申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
感冒初期引起之鼻塞不通、鼻流清涕。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
鼻塞、鼻生瘜肉。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
申請商
順然藥品股份有限公司南投廠  
適應症
肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
申請商
錫寶貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新城藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新城藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寅順有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
聯合骨科器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美康生物科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
奈絲思特吉股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「聽診器(E.1875)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司  
適應症
本產品用於在Alinity c 分析儀上,定量檢測人類尿液、血清或血漿中的乙醇(ethanol)。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
血脂調節劑
申請商
達爾膚生醫科技股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
瑞瑩生醫科技股份有限公司  
適應症
本產品用於定量新鮮微血管全血之血糖值,可供病患自我檢測使用。僅供體外診斷使用,不應做為糖尿病診斷工具,本產品亦不適用於新生兒檢測。本產品僅供單人使用。
申請商
沃盛股份有限公司  
適應症
軟化角質,面皰預防。
申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
黃體素拮抗劑
申請商
宏日升興業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
喜洋洋數位科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康毅有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
令和國際實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佳和實業股份有限公司官田廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
禾凱國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
盛佳國際股份有限公司  
適應症
高血壓
申請商
華聯國際生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金鴻股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
向日葵眼鏡實業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
福星儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鑫森醫療輔具有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「先天性髖關節移位外展夾板(O.3665)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鑫森醫療輔具有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
懇儀股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康成生醫科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
安得斯有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
給力股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞宏儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
西門子醫療設備股份有限公司  
適應症
本產品用於體外診斷,需搭配Atellica IM Analyzer用以定性檢測人血清及血漿(EDTA、肝素鋰及肝素鈉)中的B型肝炎e抗原。
申請商
鑫森醫療輔具有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鑫森醫療輔具有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
友華生技醫藥股份有限公司  
適應症
防曬。
申請商
永康科技儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
卓昇有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「淋巴球分離培養基(B.8500)」第一等級鑑別範圍。