藥物證書

共有 224721 個藥物證書

"西北戴福隆" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "DevLon Northwest" Mechanical table (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利盟醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝蒙" 電動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Takara Belmont" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝盟" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Takara Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝盟" 牙科用手術燈 (未滅菌)

• 英文品名: "Takara Belmont" Dental Light (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"寶貝蒙” 耳鼻喉檢查及治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: “Takara Belmont” Ear, nose and throat examination and treatment unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"美敦力" 祝可麗校準附件(未滅菌)

• 英文品名: "Medtronic" TRUCLEAR Calibration Inserts (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「子宮鏡灌入器(L.1700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"德恩奈" 口腔護具清潔錠(未滅菌)

• 英文品名: "Day And Night" Dental Appliance Cleansing Tablet (Non-Sterile)
• 適應症: 用於去除牙科矯正裝置及護具之汙垢，當此裝置或護具需清潔時，必須要由口中取下。
• 申請商: 德恩奈國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"吉恩曲"牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "G&H" Orthodontic appliance and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾迪思醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"羅氏"可霸斯萊特A型鏈球菌快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" cobas Liat Strep A (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"羅氏" 檢體收集液(未滅菌)

• 英文品名: "Roche" Cell Collection Medium (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"旭昇"醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: "Sunshine" Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"鎮江中天" 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "ZHENJIANG ZHONGTIAN" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 仟鋒企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"商登" 牙科用注射針頭(滅菌)

• 英文品名: "SUNDENT" Disposable Dental Needles (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

屈臣氏水泡傷口凝膠保護貼(未滅菌)

• 英文品名: FootEase by Watsons Gel Blister Plasters (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"億代富"紗布塊(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

"優兒房" 臨床變色體溫計(未滅菌)

• 英文品名: "Good Baby House" Clinical Color Change Thermometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床變色體溫計(J.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優兒房企業有限公司
• 發證日期: 2017-10-17 00:00:00.000

“科達”香砂六君子湯濃縮散

• 英文品名: SHIANG SHA LUH JIWN TZYY TAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“科達”八味地黃丸濃縮散

• 英文品名: BA WEI DI HUANG WAN EXTRACT POWDER "KO DA"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“德山”養心湯濃縮散

• 英文品名: Yang shing-Tong Extract powder“DERSAN”
• 適應症: 心虛血少、驚悸、怔忡、盜汗不寐
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“勝昌”鎖陽濃縮散

• 英文品名: Cynomorii Herba Extract Powder “Sheng Chang”
• 適應症: 陽萎、便秘、腰膝痿弱。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-17

“勝昌”保和丸濃縮散

• 英文品名: Baohe Wan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 食積飲停、胸膈痞滿、噯氣吞酸、腹痛泄瀉。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-17

“勝昌”肉蓯蓉濃縮散

• 英文品名: Cistanches Herba Extract Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-17

“港香蘭”海螵蛸濃縮細粒

• 英文品名: Hai Piao Xiao Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“港香蘭”車前子濃縮細粒

• 英文品名: Che Qian Zi Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“港香蘭”沉香濃縮細粒

• 英文品名: Chen Xiang Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“勝昌”通用銀翹散濃縮散

• 英文品名: Cold Snap
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-17

“天一”養肝丸

• 英文品名: Yang Gan Wan "TI"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、或生眵淚。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“天一”消渴平散（玉泉丸加減味）

• 英文品名: SHIAU KEE PIRNG SAHN (YU QUAN WAN JIA JIAN WEI ) " TI "
• 適應症: 消渴症。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“衛元堂”龜鹿二仙膠

• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 福漢奈米醫藥科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

“深浦”固久安膀胱散(桑螵蛸散)

• 英文品名: SP URICARE POWDER(Sang Piau Siau San)
• 適應症: 小便頻數、遺尿、滑精、精神恍惚、健忘
• 申請商: 深浦藥品股份有限公司龍潭廠
• 發證日期: 2017-10-17

“人壽”菩濟丸（藿香正氣丸）

• 英文品名: Pu Ji Pill "L.S"(Huoxiang Zhenqi Wan)
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 人壽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-17

海派透析用抗凝血劑250單位/毫升

• 英文品名: Hepac Plus Solution for Dialysis 250 Units/mL
• 適應症: 血液透析時，體外循環裝置之抗凝血劑。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

塞利克西

• 英文品名: Celecoxib
• 適應症: 非類固醇類抗發炎藥。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

羅氏免疫分析心肌型肌酸酶檢測試劑

• 英文品名: Elecsys CK-MB
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“依免可” 珈瑪紅血球抗體沖出套組

• 英文品名: “Immucor” Gamma ELU-KIT II
• 適應症: 從完整紅血球細胞上以快速酸沖出法取得抗體。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“德信”肌酸酐檢驗試劑

• 英文品名: “Diasys”Creatinine FS
• 適應症: 本產品搭配光學比色分析儀器定量檢測血清、血漿或尿液中肌酸酐濃度。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“生機”冷凍保存試劑

• 英文品名: “SAGE” Cryopreservation Media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“紓芳”連續性正壓呼吸器

• 英文品名: “SEFAM” Continuous Positive Airway Pressure Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 展宙有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

博士倫輕水氧老花專用軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Bausch + Lomb Ultra for Presbyopia (Samfilcon A) Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“生機”顯微操作試劑

• 英文品名: “SAGE” Micromanipulation Media
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億宸科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“美敦力”迷你美幫浦系統

• 英文品名: “Medtronic” Minimed 640G Pump System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“康美”海力士氬氣電燒系統

• 英文品名: “ConMed” HelixAR Electrosurgical Generator with Argon Beam Coagulation
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 惠眾股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“脊美適”高頻電極及其附件

• 英文品名: “joimax” Endovapor2 and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“百特”全自動腹膜透析機連線平台

• 英文品名: “Baxter” Sharesource Connectivity Platform for Use with the Homechoice Claria APD System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百特醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“登美”光固化機

• 英文品名: “DENMAT” FLASH LITE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

“洛明尼斯”二氧化碳雷射系統配件

• 英文品名: “Lumenis” Accessories to CO2 Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

迪奧精萃再生光燦防護隔離霜

• 英文品名: DIOR PRESTIGE LIGHT-IN-WHITE Le protecteur UV jeunesse et lumière The UV protector youth and light SPF 50+ PA++++ Light-adapt technology
• 適應症: 防曬、保養臉部肌膚
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

極光星煥蜜粉餅- #明亮膚、#自然膚、#健康膚-SPF 36 PA+++

• 英文品名: ETUDE HOUSE SECRET BEAM POWDER PACT- LIGHT PEARL BEIGE、NATURAL PEARL BEIGE、HONEY PEARL BEIGE- SPF36 PA+++
• 適應症: 防曬、修飾美化容貌。
• 申請商: 巧恬興業有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

MN增色滋養霜 – 流沙金

• 英文品名: Colour Refresh –Sand 8.32
• 適應症: 染髮
• 申請商: 伊兆全之國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

MN增色滋養霜 –迷戀紅

• 英文品名: Colour Refresh –Autumn Red 6.60
• 適應症: 染髮
• 申請商: 伊兆全之國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

白茶光透3D亮顏CC霜

• 英文品名: LAINO Radiance Perfector Care CC Cream 5 en/in 1
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 久保雅司國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00

七水磷酸氫二鈉

• 英文品名: Dibasic Sodium Phosphate Heptahydrate
• 適應症: 瀉藥
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"禮運" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LEADER WIN" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮運實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"禮運" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "LEADER WIN" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禮運實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"美恩力" 非動力式神經外科用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "MENEY" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美恩力有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

"觀達" 手術手套(無粉)(滅菌)

• 英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-free)(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 觀達股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16 00:00:00.000

〝莊松榮〞製川烏濃縮細粒

• 英文品名: 〝CHUANG SONG ZONG〞Zhi Chuan Wu Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2017-10-16

“宗安堂”通用痛風丸（上中下通用痛風丸）

• 適應症: 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-16

“星歐”拋棄式軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“衡奕”雷射光治療系統

• 英文品名: “TRANS” Laser Therapy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“美敦力” 捍衛者傳輸器系統

• 英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit
• 適應症: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

艾波可第二代血液分析檢測卡匣

• 英文品名: epoc BGEM
• 適應症: 本產品搭配epoc Reader及 epoc Host，定量檢測動脈、靜脈或微血管全血檢體中Na+、K+、Ca2+、Cl-、pH、pCO2、Hct、Lactate、Creatinine、Glucose濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿素氮測定試劑

• 英文品名: Beckman Coulter UREA/Urea Nitrogen
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀使用，定量檢測人類血清與尿液中尿素氮的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“依免可”核心品管試驗系統

• 英文品名: “Immucor” corQC Test System
• 適應症: 用於常規性血庫試劑的日常品質控制評估。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“希森美康”線性範圍品管液

• 英文品名: “SYSMEX” WRP CHECK EX
• 適應症: 本產品用於確認Sysmex XN系列血液分析儀的可報告範圍(reportable range)。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“桑德克”掃頻光源式光學同調斷層掃描儀

• 英文品名: “SANTEC”SS-OCT Biometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“薇波菈”數位乳房影像處理軟體

• 英文品名: “Volpara” Digital Mammography Image Processing Software
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“佛柔美德”抗粘黏凝膠

• 英文品名: “Fziomed” Medishield Anti-Adhesion Gel
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

1.日本造型毛髮矯正燙髮劑(中)-第1劑、日本造型毛髮矯正燙髮劑-第2劑。 2.日本造型毛髮矯正燙髮劑(強)-第1劑、日本造型毛髮矯正燙髮劑-第2劑。 3.日本造型毛髮矯正燙髮劑(禦強)-第1劑、日本造型毛髮矯正燙髮劑-第2劑。

• 英文品名: 1.mucota SNB OPERA N 1st cream、mucota SNB OPERA 2nd cream。 2.mucota SNB OPERA H 1st cream、mucota SNB OPERA 2nd cream。 3.mucota SNB OPERA SH 1st cream、mucota SNB OPERA 2nd cream。
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 髮妝之鑰股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00

Proactiv®黑頭淨化凝膠

• 英文品名: Proactiv Blackhead Dissovling Gel
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 香港商高德美有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00

雷帝納 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: RETINA Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"濟平" 面罩緩衝墊 (未滅菌)

• 英文品名: "FOUR-WEI" mask Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 濟平有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"登美" 成型牙冠 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Preformed Crown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"登美" 假牙清潔劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Denture Cleanser (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"登美" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"登美" 牙齒美白熱源機 (未滅菌)

• 英文品名: "Denmat" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳亞實業有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"馬迪克" 一般醫療器械用消毒液(未滅菌)

• 英文品名: "MEDIMARK SCIENTIFIC" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泳鑫醫療產品有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"健康加一" 肌內效醫用黏性膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "HP1" Kinesiology Medical Adhesive Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 健康加一館有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"尼德克"桌上型屈光系統(未滅菌)

• 英文品名: "NIDEK" Tabletop Refraction System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣展鑫醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

"皮膚科學" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SKINSCIENCE" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 蓉姿企業社
• 發證日期: 2017-10-13 00:00:00.000

“勝昌”骨碎補散

• 英文品名: Drynariae Rhizoma Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2017-10-13

“朝日”海伯利安冠狀血管導引導管

• 英文品名: “ASAHI” Hyperion Coronary Guide Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“愛爾康”穩復明銀白內障晶體乳化儀

• 英文品名: “Alcon” Centurion Silver System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“威瑞”放射治療系統

• 英文品名: “ViewRay” MRIdian Linac System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商合璽醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“奈梭拜耳”傳坦臨時牙冠和牙橋樹脂

• 英文品名: “NEXOBIO” Trantemp Temporary Crown and Bridge Material
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 信輝醫療器材有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“比特利”腦血管瘤夾

• 英文品名: “PETER LAZIC” Aneurysm Clips
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 法商伊索曼有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“鈦克諾美德”拋棄式同軸肌電圖針電極

• 英文品名: “Technomed Europe” Disposable Concentric Needle Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“渼瑞爾”渼瑞康不可吸收性縫合線

• 英文品名: “Meril” Non Absorbable Surgical Suture U.S.P. MERICRON XL Sterilised surgical needled Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓股骨髁骨板

• 英文品名: “Synthes” VA-LCP Condylar Plate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“柏瑞德”普羅牙科植體系統

• 英文品名: “bredent” blueSKY Dental Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“吉爾柏”妙妙生理海水噴霧器

• 英文品名: “Gilbert” Marimer Isotonic sea water spray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“吉爾柏”漫妙生理海水噴霧器

• 英文品名: “Gilbert” Marimer Hypertonic sea water spray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉富貿易有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“芙娜”愛絲凡全口X光影像系統

• 英文品名: “FONA” XPan DG Panoramic X-Rays
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱爾醫學科技有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

“史吉歐”鼻而丰顏面植入物

• 英文品名: “Surgical” PureForm ePTFE Facial Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑出美國際有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

歐瑟若體脂計

• 英文品名: oserio Body Fat Scale
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟德電子股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

"思佳平" 疤痕護理矽膠片(未滅菌)

• 英文品名: "Scarban" Silicone Sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳醫健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

"陀帝士" 尼克斯丹成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: "Vertex" NextDent Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松江實業股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

"普拉斯美得" 可退針式採血筆 (未滅菌)

• 英文品名: "plusmed" Lancing Device with Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000

"西安康拓"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "Xi'an Kontour" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普旌股份有限公司
• 發證日期: 2017-10-12 00:00:00.000