申請商
得洲國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
派力國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
派力國際股份有限公司  
適應症
脫色脫染。
申請商
優你康光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
軟化角質、預防面皰。
申請商
藝群國際企業有限公司  
適應症
防曬、遮瑕修飾膚色。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
本產品為體外診斷產品,用於臨床生化分析系統,丙酮酸測試的校正。
申請商
博士倫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安姿美容國際有限公司  
適應症
軟化角質。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
基育有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德曜企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
正光製藥有限公司  
適應症
祛風活絡、消腫止痛,用於風濕關節痠痛、跌打損傷、外用止痛。
申請商
科達健康生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
吉發企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
漢旭股份有限公司  
適應症
氫離子幫浦抑制劑
申請商
仁友興業有限公司  
適應症
抗生素
申請商
祥翊製藥股份有限公司  
適應症
凝血酶原生成性維生素。
申請商
力百嘉生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
商登貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
裕達貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
禾嵩股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瓦里安台灣股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華鋒科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
百捷生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
申請商
耀龍生技有限公司  
適應症
本產品可用於定性檢測人類鼻咽拭子、鼻咽沖洗液和咽喉拭子檢體中流行性感冒病毒(Influenza virus, Flu) A型與B型抗原。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷,搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)和尿液中的澱粉酶活性。
申請商
開陽科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
1.1 腸胃道間質腫瘤(GIST):適用於imatinib mesylate治療期間出現疾病惡化或對該藥出現不能忍受之腸胃道間質腫瘤(GIST)。 1.2 晚期腎細胞癌(RCC):適用於治療晚期或轉移性腎細胞癌。 1.3 胰臟神經內分泌腫瘤(pNET):適用於進展性,無法切除或轉移性分化良好之胰臟神經內分泌腫瘤的成人病人。 1.4 腎細胞癌輔助治療:適用於高復發風險腎細胞癌的成人病人腎切除後的輔助治療。
申請商
膠原科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
民健生技醫藥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信德儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
弘裕企業股份有限公司醫材廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾師催得有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾師催得有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
傷寒陽症、面赤鼻乾、舌燥口渴、煩燥不眠、譫語鼻。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
正偏頭風。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
大頭瘟症,頭面、咽喉腫痛。
申請商
醫兆股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
申請商
姿勻國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。