藥物證書

共有 224317 個藥物證書

“奇異”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

“舒吉”球囊椎體成形術系統

• 英文品名: “Surgi” Spino Balloon Kyphoplasty Balloon Catheter System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鴻泰生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

PONY女王霧光氣墊粉餅– #瓷白, #明亮白, #自然色

• 英文品名: PONY BLOSSOM FITTING CUSHION FOUNDATION – FAIR, IVORY, BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00

"吉恒奈米生醫" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YENKEE Nano-Biomedical" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉恒奈米生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

"吉恒奈米生醫" 非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: "YENKEE Nano-Biomedical" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉恒奈米生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

"司可品"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Scorpion" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

"人類醫學"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Human Med" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊亞實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

"歐得"血液氣體品管液(未滅菌)

• 英文品名: "Eurotrol" Blood Gas Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

"睿爾"快速染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "RAL" Diff-Quik Stain Set (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-22 00:00:00.000

骨永壯膠囊500毫克

• 英文品名: Glustrong Capsules 500mg
• 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

浩視月拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: POP‧T Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 克萊亞生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

“巴德” 艾特斯格經皮穿刺血管成形術導管

• 英文品名: “Bard” Atlas Gold PTA Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原106年12月8日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

“聖猷達”心臟節律器導線末端封套

• 英文品名: “SJM” Terminal Caps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

“愛惜康”思達飛螺旋型單喬可吸收免打結傷口縫合裝置

• 英文品名: “ETHICON” Stratafix Spiral MONOCRYL plus Knotless Tissue Control Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅生物醫學有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

"沙吉克登" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SURGIDENT" Dental hand instrument (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利多實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

"哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌)

• 英文品名: "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集宇企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

"醫達" 幽門桿菌試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "E-TAKE" Helicobacter Pylori Reagents (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫達科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

"漢克薩斯沃夫" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Henke-Sass Wolf" Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

"康威" 造口術附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ConvaTec" Ostomy Accessories (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

生研快納威流行性感冒快速檢驗套組第二代(未滅菌)

• 英文品名: DENKA Quick Navi-Flu2 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

"迪福士" 牙科鑽針 (未滅菌)

• 英文品名: "DFS" Diamond Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅生物醫學有限公司
• 發證日期: 2017-11-21 00:00:00.000

“天明”寧嗽丸濃縮丸

• 英文品名: "TIMING"NING SOU WAN CONC.PILLS
• 適應症: 化痰止咳。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2017-11-21

“領先”傷濕止痛膏藥膠布（萬金膏加減味）

• 英文品名: Shang Shy Jyy Tong Gau Plaster "LING SAIN" (Wan Ying Gao Jia Jian Wei)
• 適應症: 跌打損傷、閃挫、風濕筋寒、筋骨痠痛、關節痛。
• 申請商: 金門一條根有限公司
• 發證日期: 2017-11-21

〝南美〞真舒爽止痛膏(生肌玉紅膏)

• 適應症: 各種紅腫發炎、刀傷、割傷、撞擊傷。
• 申請商: 南美製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-21

優清鼻炎膠囊

• 英文品名: Sutto Bien Capsule
• 適應症: 緩解鼻炎(急、慢性鼻炎、過敏性鼻炎)、鼻塞(鼻粘膜腫脹)、打噴嚏、鼻音及因此引起之頭重感等症狀。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

克顯佳注射劑

• 英文品名: Clariscan 0.5 mmol/ml Solution for Injection
• 適應症: 核磁共振影像：-神經放射學(neuroradiology)：脊椎及周圍組織的腫瘤、顱內腫瘤。-腹部放射學(abdominal radiology)：原發性及續發性腫瘤。-骨及軟組織之原發性腫瘤。-用於全身其他部位及血管攝影。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

“沃思坦”脊椎固定系統

• 英文品名: “OSMD” Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃思坦醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

昕琦抗紫外線月拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue-2 55C8M2 Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

“麥司推手”脈衝理療機

• 英文品名: “Mass” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 麥司國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

“席樂” 費萊德 皮耶萬 自動體外去顫器

• 英文品名: “Schiller” FRED PA-1 Automated External Defibrillator (AED)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 福智美科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

“奇異”診斷用超音波探頭

• 英文品名: “GE” Ultrasound Probe for medical use
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

博士倫輕水氧散光軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Astigmatism (Samfilcon A) Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

“希姆”移動式C型臂X光機

• 英文品名: “ZIEHM” Mobile C-arm X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信興豐科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

“納特司”誘發電位/肌電圖監測系統

• 英文品名: “Natus” UltraPro S100 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴振科技有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

“美敦力”卡林分析儀

• 英文品名: “Medtronic” Carelink Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

“磊仕”陽壓呼吸器

• 英文品名: “Respironics” Dorma Auto-CPAP Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

“米堤西”歐洲骨科震波治療機

• 英文品名: “MTS” Orthogold Orthopaedic Shock Wave System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾嵩股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

魚子美白激光奇蹟乳

• 英文品名: Caviar Cosmeceuticals Whitening Miracle Cream
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、美白。
• 申請商: 勝醫生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00

魚子高效即白菁萃組

• 英文品名: Caviar Cosmeceuticals Intense Whitening Concentrate
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 勝醫生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00

貼身情人～很識相長效輕盈粉餅 #明亮粉膚、#自然粉膚、#自然象牙膚、#自然膚、#健康膚SPF30 PA++

• 英文品名: ETUDE HOUSE Precious Mineral Compact Vanilla、Petal、Beige、Sand、Tan SPF30 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00

米肌 肌潤BB霜 00、01

• 英文品名: MAIHADA HADAJUN BB CREAM 00、01
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00

我愛零距離氣墊粉餅 - 001瓷白, 002粉嫩白, 003明亮白, 004自然色, 005健康色

• 英文品名: I’M MEME I’M MESH CUSHION - 001 Porcelain Peach, 002 Fair Peach, 003 Pure Vanilla, 004 Sand Beige, 005 Classic Tan
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商美美箱有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00

新艷陽‧夏 果凍防晒棒< SPF50+‧PA++++>

• 英文品名: SHISEIDO CLEAR STICK UV PROTECTOR
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00

新艷陽‧夏 果凍防晒護唇蜜< SPF42‧PA+++> MIAMI PINK, NAIROBI ORANGE, TAHITI BLUE, ULURU RED

• 英文品名: SHISEIDO UV LIP COLOR SPLASH MIAMI PINK, NAIROBI ORANGE, TAHITI BLUE, ULURU RED
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00

“瓦里安”直線加速器

• 英文品名: “Varian” Linear Accelerator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

"博方" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "R-Biopharm" Legionella (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

“丹維爾”牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Danville”Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

"富士康" 醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: "FUZIKON" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富士康醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-11-20 00:00:00.000

妥偏停持續性釋放膠囊25毫克

• 英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 25mg
• 適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

妥偏停持續性釋放膠囊50毫克

• 英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 50mg
• 適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

妥偏停持續性釋放膠囊100毫克

• 英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 100mg
• 適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

妥偏停持續性釋放膠囊200毫克

• 英文品名: Trokendi XR extended-release capsules 200mg
• 適應症: (1) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇、併有LENNOX-GASTAUT 症候群之癲癇或原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療 (2) 用於成人及六歲以上兒童局部癲癇 (PARTIAL ONSET SEIZURE) 之單一藥物治療
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

普澤力膜衣錠

• 英文品名: Prezcobix Flim-Coated Tablets
• 適應症: 適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，以治療 未曾接受治療及曾經接受治療且未發生darunavir抗藥性 相關取代（V11I、V32I、L33F、I47V、I50V、I54L、I54M 、T74P、L76V、I84V、L89V）的人類免疫缺乏病毒（HIV-1） 感染之成人與體重至少40公斤之兒童...
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

愛滅炎膜衣錠2毫克

• 英文品名: Olumiant film-coated tablets 2mg
• 適應症: 適應症變更： １、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與meth...
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

愛滅炎膜衣錠4毫克

• 英文品名: Olumiant film-coated tablets 4mg
• 適應症: １、類風濕性關節炎：合併methotrexate 或其他傳統型疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)，用於治療患有中度到重度活動性類風濕性關節炎且對至少一種疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)無法產生適當治療反應或無法耐受之成人病人;在這些病人中，若病人無法耐受或不適合繼續投與methotrexate...
• 申請商: 台灣禮來股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

達淨磺胺銀

• 英文品名: Sulfadiazine Silver
• 適應症: 外用抗菌藥
• 申請商: 川聖貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

溴化依普托品

• 英文品名: Ipratropium Bromide
• 適應症: 慢性阻塞性肺疾、支氣管氣喘
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

BHA 2%水楊酸粉刺調理精華

• 英文品名: 2%BHA Acne Conditioning Serum
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 專研藥妝有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00

BHA 2%水楊酸控油淨痘水

• 英文品名: 2%BHA Anti-acne Liquid
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 專研藥妝有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00

戰鬥策略煥顏抗痘凝膠 加強版

• 英文品名: Whole Strategy Acne Control Gel Advanced
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 達特聖克國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00

美顏銀燦BB霜 美白款

• 英文品名: Dr.Ci:Labo BB Perfect Cream White 377+ SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00

美顏銀燦BB霜 緊緻款

• 英文品名: Dr.Ci:Labo BB Perfect Cream Enrich-Lift SPF40 PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00

水光保濕雙精華

• 英文品名: Biotherm AQUASOURCE AURA CONCENTRATE intense regenerating serum
• 適應症: 軟化角質、預防面皰。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00

茵芙莎 極致蜜粉餅 <SPF15‧PA++>

• 英文品名: IPSA FACE POWDER ULTIMATE
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00

專科完美清透潤色隔離乳

• 英文品名: SENKA PERFECT UV ESSENCE
• 適應症: 防曬、隔離、潤色。
• 申請商: 菲婷絲台灣股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00

氨基安息香酸乙酯

• 英文品名: Benzocaine
• 適應症: 局部麻醉劑。
• 申請商: 泰齡貿易有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

“珠海邁德豪”可視喉鏡

• 英文品名: “Zhuhai Mindhao” Video Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維京生醫器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

“舒馬可” 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "suremark” Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

"巴普" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: "BAP" Silicone Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

"奧德堡" 立體感測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "optopol soct" Stereopsis Measuring Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體感測量器(M.1460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萬能科技有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

“信方”減壓坐墊(未滅菌)

• 英文品名: “SINFUN Ottobock” Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信方實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

“未來”吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: “Future” NASAL ASPIRATOR (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 不想上班有限公司
• 發證日期: 2017-11-17 00:00:00.000

靈芝山濟眾水內服液(藿香正氣散)

• 英文品名: Ling Chin Shan Chi Chung Shui Solution(Huo Hsiang Cheng Chi San )
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 士原藥品有限公司
• 發證日期: 2017-11-17

“明基三豐”產科台

• 英文品名: “BenQ” Obstetric table
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基三豐醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

“愛爾康”可舒智慧型妥瑞明非球面散光矯正單片型軟式人工水晶體(可濾部分藍光)

• 英文品名: “Alcon” Acrysof IQ Toric Astigmatism Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

“富士”數位X光攝影系統

• 英文品名: “FUJIFILM” Digital Radiography D-EVO ADVANCED System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

“洛溫斯坦”呼吸治療儀

• 英文品名: “Löwenstein” Ventilation Therapy Sets
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

“康美”關節鏡用電燒探頭

• 英文品名: “CONMED” Edge Arthroscopic Energy Probes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

“賽瑞歐特”催斯特光纖

• 英文品名: “CeramOptec” Twister Fiber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

“艾思瑞斯”內視鏡影像系統

• 英文品名: “Arthrex” Synergy UHD4 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

“艾思瑞斯”攝影頭

• 英文品名: “Arthrex” Camera Head
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 讚賀生醫股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

舒妃一按即染護髮染髮霜-No.1自然栗棕(第一劑.第二劑)

• 英文品名: SOFEI PUSH & COLOR COLOR CREAM- CHESTNUT DARK BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00

舒妃一按即染護髮染髮霜- No.2栗棕(第一劑、第二劑) 舒妃一按即染護髮染髮霜- No.7自然黑(第一劑、第二劑)

• 英文品名: SOFEI PUSH & COLOR COLOR CREAM-CHESTNUT LIGHT BROWN。SOFEI PUSH & COLOR COLOR CREAM-NATURAL BLACK。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00

舒妃一按即染護髮染髮霜- No.3玫瑰棕(第一劑、第二劑)

• 英文品名: SOFEI PUSH & COLOR COLOR CREAM-ROSE BROWN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00

舒妃一按即染護髮染髮霜- No.4紫紅棕(第一劑、第二劑) 舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-506霧感玫瑰紅(第一劑、第二劑)。

• 英文品名: SOFEI PUSH & COLOR COLOR CREAM-VIOLET BROWN SOFEI DUSTY COLOR CREAM-506 ROSE RED。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00

舒妃一按即染護髮染髮霜- No.5霧感灰綠(第一劑、第二劑)

• 英文品名: SOFEI PUSH & COLOR COLOR CREAM-ASH BLONDE GREEN
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00

舒妃一按即染護髮染髮霜- No.6亞麻綠(第一劑、第二劑)、舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-607 霧感亞麻棕（第一劑、第二劑）、舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-487 霧感草本綠（第一劑、第二劑）、舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-687 霧感抹茶綠（第一劑、第二劑）。

• 英文品名: SOFEI PUSH & COLOR COLOR CREAM-LIGHT BLONDE GREEN, SOFEI DUSTY COLOR CREAM-607 BLONDE BROWN, SOFEI DUSTY COLOR CREAM-487 HERBAL GREEN, SOFEI DUSTY COLOR CREAM-687 MATCH GREEN。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 大川實業有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00

W燙髮水、空氣4D生化冷燙液、自然感生化燙、生化QQ燙、生化Q感曲線燙-(第1劑、第2劑)

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 會理化工有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜(薄荷粉綠)

• 英文品名: Goldwell Colorance PASTEL MINT
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00

多彩增色染髮劑‧粉紫

• 英文品名: milk_shake conditioning direct colour- lilac
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00

優麗雅全護活顏輕透礦物防曬乳 SPF50+

• 英文品名: BARIESUN SPF50+ CRÈME MINERALE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00

夢想成真蜜粉 #01粉膚、#02自然膚、#03薰衣草紫SPF27/ PA++

• 英文品名: ETUDE HOUSE DREAM ON POWDER #01 PINK BEIGE、#02 APRICOT BEIGE、#03 LAVENDER SPF27/ PA++
• 適應症: 防曬、修飾容貌。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00

"遠貿"內視鏡麻醉氣體面罩(未滅菌)

• 英文品名: "Foremount" Anesthesia Gas Mask for Endoscopy (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 遠貿企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

"諾法鐵" 退伍軍人症檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "NOVATEC" Legionella kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

"阿波羅" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "APOLLO" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 產流通股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

"視登高" 頤雅根管中心柱釘組(未滅菌)

• 英文品名: "Sterngold" ERA Direct Overdenture (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」、「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

"康美" 手術用器具馬達與配件 (未滅菌)

• 英文品名: "ConMed" Surgical Instrument motors and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

"堤比斯" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TTI" Surgical microscope and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 九帛企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000

"連陞" 採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Leison" Lancet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 連陞生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-16 00:00:00.000