藥物證書

共有 224721 個藥物證書

貝克曼庫爾特安非他命檢驗試劑

• 英文品名: Beckman coulter Emit II Plus Amphetamines Assay
• 適應症: 本產品搭配各種AU臨床化學系統。利用同質酵素免疫試驗方法以300、500或1000ng/mL作為判定值，定性或半定量測定人類尿液中的安非他命。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

希摩西爾 Apixaban校正液及品管液

• 英文品名: HemosIL Apixaban Calibrators and Controls
• 適應症: 本產品校正液可供ACL TOP Family 實施Apixaban 之 Liquid Anti-Xa 試驗時之校正 。 本產品品管液可供ACL TOP Family 實施Apixaban 之 Liquid Anti-Xa 試驗時之品管 。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"富多拿" 星雷射系統

• 英文品名: “Fotona” StarWalker Laser System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 曜亞國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

“耐有美”塞那靈洗鼻器

• 英文品名: “NeilMed” Sinus Rinse
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏美有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

“因特”內視鏡器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

“微創電生理”心臟射頻消融導管

• 英文品名: “MicroPort” FireMagic Cardiac RF Ablation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"佳創" 非呼吸用醫藥噴霧器 (未滅菌)

• 英文品名: "Create Biotech" Medicinal nonventilatory nebulizer (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 佳創生技有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

優耐特 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: UNITEMED Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奕寶國際有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"微浮" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "JWave" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜樂醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"立動"非交流電力式病患升降機(未滅菌)

• 英文品名: "Rifton" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"奧圖利夫"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "AUTOLIFT" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"立動"機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Rifton" Mechanical Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優能福祉股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"錸卡" 諾摩凱斯特老鼠抗表皮生長因子單株抗體 (未滅菌)

• 英文品名: "Leica" Novocastra Liquid Mouse Monoclonal Antibody Epidermal Growth Factor Receptor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"標註人生" 肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: "Tagvita" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 辰欣歐美有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"醫全" β-球蛋白快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" Beta-globulin Rapid Test Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「β-球蛋白免疫試驗系統(C.5160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"勤達" 醫療用貼布 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "TEAM POWER" Medical Adhesive Tape (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

"禾瑞" 腳跟採血器 (未滅菌)

• 英文品名: "Allay" Heel Incision Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 捷擎佳國際有限公司
• 發證日期: 2018-07-18 00:00:00.000

“勝昌”厚朴濃縮散

• 英文品名: Magnoliae Cortex Extract Powder “Sheng Chang”
• 適應症: 脹滿腹痛、嘔吐下瀉。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-07-18

“愛康”蜈蚣牌癢痛油膏（白色）（瑩珠膏加減味）

• 英文品名: Centipede white painkiller ointment "A.K" (Ying Zhu Gau Jia Jian Wei)
• 適應症: 燙傷、蚊蟲咬傷。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-18

他達拉菲

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 治療勃起功能障礙。
• 申請商: 溫帝國際有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

朕江免疫球蛋白E試劑套組

• 英文品名: LANNER Immunoglobulin E Reagent Kit/IgE
• 適應症: 用於體外定量分析人類血清或EDTA、肝素血漿中免疫球蛋白E之含量，適用於日立7170全自動生化分析儀。
• 申請商: 朕江生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

瑞特血糖監測系統

• 英文品名: Rightest Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷用，供一般人員(自我測試及專業人員使用)，測量經由指尖、手掌或手臂的微血管取得之新鮮全血血糖值，不適用新生兒。
• 申請商: 華廣生技股份有限公司大慶廠
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

金康血糖監測系統

• 英文品名: Joincare Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外診斷系統，供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試，協助糖尿病患者的自我血糖管控。
• 申請商: 建舜生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

“怡安”拋棄式脊髓液壓力計

• 英文品名: “Lily” Disposable Spinal Fluid Manometer
• 適應症: 適用於腰椎穿刺術取樣或引流前、後，測量腦脊髓液壓(C.S.F. Pressure)之患者使用。
• 申請商: 怡安醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

“日本光電”無線腦波描記系統

• 英文品名: “NIHON KOHDEN” Wireless Input Unit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

“托尼爾”艾奎利斯-艾森德弗萊克斯人工肩系統

• 英文品名: “Tornier” Aequalis Ascend Flex Shoulder System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑奎科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

“希旺”克勞蒂椎間孔成形術器具組

• 英文品名: “Seawon” Claudicare Percutaneous Endoscopic Neurolysis and Foraminoplasty System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

“西門子”白蛋白試劑

• 英文品名: Atellica CH Albumin (Alb)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)及尿液中中的白蛋白濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

“西門子”同半胱胺酸試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica IM Homocysteine
• 適應症: 本產品於體外診斷用，搭配Atellica IM Analyzer用以定量檢測人血清和血漿(EDTA和肝素)中的同半胱胺酸。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

“西門子” C-反應蛋白試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH C-Reactive Protein_2
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer定量測定人血清和血漿(肝素鋰)中的C-反應蛋白濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

3M漸層氧化鋯瓷塊

• 英文品名: 3M Lava Esthetic Fluorescent Full-Contour Zirconia
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

"賽瑪雷" 手動病患輸送裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SAMARIT" Manual patient transfer device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 湳開股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

"艾皮叉" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "APX" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

"斯吉科" 一般手術用手動式器械 (滅菌)

• 英文品名: "Surgical Specialties" Manual Surgical Instrument for General Use (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

"歐美斯" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Omesis" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

"卡爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "CARL" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

"佛明" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

• 英文品名: "FOMI" DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科隆生醫科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

"拓安諾" 彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: "THUASNE" Elastic Compression Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集康國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

"白色牙材" 唾液吸收器 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Saliva absorber (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

“白色牙材” 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: “White dental” Intra-oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17 00:00:00.000

“天明”八正散濃縮散

• 英文品名: "TIMING" PA CHENG SAN EXTRACT POWDER
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-07-17

“天明”少腹逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" SHAO FU JWU IU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 活血祛瘀、溫經止痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-07-17

“天明”膈下逐瘀湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" KE HSIA JWU IU TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 活血祛瘀、行氣止痛。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-07-17

”順天堂”濟生腎氣丸濃縮顆粒

• 英文品名: Chi-Sheng-Shen-Chi-Wan Extract Granules "Sun-Ten"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17

“港香蘭”蘆薈濃縮細粒

• 英文品名: Lu Hui Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17

“港香蘭”臭椿皮濃縮細粒

• 英文品名: Chou Chun Pi Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 泄瀉久痢、瀉血、崩漏、帶下。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17

“順天堂”銀翹散濃縮細粒

• 英文品名: "Sun Ten" Yin Qiao San Extract Granules
• 適應症: 溫病初起、發熱微惡風寒、頭痛口渴、咳嗽咽痛。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-17

“天明”天明人參龜鹿藥酒（龜鹿二仙藥酒）

• 英文品名: "TIMING" TIMING REN TSAN GUEI LUH MEDICATED WINE (GUI LU ER XIAN YAO JIU)
• 適應症: 大補元氣、益氣養神、治視物不清。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-07-17

八小時豐盈水潤護唇凍 SPF20 PA++

• 英文品名: Elizabeth Arden Eight Hour Cream Nourishing Lip Balm SPF20 PA++
• 適應症: 防曬及滋潤唇部。
• 申請商: 荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

穩適妥15毫克膜衣錠

• 英文品名: STEGLATRO 15mg F.C. Tablets
• 適應症: 適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

穩適妥5毫克膜衣錠

• 英文品名: STEGLATRO 5mg F.C. Tablets
• 適應症: 適用於配合飲食控制及運動，以改善第二型糖尿病成人病人的血糖控制。
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統

• 英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 兆瑞科技有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯高敏感度心肌旋轉蛋白I 試劑

• 英文品名: Beckman coulter Access hsTnI (Reagent Pack)
• 適應症: 本產品利用順磁性粒子以化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統，高敏感地定量檢測人類血清及血漿中心肌旋轉蛋白I(nTnI)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

1.美膚制汗凝膠、2.汗淨化凝膠、3.制汗美肌凝膠、4.汗解放美肌凝膠、5.爽宜夏 美肌制汗凝膠

• 英文品名: 1.Sweat Free Beauty Primer、2. Beauty Saver Antiperspirant Gel、3. Sweat Shield Comfort Primer、4. Beauty Finish Antiperspirant、5.Summer Breeze Sweat Shield
• 適應症: 止汗、潤膚。
• 申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

①制汗清爽凝膠、②清新舒爽止汗膠、③淨潔舒爽止汗膠、④輕盈制汗凝膠、 ⑤清春淨味止汗膠、⑥爽宜夏 淨味制汗膠、⑦長效止汗凝膠、⑧爽膚止汗膠、 ⑨強效制汗膠、⑩汗解放體用止汗膠、⑪涼感制汗凝膠

• 英文品名: ①Stay Dry Antiperspirant Gel ②Go Fresh Antiperspirant & Deodorant ③Refreshing Clean Antiperspirant Gel ④Dry Comfort Antiperspirant ⑤Spring Fresh Antiperspirant Deodorant ⑥Summer Strength Antiperspirant Deodorant ⑦Extra Protection Antiperspirant ⑧Skin Relief Antiperspirant ⑨Instant Gridlock Antiperspirant Gel ⑩Sweat Free Body Defense ⑪Cool Care Sweat Free Gel
• 適應症: 止汗、制臭。
• 申請商: 威瑪精密化學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

①卡氛不怕曬防曬噴霧②女孩與男孩防曬噴霧(SPF50+ ★★★)

• 英文品名: ①KA’FEN Nupassa Aerosol Sunspray ②Girl & Boy Nupassa Aerosol Sunspray (SPF50+ ★★★)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 南邑化學有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

雪克遜雙氧乳、克諾蒂亞雙氧乳-3%, 6%, 9%, 12%

• 英文品名: Section Developer、 Corudeya Developer-3%, 6%, 9%, 12%
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台大化妝品有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

KANEBO柔紗光感粉餅(OCHRE A,OCHRE B,OCHRE C,OCHRE D,OCHRE E,BEIGE C,PINK OCHRE C)

• 英文品名: KANEBO LUSTER POWDER FOUNDATION (OCHRE A,OCHRE B,OCHRE C,OCHRE D,OCHRE E,BEIGE C,PINK OCHRE C)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

FOR媚II輕透保濕蜜粉

• 英文品名: Kiss Me Ferme Loose Veil Powder 01
• 適應症: 防曬、修飾肌膚
• 申請商: 台灣奇士美化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

ORGAPLUS植萃極限防曬霸SPF50+/PA++++

• 英文品名: ORGAPLUS ULTRA PURE SUN STICK SPF50+/PA++++
• 適應症: 防曬
• 申請商: 璨暉貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_土耳其藍

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLORS TURCHESE COSTA SMERALDA
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_薰衣草紫

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_LILLA PHUKET BAY
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_甜心粉

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_ ROSA LA MADDAKENA
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_神秘紫

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_ VIOLA VENICE BEACH
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

即可拍～飾半功倍美顏修飾膏 #1, #2

• 英文品名: ETUDE HOUSE ANY BALM BLUR 01 APRICOT, 02 LAVENDER SPF33 PA++
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

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• 英文品名: ETUDE HOUSE ANY CUSHION AQUA TOUCH NEUTRAL VANILLA N03, NEUTRAL BEIGE N04, SAND N05, BEIGE Y05, TAN N06, AMBER N07, ALMOND N08 SPF34 PA++ ETUDE HOUSE ANY CUSHION AQUA TOUCH NEUTRAL VANILLA N03, NEUTRAL BEIGE N04, SAND N05, BEIGE Y05, TAN N06, AMBER N07, ALMOND N08 SPF34 PA++ (REFILL)
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

SUQQU晶采光艷粉霜002.003.004.101.102.202.203

• 英文品名: SUQQU EXTRA RICH GLOW CREAM FOUNDATION 002.003.004.101.102.202.203
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

艾多美 氣墊粉底 NO.21, NO.23 SPF50+ PA+++

• 英文品名: ATOMY CUSHION FOUNDATION NO.21, NO.23 SPF50+ PA+++
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 艾多美股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

抗痘潔面乳

• 英文品名: MEDICUBE RED FOAM CLEANSER
• 適應症: 軟化角質，面皰預防。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00

"日興" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ZU SHIN" Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日興醫療器材行
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"福朵" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Fuddo" Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬福醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"得生" 醫用退熱貼 (未滅菌)

• 英文品名: "T.S." Cooling Gel Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"邁狄寇英戴司" 輻射防護用具 (未滅菌)

• 英文品名: "Medical Index" Radiation Protective Devices (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華盛生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"丸光" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "MARUMITSU" LIMB ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"丸光" 軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: "MARUMITSU" TRUNCAL ORTHOSIS (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 利長企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"瑞德士" 液態尿液生化品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Randox" Liquid Urine Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

"星台" 法歐尼矯正鞋 (未滅菌)

• 英文品名: "TRINETICS" VIONIC Orthotics shoes (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 星台有限公司
• 發證日期: 2018-07-16 00:00:00.000

潔腎B11血液透析液

• 英文品名: Renosol B11 Hemodialysis Concentrate
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟，清洗患者血中尿毒。
• 申請商: 國韶實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

鹽酸阿莫羅芬

• 英文品名: Amorolfine HCl
• 適應症: 抗黴菌劑
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

博士倫舒視能舒潤液

• 英文品名: Biotrue Rewetting Drops Single Dose
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博士倫股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”特利歐喜瑞克取模用齒塊

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” TelioCAD for CEREC/inLab Blocks
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

“柯惠”禮來爾泰鉸接型可裝填固定器及標準/深度抓握型可吸收固定釘釘匣

• 英文品名: “Covidien” ReliaTack Articulating Reloadable Fixation Device and Violet Standard/Deep Purchase Absorbable Tack Reloads
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

“波士頓科技”雙管腔輸尿管導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Dual Lumen Ureteral Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

“豪爾亞”賀暢網塞網片組

• 英文品名: “Herniamesh” Hertra Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 沛宇生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"聯華" 唾液採集盒 (未滅菌)

• 英文品名: "Firstep" Saliva Collection Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯華生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"林哥" 吸鼻器 (未滅菌)

• 英文品名: "Linco" Aspirator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 林哥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"創茂" 自動化核酸純化萃取儀器 (未滅菌)

• 英文品名: "Zinexts" MagPurix 12s Automated Nucleic Acid Purification System (Non-sterile)
• 適應症: 純化與分離核酸(RNA，DNA)之自動手臂機台。
• 申請商: 創茂生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"固才" 醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "GUH TSAIR" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 固才有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"西夫科" 前列腺融合治療固定臂及其配件 (未滅菌)

• 英文品名: "CIVCO" Prostate brachytherapy articulate arm and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣達孚股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"邁克奇"金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Microgen" Staph Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 燦通有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"醫全" 三酸甘油脂試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Innovation" Triglyceride Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"永豐牙科" 牙科手術裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "EVERRICH" dental operative unit and accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永豐牙科器材有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"島製作所" 醫療用柺杖 (未滅菌)

• 英文品名: "Shima" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日建企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"微邦" 呼吸咬嘴 (未滅菌)

• 英文品名: "MicroBase" Breathing mouthpiece (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸咬嘴(D.5620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微邦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"微邦" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "MicroBase" Oxygen Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微邦科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"呈祐" 紗布塊 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "CHENGYOU" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 玖霖企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

"精創" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Jingchuang" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博鈦生技有限公司
• 發證日期: 2018-07-13 00:00:00.000

“科達”歸耆建中湯濃縮細粒

• 英文品名: GUEI CHYI JIANN JONG TANG EXTRACT SUBTLY GRANULE "KO DA"
• 適應症: 身體虛弱、自汗盜汗。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13

“勸奉堂”牛標大造丸（補天大造丸去紫河車）

• 英文品名: OX-Brand Da Zao Wan (Bu Tian Da Zao Wan Qu Zi He Che) "C.F.T."
• 適應症: 五心煩熱、虛勞不足。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-13