藥物證書

共有 224571 個藥物證書

PERICHE 帕酈伽染膏 1.1

• 英文品名: De Periche PERSONAL Cosmetic professional hair color 1.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 棋迦國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

“凱爾索諾”膀胱容量測定儀

• 英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世亨科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"沃爾特" 氯乙烷冷噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WALTER RITTER" ETHYLCHLORIDE SPRAY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰隆生技藥品有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"亞培" 自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" Alinity i-series system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"伯瑞" 血庫專用離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-RAD" ID-Centrifuge L (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"崔普" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "Triple" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

3M 愛護佳醫療設施表面清潔溼巾 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Avagard Environmental Surface Wipe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"美睿" 度數蛙鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MARIUM" Swim Goggles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美睿企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“長庚”生理訊號監視器

• 英文品名: “Chang Gung” Vital Signs Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“星歐”多焦點拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Multifocal Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

彩媚季拋彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Calaview Quarterly Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

3M深照光固化機

• 英文品名: 3M ESPE Elipar DeepCure LED Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

雅氏愛因斯坦立體影像系統及其附件

• 英文品名: Aesculap EinsteinVision 3D Visualization System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

清麗朗(含利多卡因)

• 英文品名: Restylane Skinboosters Vital Light Lidocaine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“全球牙材”應康骨水平植體

• 英文品名: “Global D”In-Kone Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅頌國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子硬式內視鏡清洗套管

• 英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE RIGID Lens Cleaning Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“明基口腔”牙科植體

• 英文品名: “BenQ AB” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“磊仕”氧氣濃縮機

• 英文品名: “Respironics” SimplyGo Mini Portable Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金全益金屬工廠有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

"康華" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "KangHua" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富碁儀器有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗Sm抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-Sm ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗Sm抗體免疫球蛋白G (IgG)之抗體，藉以輔助診斷系統性紅斑性狼瘡。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康鴉片試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Opiate 300ng (OP) Reagent
• 適應症: 本產品係搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器及使用SYNCHRON System OP300尿液校正液，在Cutoff值在300 ng/ml的情況下，定性人類尿液中的鴉片。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

“細胞微晶” 自動化數位細胞形態定位分析儀

• 英文品名: CellaVision DM9600
• 適應症: 本產品是一種自動細胞定位裝置，可自動尋找並顯示末梢血液抹片上的血球細胞圖像。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙

• 英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Strips
• 適應症: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-採便容器

• 英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Sampling Bottles
• 適應症: 本產品搭配OC-Light S FIT-Test Strips用於檢測糞便潛血反應。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

自白肌水感玻尿酸防曬凝露

• 英文品名: UV Protective Gel With Hyaluronic Acid SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

安耐曬 金鑽高效防曬乳 <SPF50+・PA++++>

• 英文品名: ANESSA PERFECT FACIAL UV SUNSCREEN AQUA BOOSTER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

美肌濾鏡BB霜SPF37 PA++

• 英文品名: THEFACESHOP PHOTO BLUR BB CREAM SPF37 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

薇姿源生白光潤精華

• 英文品名: Vichy IDEALIA LUMIERE Illuminating moisture essence
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

SUQQU晶采光感粉餅(002,003,004,101,102,202,203)

• 英文品名: SUQQU LUCENT POWDER FOUNDATION (002,003,004,101,102,202,203)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

SUQQU晶采光感粧前乳

• 英文品名: SUQQU REFINING PRIMER
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

達爾醫用篩孔式霧化器及其配件

• 英文品名: DELBio Mesh Nebulizer and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

視華 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SEWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視華國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"樂迅" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "YOULEG" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂迅企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"創譯" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOVA MATERIALS" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譯科技材料有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

博尚軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

• 英文品名: BONASSE Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博尚企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"拉克薇拉" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "Lacrivera" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

鹽酸服佩第松

• 英文品名: Flupentixol Dihydrochloride
• 適應症: 抗憂鬱劑
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“凡賽爾” 巨細胞病毒酵素免疫分析法IgM試劑組

• 英文品名: “Vircell” Cytomegalovirus ELISA IgM Capture
• 適應症: 本產品利用捕捉免疫酵素分析法(Capture Immunoenzyme Assay)檢測人體血清及血漿中抗巨細胞病毒(Cytomegalovirus)的IgM抗體。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“明基口腔”牙科植體

• 英文品名: “BenQ AB” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“巴德”維可拉真空輔助組織取樣系統配件

• 英文品名: “Bard” Vacora Vacuum Assisted Biopsy System Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“興和”眼底照相機

• 英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“亞培”高鐸格擴司通導管引線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque Cross-IT XT Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

威爾登照護家遠紅外線耳溫槍

• 英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

"媞娣安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穩雅有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

"邦美" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Biomet" Manual surgical instrument for general use (sterile/non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

立服安錠

• 英文品名: LEVOHALTE TABLETS
• 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行障礙。
• 申請商: 光亨企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

全克痛穿皮貼片劑35微克/小時

• 英文品名: Transtec 35ug/h, transdermal patch
• 適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時

• 英文品名: Transtec 52.5ug/h, transdermal patch
• 適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

加美彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CAMAX Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

“睿孚”射頻電燒儀

• 英文品名: “RF” Radio Frequency Electrosurgical Cautery Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世傳貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

禔尼鼻吹氣潮濕系統

• 英文品名: TNI nasal insufflation system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賀健股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"舒涪" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "SOPRO" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"鎢鎂" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "UAMED" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"特諾加茲" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNO-GAZ" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎研生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"奇摩誌" 醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "Kimochi" Medical Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇摩誌國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

“港香蘭” 杞菊地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Qi Ju Di Huang Wan Concentrated Tablets "KAISER"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23

“怡得” 樂暢濃縮錠(大黃)(350mg)

• 申請商: 怡得國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-23

“南美”銀翔強力袪風止痛膏膠布

• 英文品名: “NM” MGAN CHEUNG STRONG CHINESE HERBS PLASTER
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23

德必碁摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段C分型試劑

• 英文品名: TBG Morgan HLA SSP C Typing Kit
• 適應症: 本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-C之型別鑑定結果。
• 申請商: 德必碁生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“博爾泰”聚醚醚酮頸椎椎間融合器

• 英文品名: “BioTai” PEEK Cervical Disc cage Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博爾泰股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“博爾泰”聚醚醚酮腰椎椎間融合器

• 英文品名: “BioTai” PEEK Lumbar Disc cage Spacer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博爾泰股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

羅氏可霸斯癲通第四代生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas c CARB4
• 適應症: 本產品(型號07258062190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統上定量檢測血清及血漿中癲通(carbamazepine)的體外診斷測試。 本產品(型號08057435190)係搭配Roche/Hitachi cobas c 303和cobas c...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康免疫球蛋白M試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Immunoglobulin M (Ig-M) Reagent
• 適應症: 本產品利用Uni DxC 600/800生化分析系統，配合貝克曼庫爾特SYNCHRON 系統校正液1的使用，定量血清或血漿中免疫球蛋白M的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康二苯基內醯試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Phenytoin (PHY) Reagent
• 適應症: 本產品利用Uni DxC 600/800生化分析系統，配合SYNCHRON 系統藥物校正液1的使用，定量血清、血漿中二苯基內醯的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

輔理善自主至新糖尿病管理軟體

• 英文品名: FreeStyle Auto-Assist Neo Diabetes Management Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“賓得”切除環

• 英文品名: “PENTAX”SNARE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“登騰”骨內植體牙橋

• 英文品名: “Dentium”Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“賽特力”純創超音波洗牙機

• 英文品名: “Satelec” Pure Newtron Ultrasonic Scaler
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“雅氏”雅士弗脊椎固定系統

• 英文品名: “Aesculap”S4 Element MIS System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“波士頓科技”思瑞特冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Threader Micro-Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

美氟歐帝門高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: OPTIMUM GP(Roflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶元國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“聖猷達”視友超音波掃描儀

• 英文品名: “SJM” Viewmate UltraSound Console
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“摩托拉”數位傳輸器

• 英文品名: “Mortara” Ambulatory Telemetry Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

和樂色彩－奇實系列染劑 鐵灰色 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 鐵灰色 第一劑。 和樂色彩 三代東方系列-鉄灰色 Iron、鐵灰色 Iron。

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 和樂色彩有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00

香奈兒珍珠光感UV隔離凝露SPF50。

• 英文品名: UV ESSENTIEL PROTECTION GLOBALE SPF50/PA++++。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香奈兒有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00

類希瑪

• 英文品名: Remsima
• 適應症: 1、克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。 2、小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17...
• 申請商: 台灣賽特瑞恩有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“河南駝人”雙腔支氣管閉鎖導管

• 英文品名: “Henan Tuoren” Endobronchial Tube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“威利”一次性使用全自動回縮型胰島素注射器(帶針)

• 英文品名: “Wealy” Disposable Automatically Retractable Insulin Safety Syringe (with needle)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"五鼎" 五線性品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "ApexBio" Contrex Plus 5 Linearity Control Solution (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"愛民" 液體性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Liquid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 含有液體之繃帶，藉由液體揮發提供體表冷敷治療，並用於固定肌肉扭傷部位，以下空白。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

競速 乳酸測試儀 (未滅菌)

• 英文品名: THE EDGE Blood Lactate Meter (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

競速 乳酸測試片 (未滅菌)

• 英文品名: THE EDGE Blood Lactate Test Strip (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸試驗系統(A.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"倫多士" 糖化血色素分析院外品管計劃 (未滅菌)

• 英文品名: "RANDOX" RIQAS Glycated Haemoglobin (HbA1c) Programme (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"速測" 腺病毒(呼吸道)快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Adenovirus Respiratory (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"速測" 肺炎鏈球菌尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Streptococcus Pneumoniae (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"速測" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "CerTest" Legionella (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 洋森生物科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎披衣菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Chlamydophila pneumoniae Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

"艾芬格" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Efinger" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“瑞斯美”氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “RESMED” Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“美菱” 血液保存之冰箱與冷凍箱(未滅菌)

• 英文品名: “Meiling“ Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 悅民科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-22 00:00:00.000

“邦特”導尿包

• 英文品名: “BIOTEQ” Uriniferous Sterile Tray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000

1.舒敏潔膚露、2.舒敏潔髮露。

• 英文品名: 1.Sensicure Cleansing Gel、2.Sensicure Hair Cleansing Gel。
• 適應症: 軟化角質。
• 申請商: 長杏股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00

"普威" 胸腔引流瓶 (滅菌)

• 英文品名: "UNIMAX" Drain Master Chest drainage system (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普威國際股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-21 00:00:00.000