申請商
常捷生醫科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英特崴股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
臺灣新吉美碩股份有限公司  
適應症
肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。
申請商
香港商高德美有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本;101年6月4日變更效能:詳如中文仿單核定本,以下空白。
申請商
仁友興業有限公司  
適應症
制酸藥
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品供專業人員用來測量新鮮微血管(如手指)、靜脈、動脈和新生兒全血樣本的葡萄糖,須搭配輔理善越佳型至新醫院用血糖試紙;以及測量指尖中及靜脈全血之酮體(β-羥基丁酸酯),須搭配“亞培”輔理善越佳型醫院用血液β酮體試紙。體外診斷使用。
申請商
京喬醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鑫久欣企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「輪式擔床(J.6910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
騁宇醫療企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美德向邦股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
騁宇醫療企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奧齒泰有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
喬本生醫股份有限公司  
適應症
喉痛聲啞、失音。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
脾虛氣腫、中滿腹脹、浮腫尿少。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
癰疽及癭瘤。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
偏、正頭痛、眉稜骨痛。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
膈下瘀血蓄積、腹中或脇下有腫塊瘀痛之症。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
申請商
台灣祥豐醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
熱映光電股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
中滿鼓脹、脾虛、腫滿飽悶。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
腸胃燥熱、大便秘結。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
肝血不足、眼目昏花、眵淚。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
腎陽不足、腰膝痠軟、頻尿肢冷。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症
外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸脘痞悶。
申請商
福安科技製藥股份有限公司  
適應症
痔瘡、痔漏初起、人壯便秘、血分壅熱者。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
失眠症的治療
申請商
合新生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
衛達化學製藥股份有限公司  
適應症
緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品針對需氧及兼性厭氧的革蘭氏陰性菌,測定其抗生素感受性,並可鑑定至「種」的分類層級。
申請商
晨宏國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
伊達醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
Trefoil System 僅用於完全無牙之下顎,贋復其咀嚼功能。Trefoil System的3支植體在第一階段手術與即刻負載術式相結合的情況下植入完全無牙下顎的頦神經孔間,條件是所選的術式可以取得充足的初期穩定性。如果一支或一支以上植體未取得充足的初期穩定性,植體以及贋復桿可與早期或延遲負載術式結合使用。
申請商
裕強生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本