藥物證書

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“顏玉瑩”柴胡加龍骨牡蠣湯丸

• 英文品名: Chair Hwu Jia Long Gu Mu Lih Tong Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 傷寒誤下後，胸滿、煩驚、譫語、一身盡重、不能轉側。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-28

“顏玉瑩”八味地黃丸散

• 英文品名: Ba Wei Di Huang Wan Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-28

“顏玉瑩”六神散

• 英文品名: Liu Shen Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 食慾不振、健胃固腸。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2018-07-28

“顏玉瑩”治濁固本丸

• 英文品名: Zhi Zhuo Gu Ben Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-28

“顏玉瑩”涼血解毒丸

• 英文品名: Liang Shiee Jie Dwu Pills "GAN GEOK ENG"
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-28

“顏玉瑩”能寧心安神丸

• 英文品名: Nen Ning Shin An Sheng Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 安神、寧心、神經衰弱、怔忡、頭昏。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2018-07-28

“華陀”杞菊地黃丸

• 英文品名: "Hua To" Chli Jyu Dih Hwang Wan
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-28

克菸貼片１０

• 英文品名: NICOTINELL TTS 10
• 適應症: 幫助戒煙。
• 申請商: 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

克菸貼片２０

• 英文品名: NICOTINELL TTS20
• 適應症: 幫助戒煙。
• 申請商: 英商赫力昂股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

“博士倫”唯可視角膜保存盒

• 英文品名: “Bausch & Lomb” Independent Viewing Chamber
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

“西佳”加壓式頸椎固定器

• 英文品名: “C-JAWS” Compressive Cervical Staple
• 適應症: 本產品為頸椎手術時穩固椎間融合器之裝置。主要確保頸前關節融合術的穩定，避免椎間融合器位移。屬於椎間融合器之輔助器材。
• 申請商: 香港商和亭有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

“渼瑞爾”密舒可吸收性多醣體交脂類手術用縫合線

• 英文品名: “Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braided Coated Polyglactin 910)Undyed and Violet
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

“路希”輸尿導管

• 英文品名: “RUSCH” SUPERGLIDE Ureteral Catheters
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

“艾康蒂”德瑞佛栓塞裝置

• 英文品名: “Acandis” Derivo Embolisation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 微生物樣本收集及輸送器材 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” Microbiological specimen collection and transport device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

"賽達方" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "SIDAPHARM" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永欣儀器有限公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

"而至" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "GC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣而至股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

"因諾美" 尿液動力測量系統 (滅菌)

• 英文品名: "Inomed" Urodynamics measurement system (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 企建科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

"英德庫" 聽力檢查耳機軟墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Interacoustics" Earphone cushion for audiometric testing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「聽力檢查耳機軟墊(G.1100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-27 00:00:00.000

"協和"氫氧化鋁鎂乾燥凝膠

• 英文品名: ALUMINUM HYDROXIDE-MAGNESIUM CARBONATE CO-DRIED GEL
• 適應症: 制酸劑
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

酒石酸麥角胺生僉

• 英文品名: Ergotamine Tartrate
• 適應症: 治療頭痛藥
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

縮蘋酸麥角新生僉

• 英文品名: Ergometrine Maleate
• 適應症: 子宮收縮藥
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

氫溴酸右旋美索芬

• 英文品名: Dextromethorphan Hydrobromide
• 適應症: 鎮咳藥
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

普維酮-碘

• 英文品名: Povidone-Iodine
• 適應症: 消毒劑
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

"波特蘭" 碘-131治療用膠囊

• 英文品名: Sodium iodide Na131I POLATOM, capsules for therapeutic use
• 適應症: (1)甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。 (2)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。 (3)甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
• 申請商: 泰歷藥品儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

“音頻”脈衝理療機

• 英文品名: “Audio Frequency” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國際能量醫技研發股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

“米羅恩科技（卡濱特）” 放射核種劑量校準儀

• 英文品名: “Mirion Technologies（Capintec）” Radionuclide Dose Calibrator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 貝克西弗股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

“明基口腔”牙科植體

• 英文品名: “BenQ AB” Dental Implant
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

ZERO毛孔爽膚棉

• 英文品名: MEDICUBE ZERO PORE PAD
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00

威創血壓壓脈帶

• 英文品名: vTrust Blood Pressure Cuff
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 喬聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

"歐爾"一般手術用手動式器械(滅菌)

• 英文品名: "O.R." Manual surgical instrument for general use (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

"詠豪"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: MOTRANSER Dental Hand Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠豪科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

"朋笛"口吃矯正器材(未滅菌)

• 英文品名: "Ronamac" Antistammering device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口吃矯正器材(G.5840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

“萊諾錸博” 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: “Rhinolab” Oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-26 00:00:00.000

“顏玉瑩”人參紫金散

• 英文品名: Ginseng Tzu Chin Powder "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 跌打損傷。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2018-07-26

“顏玉瑩”精保延宗丸（保精湯）

• 英文品名: Chin Bao Yean Zong Pills (Pao Ching Tan) "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 夢遺。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-26

泰寧注射劑

• 英文品名: TIENAM INJECTION
• 適應症: 對ＩＭＩＰＥＮＥＭ具有感受性之革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

• 英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS
• 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷
• 申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

• 英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE
• 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。
• 申請商: 臺灣新吉美碩股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

"台灣圓點"核酸萃取試劑

• 英文品名: TANBead Nucleic Acid Extraction Kit
• 適應症: 本產品需搭配”台灣圓點”渦流式自動核酸萃取平台，全血清、全血等檢體中分離純化核酸，以供後續分子檢驗使用。
• 申請商: 台灣圓點奈米技術股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 星歐光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

德撫癒可吸收防沾黏凝膠

• 英文品名: DEFEHERE Absorbable Adhesion Barrier
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科妍生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“愛派司”艾斯脊椎固定系統

• 英文品名: “APS” ACE Spinal Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“脈適比”中央靜脈壓監測系統

• 英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆瑞科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“泰爾茂”黃金線圈導引線

• 英文品名: “Terumo” Radifocus Guide Wire GT with Gold Coil
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“德信”澱粉酶檢驗試劑

• 英文品名: “Diasys”α-Amylase CC FS
• 適應症: 本產品係用於光學比色分析儀器，可定量血清、血漿或尿液中澱粉酶濃度的診斷試劑。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“瑞德”密卡骨釘植入物系統

• 英文品名: “Wright” MICA Screws Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“歐美德”血液透析器

• 英文品名: “Allmed” Polypure Dialyzer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂信股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“泰利福亞諾”多腔血液透析導管

• 英文品名: “Teleflex Arrow” Multi-Lumen Hemodialysis Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“卡比”艾美嘉管灌營養袋餵食管

• 英文品名: “Kabi” Amika pump set Easybag
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“艾登”德瑞骨密合細植體系統

• 英文品名: “Adin” Touareg CloseFit UNP Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 千華醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

"世積" 呼吸器管路(未滅菌)

• 英文品名: "SK" Ventilator Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世積衛材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

萊潔 醫療防護活性碳口罩 (未滅菌)

• 英文品名: LAITEST MEDICAL ACTIVATED CARBON FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 萊禮生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

"炬合" 退伍軍人肺炎尿液抗原快速診斷試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "GHope" Legionella (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

"炬合" 肺炎鏈球菌檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "GHope" Streptococcus Pneumoniae Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬合國際生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

"澳寶" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "Opal" Microorganism differentiation and identification device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正昌容生技有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“麥可羅”角膜刀（未滅菌）

• 英文品名: “MICROspecialties” Keratome (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亨太生技有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

"凡諾柏" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Venerable Industries" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪偉企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

"愛可樂" 放射科病患用支架 (未滅菌)

• 英文品名: "ALCARE" Radiologic Patient Cradle (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 磊信國際有限公司
• 發證日期: 2018-07-25 00:00:00.000

“科達”木香檳榔丸濃縮細粒

• 英文品名: MUH SHIANG BIN LANG WAN EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 胸腹積滯、痞滿結痛、二便不通或瀉泄下痢。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25

“科達”八珍湯濃縮細粒

• 英文品名: BA ZHEN TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25

“仙豐”參苓白朮散濃縮細粒

• 英文品名: TSAN LING BAIR JWU SANN EXTRACT SUBTLY GRANULE "SHENG FOONG"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-25

“領先”黃連濃縮錠

• 英文品名: HUANG LIEN EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-07-25

“順天堂”補陽還五湯濃縮錠

• 英文品名: "Sun Ten" Bu Yang Huan Wu Tang Extract Tablets
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2018-07-25

“勸奉堂”和中漢方胃腸藥濃縮細粒

• 英文品名: He Zong Han Fang Gastric Extract Granules "C.F.T"
• 適應症: 胃部膨滿感、胃弱、腹瀉、胃酸過多、胃痛。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2018-07-25

“彼娜波”般馬可顱內通路系統

• 英文品名: “Penumbra” Benchmark Intracranial Access System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科達健康生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

“西門子”超音波系統

• 英文品名: “Siemens” Diagnostic Ultrasound System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛樺企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒抗原抗體雙效檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys HIV Duo
• 適應症: 本產品(規格:08836973190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)搭配cobas e 801、402免疫分析儀使用，體外定性檢測人類血清及血漿中HIV-1 p24抗原、anti-HIV-1抗體(包括group O)及anti-HIV-2抗體。分析之子結果(HIV Ag 和anti-HIV)...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

“茵特葛拉”真皮再生模板

• 英文品名: “Integra” Dermal Regeneration Template Single Layer-Thin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

“艾樂舒”神經刺激電極貼片

• 英文品名: “iLove” PALS Neurostimulation Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣可威有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

“非凡”真可麗兒陶瓷矯正牙托

• 英文品名: “Forestadent” TruKlear Ceramic Bracket
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧信興業有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

"長欣生技" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

"凱威"血小板貯存系統(未滅菌)

• 英文品名: "KW" Platelet Storage System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之環境控制箱(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

"保木醫療" 儀器與設備保護套 (未滅菌)

• 英文品名: "HOGY MEDICAL" Instrument and Equipment Cover (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

“愛維揚”牙科植體附件 (未滅菌)

• 英文品名: “AVINENT” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普特能生化科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

"佐藤"牙菌斑顯示劑(未滅菌)

• 英文品名: "SATOU" Dental Disclosing Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

"鎂塔"根管中心柱釘(未滅菌)

• 英文品名: "META" Root Canal post (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 承恩醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

"華莘"浮動坐墊(未滅菌)

• 英文品名: "HUASYN" Flotation Cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華莘生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-24 00:00:00.000

"台睿"五水合亞硒酸鈉

• 英文品名: Sodium Selenite Pentahydrate "TaiRx"
• 適應症: 礦物質硒補充劑。
• 申請商: 台睿生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

泰糖捷 7.5/500毫克膜衣錠

• 英文品名: SEGLUROMET 7.5/500mg F.C. Tablets
• 適應症: 適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制：使用metformin未能達到適當血糖控制者；或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

泰糖捷 2.5/500毫克膜衣錠

• 英文品名: SEGLUROMET 2.5/500mg F.C. Tablets
• 適應症: 適用於配合飲食控制及運動，以改善下列第二型糖尿病成人病人的血糖控制：使用metformin未能達到適當血糖控制者；或已在使用ertugliflozin與metformin合併治療者。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

保肝福膜衣錠"杜拜廠"

• 英文品名: Hepawell Film Coated Tablets "Dubai"
• 適應症: 慢性肝病之佐藥。
• 申請商: 鵬瑋國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

"德山"疏立輕浣腸液

• 英文品名: Soli Easy Enema "D.S."
• 適應症: 緩解便袐。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

歐特選加去礦化補骨物

• 英文品名: OsteoSelect PLUS DBM Putty
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

“漢克薩斯沃夫”電子式鼻咽鏡

• 英文品名: “Henke-Sass Wolf” Video Nasolaryngoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

“漢克薩斯沃夫”鼻咽鏡

• 英文品名: “Henke-Sass Wolf” Nasolaryngoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

伊婉皮下填補劑

• 英文品名: YVOIRE volume s
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 可若夫生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

“茵特葛拉”真皮再生模板

• 英文品名: “Integra” Meshed Dermal Regeneration Template
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

“茵特葛拉”真皮再生模板

• 英文品名: “Integra” Dermal Regeneration Template
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

“鈕諾強”標準多頻睡眠紀錄器附腦波圖

• 英文品名: “Neurovirtual” Standard polysomnography with electroencephalograph
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

“岡新” 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Kung Shin” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 岡新塑膠工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

"梅迪達" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MediTouch" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普達康股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

"鐵諾威" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNOWAY" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

"鐵諾威" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "TECNOWAY" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 正德傷殘用具製造廠有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

“賽門鐵克”植牙器械 (未滅菌)

• 英文品名: “HUMAN TECH” Endosseous dental implant instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普造開發科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

"英維康" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "INVACARE" Mechanical Chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永悅醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

"米卡索" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "megasol" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達冠國際電子有限公司
• 發證日期: 2018-07-23 00:00:00.000

“順天堂”養心湯濃縮散

• 英文品名: Yang-Hsin-Tang Extract Powder "Sun-Ten"
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司新店廠
• 發證日期: 2018-07-23

“仙豐”人參濃縮膠囊

• 英文品名: GINSENG EXTRACT CAPSULE "SHENG FOONG"
• 申請商: 仙豐股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-23

“港香蘭”過期飲濃縮細粒

• 英文品名: Guo Qi Yin Concentrated Granules〝KAISER〞
• 適應症: 經水過期不行。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-23