藥物證書

共有 224808 個藥物證書

"耀晃" 靜脈定位器 (未滅菌)

• 英文品名: "WINLAB" Vein Viewing Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 耀晃企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“題爾賽斯”動態瞼板腺掃描成像儀

• 英文品名: “TearScience” LipiScan Dynamic Meibomian Imager
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-26 00:00:00.000

"佳能"電腦斷層掃描儀

• 英文品名: "Canon" Aquilion Prime SP multislice helical CT scanner
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 老達利貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-26 00:00:00.000

“鶴之翼”血氧濃度計

• 英文品名: “CRANE” Pulse Oximeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 津越國際有限公司新店二廠
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

帝康視潤58水亮月拋隱形眼鏡

• 英文品名: TICON Eyeview 58 Monthly Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 精華光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

實瞳京櫻散光日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SEED 1dayPure UP for Astigmatism Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣實瞳股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

實瞳京櫻日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: SEED 1dayPure UP Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣實瞳股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

艾受芙抽吸導管

• 英文品名: ISOLV Aspiration Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 連鎰有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

日本基因喜可妮驗孕試紙

• 英文品名: CICONIA “HCG”
• 適應症: 本產品使用單株抗體的金膠質免疫測定法來檢測尿中hCG的簡易裝置。
• 申請商: 輝生貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

亞培梅毒螺旋體試劑組

• 英文品名: Abbott ICE Syphilis
• 適應症: 本產品用於定性檢測人類血清或血漿中梅毒螺旋體抗體，及作為捐血者篩檢輔助梅毒感染之診斷。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

羅氏可霸斯A型和B型流感病毒核酸檢驗試劑

• 英文品名: cobas Influenza A/B
• 適應症: 本產品適用於Cobas Liat系統，利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應，快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀，合併具臨床及流行病學風險因子的病人之鼻咽拭子檢體上是否具有A型和B型流感病毒RNA。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

“亞培”甲狀腺刺激素檢驗試劑組

• 英文品名: “Abbott”Alinity i TSH Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的人類甲狀腺刺激素(Thyroid Stimulating Hormone;TSH)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

“日本光電”自動血液分析儀

• 英文品名: “NIHON KOHDEN” Automated Hematology Analyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 銓鋒生醫有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

羅氏可霸斯A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑

• 英文品名: cobas Influenza A/B & RSV
• 適應症: 本產品適用於Cobas Liat System，利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應於呼吸道感染跡象和症狀病患的鼻口咽拭子檢体中，定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV之RNA，測試結果)，並應與臨床和流行病學風險因素相結合評估。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

邦迪斯倫達型人類免疫球蛋白M輕鏈分析套組

• 英文品名: The Binding Site Hevylite Human IgM Lambda Kit
• 適應症: 本產品搭配SPAPLUS分析儀用來定量人類血清中倫達型的免疫球蛋白M(IgM lambda)。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

邦迪斯卡巴型人類免疫球蛋白M輕鏈分析套組

• 英文品名: The Binding Site Hevylite Human IgM Kappa Kit
• 適應症: 本產品搭配SPAPLUS分析儀用來定量人類血清中卡巴型的免疫球蛋白M(IgM kappa)。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

百樂視 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: SUV BILENS Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和昇眼鏡企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

"速膚舒" 無痛保護膜(未滅菌)

• 英文品名: "NanoSigma" Sting Free Barrier Film (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 翰強生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

"康譜" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Comfort Plus" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康譜企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

"亞迅"鼻腔擴張貼片 (未滅菌)

• 英文品名: "AZON" Nasal Expansion Strips (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鼻腔擴大器(G.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日藥本舖股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

"丹特穩"CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dental Wings" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣士卓曼醫療器械有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

"高禎"軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "KAO CHEN" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高禎實業有限公司
• 發證日期: 2018-05-25 00:00:00.000

吉合心膜衣錠５毫克

• 英文品名: SYSCOR 5, FILM-COATED TABLETS
• 適應症: 冠狀動脈性心臟病、高血壓。
• 申請商: 台灣拜耳股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

康落先膜衣錠625毫克

• 英文品名: Colesev F.C. Tablets 625mg
• 適應症: 作為飲食控制與運動的輔助治療，單獨治療或statin併用，可降低原發性高膽固醇血症成人患者的LDL-C。
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

肝立欣膜衣錠1毫克

• 英文品名: BARAVIR F.C. Tablets 1mg
• 適應症: 治療有B型肝炎病毒複製跡象之成人及2歲以上兒童之慢性B型肝炎患者。
• 申請商: 意欣國際有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

袜嗽液0.8毫克/毫升

• 英文品名: MO SOU YI Oral Solution 0.8mg/ml
• 適應症: 鎮咳(感冒、支氣管炎、氣喘性支氣管炎所引起之咳嗽)。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

艾你優遠紅外線治療儀

• 英文品名: ITU FAR-INFRARED THERAPY UNIT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕丞實業有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“覓特創意科技”外科手術D2抑菌平面N95口罩(未滅菌)

• 英文品名: “Meet Tec” Surgical D2/N95 Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 覓特創意科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“恩多利斯”新生兒及嬰兒副交感神經評估儀

• 英文品名: “Mdoloris” Continuous analgesia monitoring system-NIPE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“漢寧達”妥視能非球面散光矯正人工水晶體

• 英文品名: “Hanita” VisTor Aspheric Toric Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 佳和美生技有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“奧林柏斯”腹腔鏡雙極環

• 英文品名: “OLYMPUS” PK Lap Loop
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“波士頓科技”恩璽植入式心律去顫器

• 英文品名: “Boston Scientific” NG4 Family ICD
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“卡比”艾捷莉注射幫浦

• 英文品名: “Kabi” Agilia Syringe Infusion Pumps
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“美敦力”艾克斯耳鼻喉科整合動力系統

• 英文品名: “Medtronic” XPS Nexus Console System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”奧製易美普格蘭取模用齒塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max CAD for PrograMill Blocks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”美製安培斯普格蘭取模用齒塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress CAD for PrograMill Blocks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”安培斯普格蘭取模用齒塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS Empress CAD for PrograMill Blocks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“史賽克”科爾第二代控制台

• 英文品名: “Stryker” Core 2 Console
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11. 慕拉米乳木果油護髮染髮乳-①深褐色系、②中棕灰色系、③暗金灰色系、④淺金灰色系、⑤超淺金灰色系

• 英文品名: Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11. 慕拉米乳木果油護髮染髮乳-○1自然褐色、○2自然深褐色

• 英文品名: Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11.慕拉米乳木果油護髮染髮乳-①自然褐色系、②自然深褐色系

• 英文品名: Hair Color Cream
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 瑩澤化工有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

卡迪可染髮膏 Yellow/a

• 英文品名: Caradeco Yellow/a
• 適應症: 染髮
• 申請商: 永妍生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

卡迪可染髮膏MAm-7、MAm-9、MAm-11

• 英文品名: Caradeco MA/m-7、MA/m-9、MA/m-11
• 適應症: 染髮
• 申請商: 永妍生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

卡迪可染髮膏PE/m-5、PE/m-7、PE/m-9、PE/m-11

• 英文品名: Caradeco PE/m-5、PE/m-7、PE/m-9、PE/m-11
• 適應症: 染髮
• 申請商: 永妍生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

卡迪可染髮膏L/m-5、L/m-7、L/m-9、L/m-11

• 英文品名: Caradeco L/m-5、L/m-7、L/m-9、L/m-11
• 適應症: 染髮
• 申請商: 永妍生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

卡迪可染髮膏AP/m-5、AP/m-7、AP/m-9、AP/m-11

• 英文品名: Caradeco AP/m-5、AP/m-7、AP/m-9、AP/m-11
• 適應症: 染髮
• 申請商: 永妍生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

時光早安防護乳 SPF30。

• 英文品名: Mary Kay Timewise Daytime Defender with SPF30。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商玫琳凱股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

1.粉持久持妝潤色妝前乳SPF 45/PA++++。 2.粉持久氣色美美蜜桃乳 SPF50/PA++++-柔和桃、仙氣紫。

• 英文品名: 1.Double Wear Flawless Hydrating Primer SPF 45/PA++++ 2.Double Wear Flawless Hydrating Primer SPF 50/PA++++-PEACH、LAVENDER。
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

韓國Yellsiss沁涼防曬水凝膏

• 英文品名: Yellsiss Eco Sun Super Aqua Clear Sun Stick S
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

完美沁涼防曬水凝膠

• 英文品名: Perfect Skin DUAL UV PROTECTOR SUN GEL
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

刺梨高效保濕防曬噴霧 SPF 50 150ml

• 英文品名: Invisible Sunscreen Veil Spray for the Body High Protection SPF 50 UVB UVA
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

海藻煥齡防護日霜 SPF 15 50ml

• 英文品名: Algadetox Day Face Cream Daily Protection Against Pollution SPF15
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

豔陽修護防曬霜

• 英文品名: Lepo sun protection cream SPF 50+
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

輕透保濕防曬霜

• 英文品名: Lepo sun protection cream SPF 30
• 適應症: 防曬、保濕
• 申請商: 日日商業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

Q8 BOND+髮絲魔法冷燙液_2(第2劑)

• 英文品名: Q8 Bond + Protector Peptide Curl Fixer 2
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 成豐化粧品有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

Q8 BOND+髮絲魔法冷燙液_N1(第1劑)

• 英文品名: Q8 Bond + Protector Peptide Waving Solution N1
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 成豐化粧品有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

Q8彈力光波溫塑燙_2(第2劑)

• 英文品名: Q8 Nutri-Straight 2 CA Liquid
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 成豐化粧品有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

Q8彈力光波溫塑燙_H1(第1劑)

• 英文品名: Q8 Nutri-Straight 1 Healthy
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 成豐化粧品有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00

"欣骨" 臨床用樣板 (未滅菌)

• 英文品名: "HAPPY BONE" Template for clinical use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣骨生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

銳龍動力式病人翻身床(未滅菌)

• 英文品名: Ruoey Lung Powered patient rotation bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式病人翻身床(O.5225)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳龍興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"H&H" 泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: "H&H" Foam Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

液快絆 液體絆創膏(未滅菌)

• 英文品名: DIY Liquid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"崇仁"集水瓶(未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Water Trap (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"崇仁" 呼吸儲氣袋 (未滅菌)

• 英文品名: "GaleMed" Breathing Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“崇仁” 接頭（未滅菌）

• 英文品名: “GaleMed” Connectors（Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇仁科技事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"日本森田" 根管長度測量儀(未滅菌)

• 英文品名: "J. Morita" Dentaport Root ZX Module (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"艾快露" 類胰島素生長因子結合蛋白-1快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" iGFBP-1 Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"海嵐" 牙科矯正裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Highland" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正新牙科材料有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"歐雷絆"親水性敷料(未滅菌)

• 英文品名: "Ora-Aid" Hydrocolloid Wound Dressing (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登特司生化科技有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"凡賽爾" EB病毒檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: "Vircell" Epstein-barr Virus Assay (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"皮迪艾" 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

• 英文品名: "PDI" General Purpose Disinfectant (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞翰有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"磊克" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Leckey" Mechanical Chair (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"磊克" 機械式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Leckey" Mechanical Table (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 沛得適醫療輔具有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"釩泰"病患檢查用無粉手套(未滅菌)

• 英文品名: "Finetech" Patient Examination Powder-Free Glove (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 釩泰研究創新股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

"幸和" 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: "TacaoF" Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-24 00:00:00.000

“漢唐”海默3號

• 英文品名: "Han Tang" Hai Mo No. 3
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-05-24

“星歐”拋棄式彩色軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan Disposable Color Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

創心無線心電圖監護儀

• 英文品名: Cardiart Wireless 12-Lead Electrocardiography Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 創心醫電股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

恩格斯第二代人工視網膜系統

• 英文品名: Argus II Retinal Prosthesis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 友華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

金寶單導攜帶式心電圖機

• 英文品名: XYZlife Patch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 金寶電子工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

“力瑪”皮膚冷卻系統

• 英文品名: “Zimmer” Skin Cooling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

“富士”超音波內視鏡用氣囊(未滅菌)

• 英文品名: “FUJIFILM” Balloon for Ultrasonic Endoscope (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

“理查沃夫”電子式膀胱鏡

• 英文品名: “Richard Wolf” Sensor Cystoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

雅聞麗質防曬粉乳SPF50

• 英文品名: ARWIN LEGENCY SUNSCREEN FOUNDATION SPF 50★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅聞生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00

雅聞麗質防曬乳液SPF30

• 英文品名: ARWIN LEGENCY SUNSCREEN MILK LOTION SPF30 ★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅聞生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00

森詩‧雪玄隔離乳霜(SPF30)

• 英文品名: Hue Floresta Day Protection Cream (SPF30)
• 適應症: 防曬
• 申請商: 天賜爾生物科技股份有限公司宜蘭廠
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00

優染專業染髮劑3-1、3-7

• 英文品名: hue professional color series 3-1、3-7
• 適應症: 染髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00

優染專業染髮劑1-0

• 英文品名: hue professional color series 1-0
• 適應症: 染髮
• 申請商: 有機模式國際有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00

吉麗絲朵 雪紡無瑕柔霧粉餅 10.12.14.21.23.25.27.30.32.34

• 英文品名: JILLSTUART AIRY STAY FLAWLESS POWDER FOUNDATION 10.12.14.21.23.25.27.30.32.34
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00

吉麗絲朵 完美持粧遮瑕蜜 01、02、03、04

• 英文品名: JILLSTUART LASTING & COVER PERFECTION CONCEALER 01, 02, 03, 04
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00

"力美"牙齒骨內植入物附件(滅菌)

• 英文品名: "Zimmer" Endosseous Dental Implants Accessories (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧生有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

"倫多" 國際能力試驗計畫(未滅菌)

• 英文品名: "Randox" International Quality Assessment Scheme (RIQAS) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

"寶貝蒙" 眼科用椅 (未滅菌)

• 英文品名: "Takara Belmont" Ophthalmic Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科用椅(M.1140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣寶貝蒙股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

"明華" 放大鏡及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "BTI" Magnifying Loupes and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明華生技有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

"馬得羅"牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

• 英文品名: "Modular" Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

"蘇密"氣管內管探針(滅菌)

• 英文品名: "Sumi" Tracheal tube stylet (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

"蘇密"呼吸器管路(滅菌)

• 英文品名: "Sumi" Ventilator tubing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

"康普斯" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "COMPLUS" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康普斯國際有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

"尼羅" 近視泳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "NILE" OPTICAL GOGGLES (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞藝股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23 00:00:00.000

“中美”葛花解酲散

• 適應症: 飲酒過量所引起之嘔吐、痰逆。
• 申請商: 中美兄弟製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-23