藥物證書
共有 224666 個藥物證書
- 英文品名
- "CHANGEUI" TRUNCAL ORTHOSIS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫彥有限公司
- 發證日期
- 2018-06-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "OMEGA" VISITECT LEPTOSPIROSIS (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「鉤端螺旋菌屬血清試劑(C.3350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫誠有限公司
- 發證日期
- 2018-06-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Hong Shing" Shuaang Naau Pills
- 適應症
- 寧心、安神、健忘、怔忡。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-09
- 英文品名
- "Huo Long " Banlong Pills
- 適應症
- 腎陽不足、腰膝痠軟、頻尿肢冷。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-09
- 英文品名
- "Hong Shing" Mian Fan Nao Wan
- 適應症
- 寧心、安神、健忘、怔忡。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-09
- 英文品名
- "Hong Shing" Qing Chun Fu Bao Wan
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-09
- 英文品名
- Qing Chun Fu Bao Wan "Hong Shing"
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 宏星製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-09
- 英文品名
- ASCORBIC ACID FINE POWDER
- 適應症
- 維他命Ｃ缺乏症
- 申請商
- 帝斯曼營養品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- KETOTIFEN FUMARATE
- 適應症
- 支氣管性氣喘、過敏性支氣管炎。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Teicoplanin Sandoz Powder for Injection 200mg
- 適應症
- 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨髓炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。
- 申請商
- 台灣諾華股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- Mebeverine HCL
- 適應症
- 胃腸平滑肌抗痙攣劑。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- BestCheck Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid Monitoring System
- 適應症
- 本產品為定量檢測指尖微血管全血中的血糖、膽固醇及尿酸含量，可供個人自我檢測，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 燁陞企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lasinmed” Soho Stone Laser Therapeutic Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 睿新醫電股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- 3M Steri-Strip
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Taiwan Biomaterial” Foamagen Dura Substitute
- 適應症
- 泡沫式人工腦膜可被應用在以下的手術上： 1.頭骨凸面手術：通常手術後用來覆蓋大範圍缺損的腦膜，如外傷切除、攣縮之腦膜缺損。 2.後顱窩手術：一般用作硬腦膜植入使用。
- 申請商
- 台灣生醫材料股份有限公司醫療廠
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “SENTINELplus” Enteral Feeding Pump
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 天慶醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Digital Full field Mammography Diagnosis System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Belmont” Hyperthermia Pump
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新揚行實業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i HAVAb-IgG Reagent Kit
- 適應症
- 本產品以化學冷光免疫分析法，於Alinity i分析儀上定性測試人體血清或血漿中之A型肝炎病毒IgG抗體(IgG anti-HAV)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Arkay” PocketChem A1c system
- 適應症
- 本產品預定使用從指尖取血或以EDTA試管採集的靜脈全血檢體中取得的全血進行體外醣化血色素(HbAlc)定量檢測。
- 申請商
- 醫兆股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Free T4 Reagent Kit
- 適應症
- 本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i 系統定量測試人類血清及血漿中的游離甲狀腺素(free thyroxine, free T4)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “PEGA” Gap Endo Exo Medullary System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 裕強生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “IntroMedic” Capsule Endoscope for Medical Use
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 安力達科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “OLYMPUS” Telescope “ULTRA”
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 元利儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Steelco” Medical Washer Disinfector
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 利惠實業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Light Instruments” Er: YAG dental laser system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ceramco” Universal Stain & Overglaze
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 14 LIGHTENER、CLEAR
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 12、10、9、8、7、6 RUSSET
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 5 RUSSET
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 12、10、9 OCHRE，5 AQUA
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 8 OCHRE
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 7、6 OCHRE
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 5 OCHRE
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 12 AQUA
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 10、8 AQUA
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 6 AQUA
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 12、10、6 CHARCOAL
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 8 CHARCOAL
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 5 CHARCOAL
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 12 BAYLEAF
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 10、8、6 BAYLEAF
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 5 BAYLEAF
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 12、10、6 LILAC
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 8 LILAC
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- ARIMINO COLOR STORY ADMIO 5 LILAC
- 適應症
- 染髮
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00
- 英文品名
- PlexBio Quick-Navi Reader (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博錸生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "UNIQUE" Endoscope Drapes (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇祥醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "AcuPucK" Limb orthosis (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宇球股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "HAGMED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 稚庭企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Endovision" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 庭宇貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" SHBG Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "ALHYDRAN" Medical Hydrating Cream (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 上和生技有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas t HIL Test (Non-sterile)
- 適應症
- 稀釋患者檢體，供cobas t分析儀半定量測定患者血漿中的脂血、黃疸和溶血，以下空白。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “MAST” Selective Supplements (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「培養基之添加物(C.2450)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣現用股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "STEMA" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美連國際開發有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- “Johnson & Johnson” Intraocular lens guide (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "OSWELL DENTAL" Orthodontic Appliance and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 雅寶企業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-08 00:00:00.000
- 英文品名
- "Han Tang" Fei Yan No.80
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-08
- 英文品名
- "Han Tang" Ha Te No.77
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-08
- 英文品名
- CHAI HU SHU KAN TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
- 適應症
- 治怒火傷肝、左脅作痛。
- 發證日期
- 2018-06-08
- 英文品名
- "Han Tang" Xi Yang Shen No.78
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-08
- 英文品名
- Largan Rewetting Drops
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 星歐光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Volcano” Phoenix Atherectomy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- BELOTERO Intense Lidocaine
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i CMV IgG Reagent Kit
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i 分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測及半定量檢測人類血清及血漿中的巨細胞病毒(Cytomegalovirus)IgG抗體。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- One lambda LABScreen Multi
- 適應症
- 本產品為定性測量人類血清或血漿樣品中HLA或HNA特異抗體。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “Kabi”AmiCORE Apheresis Kits
- 適應症
- 本產品僅能搭配AmiCORE血液成分分離機使用，用於蒐集減白血球分離術血小板(LRAP)。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- “BISON” ACCENTO Laser surgical unit, Alexandrite
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑪崴仕實業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Violet、 RK- HAIR COLOR CARE Violet、 HAARDY- HAIR COLOR CARE Violet。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Red RK-HAIR COLOR CARE Red、HAARDY-HAIR COLOR CARE Red
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Purple, RK-HAIR COLOR CARE Purple, HAARDY-HAIR COLOR CARE Purple。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Silver, RK-HAIR COLOR CARE Silver, HAARDY-HAIR COLOR CARE Silver。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Blue RK-HAIR COLOR CARE Blue、HAARDY-HAIR COLOR CARE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Pink, RK-HAIR COLOR CARE Pink, HAARDY-HAIR COLOR CARE Pink。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Silver Gray、 RK- HAIR COLOR CARE Silver Gray、 HAARDY- HAIR COLOR CARE Silver Gray。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- Q8 HAIR COLOR CARE Emerald、 RK- HAIR COLOR CARE Emerald、 HAARDY- HAIR COLOR CARE Emerald。
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 成豐化粧品有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00
- 英文品名
- "Dental Studio" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 植星程生技有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stoma" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 蔓普能企業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sacred" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Saeyang" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鉅海生技有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "NEOFECT" Powered Table (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晁禾事業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- "Tyromotion" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晁禾事業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07 00:00:00.000
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 友仁蔘藥有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07
- 英文品名
- CHAI GE JIE JI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07
- 英文品名
- GAN JIANG POWDER "KO DA"
- 適應症
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-07
- 英文品名
- "Han Tang" Wu Yang No.21
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-06-07
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i BNP Reagent Kit
- 適應症
- 本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉尿胜(B-type natriuretic peptide;BNP)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biomet 3i” T3 Tapered Implant
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Broncus” Archimedes Access Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾柏生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “MELAG” Autoclave
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鈺將興業有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “ConvaTec” Aquacel Ag Extra Hydrofiber Dressing (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- “Alpha Omega” Neuro Omega System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- Cholbam 250mg
- 適應症
- 治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。 說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Ze...
- 申請商
- 吉帝藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "United" Calipers for clinical use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用測厚計(N.4150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Modern" Medical Activated Carbon Face Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宣德醫材科技股份有限公司工廠
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- LAITEST MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萊禮生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "Abbott" Alinity i C-Peptide Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000
- 英文品名
- "TECNO-GAZ" Dental Operating Light (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2018-06-06 00:00:00.000