藥物證書
共有 224666 個藥物證書
- 英文品名
- Biotrue Rewetting Drops Single Dose
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博士倫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ivoclar Vivadent” TelioCAD for CEREC/inLab Blocks
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” ReliaTack Articulating Reloadable Fixation Device and Violet Standard/Deep Purchase Absorbable Tack Reloads
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Boston Scientific” Dual Lumen Ureteral Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- “Herniamesh” Hertra Kit
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沛宇生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Firstep" Saliva Collection Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯華生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Linco" Aspirator (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 林哥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
- 適應症
- 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
- 申請商
- 創茂生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 固才有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣達孚股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Microgen" Staph Rapid Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 燦通有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Innovation" Triglyceride Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "EVERRICH" dental operative unit and accessories (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永豐牙科器材有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Shima" Crutch (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日建企業有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "MicroBase" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 微邦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "MicroBase" Oxygen Mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 微邦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHENGYOU" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 玖霖企業有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jingchuang" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博鈦生技有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13 00:00:00.000
- 英文品名
- GUEI CHYI JIANN JONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 身體虛弱、自汗盜汗。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13
- 英文品名
- OX-Brand Da Zao Wan (Bu Tian Da Zao Wan Qu Zi He Che) "C.F.T."
- 適應症
- 五心煩熱、虛勞不足。
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-13
- 英文品名
- Pardone Extended-Release Tablets 6mg
- 適應症
- 思覺失調症、情感思覺失調症(Schizoaffective Disorder)。
- 申請商
- 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Temilg F.C. Tablets 2/500mg
- 適應症
- 治療以glimepiride或metformin單一藥物療法仍無法達到適當的血糖控制之第二型糖尿病患者，作為飲食和運動之外的輔助。不適合作第一線治療。
- 申請商
- 榮民製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Resolin soft capsules
- 適應症
- 解除咳嗽症狀。
- 申請商
- 漁人製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Beenhough Softgel
- 適應症
- 解除咳嗽症狀。
- 申請商
- 漁人製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Potassium Iodide
- 適應症
- 袪痰藥
- 申請商
- 台灣默克股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Sheng Yuan” Interferential Frequency Therapy Equipment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聖原儀器有限公司桃園廠
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Alkaline Phosphatase Concentrated
- 適應症
- 本產品搭配Atellica CH Analyzer 用以定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的鹼性磷酸酶。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Advia Chemistry Carbon Dioxide Concentrated (CO2_c)
- 適應症
- 需搭配ADVIA 1650/1800與ADVIA Chemistry XPT系統定量檢測人類血清和血漿中二氧化碳的濃度。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman coulter Emit Calibrators/Controls
- 適應症
- 本產品用於校正Emit II Plus安非他命，巴比妥鹽，新苯二氮，大麻，古柯鹼代謝產物，搖頭丸，美沙酮，白板，單株安非他命/甲基安非他命，鴉片，天使塵和普帕西芬檢驗，可作為品質控管。
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman coulter Emit II Plus Barbiturate Assay
- 適應症
- 本產品搭配AU臨床化學系統，利用同質酵素免疫試驗方法以300或200ng/mL作為臨界值，定性或半定量測定人類尿液中的巴比妥鹽。
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Clindamycin Hydrochloride
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 博謙生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Paclitaxel
- 適應症
- 抗癌藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Anscare" Kaiwing Medical Absorbent fiber (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 明基材料股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "wClamp" Intravascular Catheter Securement Device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 巨暘醫療器材開發股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Diversey" Oxivir General purpose disinfectants (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣泰華施股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- AcroMetrix Oncology Hotspot Control (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "TEAM POWER" Transparent Dressing (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "ATRIA" Dental hand instrument (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 法蘭克福科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medica" Urodynamic System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液動力測量系統(H.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貫華藥品有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medica" Urine flow or volume measuring system (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液流量或容積測量系統(H.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 貫華藥品有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- "OSSTEM" Heat source for bleaching teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奧齒泰有限公司
- 發證日期
- 2018-07-12 00:00:00.000
- 英文品名
- Taraxaci Herba Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2018-07-12
- 英文品名
- “CONMED” Airseal Access Ports
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美德科儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Spiggle & Theis” Nasopharyngoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泉鑫儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Alkaline Phosphatase_2 Calibrator
- 適應症
- 本產品是用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer用於校正ALP_2c試劑。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kiyou" Denture Cleanser Tablets (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日藥本舖股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "Teikoku" Cold Disposable Pack (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日藥本舖股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "CHIH YOUNG" Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 赤陽工業有限公司
- 發證日期
- 2018-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晴綺光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晴綺光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNDEX" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晴綺光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-11 00:00:00.000
- 英文品名
- HWANG CHYI TANG EXTRACT S.G. "SHENG FOONG"
- 適應症
- 治諸渴疾。
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-07-11
- 英文品名
- "Han Tang" Ke Zhi No.9
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-07-11
- 英文品名
- "Han Tang" Yi Tang No.24
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-07-11
- 英文品名
- "Han Tang" Ke Dong No.93
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-07-11
- 英文品名
- "Han Tang" Qing Chun Cheng Zhang No.92
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-07-11
- 英文品名
- "Han Tang" Wan An
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-07-11
- 英文品名
- "Han Tang" Fen Fang No.88
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-07-11
- 英文品名
- "Han Tang" Zhong An No.70
- 適應症
- 申請商
- 仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠
- 發證日期
- 2018-07-11
- 英文品名
- "Hui Hung" Healthcare cool Gel
- 適應症
- 風濕痛、骨骼肌肉酸痛、瘀傷、腰酸背痛。
- 申請商
- 匯浤製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-11
- 英文品名
- iLens Monthly Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 精能光學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Saturn” iPACS Picture Archiving and Communication System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 神農資訊股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “SYNTEC” Elastic Nail Implants
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- XeliteMed BondFix Bone Cement (Sterile)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 擎睿生醫有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Formaderm Lidocaine
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 和康生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biosense Webster” ThermoCool SmartTouch SF Uni-Directional Navigation Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “KURARAY NORITAKE” Dental Light-Cured Restorative Composite CLEARFIL AP-X ES-2
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “CONMED” Knotless CrossFT Suture Anchor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Howmedica Osteonics” Restoration Acetabular Wedge Augment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “DEXIS” Orthopantomograph OP 3D Pro
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- 3D Radiance Color Cream、Miracle Radiance Color Cream。
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 韓灣國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00
- 英文品名
- YOYO 1- NATURAL AND RESISTANT HAIR - NEUTRALIZER PART B
- 適應症
- 燙髮
- 申請商
- 樺莎國際有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00
- 英文品名
- BD Pen Needle
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "SciCan" OPTIM 33 TB Wipes (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中籐實業有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "GC" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣而至股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Westmed" Nasal Oxygen Cannula (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞東工業氣體股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Great Enjoy" Denture Adhesive Cream (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻樂生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "Great Enjoy" Denture Cleansing Tablets (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻樂生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "NEG" Personal Protective Shield (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 久和醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "BIOTECH" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百特醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teknimed”Cement Dispenser (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永勝生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- "TEAM POWER" Powder-free Examination GIove (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-10 00:00:00.000
- 英文品名
- Creon 10000
- 適應症
- 幫助消化
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Qtern 5mg/10mg Film-Coated Tablets
- 適應症
- 適用於18歲和以上的成年第二型糖尿病病人: - 當metformin和Qtern中之單一成分無法達到充分的血糖控制時，以改善血糖控制， - 已使用dapagliflozin和saxagliptin的自由組合治療時。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- Gemtero (Gemcitabine for Injection)
- 適應症
- 非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌。GEMCITABINE與PACLITAXEL併用，可使用於曾經使用過ANTHRACYCLINE之局部復發且無法手術切除或轉移性之乳癌病患。用於曾經使用含鉑類藥物(PLATINUM-BASED)治療後復發且間隔至少6個月之卵巢癌，作為第二線治療。膽道癌。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "IUAN" Bendamustine Hydrochloride Lyophilized Powder for Solution for Injection
- 適應症
- 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的C...
- 申請商
- 侑安藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- KARACON Color Contact Lens-One Month
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 望隼科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “SIEMENS” Magnetic Resonance Imaging System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “A.M.I.”Wi-3 HAL-RAR System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宇康生科股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- BioPlex 2200 ToRC IgM
- 適應症
- 本產品可定性偵測人類血清與EDTA鉀鹽血漿或肝素化血漿中弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白M抗體，為一種須搭配Bio-Rad Bioplex 2200系統使用的多重流相免疫分析方法。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Aspartate Aminotransferase
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer 定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的天門冬胺酸轉胺酶活性。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- SeCore GSSP Kits
- 適應症
- 本產品用於人類白血球抗原基因定序。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "HOT SNOW" Powered Heating Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 哈瓦國際行銷有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "W-ZIP" removable skin staple (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「可拆除式皮膚縫合釘(I.4760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 興和生技有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sunphoria" Suction Bag (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 活岳有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "METASYS" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 偉登興業有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "Komatsu" Medical gas yoke assembly (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lenkbar LLC” Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000
- 英文品名
- "NEOLIX" Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宸皓企業有限公司
- 發證日期
- 2018-07-09 00:00:00.000