藥物證書

共有 224569 個藥物證書

英文品名
“OSTEONIC” Quantum Trauma Plate & Screw System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-08 00:00:00.000 
英文品名
“ORTHOFIX” CONTOURS PHP PROXIMAL HUMERAL PLATE SYSTEM 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-08 00:00:00.000 
英文品名
“TEKNIMED” High V+ Spinal Cement System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-08 00:00:00.000 
英文品名
“OMRON” Heating Electronic Nerve Stimulator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-08 00:00:00.000 
英文品名
Lisyelle 1 
適應症
燙髮。 
發證日期
2018-02-08 00:00:00 
英文品名
Matrix SOBOOST BLUE 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-08 00:00:00 
英文品名
Matrix SOCOLOR 11P 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-08 00:00:00 
英文品名
Matrix SOCOLOR BLENDED COLLECTION 9P 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-08 00:00:00 
英文品名
Matrix SOCOLOR BLENDED COLLECTION 10AV 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-08 00:00:00 
英文品名
Matrix SOCOLOR 8AV 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-08 00:00:00 
英文品名
Matrix SOCOLOR 8AA 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-08 00:00:00 
英文品名
Matrix SOCOLOR 6AA 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-08 00:00:00 
英文品名
Matrix SOCOLOR BLENDED COLLECTION 8N 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-08 00:00:00 
英文品名
Matrix SOCOLOR BLENDED COLLECTION 9A 
適應症
染髮。 
發證日期
2018-02-08 00:00:00 
英文品名
ORIENT Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-08 00:00:00.000 
英文品名
"Auditdata" Audiometer (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「聽力檢查計(G.1050)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-08 00:00:00.000 
英文品名
"Ortho KM" Ophthalmic Projector (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-08 00:00:00.000 
英文品名
"Hurricane" Medical absorbent fiber(Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-08 00:00:00.000 
英文品名
"Karl Storz" Medical image communication device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-08 00:00:00.000 
英文品名
"Centrum" Flexible Laryngoscope (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
傳永有限公司
發證日期
2018-02-08 00:00:00.000 
英文品名
"TIMING"FU FANG DAN SHENG PIANN GRANULA SUBTILAE 
適應症
活血化瘀、理氣止痛。 
發證日期
2018-02-08 
英文品名
XIN YI GING FEI TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN" 
適應症
鼻塞、鼻生瘜肉。 
發證日期
2018-02-08 
英文品名
Resculyte Injection "TBC" 
適應症
當血液體積減少時,本藥作為補充水份及電解質或鹼化劑,可用於下列成人病人: ●補充因外科手術、外傷、燒燙傷或休克所引起的急性細胞外液之體液流失。 ●中度失血病人心血管循環體液之補充。 
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
Butaray Oral Solution 0.8mg/ml "Kojar" 
適應症
鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。 
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
Atorvastatin Calcium Trihydrate 
適應症
降血脂藥 
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
“BoniPlus” Bone Graft 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
BECKMAN COULTER MicroScan Neg Urine Combo Panel Type 74 
適應症
本產品針對由尿液檢體培養之需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性菌,測定其抗生素感受性,並可鑑定其菌種。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
OneTouch VerioVue Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品用於定量測量從指尖取得之新鮮微血管全血樣本中的葡萄糖(血糖)。醫護人員可使用靜脈全血樣本。僅適用於單一病患,不應用於測量不同病患。本產品旨在方便糖尿病患者在自己家中進行血糖濃度的體外自我檢測(用於體外診斷),也可由醫護人員在臨床環境下用於輔助監測糖尿病的病情控制效果。並非用於糖尿病的診斷或篩檢... 
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
“NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer Celltac Es 
適應症
本產品可同時測量23項參數[全血(CBC)及5項白血球(WBC)分類],透過電阻抗偵測方法測量白血球(WBC)、紅血球(RBC)及血小板(PLT)。白血球(WBC)可透過光散射技術-雷射流式細胞儀區分為嗜中性白血球、淋巴球、單核球、嗜酸性白血球及嗜鹼性白血球。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” PowerGlide Pro Midline Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
“Claronav” Navident Dental Navigation System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
“Bisco” Universal Primer Dual-Cured Adhesive 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
“Howmedica Osteonics” Triathlon Femoral Component 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
“MTS” Extracorporeal shock wave Therapy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
“INTRA-LOCK” Dental Abutments 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
“MTI” Solitaire Platinum Revascularization Device  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
Za BYE2-SHINE BASE UV n 
適應症
防曬、修容化粧用。 
發證日期
2018-02-07 00:00:00 
英文品名
Blondme Bond Enforcing Premium Lightener 9+ Dust Free Powder 
適應症
脫色、脫染。 
發證日期
2018-02-07 00:00:00 
英文品名
"SportsArt" Isokinetic Testing and Evaluation System (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
"Zeiss" Keratoscope (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
" Zeiss" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
"JOTA" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
"JOTA" Dental bur (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
"GMTH" Nonabsorbable Gauze for Internal Use (Sterile/Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
"GMTH" Cotton Swab (Sterile/Non-Sterile )  
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
"GMTH" COTTON BALL (sterile/Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
"GMTH" Cotton Gauze Pad (STERILE/NON-STERILE)  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
"Zeiss" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
"CHYA HUNG" Mechanical Walker (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-07 00:00:00.000 
英文品名
"Han Tang" Yu Jie No.1 
適應症
 
發證日期
2018-02-07 
英文品名
Huang Lian Jie Du Tang Extract Granules "C.F.T" 
適應症
口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。 
發證日期
2018-02-07 
英文品名
MIACALCIC INJECTION 50 MRC-U/ML (50IU /ML) 
適應症
高血鈣危象、骨髓的帕哲特氏病(僅適合對替代療法無效或不適合這類療法的病人,如腎功能嚴重受損者)。 
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
KeyPower F.C. Tablets 5 mg 
適應症
治療勃起功能障礙。良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
NicePower F.C. Tablets 5mg 
適應症
1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
Tadalafil Tablets USP 20mg "Hetero" 
適應症
治療勃起功能障礙。 
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
"SYSMEX"XN-L CHECK 
適應症
本產品用於Sysmex XN-L series儀器檢測全血球計數(CBC)、白血球分類和網狀紅血球參數品管。  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
Beckman coulter Bicarbonate 
適應症
本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀,定量檢測人體血清及血漿中二氧化碳的含量。  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
Abbott FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System 
適應症
本產品係定量檢測前臂、上臂、大腿、小腿、指尖和手的微血管全血及靜脈全血的葡萄糖,不適用於新生兒或動脈血檢測。  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Flow-Set Pro Fluorospheres 
適應症
本產品為螢光微球的懸浮液,用於流式細胞儀FC500(FL1-5)﹐NAVIOS和NAVIOS EX 流式細胞儀(FL1-10)的前向散射光、側向散射光和螢光通道檢測器的校正。  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
Beckman Coulter Flow-Check Pro Fluorospheres 
適應症
本產品是螢光微球懸浮液,用於Navios﹐Navios EX或FC500流式細胞儀對於每日光學系統及液流系統的調校與確效。  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
LIAISON XL 1﹐25 Dihydroxyvitamin D 
適應症
本產品用於體外以三明治化學冷光免疫分析(CLIA)定量檢測人類血清或含有EDTA與鋰鹽肝素(Lithium Heparin plasma)的血漿中之1﹐25-二烴化維生素D(1﹐25 Dihydroxyvitamin D (1﹐25(OH) 2D)。試驗結果應與患者之臨床症狀或其他實驗數據作結合評估... 
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
“SIEMENS” SPECT Scanner  
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” CareLink Express Mobile Application 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
“Sensus” Superficial Radiation Therapy System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
“de Götzen S.r.l.” Extraoral X-ray Equipment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
"JUNYANG" Blood storage refrigerator and blood storage freezer (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-06 00:00:00.000 
英文品名
"JON SAN" KUEI CHIH LUNG MU TANG CONC.PILLS 
適應症
體質虛弱、不眠症。 
發證日期
2018-02-06 
英文品名
"CHUANG SONG ZONG" REN SHEN YANG RONG TANG Concentrated Granules 
適應症
脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。 
發證日期
2018-02-06 
英文品名
Han Guang Ren Shen An Nau Pill "Han Guang"(Tian Wang Bu Shin Pill Jia Jian Wei) 
適應症
安神寧心、神經衰弱、頭昏怔忡。 
發證日期
2018-02-06 
英文品名
DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE 
適應症
腦血管及末梢循環障礙。 
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
AMILORIDE HCL 
適應症
利尿劑。 
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"BenQ" Hemodialysis Powder B61 
適應症
配合人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
EYEBON 
適應症
沖洗眼部。 
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
UNIK Surgical EU-PDO Sutures (With Needle/Without Needle) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“SYNTEC” Variable Angle LCP Volar Distal Radius Plate System 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
DILAPAN-S Hygroscopic Cervical Dilator 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
Diazyme Apolipoprotein A-1/B Calibrator 
適應症
本產品於玳而嵐脂蛋白元A-1及脂蛋白元B分析校正用。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
ABBOTT Alinity i CEA Reagent Kit 
適應症
效能變更(調整文字敘述)為:詳如中文說明書核定本。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Bard” Arista AH Absorbable Hemostatic Particles 
適應症
本產品為輔助止血之器材,適用於外科手術(神經及眼科手術除外)中,當壓迫、結紮和其它常規操作(包含縫合及電燒等)對控制毛細微血管、靜脈和小動脈出血無效或無法實施時。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Theraclion” High Intensity Focused Ultrasound Devices 
適應症
乳腺纖維腺瘤非侵入式消融。乳腺纖維腺瘤的診斷必須經由臨床檢查、影像及組織切片確認。以排除葉狀瘤或其他類型的腫瘤。 新增用於良性甲狀腺結節效能(原107年2月22日仿單標籤核定本正本予以回收作廢)。  
申請商
達勝有限公司
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“EucaTech” euca VI PTCA Balloon Catheter 
適應症
詳如中文仿單核定本  
申請商
匯悅有限公司
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Vital” Disposable AV Fistula Needle Sets (Dull Needle) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Vital” Disposable AV Fistula Needle Sets (Dull Needle) 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Covidien” Premium Surgiclip Clip Applier 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“TOMY” Extraoral Orthodontic Headgear & Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“NOBEL” Slim abutment 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“Medtronic” Barrx Flex RFA Energy Generator System and Accessories 
適應症
詳如中文仿單核定本  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"MIZUHO" Adenovirus test kit (Non-sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"FUJI" DRI-CHEM IMMUNO AG1 (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
3M Nexcare Hydrocolloid Waterproof Bandages (Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"PSHC" Manual wheelchair (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"TUFFCARE" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
“SHANLUEN” Urine collector and accessories (Sterile/Non-sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"BqSv" Personnel Lead Protective Device (Non-Sterile)  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2018-02-05 00:00:00.000 
英文品名
"TIMING" DA BU YIN WAN GRANULA SUBTILAE 
適應症
陰虧火旺、肺痿欬血、呃逆煩熱、骨蒸盜汗、足膝疼熱。 
發證日期
2018-02-05 
英文品名
 
適應症
筋肉疼痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止癢。 
發證日期
2018-02-05 
英文品名
kiss Loose Powder Natural 01 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
kiss Mat Chiffon Light Foundation UV 01,02 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
kiss Concealer 01,02 
適應症
防曬、遮瑕。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00 
英文品名
kiss Loose Powder Lucent 01 
適應症
防曬。 
發證日期
2018-02-04 00:00:00