搖頭丸。對於定性應用，其臨界值為500ng/mL。本分析適用於臨床實驗室。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗SS-A抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-SS-A ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗SS-A IgG抗體，藉以診斷乾燥綜合症、系統性紅斑狼瘡。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

羅氏可霸斯癲通第四代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CARB4
• 適應症: 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“瑞德”依芙肘骨板系統

• 英文品名: “Wright” EVOLVE EPS Elbow Plating System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“偉達”氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “VITA” Zirconia Ceramic Blanks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

苯甲酸氫偶素

• 英文品名: Estradiol Benzoate
• 適應症: 女性荷爾蒙。
• 申請商: 誠品貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

"貝斯美德" 吸藥輔助器 (未滅菌)

• 英文品名: "BESMED" Drug Delivery Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(atomizer)(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝斯美德股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

媚芙柔 注射架 (未滅菌)

• 英文品名: SmartShine Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寰波科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

禾康 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: Hokome Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優立可橡膠有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

"德國博依" 超音波噴霧治療器配件包 (未滅菌)

• 英文品名: "beurer" Ultrasonic Nebuliser Year Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸咬嘴(D.5620)」、「氣道連接器(D.5810)」、「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

"艾快露" B群鏈球菌快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" Strep B Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

"百德絲" 疤痕護理液 (未滅菌)

• 英文品名: "Biodermis" Skin Repaid Serum (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勁捷生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

"埃杜艾" 全自動培養基接種器 (未滅菌)

• 英文品名: "i2a" PRELUD automated plates streaker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

摩戴舒 滅菌無粉手術手套

• 英文品名: Motex Sterile Powder-Free Surgical Gloves
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

3M 多重酵素清潔濕巾 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Enzymatic Cleaning Wipes (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20 00:00:00.000

“莊松榮”補肺湯濃縮細粒

• 英文品名: BU FEI TANG CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

“臻德”暢脈三七散

• 申請商: 臻德生藥科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

“晉安”雞內金濃縮細粒

• 英文品名: Ji Ney Jin Ext.Subtly Granule “C.A.”
• 適應症: 食積脹滿、嘔吐瀉痢、小兒疳積
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

“駿鳴”麻黃濃縮膠囊

• 英文品名: “JUN MING” MA HUANG EXTRACT CAPSULE
• 申請商: 駿鳴生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

“全生”大黃粉末

• 申請商: 全生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

“仁昕” 大黃濃縮錠(500mg)

• 英文品名: “Ren Xin” Rhei Radix Et Rhizoma Extract Tablets
• 適應症: 便秘。
• 申請商: 仁昕生化科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-20

"信東"挺順膜衣錠100毫克

• 英文品名: Onlee F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“凌鋒”疼痛舒緩用經皮神經電刺激器

• 英文品名: “NISAN” Transcutaneous electrical nerve stimulator for pain relief
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凌鋒國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

泰博酒精棉片

• 英文品名: TaiDoc Alcohol Pad
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 泰博科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

艾康拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Eyecom Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“波士頓科技”安傑特液體脈衝注射組

• 英文品名: “Boston Scientific” AngioJet Ultra Power Pulse Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“好美得卡 奧斯得寧”陶瓷股骨頭

• 英文品名: “Howmedica Osteonics” BIOLOX delta Ceramic Femoral Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“歐氏”骨釘

• 英文品名: “Orthofix” Bone Screw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“奧林柏斯”開放性手術用細嘴型雙極超音波電刀

• 英文品名: “OLYMPUS” Thunderbeat Open Fine Jaw
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“秘杉思”超音波手術裝置

• 英文品名: “Misonix” SonaStar FS-1000 RF Ultrasonic Aspiration System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏緯醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“邁特”喜立克進階免打結縫合錨

• 英文品名: “Mitek” Healix Advance Knotless Suture Anchor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“戴聞”易去創負壓傷口治療系統敷料

• 英文品名: “DEVON” extriCARE Negative Pressure Wound Therapy (NPWT) System Dressings
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 戴聞國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"銨鈦" 醫用檢查燈 (未滅菌)

• 英文品名: "AMTAI" Medical Examination Light (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維駿儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"司凱壯" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "SKYTRON" Dental operating light (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伸鎂企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"麥克斯摩爾" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Maxmorespine" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 雷摩國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"海倫那" 血清蛋白試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Helena" Serum Protein kit (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上力興業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"優尼福" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "UNIVET" Magnifying Loupes and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久億生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

“威鵬”醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: “Wepon” Medical Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威鵬貿易有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"富士康" 醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

"富士康" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-10-19 00:00:00.000

無比止癢消炎液

• 英文品名: MUHI S2a Liniment
• 適應症: 暫時緩解皮膚搔癢、蚊蟲咬傷、濕疹、尿布疹、皮膚炎等皮膚疾患症狀
• 申請商: 大法貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

延胡索酸奎提亞平

• 英文品名: Quetiapine Fumarate
• 適應症: 抗精神病藥物
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“瑞德” 驗孕測試系列

• 英文品名: “Rui De” HCG Rapid Test
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG，human chorionic gonadotropin)之測試。 新增效能：新增非專業人員使用。
• 申請商: 瑞德生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“倡明”經皮神經電刺激器

• 英文品名: ACCU PEN Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 倡明電機有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“力道”肌肉刺激器

• 英文品名: “PowerDot” Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑邁醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“瓦里安”放射治療系統

• 英文品名: “Varian” Radiotherapy Treatment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"麥吉貝"膀胱容積測量系統

• 英文品名: "Mcube" Bladder Volume Measurement System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

西門子酵素校正液

• 英文品名: ADVIA Chemistry Enzyme 1 Calibrator (ENZ 1 CAL)
• 適應症: 搭配ADVIA化學系統上校正γ-麩胺醯轉移酶(GGT)、乳酸脫氫酶P-L (LDPL)、乳酸脫氫酶L-P (LDLP)、乙醯膽鹼酯酶(CHE)、與脂解酶(LIP)等分析方法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“美佳泰”電燒筆及電極

• 英文品名: “Megadyne” E-Z Clean Electrosurgical Pencils and Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“愛耳斯”耳聲傳射聽力儀

• 英文品名: “IHS” Otoacoustic Emission(OAE) Test System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“波士頓科技”雅矽射頻電燒組

• 英文品名: “Boston Scientific” RCE Radiofrequency System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“美瑞特” 生檢針

• 英文品名: “Merit” Temno Evolution Adjustable Biopsy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

BB粉底精華乳 (light color/natural color)

• 英文品名: Give&Give Pownafi rich essence foundation (light color/natural color)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 海貴有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧 無瑕水精華粉底液 BO-305、OC-405、OC-410、 PO-205、OC-400

• 英文品名: ESPRIQUE SKIN CARE FOUNDATION UV BO-305, OC-405, OC-410, PO-205, OC-400
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00

檸檬奶油護唇膏SPF30 (透明色)、(自然裸色)、(玫瑰色)、(莓果色) 、(亮桃紅)、(櫻花粉)。 2018 HOLIDAY檸檬奶油護唇膏SPF25玫瑰色

• 英文品名: Kiehl's Since 1851 BUTTERSTICK Lip Treatment SPF 30 UNTINTED, NATURALLY NUDE, SIMPLY ROSE, TOUCH OF BERRY, POP OF PEONY, PURE PETAL。 Kiehl's Since 1851 BUTTERSTICK Lip Treatment SPF25 SIMPLY ROSE Limited Edition BANNECKER
• 適應症: 防曬、滋潤唇部。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00

勻透亮顏CC霜 SPF30·PA+++

• 英文品名: INTEGRATE MINERAL BASE CC
• 適應症: 防曬、美化修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00

希復欣敏

• 英文品名: Cefixime
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

乙醯胺酚

• 英文品名: Acetaminophen
• 適應症: 鎮痛解熱劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"美醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MEDIDERMA" Manual surgical instrument for general use (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西班牙商賽斯黛瑪股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"歐米撒" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "ORMESA" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上和勤實業有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“凱帝爾”心臟血管外科器械 (未滅菌)

• 英文品名: “CARDIOMEDICAL”Cardiovascular Surgical Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安盛實業有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"凡諾普" 透照器 (未滅菌)

• 英文品名: "Venoscope" Neonatal Transilluminator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「透照器(M.1945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"添崐" 克羅司特N95口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Ten Quin" Crosstex Isolator Plus N95 Particulate Respirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 添崐實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" C型肝炎病毒外部品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Accurun HCV RNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"貝克曼庫爾特" B型肝炎病毒外部品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Beckman Coulter" Accurun HBV RNA Tri-Level Controls Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"英特格爾" 耳鼻喉手動式外科器械 (滅菌)

• 英文品名: "Integra" Ear, nose, and throat manual surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"玖誠" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "JIU CHENG" Flotation cushion (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖誠醫材有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

"漢威" 牙科手用器具 (未滅菌)

• 英文品名: "Headway" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇雅生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-10-18 00:00:00.000

“科達”麻子仁丸濃縮細粒

• 英文品名: MA ZI REN WAN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18

“順天堂”補陰湯(加減方)濃縮顆粒

• 英文品名: “Sun Ten”Bu Yin Tang(Jia Jian Fang)Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2016-10-18

"莊松榮"鼻炎片濃縮細粒

• 英文品名: BI YAN PIAN CONCENTRATED GRANULES"CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18

“莊松榮”二仙湯濃縮細粒

• 英文品名: ER XIAN TANG CONCENTRATED GRANULES “CHUANG SONG ZONG”
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18

“柏諦”歐露驅毒舒痛膏(清涼拈痛膏)

• 英文品名: “Bertie” Ou Lu Chu Tu Shu Tung Gau
• 適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷
• 申請商: 柏諦企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-18

彌痛注射液10毫克/毫升

• 英文品名: Mutonpain Injection 10mg/ml
• 適應症: 解除中度到嚴重疼痛，也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉，及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

喜截糖膜衣錠100毫克

• 英文品名: Sijatin F.C. Tablets 100mg
• 適應症: 第二型糖尿病。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

參天金潤修護眼藥水

• 英文品名: Sante 40 Gold
• 適應症: 眼睛癢、眼睛疲勞。
• 申請商: 台灣參天製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

必立康血糖測試片

• 英文品名: MultiSure GK Blood Glucose Test Strip
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配必立康GK血糖/血酮測試儀(型號：AB-302G)使用或必立康藍芽血糖/血酮雙功能測試系統(型號：MTM-309)使用，不適用於新生兒檢測。顯示設定為血漿血糖值(機器會自動校正)...
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

必立康血糖/血酮雙功能測試儀

• 英文品名: MultiSure GK Blood Glucose and Ketone meter
• 適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值及指尖靜脈採集之全血血酮值，提供糖尿病患者與有高血酮的人居家使用，以及專業醫護人員使用。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“星歐”矽水膠彩色日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-DAY Silicone Hydrogel Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“史塔克” 速達-第九凝血因子檢測試劑

• 英文品名: “Stago” STA-ImmunoDef Ⅸ
• 適應症: 本產品用於檢測血漿中凝血因子Ⅸ的活性(抗凝B因子)，適用於STA-R和STA Compact系統。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“安倍” 多標的C肝病毒抗體快速檢驗套組

• 英文品名: MP Diagnostics MULTISURE HCV Antibody Assay
• 適應症: 本產品使用定性免疫層析分析法，快速體外檢驗人類含抗凝劑之全血、指尖採血全血、血漿或血清中C肝病毒抗體。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

羅氏心肌旋轉蛋白T品管液

• 英文品名: Roche CARDIAC POC Troponin T Control
• 適應症: 變更效能(調整文字敘述)為：本產品是使用在cobas h 232分析儀上，以供羅氏心肌旋轉蛋白T檢驗試劑的品質管控之用。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“費雪” 巴比妥鹽類檢驗試劑組

• 英文品名: “Fisher Diagnostics” Barbiturates Reagent
• 適應症: 本產品搭配ARCHITECT c系統定性及半定量人類尿液中的巴比妥鹽類藥物。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“奧林柏斯”影像控制主機及其附件

• 英文品名: “OLYMPUS” VISERA 4K UHD Camera Control Unit and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

“拜普雷”預成形固定系統

• 英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000

福胃可胃造口術胃管套組

• 英文品名: Freka PEG-Set Gastric
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2016-10-17 00:00:00.000