藥物證書

共有 224808 個藥物證書

“泰利福亞諾”肺動脈氣壓導管

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Balloon Wedge Pressure Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”卡利朵牙科用基底合金

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Callisto CPG
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

麥茵茲50係究耐曬防曬乳

• 適應症: 防曬
• 申請商: 麥茵茲股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00

人因 體外肢體裝具用組件 (未滅菌)

• 英文品名: Ren In External limb orthotic component (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體裝具用組件(O.3410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人因醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

人因 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: Ren In External limb prosthetic component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人因醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

人因 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Ren In Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人因醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

人因 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: Ren In Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人因醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

人因 體外組裝下肢義肢 (未滅菌)

• 英文品名: Ren In External assembled lower limb prosthesis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外組裝下肢義肢(O.3500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人因醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

人因 醫用鞋墊 (未滅菌)

• 英文品名: Ren In Medical insole (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人因醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"華新" 醫療用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: "Modern" Medical Activated Carbon Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華新橡膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

瑞特 葡萄糖氧化酶品管液(未滅菌)

• 英文品名: Rightest GOD Control Solution (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"蔡司" 醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Zeiss" OPMI Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"泰利福" 非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌)

• 英文品名: "Teleflex" Medicinal nonventilatorynebulizer (atomizer) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"波洱" 醫療器械消毒清潔劑(未滅菌)

• 英文品名: "Borer" Deconex General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"聯新" 流感病毒A&B快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: ASAN Easy Test Influenza A/B (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"趨勢" 矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

BD 結核菌群鑑定試劑(未滅菌)

• 英文品名: BD MGIT TBc Identification Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"新利"外科手術用照相機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "SONY" Surgical Camera and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"江蘇榮業" 陰道窺器(滅菌)

• 英文品名: "Jiangsu Rongye" Vaginal Speculum (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新科化實業有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"醫康" 透氣醫療膠帶(未滅菌)

• 英文品名: "e-care" surgical tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富揚儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"豐鎰" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"豐鎰" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"南北電子" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

• 英文品名: "NSE" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"南北電子" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NSE" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2018-05-31 00:00:00.000

"回春堂"金固胃散

• 英文品名: Golden GI Powder "H.C.T."
• 適應症: 胃酸過多、消化不良、腹部膨滿、腸內異常醱酵。
• 申請商: 回春堂製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

樂止癢乳膏

• 英文品名: Elitchy Cream
• 適應症: 暫時緩解皮膚搔癢。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“愛派司”優加脊椎固定系統

• 英文品名: “APS” ACE PLUS Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“百多力”艾尼傳六磁振造影植入式心律調節器

• 英文品名: “BIOTRONIK” Enitra 6 Implantabl Cardiac Pacemakers with a conditional intended use in a MRI environment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

安視優悅氧矽水膠高透氧散光月拋隱形眼鏡

• 英文品名: ACUVUE VITA Brand Contact Lenses for ASTIGMATISM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嬌生股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“凱特維爾”肌電圖/誘發電位檢查儀

• 英文品名: “Cadwell” Intraoperative Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“美敦力”艾樂斐特脊椎系統

• 英文品名: “Medtronic” ELEVATE Spinal System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

羅氏游離核酸真空採血管

• 英文品名: Roche Cell-Free DNA Collection Tube
• 適應症: 本產品是直接抽取全血之收集管，用於收集、穩定與運送全血檢體，並且保存有核細胞以進一步分析細胞外的游離DNA(cell-free DNA)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“亞多蒙”搬運式保育器

• 英文品名: “ATOM” Transport Incubator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“柯惠”內視鏡縫合結推進器

• 英文品名: “Covidien” Auto Suture Endo Slide Knot Pusher
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“奧沛迪”沛迪固定用鎖定骨板系統

• 英文品名: “OrthoPediatrics” PediLoc Fragment System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“愛惜康”艾時棒聚酯外科縫合線

• 英文品名: “Ethicon” ETHIBOND EXCEL Polyester suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

艾杜紗 3C修片蜜粉餅

• 英文品名: Ettusais premium CCC pressed compact
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00

"緯倢" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WJ" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯倢有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

"傑瑞波爾"口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: "J. Ripoll S.L." Oral Cavity Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新祐貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

"玉川"護腰帶(未滅菌)

• 英文品名: "TAMAGAWA" Waist Support (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 庭弘有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

"艾斯美醫" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "ACME" Manual Surgical Instruments for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明新儀器有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

"康樂保" 康唯爾尿液收集器及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Coloplast" Conveen Urine collector and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康樂保股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

"歐蒙" 膜條檢體分配儀 (未滅菌)

• 英文品名: "EUROIMMUN" EUROLineMaster II (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

鎂興 手動可調整式病床及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: Meihsin Manual Adjustable Hospital Bed and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂興企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-30 00:00:00.000

“漢唐”克壓23號

• 英文品名: "Han Tang" Ke Ya No.23
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-05-30

“漢唐”補天34號

• 英文品名: "Han Tang" Bu Tian No. 34
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-05-30

“漢唐”克志29號

• 英文品名: "Han Tang" Ke Zhi No. 29
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-05-30

“漢唐”芬芳50號

• 英文品名: "Han Tang" Fen Fang No.50
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-05-30

“漢唐”澤蘭31號

• 英文品名: "Han Tang" Ze Lan No. 31
• 申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
• 發證日期: 2018-05-30

“愛生”歡喜貼藥膠布（火龍膏加味去麝香）

• 英文品名: Huan Shii Tie Yaw Jiau Bu "L.L." (Huoo Long Gau Jia Wey Chiuh Sheh Shiang)
• 申請商: 愛生製藥廠有限公司
• 發證日期: 2018-05-30

“斯貝司”酷比迷你型監護儀與配件

• 英文品名: “Spacelabs”Qube Mini Monitor and Associate Supplies & Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“信迪思”多角度鎖定加壓手骨系統-1.5骨板

• 英文品名: “Synthes” Variable Angle Locking Hand System-Plates 1.5
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“柯惠”新博泰斯複合式人工編網

• 英文品名: “Covidien” Symbotex Composite Mesh
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“諾保科”金基台

• 英文品名: “NOBEL” GoldAdapt abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“西恩多”優能儀助聽器分析系統

• 英文品名: “Sivantos” Unity Audiometer/ Measuring equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"艾克欣" 呼吸器管路(未滅菌)

• 英文品名: "EXIN" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 艾克欣國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"寧得康"肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Needcare" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寧得康有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

耳寶 助聽器(未滅菌)

• 英文品名: Mimitakara hearing aid (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元健大和直販事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"鋒勝" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Feng Sheng" Non-AC-powered patient lift (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋒勝有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“肯達路” 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)

• 英文品名: “KEN DALL” External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 肯達路企業股份有限公司新莊廠
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"寧得康" 軀幹護具(未滅菌)

• 英文品名: "Needcare" Medical Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寧得康有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"實創" 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: HelicotecAG H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 實創國際生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"德芮達"頭顱造型術材料形成模具(未滅菌)

• 英文品名: "DETEKT" Cranioplasty Material Forming Module (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頭顱造型術用材料成形工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德芮達科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"義獲嘉偉瓦登特" 樹脂塗敷器(未滅菌)

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Resin applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"三星" 萊博吉歐免疫測定分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: "Samsung" LABGEO IB10 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的離心式生化分析儀(A.2140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"麻吉" 醫療用束帶 (未滅菌)

• 英文品名: "MacJin" Therapeutic medical binder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用束帶(J.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富盛德有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"特比西" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "TPC" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德昌醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"艾快露" 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "ACRO" Adenovirus & RSV Combo Rapid Test Cassette (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"優仕" 5-羥引朵醋酸(5-HIAA)試驗系統(未滅菌)

• 英文品名: "URC" 5-hydroxyindoleacetic acid (5-HIAA) test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「5-羥引朵醋酸/血清素試驗系統(A.1390)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷擎佳國際有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"白色牙材"牙科手機及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

"卡瓦"牙科治療椅及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "KaVo" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29 00:00:00.000

“領先”桔梗濃縮錠

• 英文品名: CHIC KENG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-05-29

“優之堡”葛根黃芩黃連湯濃縮錠

• 英文品名: GE GEN HUANG CIN HUANG LUAN TANG EXTRACT TABLET "You Zhi Bao"
• 適應症: 表證未解誤下、熱邪入裏、身熱下利、胸脘煩熱、喘而汗出。
• 申請商: 優之堡生技製藥股份有限公司新營廠
• 發證日期: 2018-05-29

“領先”皇家龜鹿二仙膠(龜鹿二仙膠)

• 英文品名: HUANG JIA GUEI LUH ERH SHIAN JIAU(GUEI LUH ERH SHIAN JIAU) “LING SIAN”
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、視物不清。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-29

鹽酸二甲二胍

• 英文品名: Metformin HCL
• 適應症: 糖尿病治療藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

美洛西卡

• 英文品名: Meloxicam
• 適應症: 消炎鎮痛藥
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

喬聯電解質分析系統

• 英文品名: BioCare Electrolyte Analyzer System
• 適應症: 本產品可定量檢測人類血清及全血中之pH值，以及鈉、鉀、氯、鈣等離子濃度，並利用計算方式提供中和鈣離子濃度(nCa)。
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“美狄克”加溫加濕瓶(未滅菌)

• 英文品名: “MTC” Humidification Chamber (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美狄克貿易有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“泰爾茂”歐庫斯福暫時性閉塞氣球微導管

• 英文品名: “Terumo”Occlusafe Temporary Occlusion Balloon Microcatheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“普蘭堤”可吸收性止血劑及敷料

• 英文品名: "PlantTec" Absorbable hemostatic agent and dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“斯拓茲”麥斯波震波治療系統

• 英文品名: “Storz Medical” Masterpuls Shock Wave Therapy System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 懇儀股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"泰希" 輸液加溫系統

• 英文品名: "TSCI" Fluido Compact Blood and Fluid Warming System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“美敦力”脊椎導航器械

• 英文品名: “Medtronic” Spine Navigated Instruments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用電刀器械

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Electrosurgical Knife
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

“艾福隆”塔那卡氧化鋯瓷塊

• 英文品名: “AFRON” TANAKA ENAMEL ZR Zirconia block
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鳴捷科技有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

iS熱塑燙離子熱塑霜1劑(正常髮用)、優美樂LS陶離共用1劑(正常髮用)

• 英文品名: iS Rebonding Cream For Normal Hair, YUMIARO Rebonding Cream For Normal Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00

iS熱塑燙離子熱塑霜1劑(受損髮用)、優美樂LS陶離共用1劑(受損髮用)

• 英文品名: iS Rebonding Cream For Damaged Hair, YUMIARO Rebonding Cream For Damaged Hair
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00

吉麗絲朵 完美持粧飾底乳、高絲 雪肌精御雅 水艷恆耀飾底乳

• 英文品名: JILLSTUART LASTING FULL FLAT BASE、SEKKISEI MIYABI MODELING COLOR DESIGNER SERUM PRIMER
• 適應症: 防曬、美化臉部。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00

超持妝無瑕氣墊SPF 50 / PA++ - NC 15, NC 20, NC 25, NC 30, NC 35, NC 37, NC 40, NC 42, NC 45, N12, N18。 超持妝無瑕氣墊SPF 50 / PA++ (補充粉蕊) - NC 15, NC 20, NC 25, NC 30, NC 35, NC 37, NC 40, NC 42, NC 45, N12, N18。

• 英文品名: Studio Perfect SPF 50 / PA++ Hydrating Cushion Compact - NC 15, NC 20, NC 25, NC 30, NC 35, NC 37, NC 40, NC 42, NC 45, N12, N18 Studio Perfect SPF 50 / PA++ Hydrating Cushion Compact Refill - NC 15, NC 20, NC 25, NC 30, NC 35, NC 37, NC 40, NC 42, NC 45, N12, N18
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00

"矽菱" 抽氣式護木(未滅菌)

• 英文品名: "Selling-ware" Vacuum splint (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 矽菱企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"艾德吉尼"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "Idrogenet" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"歐米撒" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "ORMESA" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上和勤實業有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"繽歐提克" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "BINOPTICS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果賣有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"彼斯特" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PIKSTERS" DENTAL HAND INSTRUMENT (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"歐立典" 根管中心柱釘 (未滅菌)

• 英文品名: "OLIDENT" ROOT CANAL POST (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永尚展業有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"凱樂思馬丁" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KLS MARTIN" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"而至麥克刷" 樹脂塗敷器 (未滅菌)

• 英文品名: "Microbrush" Resin Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"陽普" 持針器(未滅菌)

• 英文品名: "IMPROVE" Needle Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

"日本白象"拋棄式醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "HAKUZO" Disposable Medical Mask (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000

立勝 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 立勝光電科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-05-28 00:00:00.000