藥物證書

共有 224886 個藥物證書

“美敦力”迷你美幫浦系統

• 英文品名: “Medtronic” Minimed 640G Pump System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“康美”海力士氬氣電燒系統

• 英文品名: “ConMed” HelixAR Electrosurgical Generator with Argon Beam Coagulation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“脊美適”高頻電極及其附件

• 英文品名: “joimax” Endovapor2 and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“百特”全自動腹膜透析機連線平台

• 英文品名: “Baxter” Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“登美”光固化機

• 英文品名: “DENMAT” FLASH LITE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統配件

• 英文品名: “Lumenis” Accessories to CO2 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

迪奧精萃再生光燦防護隔離霜

• 英文品名: DIOR PRESTIGE LIGHT-IN-WHITE Le protecteur UV jeunesse et lumière The UV protector youth and light SPF 50+ PA++++ Light-adapt technology
• 適應症: 防曬、保養臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

極光星煥蜜粉餅- #明亮膚、#自然膚、#健康膚-SPF 36 PA+++

• 英文品名: ETUDE HOUSE SECRET BEAM POWDER PACT- LIGHT PEARL BEIGE、NATURAL PEARL BEIGE、HONEY PEARL BEIGE- SPF36 PA+++
• 適應症: 防曬、修飾美化容貌。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

MN增色滋養霜 – 流沙金

• 英文品名: Colour Refresh –Sand 8.32
• 適應症: 染髮
• 申請商: 伊兆全之國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

MN增色滋養霜 –迷戀紅

• 英文品名: Colour Refresh –Autumn Red 6.60
• 適應症: 染髮
• 申請商: 伊兆全之國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

白茶光透3D亮顏CC霜

• 英文品名: LAINO Radiance Perfector Care CC Cream 5 en/in 1
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 久保雅司國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

七水磷酸氫二鈉

• 英文品名: Dibasic Sodium Phosphate Heptahydrate
• 適應症: 瀉藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"禮運" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LEADER WIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮運實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"禮運" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LEADER WIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮運實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"美恩力" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"觀達" 手術手套(無粉)(滅菌)

• 英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

〝莊松榮〞製川烏濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Zhi Chuan Wu Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2017-10-16

“宗安堂”通用痛風丸（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16

“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“衡奕”雷射光治療系統

• 英文品名: “TRANS” Laser Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

• 英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit
• 適應症: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

艾波可第二代血液分析檢測卡匣

• 英文品名: epoc BGEM
• 適應症: 本產品搭配epoc Reader及 epoc Host，定量檢測動脈、靜脈或微血管全血檢體中Na+、K+、Ca2+、Cl-、pH、pCO2、Hct、Lactate、Creatinine、Glucose濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿素氮測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter UREA/Urea Nitrogen
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，定量檢測人類血清與尿液中尿素氮的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“依免可”核心品管試驗系統

• 英文品名: “Immucor” corQC Test System
• 適應症: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“希森美康”線性範圍品管液

• 英文品名: “SYSMEX” WRP CHECK EX
• 適應症: 本產品用於確認Sysmex XN系列血液分析儀的可報告範圍(reportable range)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

• 英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

• 英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“佛柔美德”抗粘黏凝膠

• 英文品名: “Fziomed” Medishield Anti-Adhesion Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

1.日本造型毛髮矯正燙髮劑(中)-第1劑、日本造型毛髮矯正燙髮劑-第2劑。 2.日本造型毛髮矯正燙髮劑(強)-第1劑、日本造型毛髮矯正燙髮劑-第2劑。 3.日本造型毛髮矯正燙髮劑(禦強)-第1劑、日本造型毛髮矯正燙髮劑-第2劑。

• 英文品名: 1.mucota SNB OPERA N 1st cream、mucota SNB OPERA 2nd cream。 2.mucota SNB OPERA H 1st cream、mucota SNB OPERA 2nd cream。 3.mucota SNB OPERA SH 1st cream、mucota SNB OPERA 2nd cream。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00

Proactiv®黑頭淨化凝膠

• 英文品名: Proactiv Blackhead Dissovling Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00

雷帝納 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"濟平" 面罩緩衝墊 (未滅菌)

• 英文品名: "FOUR-WEI" mask Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濟平有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"登美" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"登美" 假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"登美" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"登美" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"馬迪克" 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

• 英文品名: "MEDIMARK SCIENTIFIC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"健康加一" 肌內效醫用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "HP1" Kinesiology Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康加一館有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)

• 英文品名: "NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"皮膚科學" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SKINSCIENCE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓉姿企業社
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“勝昌”骨碎補散

• 英文品名: Drynariae Rhizoma Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-13

“朝日”海伯利安冠狀血管導引導管

• 英文品名: “ASAHI” Hyperion Coronary Guide Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

• 英文品名: “Alcon” Centurion Silver System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“威瑞”放射治療系統

• 英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“奈梭拜耳”傳坦臨時牙冠和牙橋樹脂

• 英文品名: “NEXOBIO” Trantemp Temporary Crown and Bridge Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“比特利”腦血管瘤夾

• 英文品名: “PETER LAZIC” Aneurysm Clips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 法商伊索曼有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“鈦克諾美德”拋棄式同軸肌電圖針電極

• 英文品名: “Technomed Europe” Disposable Concentric Needle Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“渼瑞爾”渼瑞康不可吸收性縫合線

• 英文品名: “Meril” Non Absorbable Surgical Suture U.S.P. MERICRON XL Sterilised surgical needled Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓股骨髁骨板

• 英文品名: “Synthes” VA-LCP Condylar Plate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“柏瑞德”普羅牙科植體系統

• 英文品名: “bredent” blueSKY Dental Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“吉爾柏”妙妙生理海水噴霧器

• 英文品名: “Gilbert” Marimer Isotonic sea water spray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“吉爾柏”漫妙生理海水噴霧器

• 英文品名: “Gilbert” Marimer Hypertonic sea water spray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“芙娜”愛絲凡全口X光影像系統

• 英文品名: “FONA” XPan DG Panoramic X-Rays
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“史吉歐”鼻而丰顏面植入物

• 英文品名: “Surgical” PureForm ePTFE Facial Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑出美國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

歐瑟若體脂計

• 英文品名: oserio Body Fat Scale
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟德電子股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

"思佳平" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: "Scarban" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

"陀帝士" 尼克斯丹成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "Vertex" NextDent Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

"普拉斯美得" 可退針式採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "plusmed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

"西安康拓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Xi'an Kontour" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

"富廣"採血針 (滅菌)

• 英文品名: "Focus" Lancets (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富廣國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

聚甲矽康

• 英文品名: Simethicone
• 適應症: 消泡劑、製劑輔助劑
• 申請商: 富鉑實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

“卡爾斯特”軟式子宮鏡

• 英文品名: “Karl Storz” Hystero-Fiberscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾斯特有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

“日本光電”二氧化碳偵測套件

• 英文品名: “Nihon Kohden” CO2 Sensor Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

“吉斯艾”柯耳蒂耳聲傳射儀

• 英文品名: “GSI” Corti
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

“泰悟”膽道支架

• 英文品名: “Taewoong” Biliary Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾新醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

“波士頓科技”諾琺金導引線

• 英文品名: “Boston Scientific” NovaGold High Performance Guidewire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

"雅培" 深腦神經刺激器-體外刺激器

• 英文品名: "Abbott" DBS External Pulse Generator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

歌薇平衡護髮染髮霜 (玫瑰粉紅)

• 英文品名: Goldwell Colorance PASTEL ROSE
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜 (薰衣草粉紫)

• 英文品名: Goldwell Colorance PASTEL LAVENDER
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00

歌薇平衡護髮染髮霜 (天空粉藍)

• 英文品名: Goldwell Colorance PASTEL INDIGO
• 適應症: 染髮
• 申請商: 台灣歌薇股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00

"善醫" 親水性泡綿敷料(滅菌)

• 英文品名: "ShineIN" Foam Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 善醫生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

"裕強" 賓得士電子影像喉頭鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "EULOGIUMS" PENTAX Video Intubation Flexible Laryngoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕強生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

"阿沛菈美" 角膜鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "APRAMED" Keratoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

"明緯" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "M-WELL" Dental handpiece and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明緯醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

"途安" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" medical belt (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-11 00:00:00.000

“艾可珊斯” 超音波肝纖維化掃描系統

• 英文品名: “EchoSens” Non-Invasive Ultrasonic Device for Measuring Hepatic Fibrosis
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商創立醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-10 00:00:00.000

蕾莎瓦膜衣錠 200 毫克

• 英文品名: Nexavar film-coated tablets 200mg
• 適應症: 轉移性或無法手術切除且不適合局部治療或局部治療失敗之晚期肝細胞癌(HCC)。 晚期腎細胞癌(RCC)且已接受interferon-alpha或interleukin-2治療失敗，或不適合以上兩種藥物治療之病患。 放射性碘治療無效之局部晚期或轉移性的進行性(progressive)分化型甲狀腺癌(...
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

啟哲易滴糖化血色素體外試劑組

• 英文品名: CJ EZ Drop HbA1c Test
• 適應症: 本產品搭配啟哲呈色分析儀(衛部醫器製壹字第007660號)，定量檢測人類靜脈全血中糖化血色素(HbA1c)。
• 申請商: 啟哲生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿液/脊髓液蛋白測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Urinary /CSF Protein
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人類尿液及脊髓液(CSF)中的總蛋白。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

貝克曼庫爾特C反應蛋白試劑

• 英文品名: Beckman Coulter CRP
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，使用免疫比濁法定量測定人類血清中的C-反應蛋白(CRP)。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

“波士頓科技”凱提維特內視鏡黏膜切除套組

• 英文品名: “Boston Scientific” Captivator EMR Endoscopic Mucosal Resection Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

“美安科技”十二指腸/幽門支架

• 英文品名: “M.I.Tech” HANAROSTENT Duodenal/Pyloric Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明達醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

“芙娜”阿普拉斯全口X光影像系統

• 英文品名: “FONA” ART Plus Panoramic X-Rays
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

愛美肌 水光感美膚防曬凝乳SPF50+★★ 清爽隔離防曬霜SPF50+★★

• 英文品名: Perfect UVA/UVB Lotion SPF50+★★ Refreshing Protection UVA/UVB Cream SPF 50+★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 亞琦化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00

夏日午茶高效寶寶物理性防曬乳SPF 50+、夏日午茶高效物理性防曬乳SPF 50

• 英文品名: SOLAR TEA High Protection Baby Sun Cream SPF 50+、SOLAR TEA High Protection Sun Cream SPF 50
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 春地嬉遊數位股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00

熱情夏威夷 舒柔亮澤防曬乳液 SPF50 PA++++

• 英文品名: Hawaiian TropicTM Sheer Touch Lotion Sunscreen 50 SPF PA++++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商伊潔維股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00

敏感話題 淨化隔離防護BB精華<SPF40・PA+++> (明亮色)、(自然色)

• 英文品名: D PROGRAM ALLERBARRIER ESSENCE BB LIGHT, NATURAL
• 適應症: 防曬、保濕、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣資生堂股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00

"帝仕" 牙科精密接著體(未滅菌)

• 英文品名: "TISS" Dental Precision Attachment(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇亮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

3M荳痘貼 (滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Acne Patch (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"笛瑞士"牙科用圓頭銼(未滅菌)

• 英文品名: "DIASWISS" Dental Bur(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安德力有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"賓德克" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "PENTAX" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣豪雅光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"昧勒佛" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "Maillefer" Intraoral dental drill (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蔓普能企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"乃羅米" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "NANOMITE" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永信光學有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"英派登" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Impladent" Endosseous Dental Implant Accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

“史賽克” 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Stryker” Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"華宏" 採血針(未滅菌)

• 英文品名: "Huahong" Lancet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 毅欣達企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-06 00:00:00.000

"明基" A61血液透析液

• 英文品名: "BenQ" A61 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000

"應元"百適存持續性藥效錠300毫克

• 英文品名: Bestrim XL 300mg Tablets "Y.Y."
• 適應症: 治療憂鬱症。
• 申請商: 應元化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-05 00:00:00.000