福佑瑞欣注射液
Fluorouracil Mylan

申請商
台灣邁蘭有限公司  
適應症
消化器官癌（如胃癌、直腸癌、結腸癌）自覺或他覺症狀之緩解。

繆思女神水膠月拋軟性隱形眼鏡
TICON MUSE Monthly Disposable Soft Contact Lens

申請商
精華光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

薄力士口溶膜100毫克
Please orally soluble film 100mg (Sildenafil)

申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。

解鐵瑞可溶錠250毫克
Jedoxred 250 (Deferasirox Dispersible tablets 250mg)

申請商
台灣瑞迪博士有限公司  
適應症
治療因輸血而導致慢性鐵質沈著症（輸血性血鐵質沉積）的成年人及2歲以上兒童患者。

"史邁特" 手動式骨科手術器械(未滅菌)
"SMT" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)

申請商
祥泰醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

"張家港隆世洲" 肢體裝具 (未滅菌)
"DRAGON" Limb Orthosis (Non-Sterile)

申請商
創睿企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

"德盛"固定夾板(未滅菌)
"D.S RESCUE" SPLINT (NON-STERILE)

申請商
德盛有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。

"登士派希羅納" 不需處方之假牙清潔劑 (未滅菌)
"Dentsply Sirona Orthodontics" OTC denture cleanser (Non-Sterile)

申請商
宗聖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。

“伯瑞” 自動環判讀機 (未滅菌)
“Bio-Rad” Adagio Automated Zone Reader (Non-Sterile)

申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「自動環判讀機(C.2850)」第一等級鑑別範圍。

“倍達樂” 心電圖描記器
“BTL” BTL-08 Electrocardiograph

申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“倍達樂” 心電圖描記器
“BTL” SD Electrocardiograph

申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“漫孚渼” 多層血流調節周邊支架系統
“MFM” Multilayer Flow Modulator Peripheral Stent System

申請商
英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“美敦力”庫柏磁振造影植入式心臟整流去顫器
“Medtronic” Cobalt XT MRI SureScan Implantable Cardioverter Defibrillator

申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“美瑞特” 史耐普可分離式導引鞘
“Merit” Prelude SNAP Splittable Sheath Introducer

申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

1.穀洛絲質感燙髮一劑(一般髮用)2.回首瞬間質感燙髮一劑(一般髮用)
1.GUROSU KUSA CURLING NORMAL2.INVASION CURLING CREAM NORMAL

申請商
亞壽特美容股份有限公司  
適應症
燙髮。

1.穀洛絲質感燙髮一劑(健康髮用)2.回首瞬間質感燙髮一劑(健康髮用)
1.GUROSU KUSA CURLING HARD2.INVASION CURLING CREAM HARD

申請商
亞壽特美容股份有限公司  
適應症
燙髮。

1.穀洛絲質感燙髮一劑(受損髮用)2.回首瞬間質感燙髮一劑(受損髮用)
1.GUROSU KUSA CURLING SOFT2.INVASION CURLING CREAM SOFT

申請商
亞壽特美容股份有限公司  
適應症
燙髮。

NARS 瞬效水凝光氣墊粉餅SPF 50+/PA+++ (蕊)HALLA, FINLAND, ALASKA, VIENNA, PUNJAB, BARCELONA, NAMSAN
NARS PURE RADIANT PROTECTION AQUA GLOW CUSHION FOUNDATION HALLA, FINLAND, ALASKA, VIENNA, PUNJAB, BARCELONA, NAMSAN

申請商
法倈麗國際股份有限公司  
適應症
防曬、美化肌膚。

名模肌密光幻防護妝前乳 SPF50 PA++++ 薄荷綠,玫瑰粉,羅蘭紫
YVES SAINT LAURENT TOP SECRETS INSTANT TONE-UP SPF 50 PA++++ GREEN, ROSY, LAVENDER

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬。

穀洛絲質感燙髮二劑(過氧化氫)
GUROSU KUSA CURLING LOTION NO.2

申請商
亞壽特美容股份有限公司  
適應症
燙髮劑二劑。

美膚娜娜 控油抗痘 友善海洋 防曬乳(清爽型)
Frusirnana Acne Oil Control Ocean Friendly Suncreen Lotion (Non-greasy)

申請商
頂宏生物科技股份有限公司  
適應症
防曬。

舒膚貼 強化親水纖維敷料(滅菌)
SavDerm Aquafabric plus (Sterile)

申請商
亞東創新發展股份有限公司生醫總廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。

輕透防曬素顏霜SPF35★★★
UV DEFENSE EXTREME BRIGHTENING CREAM SPF35★★★

申請商
日希國際有限公司  
適應症
防曬。

迪敏施涵鈣極緻修護防曬乳SPF50★★★ 白色、膚色
DERMESIS Sun Barrier Lotion SPF 50 ★★★ White, Beige

申請商
晶化生技醫藥股份有限公司  
適應症
防曬。

"美瑞特" 史達挺骨水泥輸送系統(滅菌)
"Merit” StabiliT Bone Cement Delivery System (sterile)

申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。

"艾索凱特" CAD/CAM 光學取模系統 (未滅菌)
"Exocad" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-Sterile)

申請商
鳴泰實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。

"葵斯"假牙黏著膏(未滅菌)
Protefix Adhesive Cream (Non-sterile)

申請商
佳洋藥品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。

“MEDLite SUPPORT” 輕質支撐繃帶 (未滅菌)
“MEDLite SUPPORT” Thermo Casting Tape (Non-Sterile)

申請商
台北智慧材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。

“品汎” 醫療口罩(未滅菌)
“PIN FAN” Medical Mask (Non-sterile)

申請商
品汎有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“好絆”透明防水敷膜 (滅菌)
“RUIDE” P.U. Transparent Dressing (Sterile)

申請商
瑞德生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

“廣慈” 金屬纜索內固定系統之手術器械(未滅菌)
“Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation Systems Instrument (Non-Sterile)

申請商
三獅生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。

“明鏡”麻黃濃縮膠囊
MA HUANG EXTRACT CAPSULES "MJ"

申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症

“百適達” 口內牙鑽頭 (未滅菌)
“Pesi Navi” Intraoral Dental Drill (Non-sterile)

申請商
百適達數位科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。

“祐康”解剖型橈骨骨板系統
“Ucare” Anatomical Radius Plate System

申請商
祐康生醫科技有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“科達”何首烏濃縮細粒
HE SHOU WU EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

“科達”桑白皮濃縮細粒
SANG BAI PI EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

“科達”連翹濃縮細粒
LIAN QIAO EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"

申請商
科達製藥股份有限公司  
適應症

“舒立齊” 成形牙齒固定器(未滅菌)
“ClearCorrect” Retainer (non-sterile)

申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

“艾蓮綠能” 醫用口罩(未滅菌)
“Ailian Green” Medical Masks (Non-sterile)

申請商
艾蓮綠能事業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

“莊松榮”首烏藤濃縮細粒
"CHUANG SONG ZONG" Shou Wu Teng Concentrated Granules

申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
血虛、周身疼痛、失眠多汗。

“銀谷” 醫用腰帶(未滅菌)
"Phiten" Medical Waist belt (Non-Sterile)

申請商
台灣銀谷有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。

“順天堂”厚朴散（單味）
"Sun Ten" Hou Po Powder

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

“順天堂”獨活散（單味）
"Sun Ten" Du Huo Powder

申請商
順天堂藥廠股份有限公司新店廠  
適應症

〝世和可樂〞超彈性透氣膠布(未滅菌)
〝SHIH HER〞PVC Elastic Cloth (Non-Sterile)

申請商
世和藥品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。

Alpecin 油性頭皮專用洗髮露
Alpecin Oily Hair Shampoo Concentrate

申請商
臺灣沃膚貿易有限公司  
適應症
軟化角質。

SANA毛孔職人水潤精華BB蜜粉餅 自然膚
SANA PORE PUTTY ESSENCE BB POWDER MOIST & LASTING

申請商
百陸達股份有限公司  
適應症
防曬。

元寧醫用口罩(未滅菌)
Yuan Ning medical masks (Non-Sterile)

申請商
元寧貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。

秘肌水潤防曬乳
Immaculate Sunscreen

申請商
廣源良股份有限公司  
適應症
防曬。

萬適美可攜式綜合治療儀
WSB Portable Treatment Device

申請商
清華電子股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

資生堂 傲特絲染髮霜 溫柔˙褐霧灰 TG3、TG5
SHISEIDO PROFESSIONAL ULTIST by PRIMIENCE TG/3、TG/5

申請商
台灣漢高股份有限公司  
適應症
染髮。