藥物證書

共有 224489 個藥物證書

"歐圖博"視野鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Optopol" Perimeter (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視野鏡(M.1605)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

“維膜”助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “We hear” Hearing aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣維膜股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

"哈能克拉特"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "E. HAHNENKRATT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堤思得有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

"哈能克拉特" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "E. HAHNENKRATT" ROOT CANAL POST (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堤思得有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

"豐全" 病患檢查用手套(無粉) (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "FOR CARE" Patient Examination Glove (Powder-Free) (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐全興業有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

"國睦" 美利馳醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "Merits" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國睦工業股份有限公司總廠
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

"新華" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "SHINVA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 伊立康企業有限公司
• 發證日期: 2017-12-06 00:00:00.000

“莊松榮”製草烏濃縮細粒

• 英文品名: “CHUANG SONG ZONG” Zhi Cao Wu Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2017-12-06

艷陽防曬乳霜 罩得住涼感防曬隔離乳SPF50★★★ 極潤煥白玫瑰防曬霜SPF50★★★

• 英文品名: UV PROTECTION TRANSPARENT CREAM Cooling UV Protect Lotion Splendid Vitalize Rose Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 穎軒生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00

昕漾抗紫外線季拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue 38UB5Q1 Quarterly Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

凱迪雅特電子聽診器

• 英文品名: CaRDIaRT Electronic stethoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 創心醫電股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

“衡奕”雷射光療儀

• 英文品名: “TRANS” Laser light irradiation instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

“邦特”輸尿管擴張氣球導管

• 英文品名: “BIOTEQ” Ureteral Dilation Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邦特生物科技股份有限公司宜蘭二廠
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

“沃思坦”鈦合金骨板系統

• 英文品名: “OSMD” Titanium Bone Plate System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沃思坦醫療器械有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

合新內視鏡手術用器械

• 英文品名: CoreBio MAS Laparoscopic Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

合新內視鏡手術用電燒刀

• 英文品名: CoreBio SAS Electrosurgical Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

“鈦樂”牙科矯正釘

• 英文品名: “TELLUS” Anchorage Screws
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

瑞絲朗-漾采(含利多卡因)

• 英文品名: Restylane Kysse
• 適應症: 本產品可用於恢復或增加嘴唇體積。本產品應注射於嘴唇的黏膜下層。配方中添加Lidocaine到產品中用於減少治療注射時所造成的疼痛。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

“波士頓科技”易培洱輸尿管支架系統

• 英文品名: “Boston Scientific” Expel Ureteral Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

“艾柏”氬氣電漿凝固探頭

• 英文品名: “ERBE” APCapplicator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾柏生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

“愛必斯”高頻胸振顫動背心

• 英文品名: “International Biophysics Corporation (IBC)” HFCWO Vibratory Vest
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

“威朗”晶體囊張力環

• 英文品名: “Valeant Med” Capsular Tension Ring
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

• 英文品名: Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene(e-PTFE)Surgical Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新曜醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

"澤方"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "ZE FANG"Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 澤方科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

Hi-Life N95 醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: Hi-Life N95 Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊爾富國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

"拓安諾" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" Therapeutic Medical Binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集康國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

"思捷達" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Surgistar" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

"艾格佐塔克" 動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "EGZOTech" Powered Table (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

維特司生化產品胺基丙酸轉移酶試藥片(未滅菌)

• 英文品名: VITROS Chemistry Products ALTV Slides (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

"美亞特" 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: "MAT" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 祐庭企業有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

"凱勒普" 減壓墊 (未滅菌)

• 英文品名: "KerraPro" Pressure Reducing Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立橙科技有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

"羅氏" 可霸斯PCR雙支拭子檢體採集套組 (滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas PCR Media Dual Swab Sample Kit (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

"正暘" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SEIYO" Dental operative unit and accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

"正暘" 吸唾管 (未滅菌)

• 英文品名: "SEITO" SALIVA EJECTOR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正暘國際貿易有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

"活立" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "Famica" Mechanical walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 活立國際事業有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

"群泰"拋棄式輸液加壓袋(未滅菌)

• 英文品名: "QUNTAI" DISPOSABLE INFU-SURG PRESSURE INFUSION BAG (NON-STERIAL)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群泰科儀有限公司
• 發證日期: 2017-12-05 00:00:00.000

〝華昌〞火麻仁散

• 英文品名: Huo Ma Ren Powder〝H.C〞
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-05

"利比德"立汎黴素

• 英文品名: RIFAMPICIN "LEPETIT"
• 適應症: 肺結核，奈瑟氏腦膜炎球菌帶原者。
• 申請商: 賽諾菲股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

陷凹鏡

• 英文品名: "KARL STROZ" CULDOSCOPE
• 申請商: 西河國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

阿茲列特錠1毫克

• 英文品名: Azilect Tablets
• 適應症: 原發性巴金森氏症(Parkinson’s disease, PD)。
• 申請商: 香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

奇格利爾快速驗孕試劑

• 英文品名: CHICOLEO HCG RAPID TEST
• 適應症: 利用定性法進行尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG , human chorionic gonadotropin)之測試。
• 申請商: 興康棉有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

亞培凡若西愛滋病毒基因分型系統

• 英文品名: Abbott ViroSeq HIV-1 Genotyping System
• 適應症: 本產品是用來偵測人類免疫缺乏病毒(HIV)之基因突變，而能對照出病人身上的病毒是否已產生特異性針對某些抗反轉錄病毒藥物的抗藥性，以幫助HIV感染之監控與治療。亞培凡若喜愛滋病毒基因分型系統可用於: 1. 從使用EDTA作為抗凝劑所收集到的血漿檢體中偵測HIV-1B亞型病毒的抗藥性，其病毒負荷量偵測...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

“客爾”美生伊立克洛馬樹脂黏合劑

• 英文品名: “Kerr” Maxcem Elite Chroma
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

德瑞特瓷塊系統

• 英文品名: “Dental Direkt” Ceramic Blank and Coloring Liquid
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 高詮國際有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

"住倍川澄" 軟性食道口腔咬嚼導管

• 英文品名: "SB-Kawasumi" Flexible Overtube
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

“巴德”杜拉德經皮穿刺血管成形術氣球擴張導管

• 英文品名: “Bard” Dorado PTA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

“優科德”優科滑經皮球囊擴張導管

• 英文品名: “EucaTech” euca PW PTA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 匯悅有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

“諾寧”二氧化碳/血氧濃度監視器

• 英文品名: “Nonin” Capnography/Pulse Oximeter Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

“奇異”超音波系統

• 英文品名: “GE” Ultrasound Scanner system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

"豐田" 病患移位裝置(未滅菌)

• 英文品名: "FengTien" Patient Transfer Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐田生醫有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

"寶貝蒙" 牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Belmont" Dental Handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

"賽馥" 手動式骨科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Safe Orthopaedics" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

"視比美" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "SBM" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

"菲瑞" 視力檢查儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Frey" Digital Visual Acuity Chart (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永明儀器有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

"首購" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SOLCO" MANUAL SURGICAL INSTRUMENT FOR GENERAL USE (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福星儀器有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

"科瑞" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CORI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宏牙材有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

"虹韻國際" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "New Best International" Hearing Aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 虹韻國際貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

"艾博特" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Abletech" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 文發醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

"艾博特" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Abletech" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 文發醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-12-04 00:00:00.000

“生達”寧心丸（天王補心丹）

• 英文品名: NING SHIN PILLS "STANDARD"
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2017-12-04

“三友”潤喉丸（鐵笛丸加減味）

• 英文品名: Luho Pills "Sun You"
• 適應症: 喉痛聲啞、口燥咽乾。
• 申請商: 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
• 發證日期: 2017-12-04

喜普樂 靜脈輸液2毫克/毫升

• 英文品名: Ciprofloxacin Claris IV infusion 0.2% w/v
• 適應症: 成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症、吸入性碳疸病(接觸後)。小孩：綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)、吸...
• 申請商: 安強藥業股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-01 00:00:00.000

"偉成" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "WELCHANT" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉成牙科器材有限公司
• 發證日期: 2017-12-01 00:00:00.000

"西門子聽貝爾" 助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: "SiemensBayaudio" Hearing aids (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聽貝爾股份有限公司
• 發證日期: 2017-12-01 00:00:00.000

"立擎" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Legene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立擎實業有限公司
• 發證日期: 2017-12-01 00:00:00.000

鹽酸坦羅森

• 英文品名: Tamsulosin Hydrochloride
• 適應症: 前列腺肥大症伴隨的排尿障礙
• 申請商: 安而奇股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

縮蘋酸氯菲安明

• 英文品名: Chlorpheniramine Maleate
• 適應症: 抗組織胺藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

“全球安聯”鈦膜系統

• 英文品名: “Anker” Ti-mesh System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

威達獅總25羥基維他命D試劑組

• 英文品名: VIDAS 25OH Vitamin D Total
• 適應症: 本產品是一種自動定量測試，搭配VIDAS儀器以ELFA技術(酶聯螢光分析)，定量檢測人類血清或血漿(肝素鋰)中總25羥基維他命D之濃度。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

“克萊兒”艾迪斯頸椎融合器

• 英文品名: “Clariance” Idys-C cage cervical
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 利民生技有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

冰感防曬噴霧

• 英文品名: Cyber Colors SPF50+ PA++++ Ultra Whitening UV Protect Spray
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英屬維爾京群島商莎莎國際股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00

PERIPERA 激光白墨水氣墊粉餅 02米白色、03米黃色

• 英文品名: PERIPERA INKLASTING PINK CUSHION #2 PINK BEIGE、#3PINK SAND
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 希恩股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00

①PERIPERA持久柔霧墨水氣墊粉餅 02米白色、03米黃色 ②PERIPERA光透水潤墨水氣墊粉餅 02米白色、03米黃色

• 英文品名: ①PERIPERA INKLASTING LAVENDER CUSHION #2 BEIGE、#3 SAND ②PERIPERA INKLASTING MINT CUSHION #2 BEIGE、#3 SAND
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 希恩股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00

心機 星魅輕羽粉餅 UV(蕊) N < SPF25‧PA+++> PO10, OC00, OC10, OC20, OC30, BO10

• 英文品名: MAQUILLAGE DRAMATIC POWDERY UV PO10, OC00, OC10, OC20, OC30, BO10
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00

酷方® 100毫克

• 英文品名: Kuvan® soluble tablet 100mg
• 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症者(phenylketonuria)；對本...
• 申請商: 美商百傲萬里生技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

苯酮安錠10毫克

• 英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 10 mg
• 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本...
• 申請商: 科進製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

苯酮安錠50毫克

• 英文品名: "Excelsior" BH4 Tablets 50 mg
• 適應症: 1. BH4缺乏導致之高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia due to tetrahydrobioterin deficiency)。 2. 對本藥物有反應的高苯丙胺酸血症(Hyperphenylalaninemia)且併有苯酮尿症(phenylketonuria)者；對本...
• 申請商: 科進製藥科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

“澳林匹亞”發沛克可塑性體位固定墊(未滅菌)

• 英文品名: “Olympic”Vac-Pac Surgical Positioning Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

“睿軍”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: “RapiGEN” Influenza A＆B Ag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫德利有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

"西門子" α1-酸性醣化蛋白質試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" α1-Acid Glycoprotein (AAG) (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

"西門子"乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Lactate Dehydrogenase (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

"英特樂可"手術導板(未滅菌)

• 英文品名: "INTRA-LOCK" Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

"金石"手術導板(未滅菌)

• 英文品名: "Keystone" Surgical Guide (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏國醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-11-30 00:00:00.000

安普新膜衣錠5/160毫克

• 英文品名: Exfopine Film-Coated Tablet 5/160mg
• 適應症: 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

昕漾星綻彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: EZvue Astral 55CRD1 Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

海昌極致水潤保濕月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Hydro-Plumping Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

海昌極致水潤保濕日拋隱形眼鏡

• 英文品名: Eye Secret Hydro-Plumping 1Day Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司新店分公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

阿斯拜爾機械式血栓清除導管系統

• 英文品名: Control Mechanical Thrombectomy system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆瑞科技有限公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

"亞太" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Syntec" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

"同心" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Thomson" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

"同心" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Thomson" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 同心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

"豐利" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "Fung Lead" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐利國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

TAICEND 疤痕凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: TAICEND Scar Gel (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泰陞國際科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

"汗馬" 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Han Ma" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億嘉國際有限公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

"荷茂東京技研" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Tokyo Giken" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

"齒得麗" 假牙清潔錠 (未滅菌)

• 英文品名: "Steradent" Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

"亞培" 血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Abbott" Alinity h-series HGB Reagent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

"亞培" 微白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "ABBOTT" Microalbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「白蛋白免疫試驗系統(C.5040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

"波士頓科技"納維凱導管針(滅菌)

• 英文品名: "Boston Scientific" NaviGuide Percutaneous Access Needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-11-29 00:00:00.000

辛夷散濃縮細粒

• 英文品名: XIN YI SAN EXTRACT GRANULE
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-11-29