- 申請商
- 復旦製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 愛派司生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗組織谷氨醯胺轉移酶(tTG)和麥膠蛋白(GAF-3X，麥膠蛋白類似融合肽)免疫球蛋白IgG，用於診斷麩質敏感性腸病和杜氏皰疹樣皮炎。
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 適應症
- 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
- 申請商
- 禾揚有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣銀谷有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 良性攝護腺增生之治療；雄性素致效劑。
- 申請商
- 永欣儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「視網膜鏡(M.1780)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 將元行股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 意欣國際有限公司
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 申請商
- 意欣國際有限公司
- 適應症
- 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（顯著鱗狀細胞組織型除外）之第二線治療用藥。4.與cisplatin併用於治療惡性肋膜間質細胞瘤。
- 申請商
- 衛肯生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 緩解便秘。
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 抗腫瘤藥。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 手幫手醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏達益企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏日升興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本 效能變更:詳如核定之中文說明書(原110年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 申請商
- 領醫股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 榮冠國際興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 榮創生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 適應症
- 治療勃起功能障礙。
- 申請商
- 雅特美有限公司
- 適應症
- 潤膚/軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 雅特美有限公司
- 適應症
- 潤膚/軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 適應症
- 成人次發進展型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis, SPMS)
- 申請商
- 臺灣樂金生活健康股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 日名國際藥品有限公司
- 適應症
- 抗濾過性病毒藥。
- 申請商
- 儕陞生化技術股份有限公司藥廠
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 世和藥品有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 達任醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣麥迪康有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 適應症
- Rotor-Gene Q MDx儀器設計用於在臨床應用中使用聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)執行即時熱循環、檢測和/或定量。Rotor-Gene Q MDx只能適用於Rotor-Gene Q儀器的QIAGEN試劑盒聯用，用於相應QIAGEN試劑盒手冊中所述的應用。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 瘀血阻滯頭面、頭痛昏暈、耳聾、脫髮、酒糟鼻、婦女乾血癆、小兒疳積等。
- 申請商
- 達勝有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 九和科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 自遊實股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本