藥物證書
共有 224317 個藥物證書
- 英文品名
- RootiCare system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 路提科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” C315 Delivery Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIRONA” Sidexis 4 Dental Image Processing Software
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- hydrosun wIRA-Photothermotherapy Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星生科有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Sekisui Nanopia TDM Vancomycin
- 適應症
- 本產品用於定量檢測血清或血漿中萬古黴素的濃度。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 伊妮化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 伊妮化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 伊妮化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- ①Ford Silhouest NP 1st, Ford Silhouest C 2nd、②Ford Silhouest HP 1st, Ford Silhouest C 2nd
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 明佳麗國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- 1. ETUDE HOUSE ANY CUSHION COLOR CORRECTOR PINK, MINT, LAVENDER, ILLUMINATE SPF30 PA++ 2. ETUDE HOUSE ANY CUSHION COLOR CORRECTOR PINK, MINT, LAVENDER, ILLUMINATE SPF30 PA++ (REFILL)
- 適應症
- 防曬、修飾美化膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- ETUDE HOUSE PRECIOUS MINERAL ESSENCE BEAUTIFYING BLOCK BALM VANILLA, PETAL, BEIGE, SAND, TAN SPF50+ PA+++
- 適應症
- 防曬、修飾美化容貌。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00
- 英文品名
- “Hygedent” Alginate Impression Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 商登貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- NIMEI 3D Medical Mask (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Sampeen Silicone Sheeting (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 升品國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "BRANSON" Ultrasonic Cleaners (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "TearLab" Osmolarity Control Solutions (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sysmex" Fully Automated Urine Particle Digital Imaging Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣希森美康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "MICRO-MEGA" Gutta Percha Points (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "ULTRADENT" DermaDam Rubber Dam and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Comfort" Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘采介護有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Comfort" Truncal orthosis (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘采介護有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Comfort" Flotation Cushion (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 弘采介護有限公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity i DHEA-S Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統(A.1245)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity i LH Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-05 00:00:00.000
- 英文品名
- Chia-Wei-Hsiao-Yao-San Extract Tablets "Sun-Ten"
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2018-06-05
- 英文品名
- Ching-Hsin-Lien-Tzu-Yin Extract Tablets "Sun-Ten"
- 適應症
- 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、、膀胱濕熱、遺精淋濁。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2018-06-05
- 英文品名
- Tolterodine Tartrate
- 適應症
- 治療尿失禁
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- FEMOLET
- 適應症
- 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIF輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。
- 申請商
- 台灣邁蘭有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Lunairis Monthly Disposable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Wohlk Color Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Wohlk Color Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- i-VISION SiH UV Disposable Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Wohlk Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優你康光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- ologen Collagen Matrix
- 適應症
- 本產品提供物理性維持結構，調控傷口修復，避免術後沾黏，可應用於青光眼及斜視、翳狀胬肉切除。
- 申請商
- 柏登生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Beurer” Body Fat Personal Scale
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博佳康健股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stago” STA-ImmunoDef XI
- 適應症
- 本產品使用於檢測血漿中凝血因子XI的活性，適用在STA-R和STA Compact儀器。
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- AESKUSLIDES ANCA
- 適應症
- 本產品以間接免疫螢光分析法檢測人類血清中抗嗜中性球細胞質抗體(ANCA)。
- 申請商
- 碩景股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “FISHER DIAGNOSTICS” Carbamazepine
- 適應症
- 本檢驗可於ARCHITECT c系統上，體外定量檢測人類血清或血漿中之卡巴馬平。取得之量測值用以監測卡巴馬平濃度，確保提供適當治療。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Chagas Calibrator and Controls
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品(校正液)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi (T. cruzi))抗體時，校正Alinity i 分析儀。本產品(品管液)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi (T. cruzi))...
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas c A1C-3
- 適應症
- 本產品係搭配cobas c 111 系統上對全血以及由全血備製的溶血血液進行mmol/mol HbA1c (IFCC)與% HbA1c (DCCT/NGSP)定量檢測之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- SeCore Class II Sequencing Kits
- 適應症
- 本產品是用來辨認和確認第二型人類白血球抗原(HLA)分型。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- SeCoreTM Class I Sequencing Kits
- 適應症
- 本產品是用來辨認第一型人類白血球抗原(HLA)分型。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas HbA1c Test
- 適應症
- 本產品係搭配cobas b 101定量測定人類微血管和靜脈全血中的糖化血色素%(DCCT/NGSP)和mmol/mol糖化血色素(IFCC)的體外檢測試劑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i CA 125 II Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒的免疫分析法 (chemiluminescent microparticle immunoassay; CMIA)定量檢測人類血清及血漿中油OC 125定義之抗原(OC 125 defined antigen)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer” Universal Clamp
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣捷威醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Valleylab LigaSure Series Single Channel Vessel Sealing Generator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "INNOS" Surgical microscope and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 創新服務股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Genlab" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 精磊生技實業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "KAISER" Dental Chair-Unit & Accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台碁牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "Katalyst" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "URIEL" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金鑽乾企業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- "URIEL" Limb Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 金鑽乾企業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- Ginyork Ovulation Test Strip (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 欣祐有限公司
- 發證日期
- 2018-06-04 00:00:00.000
- 英文品名
- TA HUANG EXTRACT TABLET "W.K"
- 適應症
- 申請商
- 萬國製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-02
- 英文品名
- "Han Tang" Qing Yuan No.39
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-02
- 英文品名
- 適應症
- 肩膀痠痛、筋肉疼痛、神經痛、關節痛、腰痛、背痛、扭傷、風濕痠痛、行瘀活血、蚊蟲咬傷、消腫止痛。
- 申請商
- 南美生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-02
- 英文品名
- Rosutor Film-Coated Tablets 5mg
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
- 申請商
- 東竹藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Cholesterol Monitoring System
- 適應症
- 變更效能為：本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇含量，本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
- 申請商
- 九羽國際企業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Fore Health Ear Thermometer Probe Cover
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 富優技研股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Amplatzer Septal Occluder
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- “Altatec” CAMLOG Dental Implants System-Abutments, Healing Caps and Auxiliary part
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Imprint 4 Bite
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Imprint 4 VPS Preliminary Impression Material
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "IPPI" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "MALVESTIO" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣美和儀器室內裝修股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "VAREX" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上鉅實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "INFINIUM" Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 天華醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- "Otto Bock" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-06-01 00:00:00.000
- 英文品名
- Persica Concentrated Micrograns "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01
- 英文品名
- Xiang Sha Liu Jun Zi Tang "You Zhi Bao"
- 適應症
- 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
- 申請商
- 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
- 發證日期
- 2018-06-01
- 英文品名
- "Han Tang" Ke Feng No.27
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-01
- 英文品名
- "Han Tang"Qing Chun Cheng Zhang No.79
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-01
- 英文品名
- "Han Tang" Yi Yi Ren No.28
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-01
- 英文品名
- "Han Tang" Ke Shi No.26
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-01
- 英文品名
- "Han Tang" She Chuang Zi No.49
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-01
- 英文品名
- "Han Tang" Yu Hua No.38
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-01
- 英文品名
- "Sun Ten" Ji Pin Gui Lu (Bai Shen) San (Gui Lu Er Xian Jiao)
- 適應症
- 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
- 發證日期
- 2018-06-01
- 英文品名
- "Joymedy" Good Jiao (gui lu er xian gao)(ben cao bei yao)
- 適應症
- 申請商
- 聚美地健康促進股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-01
- 英文品名
- Glycerin Enema 500mg/ml "Patron"
- 適應症
- 緩解便袐。
- 申請商
- 臺灣派頓化學製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- LOLA vision Monthly Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蘿拉國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- LOLA vision 1 Day Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蘿拉國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- LOLA vision Monthly Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蘿拉國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- LOLA vision 1 Day Color Soft Contact Lenses
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 蘿拉國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teleflex Arrow” Balloon Wedge Pressure Catheters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” Callisto CPG
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 麥茵茲股份有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00
- 英文品名
- Ren In External limb orthotic component (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 人因醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Ren In External limb prosthetic component (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 人因醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Ren In Limb orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 人因醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Ren In Truncal orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 人因醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Ren In External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 人因醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Ren In Medical insole (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 人因醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華新橡膠工業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- Rightest GOD Control Solution (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- "Borer" Deconex General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000
- 英文品名
- ASAN Easy Test Influenza A/B (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-05-31 00:00:00.000