申請商
龍大生技股份有限公司  
適應症
抗生素
申請商
永盛生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血球稀釋劑(B.8200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
善存科技股份有限公司(龜山廠)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
白色牙材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
申請商
睿健邦生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
唐德醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
綠鋒企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯新生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
萊恩醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普特能生化科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
牙齦搖動、齒齦腫痛。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
食積飲停、胸膈痞滿、噯氣吞酸、腹痛泄瀉、下痢。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
肝氣鬱結、胸脇疼痛、寒熱往來。
申請商
東陽製藥股份有限公司  
適應症
血燥風熱、皮膚瘙癢。
申請商
和豐國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
宏昱儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鏡物語電商商行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美人指標國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美人指標國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
邦睿生技股份有限公司  
適應症
限精液檢體製備時使用,利用胰凝乳蛋白酶能分解蛋白質的特性,加速精液檢體液化時間,以供後續體外檢測使用。
申請商
台灣諾和諾德藥品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
申請商
瑩碩生技醫藥股份有限公司  
適應症
後天免疫缺乏症候群患者的厭食症,及後天免疫缺乏症候群患者及癌症患者之惡病體質引起的體重明顯減輕。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
暫時緩解因感冒、枯草熱或其它上呼吸道過敏引起的鼻塞。
申請商
崧達企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣沃芬有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
緯創醫學科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣豪雅光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞瑩生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天樞健康資訊科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
聚丞國際有限公司  
適應症
染髮。
申請商
臺鹽實業股份有限公司  
適應症
防曬,隔離紫外線。
申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
基歐美蒂醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百柯國際實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祥泰醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英屬開曼群島商鴻騰精密科技股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。