藥物證書

共有 224317 個藥物證書

登康美 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: SENTEQ Flotation cushion (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登康美有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"美適" 彈性貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "MXM" Elastic Tape (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

“泳順”四肢護具 (未滅菌)

• 英文品名: “More Medical”Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳順企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"瑞浦特" 手術用頭燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Riverpoint" Operating headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"雅第爾" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALTEOR" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"雅第爾" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ALTEOR" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"庫爾" 排卵檢測排卵試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Core" LH Ovulation Test strip (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳誠生技有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"庫爾" 簡易排卵檢測盤(未滅菌)

• 英文品名: "Core" Cassette LH Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳誠生技有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"庫爾" 排卵測試筆 (未滅菌)

• 英文品名: "Core" Ovulation Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳誠生技有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

“法蘭克福” 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: “Frankfurt” Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"恆伸" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERLASTING" MECHANICAL CHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

"恆伸" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERLASTING" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恆伸實業有限公司
• 發證日期: 2016-12-30 00:00:00.000

“晉安” 真武湯濃縮錠

• 英文品名: Jen Wuu Tong Ext.Tablet C.A.
• 適應症: 脾腎陽虛、水氣內停。
• 申請商: 晉安製藥股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30

經絡萬金油

• 英文品名: MERIDIAN BALM
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-30

易擴樂即能322微克乾粉吸入劑

• 英文品名: Eklira Genuair 322 micrograms Inhalation Powder
• 適應症: 適用於慢性阻塞性肺病(COPD)患者之長期維持性支氣管擴張治療。
• 申請商: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

寧淨膠囊

• 英文品名: Renamezin Capsule
• 適應症: 吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物，解除腸內滯留氣體及有關症狀。
• 申請商: 韋淳貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“亞美”透析用水之淨化系統

• 英文品名: “Yeameei” Water Purification System for Hemodialysis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞美先進科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“恩多利斯”鎮痛指數監視儀

• 英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 淳靖藥品實業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康直接膽紅素試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Direct Bilirubin(DBIL) Reagent
• 適應症: 本產品搭配Uni DxC 600/800系統，配合使用SYNCHRON 系統膽紅素校正液，定量檢測人類血清或血漿中的直接膽紅素的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Alkaline Phosphatase (ALP) Reagent
• 適應症: 本產品搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器，配合使用SYNCHRON酶檢驗套組，定量檢測人類血清或血漿中鹼性磷酸酶的活性。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“史得勞曼”希瑞連接體

• 英文品名: “Straumann” Variobase for C
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“泰利芙斯”經皮穿刺手術系統

• 英文品名: “Teleflex” Percuvance Percutaneous Surgical System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“佳能”電腦斷層掃描儀

• 英文品名: “Canon”Scanner Aquilion ONE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

BD安全式注射筆專用針附自動保護蓋

• 英文品名: BD SafeAssist Safety Pen Needle with Automatic Protective Shield
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商英佰達股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

威傑士炫彩染髮霜– 6/20, 8/20, 0/20

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream- 6/20, 8/20, 0/20
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

1. 威傑士炫彩染髮霜-5/57, 5/77, 0/71、2. 威傑士炫彩染髮霜-0/78、 3. 丰色染髮霜-0/78、4.丰色染髮霜-5/57, 5/77, 0/71。

• 英文品名: 1. WAJASS Pure Color zero Color Cream-5/57, 5/77, 0/71, 2. WAJASS Pure Color zero Color Cream-0/78, 3. WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-0/78, 4.WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-5/57, 5/77, 0/71.
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

威傑士炫彩染髮霜-7/77、 丰色染髮霜-7/77。

• 英文品名: WAJASS Pure Color zero Color Cream-7/77、 WIEDEN FULL COLOR HAIR CREAM-7/77。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 威傑士國際開發有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

1.保濕淨白隔離霜SPF30 2.肌密隔離霜。

• 英文品名: 1.SUN SCREEN Lotion SPF30 2.Moisturizing Sunscreen Lotion。
• 適應症: 防曬
• 申請商: 多麗國際事業有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

(1)BLACK ART 淨透美白防曬乳SPF50+★★★ (2)BLACK ART 全方位煥采清爽防曬乳SPF50+★★★ (3)BLACK ART 極透亮清爽防曬乳SPF50+★★★ (4)BLACK ART 極緻亮白零死角防曬乳SPF50+★★★ (5)DR.JOU 抗UV晶透裸顏霜 SPF50+★★★ (6)J.KAO OH! 女神抗UV裸顏霜 SPF50+★★★ (7)DSK 抗UV煥白隔離霜 SPF50+★★★

• 英文品名: (1)BLACK ART Fresh Clear Whitening Sun Screen SPF50+★★★ (2)BLACK ART Multivariate Renewal Fresh Screen SPF50+★★★ (3)BLACK ART Top Lightening Fresh Sun Screen SPF50+★★★ (4)BLACK ART Super Whitening No-Blind-Spot Sun Screen SPF50+★★★ (5)DR.JOU Shining Toning Cream SPF50+★★★ (6)J.KAO NUDE CREAM SPF50+★★★ (7)DSK Ultra Brightening Tone up Cream SPF50+★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 喬翼生技化妝品有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

彩染補色劑、Renata 搖滾彩染補色劑、班森彩染補色劑、meacell 美斯特彩染補色劑、TKO彩染補色劑、FAVOUR彩染補色劑-B1,B2,B3,B4

• 適應症: 染髮
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

1.全日完妝CC氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V103(補充盒)、V201、V201(補充盒)、V203、V203(補充盒); 2.DISNEY全日完妝CC氣墊粉餅SPF50+PA+++ V103、V201、V203

• 英文品名: 1.THEFACESHOP CC LONG-LASTING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++, V103 PURE BEIGE SPF50+PA+++(Refill), V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++, V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++(Refill), V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++, V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++(Refill) 2.THEFACESHOP CC LONG-LASTING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF50+ PA+++ (Disney), V201 APRICOT BEIGE SPF50+PA+++(Disney), V203 NATURAL BEIGE SPF50+PA+++( Disney)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露(清涼水感)、(極效防水型)

• 英文品名: SUNCUT PERFECT UV SPLASH GEL、SUNCUT UV PROTECT GEL SUPER WATER PROOF
• 適應症: 防曬
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露(防水型)

• 英文品名: SUNCUT PERFECT UV PROTECT GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬隔離凝露

• 英文品名: SUNCUT UV PROTECT GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(純淨皂香)、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(清漾花果)、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(沁涼海洋)、SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(極效防水型)

• 英文品名: SUNCUT UV PROTECT SPRAY, SUNCUT UV PROTECT SPRAY PURE SAVON SPF50+, SUNCUT UV PROTECT SPRAY FRUITY FLORAL, SUNCUT UV PROTECT SPRAY AQUARY FLORAL SPF50+, SUNCUT UV PROTECT SPRAY SUPER WATER PROOF
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

智慧美白身體乳液SPF 20

• 英文品名: Clarins Voile Corps Clarte SPF20/ Brightening Body Veil
• 適應症: 防曬、美白、保濕。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

超極光精華水氣墊粉餅 SPF24/PA++ BO-01。

• 英文品名: LANCÔME TEINT CLARIFIQUE CUSHION LIGHT COVERAGE SPF24/PA++ BO-01。
• 適應症: 防曬、美化及提亮肌膚。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

PERICHE 帕酈伽染膏 911S

• 英文品名: De Periche PERSONAL Cosmetic professional hair color 911S
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 棋迦國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

PERICHE 帕酈伽染膏 1.1

• 英文品名: De Periche PERSONAL Cosmetic professional hair color 1.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 棋迦國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00

“凱爾索諾”膀胱容量測定儀

• 英文品名: “CARESONO” Bladder Scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 德瑪凱股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"凱瑞斯" 泡綿傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: "Curatios" Foam Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世亨科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"沃爾特" 氯乙烷冷噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: "WALTER RITTER" ETHYLCHLORIDE SPRAY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚局部冷凍劑(O.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰隆生技藥品有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"亞培" 自動免疫分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" Alinity i-series system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"伯瑞" 血庫專用離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Bio-RAD" ID-Centrifuge L (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外診斷用血庫離心機(B.9275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"崔普" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "Triple" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

3M 愛護佳醫療設施表面清潔溼巾 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Avagard Environmental Surface Wipe (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

"美睿" 度數蛙鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "MARIUM" Swim Goggles (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美睿企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-29 00:00:00.000

“長庚”生理訊號監視器

• 英文品名: “Chang Gung” Vital Signs Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長庚醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“星歐”多焦點拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Multifocal Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

彩媚季拋彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Calaview Quarterly Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

3M深照光固化機

• 英文品名: 3M ESPE Elipar DeepCure LED Curing Light
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

雅氏愛因斯坦立體影像系統及其附件

• 英文品名: Aesculap EinsteinVision 3D Visualization System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

清麗朗(含利多卡因)

• 英文品名: Restylane Skinboosters Vital Light Lidocaine
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“全球牙材”應康骨水平植體

• 英文品名: “Global D”In-Kone Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 雅頌國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子硬式內視鏡清洗套管

• 英文品名: “OLYMPUS” ENDOEYE RIGID Lens Cleaning Sheath
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“明基口腔”牙科植體

• 英文品名: “BenQ AB” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“磊仕”氧氣濃縮機

• 英文品名: “Respironics” SimplyGo Mini Portable Oxygen Concentrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

"金全益" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "gold-stick" Personnel Protective Shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金全益金屬工廠有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

"康華" 個人用防護罩 (未滅菌)

• 英文品名: "KangHua" Personnel protective shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富碁儀器有限公司
• 發證日期: 2016-12-28 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫酵素法抗Sm抗體IgG檢測試劑

• 英文品名: “EUROIMMUN” Anti-Sm ELISA (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外半定量或定量檢測人血清或血漿中抗Sm抗體免疫球蛋白G (IgG)之抗體，藉以輔助診斷系統性紅斑性狼瘡。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康鴉片試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems Opiate 300ng (OP) Reagent
• 適應症: 本產品係搭配Unicel DxC 600/800 System(s)生化儀器及使用SYNCHRON System OP300尿液校正液，在Cutoff值在300 ng/ml的情況下，定性人類尿液中的鴉片。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

“細胞微晶” 自動化數位細胞形態定位分析儀

• 英文品名: CellaVision DM9600
• 適應症: 本產品是一種自動細胞定位裝置，可自動尋找並顯示末梢血液抹片上的血球細胞圖像。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-試紙

• 英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Test Strips
• 適應症: 本產品搭配OC-Light S FIT-Sampling Bottles用於檢測糞便潛血反應。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

“榮研” 免疫法便中血紅素定性檢查試劑-採便容器

• 英文品名: "Eiken" OC-Light S FIT-Sampling Bottles
• 適應症: 本產品搭配OC-Light S FIT-Test Strips用於檢測糞便潛血反應。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

自白肌水感玻尿酸防曬凝露

• 英文品名: UV Protective Gel With Hyaluronic Acid SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

安耐曬 金鑽高效防曬乳 <SPF50+・PA++++>

• 英文品名: ANESSA PERFECT FACIAL UV SUNSCREEN AQUA BOOSTER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

美肌濾鏡BB霜SPF37 PA++

• 英文品名: THEFACESHOP PHOTO BLUR BB CREAM SPF37 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

薇姿源生白光潤精華

• 英文品名: Vichy IDEALIA LUMIERE Illuminating moisture essence
• 適應症: 軟化角質，預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

SUQQU晶采光感粉餅(002,003,004,101,102,202,203)

• 英文品名: SUQQU LUCENT POWDER FOUNDATION (002,003,004,101,102,202,203)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

SUQQU晶采光感粧前乳

• 英文品名: SUQQU REFINING PRIMER
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00

達爾醫用篩孔式霧化器及其配件

• 英文品名: DELBio Mesh Nebulizer and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 達爾生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

視華 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SEWA corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 視華國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"樂迅" 醫療彈性襪 (未滅菌)

• 英文品名: "YOULEG" Medical Compression Stocking (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樂迅企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"創譯" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "INNOVA MATERIALS" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 創譯科技材料有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

博尚軟式隱形眼鏡保存盒 (未滅菌)

• 英文品名: BONASSE Soft Contact Lens Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「軟式隱形眼鏡保存用產品(M.5928)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博尚企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"拉克薇拉" 體外美容用修復彌補物 (未滅菌)

• 英文品名: "Lacrivera" External aesthetic restoration prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

"和豐國際" 洗鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-27 00:00:00.000

鹽酸服佩第松

• 英文品名: Flupentixol Dihydrochloride
• 適應症: 抗憂鬱劑
• 申請商: 龍大生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“凡賽爾” 巨細胞病毒酵素免疫分析法IgM試劑組

• 英文品名: “Vircell” Cytomegalovirus ELISA IgM Capture
• 適應症: 本產品利用捕捉免疫酵素分析法(Capture Immunoenzyme Assay)檢測人體血清及血漿中抗巨細胞病毒(Cytomegalovirus)的IgM抗體。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“明基口腔”牙科植體

• 英文品名: “BenQ AB” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“巴德”維可拉真空輔助組織取樣系統配件

• 英文品名: “Bard” Vacora Vacuum Assisted Biopsy System Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“興和”眼底照相機

• 英文品名: “KOWA” Non-mydriatic Retinal Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

“亞培”高鐸格擴司通導管引線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque Cross-IT XT Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

威爾登照護家遠紅外線耳溫槍

• 英文品名: WellDeng+A Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威爾登國際貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

"媞娣安" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "TeDan" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 穩雅有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

"邦美" 一般手術用手動式器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Biomet" Manual surgical instrument for general use (sterile/non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

"悅廷和" 超音波清洗機 (未滅菌)

• 英文品名: "Getinge" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2016-12-26 00:00:00.000

立服安錠

• 英文品名: LEVOHALTE TABLETS
• 適應症: 躁病、精神病狀態、噁心、嘔吐、攻擊性與破壞性之行障礙。
• 申請商: 光亨企業有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

全克痛穿皮貼片劑35微克/小時

• 英文品名: Transtec 35ug/h, transdermal patch
• 適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

全克痛穿皮貼片劑52.5微克/小時

• 英文品名: Transtec 52.5ug/h, transdermal patch
• 適應症: 需要長期全天性使用類鴉片鎮痛劑之中度至重度癌症疼痛，以及對非類鴉片鎮痛劑無效之重度疼痛。說明：僅限使用於曾經使用過類鴉片藥物的患者。
• 申請商: 台灣萌蒂藥品有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

加美彩色雙週拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CAMAX Color Bi-weekly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

“睿孚”射頻電燒儀

• 英文品名: “RF” Radio Frequency Electrosurgical Cautery Apparatus
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 世傳貿易有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

禔尼鼻吹氣潮濕系統

• 英文品名: TNI nasal insufflation system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 賀健股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"舒涪" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "SOPRO" Intra-Oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"鎢鎂" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "UAMED" Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德瑞士國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"凡賽爾" 肺炎黴漿菌檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Mycoplasma Pneumoniae Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"特諾加茲" 壓力管路及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNO-GAZ" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鼎研生技股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

"奇摩誌" 醫療用護腰 (未滅菌)

• 英文品名: "Kimochi" Medical Truncal orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇摩誌國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-23 00:00:00.000

“港香蘭” 杞菊地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Qi Ju Di Huang Wan Concentrated Tablets "KAISER"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2016-12-23

“怡得” 樂暢濃縮錠(大黃)(350mg)

• 申請商: 怡得國際有限公司
• 發證日期: 2016-12-23