- 申請商
- 地球光學有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 倍晶生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「體外診斷用的細胞冷凍設備及反應劑(B.9225)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邦特生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰陞國際科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邵博士顧問有限公司
- 適應症
- 美白牙齒。
- 申請商
- 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一個自動化藥敏盤管理儀器，內含培養箱並內嵌OptiRead(自動化螢光檢測系統)模組。本產品和賽默飛世爾科技先瑟特爾SWIN軟體系統搭用，偵測先瑟特爾(18-24小時)藥敏和測定盤，產生最低抑菌濃度(Minimum Inhibitory Concentration, MIC)、判讀判別濃度(breakpoint, BP)結果、並鑑別測定挑剔性及非挑剔性微生物。
- 申請商
- 康毅有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 芯采國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 優橋貿易股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 伊大國際有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 法倈麗國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾、滋潤。
- 申請商
- 安美得生醫股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 合一生技股份有限公司
- 適應症
- 糖尿病足部傷口潰瘍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 力暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 皇雅生醫科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 荷茂生醫科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新安堂有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晉弘科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 生福生物科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 廣達電腦股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 適應症
- 本產品以體外放射免疫法測定人類血清中游離型攝護腺特異抗原(PSA)。
- 申請商
- 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司
- 適應症
- 1.先前曾接受至少一種治療的被套細胞淋巴瘤 (Mantle Cell Lymphoma, MCL) 成年病人。 2.慢性淋巴球性白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 或小淋巴球性淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, SLL) 成年病人。
- 申請商
- 崇新企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，定量檢測血液中葡萄糖濃度，可使用新鮮的指尖微血管全血與靜脈全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品是預定用以監控實驗室測試同胱胺步驟之精密度的一種已知濃度的品管血清。
- 申請商
- 適應症
- 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
- 申請商
- 適應症
- 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
- 申請商
- 適應症
- 治療具有血小板衍生生長因子α受體(PDGFRA)D842V突變，無法切除或轉移性腸胃道間質瘤的成年病人。
- 申請商
- 瑞瀛興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品提供臨床實驗室自動化執行多項血液學檢查參數的定量分析。
- 申請商
- 高禎實業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 依必朗化學製藥股份有限公司彰化營業所
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 怡安醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 禾熠醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「瞳孔計(M.1700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 睿谷科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鈞豊光學有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣骨王生技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東昌實業社
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞德生技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萬葳企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫橋科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 萬美德有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 優茂國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 染髮。