- 適應症
- 1、克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解；適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。
2、小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之小兒(6-17 歲)中度至重度活動性克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。
3、潰瘍性結腸炎：適用於皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。
4、小兒潰瘍性結腸炎：適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17 歲)病人。
5、類風溼性關節炎：與methotrexate 併用，減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀，抑制結構性損傷的惡化，經HAQ-DI 量表評估，可改善日常生活功能。
6、僵直性脊椎炎：減緩活動性疾病病患的徵兆及症狀。
- 劑型
- 243凍晶注射劑
- 包裝
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- 用法用量
- 詳見仿單
- 包裝
- 玻璃小瓶裝;;盒裝
- 形狀
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- 特殊劑型
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- 顏色
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- 特殊氣味
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- 刻痕
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- 外觀尺寸
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- 標註一
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- 標註二
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- 許可證字號
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衛部菌疫輸字第001035號
- 註銷狀態
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- 註銷日期
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- 註銷理由
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- 有效日期
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2026-12-22
- 發證日期
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2016-12-22
- 許可證種類
- 菌 疫
- 舊證字號
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- 通關簽審文件編號
- DHA06000103503
- 中文品名
- 類希瑪
- 英文品名
- Remsima
- 藥品類別
- 限由醫師使用
- 管制藥品分類級別
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- 申請商名稱
- 台灣賽特瑞恩有限公司
- 申請商地址
- 臺北市信義區松仁路97號3樓之1
- 申請商統一編號
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- 異動日期
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2017-02-24
- 資料更新時間
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2020-06-26
- 國際條碼
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- 健保代碼
- KC01035255