藥物證書

英文品名: "Life Technologies" Synthetic cell and tissue culture media and components (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊富生命科技股份有限公司
發證日期: 2018-06-21 00:00:00.000

"萊富生命" 平衡鹽溶液或配方 (未滅菌)

英文品名: "Life Technologies" Balanced salt solutions or formulations (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「平衡鹽溶液或配方(B.2875)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 萊富生命科技股份有限公司
發證日期: 2018-06-21 00:00:00.000

萊特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-06-21 00:00:00.000

"齊馬克"石膏模型基底覆蓋材料(未滅菌)

英文品名: "Zhermack"Gingifast Elastic, Rigid(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 甫生企業有限公司
發證日期: 2018-06-21 00:00:00.000

萊特矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE corrective spectacle lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-06-21 00:00:00.000

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: LIGHT LITE Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-06-21 00:00:00.000

“正揚”減肥氣丸（原方名：肥氣丸）

英文品名
適應症: 治肥氣
申請商: 國科生技製藥股份有限公司
發證日期: 2018-06-21

“港香蘭”石斛濃縮細粒

英文品名: Shi Hu Concentrated Granules "KAISER"
適應症
申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-06-21

“生春”麻黃根濃縮細粒

英文品名
適應症: 止汗。
申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
發證日期: 2018-06-21

“漢唐”托化95號

英文品名: "Han Tang"Tuo Hua No.95
適應症
申請商: 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
發證日期: 2018-06-21

“華陀”呼妳順丸（調經種子丸）

英文品名: "Hua To" Hu Nii Shuenn Wan (Tyau Jing Joong Tzyy Wan)
適應症: 治婦人血虛氣滯、腰痠腹痛、經水不調、赤白帶下、子宮寒冷。
申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-06-21

"永信"伏立康唑靜脈注射劑

英文品名: Voriconazole 200mg for Intravenous Use 「YD」
適應症: 1.治療侵犯性麴菌病(invasive aspergillosis)；2.治療嚴重之侵犯念球菌感染(serious invasive candida cinfections)；3.治療足分枝菌(scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染；4.預防高危險患...
申請商: 永信藥品工業股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

胺溴索

英文品名: Ambroxol Hydrochloride
適應症: 祛痰劑
申請商: 一龍化學貿易有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator
適應症: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。
申請商: 泰宗生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

欣享驗孕體外試劑

英文品名: Well-Being HCG Test
適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。
申請商: 申子龍國際貿易有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: “SIEMENS” CT/PET Scanners
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

“依視路”眼底照相機

英文品名: “ESSILOR” FUNDUS CAMERA
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

“酷柏”佰視明舒活矽水膠月拋隱形眼鏡

英文品名: “CooperVision” Biofinity Energys (comfilcon A) Soft Contact Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 酷柏光學股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

亞培r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i rHTLV-I/II Reagent Kit
適應症: 本產品(Alinity i rHTLV-I/II)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可於Alinity i 分析儀定性測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HTLV-I及HTLV-II之抗體。本產品可用於輔助診斷HTLV-1及HTLV-II之診斷及篩檢，以避免血液、血液成...
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

“羅倫”單株抗體抗S血清

英文品名: “Lorne” Anti-S Monoclonal
適應症: 鑑定S血型分型。
申請商: 永盛生物科技有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

亞培完整副甲狀腺激素試劑組

英文品名: ABBOTT Alinity i Intact PTH Reagent Kit
適應症: 本產品以化學冷光免疫分析法於 Alinity i分析儀定量檢測人體血清及血漿中完整副甲狀腺素(PTH)含量。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組第二代

英文品名: Elecsys PreciControl HIV Gen II
適應症: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys combi PT、Elecsys HIV Duo、Elecsys HIV Ag免疫分析法的品質管控之用。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑

英文品名: ID NOW Influenza A & B 2
適應症: 本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性偵測和鑑別A型和B型流行性感冒病毒RNA。以本產品與臨床及流行病學風險因素相結合，適用於輔助鑑別診斷...
申請商: 亞培快速診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11. 慕拉米乳木果油護髮染髮乳-①深棕色系、②中棕色系、③淺棕色系

英文品名: Hair Color Cream
適應症: 染髮。
申請商: 千媚生技有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00

艾黎亞-無油防曬美白雙頭噴霧SPF50+★★★★(無香味) 、(杏桃花與蜂蜜)、(英國梨與小蒼蘭)、(藍風鈴)、(鼠尾草與海鹽)、(黑莓子與月桂葉)、(水梨花蕾)

英文品名: Sunscreen Spray & Lotion SPF50+★★★★
適應症: 防曬
申請商: 德仕生醫股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00

速效褪色染髮膏第一劑速效褪色染髮膏第二劑

英文品名: APRILSKIN TURN-UP BLEACH POWDER APRILSKIN TURN-UP BLEACH LOTION
適應症: 脫色、脫染。
申請商: 台灣愛普兒有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00

至美遮瑕氣墊粉底霜21亮膚色、22粉膚色、23自然膚色。至美遮瑕氣墊粉底霜21亮膚色、22粉膚色、23自然膚色（補充包）。

英文品名: APRILSKIN PERFECT MAGIC COVER FIT CUSHION 21 LIGHT BEIGE, 22 PINK BEIGE, 23 NATURAL BEIGE。 APRILSKIN PERFECT MAGIC COVER FIT CUSHION 21 LIGHT BEIGE, 22 PINK BEIGE, 23 NATURAL BEIGE（REFILL）。
適應症: 防曬。
申請商: 台灣愛普兒有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00

媚點勻透淨白粉餅EX (粉膚色)、(亮膚色)、(柔膚色)、(健康膚色) 媚點勻透淨白粉蕊EX (粉膚色)、(亮膚色)、(柔膚色)、(健康膚色)

英文品名: MEDIA WHITENING FOUNDATION EX PO-B1、OC-C1、OC-D1、OC-E1 MEDIA WHITENING FOUNDATION EX<REFILL> PO-B1、OC-C1、OC-D1、OC-E1
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00

高絲安緹英知 EX BB霜 01．02

英文品名: INTELLIGE EX BB CREAM 01．02
適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00

SUNCUT UV 曬可皙高效防曬噴霧(橙花茉莉)

英文品名: SUNCUT UV PROTECT SPRAY MK
適應症: 防曬。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00

吉麗絲朵無瑕亮采蜜 09

英文品名: JILL STUART SECRET CONTROL 09
適應症: 防曬、美化肌膚。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00

草本染髮劑#7(深咖啡色) 第一劑、第二劑

英文品名: Easy Color Speed 7 (Dark Brown)
適應症: 染髮。
申請商: 樂天利有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00

露得清深層淨化柔滑去角質露

英文品名: Neutrogena Deep Clean Purifying Scrub
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 嘉安家護股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00

R2 美白防曬BB霜 SPF30 PA++

英文品名: R2 SUPREME BB CREAM SPF30 PA++
適應症: 防曬、潤色。
申請商: 愛怡特股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00

"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

"佳能"自動生化分析儀(未滅菌)

英文品名: "Canon" Automated Biochemical Analyzer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東研實業股份有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

"史諾頓賓士/米穆勒" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 達勝有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

英文品名: "Snowden Pencer/ V. Mueller" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 達勝有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

"卓拉" 機械椅 (未滅菌)

英文品名: “TZORA” Mechanical chair (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑋杏儀器有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

〝雀艾斯達〞清洗液(未滅菌)

英文品名: 〝Tristel〞Clean for Stella (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美達特有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

"均佳" 手杖 (未滅菌)

英文品名: "JinJia" Cane (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 均佳生物科技有限公司
發證日期: 2018-06-20 00:00:00.000

奧替溴銨

英文品名: Otilonium Bromide
適應症: 腸躁症腹痛用藥
申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-06-19 00:00:00.000

安適康泡棉敷料(滅菌)

英文品名: Anscare Healus Foam(Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明基材料股份有限公司
發證日期: 2018-06-19 00:00:00.000

德克胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: Diagnostec H. pylori Antigen Rapid Test Kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 瑞凌庚生物醫學股份有限公司
發證日期: 2018-06-19 00:00:00.000

遠西牙科治療椅 (未滅菌)

英文品名: YS DENTAL CHAIR (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 遠西機械股份有限公司
發證日期: 2018-06-19 00:00:00.000

“創微”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Tronware" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 創微生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-06-19 00:00:00.000

"麗植" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

英文品名: "RETINA" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫百科技股份有限公司
發證日期: 2018-06-19 00:00:00.000

"美迪"機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Care&Care" Mechanical Walker (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美迪健康事業有限公司
發證日期: 2018-06-19 00:00:00.000

維克得凍晶注射劑

英文品名: BIOCHETASI FREEZE-DRIED AMPOULES
適應症: 酸中毒、丙酮血症、酮中毒、孩童嘔吐症、懷孕期嘔吐、糖尿病昏迷、肝功能不良而致脂肪代謝受損、燒傷
申請商: 翰亨實業股份有限公司
發證日期: 2018-06-18 00:00:00.000

“朝日”富仕淇神經血管導引管

英文品名: “ASAHI” FUBUKI Neurovascular Guide Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-06-16 00:00:00.000

1. 貼妝持久粉底液SPF30 PA++N201、N203、V103、V201、V203。 2. 貼妝持久觸控粉底SPF30 PA++ N201、N203、V103、V201、V203。 3. 貼妝持久觸控粉底SPF30 PA++ N201、N203、V103、V201、V203（補充盒）。 4. 可口-可樂貼妝持久粉底液SPF30 PA++ V201、V203。 5. 貼妝持久粉底液 EX SPF30 PA++ N201、N203、V103、V201、V203。

英文品名: 1. THEFACESHOP INK LASTING FOUNDATION SLIM FIT N201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++, N203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++, V103 PURE BEIGE SPF30 PA++, V201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++, V203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++。 2. THEFACESHOP INK LASTING FOUNDATION SLIM FIT TO GO N201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++, N203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++, V103 PURE BEIGE SPF30 PA++, V201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++, V203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++。 3. THEFACESHOP INK LASTING FOUNDATION SLIM FIT TO GO N201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++(REFILL), N203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++(REFILL), V103 PURE BEIGE SPF30 PA++(REFILL), V201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++(REFILL), V203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++(REFILL)。 4. THEFACESHOP INK LASTING FOUNDATION SLIM FIT V201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++(CocaCola)、V203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++(CocaCola)。 5. THEFACESHOP INK LASTING FOUNDATION SLIM FIT EX N201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++、N203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++、V103 PURE BEIGE SPF30 PA++、V201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++、V203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++。
適應症: 防曬。
申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
發證日期: 2018-06-16 00:00:00

超持妝無瑕粉餅SPF 15/PA+ - NC 15, NC 20, NC 25, NC 30, NC 35, NC 37, NC 40, NC 42, NC 45, N12, N18、超顯白水光養膚粉餅 SPF15/PA++ NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45

英文品名: Studio Perfect SPF15/PA+ Foundation Radiance Complex - NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45, N12, N18、Lightful C3 Natural Slik Powder Foundation SPF15/PA++ NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45
適應症: 防曬、潤飾膚色。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-06-16 00:00:00

光芒虎無間燙髮液A、B劑(正常)、(一般受損)、(極度受損)

英文品名: Sun Tiger Wujian Perm A、B (Normal) 、(Damaged)、(Serious Damaged)
適應症: 燙髮
申請商: 玉岫國際開發有限公司
發證日期: 2018-06-16 00:00:00

"凱富" 醫療用衣物 (未滅菌)

英文品名: "KF" Medical Apparel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 凱富興業廠
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"永旭"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "SYU" Corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永旭眼鏡實業有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"倍愛"非動力式治療床墊(未滅菌)

英文品名: "B-Life" Nonpowered Flotation Therapy Mattress (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鑫久欣企業社
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"倍愛" 洗澡推床(未滅菌)

英文品名: "B-Life" Shower Trolley (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鑫久欣企業社
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"倍愛" 手動可調整式病床(未滅菌)

英文品名: "B-Life" Manual Adjustable Hospital Bed (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 鑫久欣企業社
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

安適康水凝敷料(滅菌)

英文品名: Anscare Healus Hydrogel Dressing (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明基材料股份有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"登特史達迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "DENTAL STUDIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 專科有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"思派安德適" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Spinendos" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 嘉興生技有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Senka" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 專科有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"梅德普拉斯" 喜得來牙科用手術燈 (未滅菌)

英文品名: "MEDIPLUS" SHADE DENTAL OPERATING LIGHT (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 專科有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"傑司特" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "JusTool" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 專科有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"渼塔"牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

英文品名: “META” Endosseous dental implant accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 專科有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"蓋瑞森" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Garrison" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 專科有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

“趨勢”矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: OUTLOOK Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新加坡商趨勢光學鏡片股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"亞培" 胰島素檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: "Abbott" Alinity i Insulin Reagent Kit(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"克麥斯" 尿液化學與尿液沉渣品管液組(未滅菌)

英文品名: "Quantimetrix" Urine Dipstick/Microscopics Control (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"蔡司" 頭戴式醫療放大鏡(未滅菌)

英文品名: "Zeiss" Medical Loupes (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"島製作所" 機械式助行器(未滅菌)

英文品名: "Shima" Mechanical Walker (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 日建企業有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"凱燕" 手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: "Cayenne" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

"葛來思偉菲比瑞克"手動血球計數裝置 (未滅菌)

英文品名: "GLASWARENFABRIK" Electronic memory counter for blood differentials (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 百上企業有限公司
發證日期: 2018-06-15 00:00:00.000

“勝昌”澤瀉濃縮散

英文品名: Alismatis Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang"
適應症
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-06-15

馬鞭草‧輕透防曬乳

英文品名: Verbena Sunscreen Lotion
適應症: 防曬。
申請商: 儷妍實業股份有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00

耐速測全新血糖/尿酸監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Uric Acid Monitoring System
適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖及尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
申請商: 九羽國際企業有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00.000

耐速測全新血糖/血紅素監測系統

英文品名: Nesco All New MultiCheck Blood Glucose/Hemoglobin Monitoring System
適應症: 本產品僅供體外檢驗使用，以新鮮的指尖微血管全血定量檢測血糖及血紅素含量。本產品可供自我測試及專業人員使用，但不適用於新生兒的測試。
申請商: 九羽國際企業有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00.000

基測血糖血壓測試儀系統

英文品名: Kiptrack 2 in 1 Blood Glucose & Blood Pressure Monitoring System
適應症: 本產品為體外診斷醫療器材，提供定量血糖及血壓量測，使用新鮮的微血管血作血糖量測功能，適用於糖尿病患者自我量測或專業醫護人員監控血糖，但新生兒除外；另產品含有血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。
申請商: 泰博科技股份有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00.000

邦迪斯倫達型人類免疫球蛋白G輕鏈分析套組

英文品名: The Binding Site Hevylite Human IgG Lambda Kit
適應症: 本產品須搭配SPAPLUS分析儀用於定量人類血清中之倫達型人類免疫球蛋白G輕鏈 (IgG lambda)。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00.000

萬利達雷博肽普HLA A分型試劑

英文品名: "One Lambda" LABType XR Class I A Locus Typing Test
適應症: 用於HLA-A基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
申請商: 太暘生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”易美牙科氧化鋯齒盤

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD Discs
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 堡來顧問有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”美製易美牙科氧化鋯齒盤

英文品名: “Ivoclar Vivadent” IPS e.max ZirCAD Discs
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 堡來顧問有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00.000

①防曬天后隔離霜SPF50★★★(膚色)、②防曬天后隔離霜SPF50★★★ (淺膚色)、③防曬天后隔離霜SPF30★★★ (紫色)、④多重防曬隔離乳SPF30 ★★★(膚色)、⑤多重防曬隔離乳SPF30 ★★★（白色）、⑥水漾晶瑩防曬隔離乳SPF30★★★、⑦控油持效防曬隔離CC霜 SPF50 ★★★(膚色)、⑧清透水潤隔離防曬霜 SPF30 ★★★（白色）、⑨毛孔柔焦幻色隔離乳 SPF30 ★★★(膚色)、⑩璀璨高防護隔離乳SPF50 ★★★(膚色)。無重力遮瑕防曬乳SPF30 ★★★。靚白隔離霜SPF50★★★。

英文品名: ①Perfect Sunscreen Cream SPF50★★★、②Perfect Sunscreen Cream SPF50★★★、③Perfect Sunscreen Cream SPF30★★★、④Moisture Suncare Cream、⑤Moisture Suncare Cream、⑥Sunscreen Lotion SPF30、⑦Oil Control CC Cream SPF50★★★、⑧Moisture Suncare Cream SPF30★★★、⑨Color-Correcting Makeup Base SPF30★★★、⑩Perfect Sunscreen Lotion SPF50★★★ 、Whitening Protector Sun Cream SPF50★★★
適應症: 防曬、潤色、保濕。
申請商: 富玥生技股份有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00

煥采防晒隔離乳

英文品名: UV Sunscreen SPF30 PROTECTIVE FOUNDATION
適應症: 防曬。
申請商: 紅彤企業股份有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00

防護霜SPF20★★

英文品名: Sun Protective Cream SPF20★★
適應症: 防曬。
申請商: 麗晶生化科技有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11. 慕拉米乳木果油護髮染髮乳-①玫瑰金、②寶石粉紅、③乾燥玫瑰、④粉霧珍珠紅、⑤玫瑰奶茶色、⑥霧灰粉晶、⑦霧感玫瑰紅、⑧迷霧丁香粉、⑨山茶紅、⑩灰玫紅

英文品名: 1.Shea Butter Hair Color Cream、2.Hair Color Cream、3.Hair Color Cream、7.LOREEYA Hair Color Cream、8.SUNNY GIRL Hair Color Cream、11. RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color-Pink
適應症: 染髮。
申請商: 瑩澤化工有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11.慕拉米乳木果油護髮染髮乳-①芋頭紫 ②覆盆紫梅 ③野莓紫 ④薰衣草紫 ⑤錦葵葡紫 ⑥粉霧紫晶 ⑦霧感玫瑰紫 ⑧丁香花紫 ⑨粉紫藤 ⑩木槿紫

英文品名: 1.Shea Butter Hair Color Cream、2.Hair Color Cream、3.Hair Color Cream、7.LOREEYA Hair Color Cream、8.SUNNY GIRL Hair Color Cream、11. RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color-Purple
適應症: 染髮。
申請商: 瑩澤化工有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11.慕拉米乳木果油護髮染髮乳-①橘紅色 ②亮橘紅 ③栗子紅橙 ④金盞花橘 ⑤甜美澄橘 ⑥夕陽橘紅 ⑦甜蜜橙 ⑧耀眼橘 ⑨茜草橙色 ⑩柿子橙

英文品名: 1.Shea Butter Hair Color Cream、2.Hair Color Cream、3.Hair Color Cream、7.LOREEYA Hair Color Cream、8.SUNNY GIRL Hair Color Cream、 11. RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color-Orange
適應症: 染髮。
申請商: 瑩澤化工有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、10.亮彩染髮乳、11. 慕拉米乳木果油護髮染髮乳-①湖水綠 ②灰墨綠 ③橄欖綠 ④霧感灰綠 ⑤蘋果綠 ⑥迷霧森林綠 ⑦霧灰亞麻綠 ⑧薄荷綠 ⑨青草綠 ⑩清新灰綠

英文品名: 1.Shea Butter Hair Color Cream、2.Hair Color Cream、3.Hair Color Cream、7.LOREEYA Hair Color Cream、8.SUNNY GIRL Hair Color Cream、 11. RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color- Green
適應症: 染髮。
申請商: 瑩澤化工有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00

1.乳木果油護髮染髮乳、2.護髮染髮乳、3.染髮乳、4.快速染髮乳、5.髮色覆蓋乳、 6.何首烏護髮染髮乳、7.艾綠雅護髮染髮乳、8.陽光女孩護髮染髮乳、9.護髮染、 10.亮彩染髮乳、11.慕拉米乳木果油護髮染髮乳-①風信子藍 ②藍紫灰 ③野莓藍 ④霧感灰藍 ⑤寶石藍 ⑥迷霧靛藍 ⑦霧灰藍紫 ⑧鼠尾草藍 ⑨粉淺藍 ⑩天空藍

英文品名: 1.Shea Butter Hair Color Cream、2.Hair Color Cream、3.Hair Color Cream、7.LOREEYA Hair Color Cream、8.SUNNY GIRL Hair Color Cream、 11. RAPTBRAVO Shea Butter Hair Color- Blue
適應症: 染髮。
申請商: 瑩澤化工有限公司
發證日期: 2018-06-14 00:00:00

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐牙科用光學取模用齒盤

“優速”牙科二極體雷射

"好視" 電子式影像喉頭鏡 (未滅菌)

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

“莎聞”牙齒骨內植入物附件(未滅菌)

“莎聞”牙科手用器械(未滅菌)

萊特矯正鏡片(未滅菌)

易耳通助聽器 (未滅菌)

萊特 矯正鏡片(未滅菌)

萊特 矯正鏡片 (未滅菌)

"萊富生命" 合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)

"萊富生命" 平衡鹽溶液或配方 (未滅菌)

萊特矯正鏡片(未滅菌)

"齊馬克"石膏模型基底覆蓋材料(未滅菌)

萊特矯正鏡片(未滅菌)

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

“正揚”減肥氣丸（原方名：肥氣丸）

“港香蘭”石斛濃縮細粒

“生春”麻黃根濃縮細粒

“漢唐”托化95號

“華陀”呼妳順丸（調經種子丸）

"永信"伏立康唑靜脈注射劑

胺溴索

威挺倍高端型血小板濃縮液分離管

欣享驗孕體外試劑

“西門子”正子/電腦斷層掃描系統

“依視路”眼底照相機

“酷柏”佰視明舒活矽水膠月拋隱形眼鏡

亞培r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組

“羅倫”單株抗體抗S血清

亞培完整副甲狀腺激素試劑組

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原檢驗試劑品管液組第二代

艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑

艾黎亞-無油防曬美白雙頭噴霧SPF50+★★★★(無香味) 、(杏桃花與蜂蜜)、(英國梨與小蒼蘭)、(藍風鈴)、(鼠尾草與海鹽)、(黑莓子與月桂葉)、(水梨花蕾)

速效褪色染髮膏 第一劑 速效褪色染髮膏 第二劑

至美遮瑕氣墊粉底霜21亮膚色、22粉膚色、23自然膚色。 至美遮瑕氣墊粉底霜21亮膚色、22粉膚色、23自然膚色（補充包）。

媚點 勻透淨白粉餅EX (粉膚色)、(亮膚色)、(柔膚色)、(健康膚色) 媚點 勻透淨白粉蕊EX (粉膚色)、(亮膚色)、(柔膚色)、(健康膚色)

高絲 安緹英知 EX BB霜 01．02

SUNCUT UV 曬可皙 高效防曬噴霧(橙花茉莉)

吉麗絲朵 無瑕亮采蜜 09

草本染髮劑#7(深咖啡色) 第一劑、第二劑

露得清深層淨化柔滑去角質露

R2 美白防曬BB霜 SPF30 PA++

"賽默飛世爾科技" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

"佳能"自動生化分析儀(未滅菌)

"史諾頓賓士/米穆勒" 一般手術用手動式器械(未滅菌)

"史諾頓賓士/米穆勒"婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

"卓拉" 機械椅 (未滅菌)

〝雀艾斯達〞 清洗液(未滅菌)

"均佳" 手杖 (未滅菌)

奧替溴銨

安適康泡棉敷料(滅菌)

德克 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

遠西牙科治療椅 (未滅菌)

“創微”手術顯微鏡及其附件 (未滅菌)

"麗植" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

"美迪"機械式助行器(未滅菌)

維克得凍晶注射劑

“朝日”富仕淇神經血管導引管

超持妝無瑕粉餅SPF 15/PA+ - NC 15, NC 20, NC 25, NC 30, NC 35, NC 37, NC 40, NC 42, NC 45, N12, N18、超顯白水光養膚粉餅 SPF15/PA++ NC15, NC20, NC25, NC30, NC35, NC37, NC40, NC42, NC45

光芒虎無間燙髮液A、B劑(正常)、(一般受損)、(極度受損)

"凱富" 醫療用衣物 (未滅菌)

"永旭"矯正鏡片(未滅菌)

"倍愛"非動力式治療床墊(未滅菌)

"倍愛" 洗澡推床(未滅菌)

"倍愛" 手動可調整式病床(未滅菌)

安適康水凝敷料(滅菌)

"登特史達迪歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

"思派安德適" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

"專科" 牙科手用器械 (未滅菌)

"梅德普拉斯" 喜得來牙科用手術燈 (未滅菌)

"傑司特" 牙科手用器械 (未滅菌)

"渼塔"牙齒骨內植入物附件（未滅菌）

"蓋瑞森" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

“趨勢”矯正鏡片 (未滅菌)

"亞培" 胰島素檢驗試劑組(未滅菌)

"克麥斯" 尿液化學與尿液沉渣品管液組(未滅菌)

"蔡司" 頭戴式醫療放大鏡(未滅菌)

"島製作所" 機械式助行器(未滅菌)

萊特矯正鏡片(未滅菌)

萊特矯正鏡片 (未滅菌)

速效褪色染髮膏第一劑速效褪色染髮膏第二劑

至美遮瑕氣墊粉底霜21亮膚色、22粉膚色、23自然膚色。至美遮瑕氣墊粉底霜21亮膚色、22粉膚色、23自然膚色（補充包）。

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高絲安緹英知 EX BB霜 01．02

SUNCUT UV 曬可皙高效防曬噴霧(橙花茉莉)

吉麗絲朵無瑕亮采蜜 09

〝雀艾斯達〞清洗液(未滅菌)

德克胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑 (未滅菌)

耐速測全新血糖/尿酸監測系統

耐速測全新血糖/血紅素監測系統