藥物證書

共有 224665 個藥物證書

"麥瑞韋爾" 電動或氣動式外科手術檯及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Merivaara" Operating tables and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中訊企業有限公司
發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

“海菲秀” 海菲秀系統 (未滅菌)

英文品名: “HydraFacial” HydraFacial Systems (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科達健康生技股份有限公司
發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

"美麗佳" 全自動生化分析儀 (未滅菌)

英文品名: "Medica" EasyRA Clinical Chemistry Analyzer (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的連續流動式多項化學分析儀(A.2150)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晃聖有限公司
發證日期: 2018-08-15 00:00:00.000

保甲利壓錠5毫克

英文品名: Amitride Tablets 5mg
適應症: 利尿、高血壓。
申請商: 科進製藥科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

悍馬仕膜衣錠20毫克

英文品名: Hummers Film-Coated Tablets 20mg
適應症: 治療勃起功能障礙。
申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

"國嘉"袪敏內服液1毫克/毫升

英文品名: Cetirizine Oral Solution 1mg/mL "Kojar"
適應症: 季節性鼻炎、過敏性鼻炎、結膜炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。
申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

頭孢福辛鈉

英文品名: Cefuroxime Sodium
適應症: 抗生素
申請商: 義大國際有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“亞太醫療”立邦前方頸椎椎間融合器

英文品名: “SYNTEC” Anterior Cervical Interbody Cage
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 亞太醫療器材科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“丹娜博”椎間輔助穩定植入物

英文品名: “Dynable” Interspinous Implants
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 碩果生醫科技有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

圓形感應式定位導管

英文品名: Advisor FL Sensor Enabled Circular Mapping Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“邦特”精密輸液套

英文品名: “BIOTEQ” Precision Infusion Set
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 邦特生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“寇克”路西通喜帕替換底墊樹脂

英文品名: “Caulk” Lucitone HIPA Denture Base Resin
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“古莎”格魯瑪磷酸蝕刻凝膠

英文品名: “KULZER” GLUMA Etch 35 Gel
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 安德生醫股份有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“畢斯寇”氧化鋯/鋁金屬界面處理劑

英文品名: “Bisco” Z-PRIME Plus Zirconia-Alumin-Metal Primer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 資生國際有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“雅士達”震波治療儀

英文品名: “Astar” Shockwave Therapy units
適應症: 足底筋膜炎(腳踝骨刺)、肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎、肘上炎(網球肘)、骨折癒合不全(假性關節症)。
申請商: 富錸醫療設備有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

卡比度巴

英文品名: Carbidopa
適應症: 帕金森氏症治療藥。
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

全家醫療立體型口罩(未滅菌)

英文品名: FamilyMart collection 3D Medical mask(non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 全家便利商店股份有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

"派葡登" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Pulpdent" Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永尚展業有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

"德山" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Tokuyama" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑基興業股份有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

3M 牙材專用輸送頭 (未滅菌)

英文品名: 3M Dispensing Tips (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

"億宸" 染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: "Essence" Dye and chemical solution stains (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 億宸科技有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“細基白奧” 易特佳傷口敷料(滅菌)

英文品名: “CGBio” EasyDerm PLUS Thin Hydrocolloid Wound Dressing(Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 芮弗士科技有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“德邁” 一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)

英文品名: “DURR” General Purpose Disinfectants(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杰鎂國際企業有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“英斯特” 手動式眼科手術器械(滅菌)

英文品名: “INCYTO” Manual Ophthalmic Surgical Instrument (sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 康毅有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“烏列爾” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

英文品名: “URIEL” Medical Tape and Bandage (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 金鑽乾企業有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

"凱煜" 牙科手用器具 (未滅菌)

英文品名: "Kaffenie" Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 凱煜國際貿易有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“鼎力”手動輪椅 (未滅菌)

英文品名: “DL” Manual Wheelchair (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 晟德科技工程有限公司
發證日期: 2018-08-14 00:00:00.000

“天一”八味地黃丸濃縮顆粒

英文品名: BY WEY DIH HWANG WAN EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-08-14

“天一”解醒濃縮錠

英文品名: JIEE SHING TABLET "TI"
適應症: 飲酒過量所引起之嘔吐、痰逆。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-08-14

“天一”清心蓮子飲濃縮顆粒

英文品名: CHING SIN LIEN TZU YIN EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-08-14

“天一”八正散濃縮顆粒

英文品名: BA JENG SAN EXTRACT GRANULES "TI"
適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-08-14

“天一”扁柏濃縮顆粒

英文品名: PIEN PO EXTRACT GRANULES "TI"
適應症
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-08-14

“天一”大腹皮濃縮顆粒

英文品名: DAH FUH PYI EXTRACT GRANULES "TI"
適應症
申請商: 天一藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-08-14

祈佑定凍晶注射劑

英文品名: Bendastin Lyophilized Powder for Injection
適應症: 1.Binet分類stage B及C之慢性淋巴球白血病(chronic lymphocytic leukemia, CLL)。2.曾接受至少一種化療之和緩性非何杰金氏淋巴瘤，六個月內曾以Rituximab治療失敗之單一治療。3.Bendamustine合併Rituximab適用於先前未曾接受治療的C...
申請商: 南光化學製藥股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

允消淨沒黴陰道錠500毫克

英文品名: Winsolve Clinbeauty Vaginal Tablets 500mg
適應症: 由黴菌(多數念珠球菌毛滴蟲屬)所引起之白帶、陰道炎。
申請商: 永信藥品工業股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

"政德"歐殺西林乾粉注射劑

英文品名: Oxacillin for Injection "Gentle"
適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
申請商: 政德製藥股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

凱博斯凍晶注射劑30毫克

英文品名: Kyprolis for injection 30mg
適應症: 復發型或頑固型多發性骨髓瘤與下列藥物併用，治療之前曾用過 1 到 3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤成年病人： • Lenalidomide 和 dexamethasone；或 • Dexamethasone；或 • 靜脈注射劑型Daratumumab 和 dexamethasone；...
申請商: 台灣安進藥品有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

莫美他松

英文品名: Mometasone Furoate
適應症: 腎上腺素皮質類固醇
申請商: 台灣荃新股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

宜康迷你血糖測試系統

英文品名: Ecom mini Blood Glucose Monitoring System
適應症: 本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
申請商: 康明美生醫股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“史特勞斯”安卓史考特冠狀動脈血管網狀氣球導管

英文品名: “Spectranetics” AngioSculpt PTCA Scoring Balloon Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 六霖企業有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“威朗”美視優遠中近三焦點老花矯正人工水晶體(可濾紫外線及部分藍光)

英文品名: “Valeant Med” Versario Multifocal 3F Intraocular Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博士倫股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“威朗”美視優多焦點老花及散光矯正人工水晶體(可濾紫外線及部分藍光)

英文品名: “Valeant Med” Versario Multifocal Toric MICS Intraocular Lenses
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 博士倫股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“法西歐”銳視三焦距遠中近老花矯正人工水晶體

英文品名: “Physiol” FineVision PODF GF Trifocal Intraocular Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 九和科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“美敦力”曼諾斯肯測壓系統配件

英文品名: “Medtronic” ManoScan Manometry System Accessories
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“薩爾”蓮花超音波手術系統

英文品名: “SRA” Lotus Series 4 Ultrasonic Surgical System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 展銳醫療儀器有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

3M印平IV牙科印模材

英文品名: 3M Imprint 4 Impression Material
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“英適廷”骨信加植體

英文品名: “Medical Instinct” BoneTrust Plus Hex Implant System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美安醫療器材國際股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

"愛沛斯" 愛適達迷你懸吊手術系統

英文品名: "APIS" I-STOP (MINI-STOP) Sling System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 多田生技醫藥有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

魚子粉刺淨痘調理菁萃

英文品名: Caviar Acne Solutions Concentrate
適應症: 軟化角質、面皰預防。
申請商: 勝醫生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00

F.植萃燙髮劑LD2(乳液狀)

英文品名: PUREFECT STRAIGHT LD-SECOND LOTION
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00

F.植萃燙髮劑2(霜狀)

英文品名: PUREFECT STRAIGHT SECOND LOTION
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00

F.翡冷萃燙髮劑10%2劑

英文品名: FIOLE BL WAVE LOTION 10%-SECOND LOTION
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00

F.植萃燙髮劑2劑(液狀)

英文品名: FIOLE STRAIGHT PERM-SECOND LOTION
適應症: 燙髮。
申請商: 台灣瀧川有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00

“博仕美”阿波羅冠狀動脈氣球擴張導管

英文品名: “BrosMed” Apollo PTCA Balloon Dilatation Catheter
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 新加坡商安健醫療器材國際有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

必立康酮體品管液(未滅菌)

英文品名: MultiSure GK Ketone Control Solution (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

"艾德美" 外科顯微鏡及其附件(未滅菌)

英文品名: "ADMETEC" Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 德瑞士國際有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

"脊美適" 脊椎內視鏡工具與配件或附件(滅菌)

英文品名: "joimax" Spinal Endoscopic Instruments and Accessories/Attachments (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 科舉顧問股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“鉲鋇麗” 潶爾鍶牙科手機及其附件(未滅菌)

英文品名: “Capelli” Helse Dental handpiece and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新島貿易有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“歐立奇” 手動式骨科手術器械(未滅菌)

英文品名: “Ulrich” Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 冠亞生技股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

“潘納登”口內牙科用臘 (未滅菌)

英文品名: “Panadent”Bite-Tab Intraoral dental wax (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「口內牙科用臘(F.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 登特美國際有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

"恩西提百歐" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "MCTBIO" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏煜國際貿易股份有限公司
發證日期: 2018-08-13 00:00:00.000

BANILA CO Hello Sunny 精華防曬棒 SPF 50+ PA++++–保濕款、清新款、亮澤款

英文品名: BANILA CO Hello Sunny Essence Sun Stick SPF50+ PA++++ Moist、Fresh、Glow
適應症: 防曬。
申請商: 圓祥企業股份有限公司
發證日期: 2018-08-11 00:00:00

“全保”引流導管組

英文品名: “BONTEQ” Drainage Catheter Set
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 邦特生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“全保”引流導管套組

英文品名: “BONTEQ” Drainage Catheter Kit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 邦特生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“暄達”負壓傷口治療機

英文品名: “Carilex” VT．200 Negative Pressure Wound Therapy System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 暄達醫學科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“東京醫研”近紅外線治療儀

英文品名: “Tokyo Iken” Super Lizer Near-Infrared therapy device
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 奇裕企業股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“百勝”超音波診斷系統

英文品名: “ESAOTE” Diagnostic Ultrasound System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 華鋒科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

滴牌粗顆粒衛生套

英文品名: Drippp Particles condom
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 禾凱國際有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“火山”血管影像同步整合系統

英文品名: “Volcano” SyncVision System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 六霖企業有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“術倍佳”配提佳神經防護定位裝置

英文品名: “SpineGuard” PediGuard
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 群美生醫有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“日本醫療”低週波/向量干擾波組合治療儀

英文品名: “NIHON MEDIX” Low Frequency Therapy Equipment/Interferential Low Frequency Therapy Equipment
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 冠群儀器有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“維也納” 甲型球蛋白檢測試紙

英文品名: “ViennaLab” α-Globin StripAssay
適應症: 以聚合酶鏈鎖反應和反轉錄雜交技術，檢測甲型球蛋白基因變異。
申請商: 瑞安國際股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

貝克曼庫爾特尿液/腦脊髓液白蛋白試劑

英文品名: Beckman Coulter Urine/CSF Albumin Reagent
適應症: 本產品搭配貝克曼庫爾特AU臨床生化系統，用於定量測定人體尿液和腦脊髓液(CSF)中的白蛋白濃度，以輔助診斷腎臟疾病。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“邦美”阿爾卑斯系列遠端脛骨板系統

英文品名: “Biomet” A.L.P.S. Distal Tibia Plating System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“思德科”內視鏡清洗消毒裝置

英文品名: “Steelco” Automated Endoscope Reprocessors
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 利惠實業有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“寬達”艾達斯雷射系統

英文品名: “Quanta” I-Dust Laser System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 利梭貿易有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

舒妃型色家植萃添加護髮染髮霜-601霧感鉛筆黑灰(第一劑、第二劑)

英文品名: SOFEI DUSTY COLOR CREAM - 601 GRAY ASH
適應症: 染髮。
申請商: 大川實業有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00

Aprilskin護色染髮膏藍綠色

英文品名: APRILSKIN TURN-UP COLOR TREATMENT GREEN BLUE
適應症: 染髮。
申請商: 台灣愛普兒有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00

BANILA CO HELLO SUNNY 保濕防曬精華SPF 50+ PA++++

英文品名: BANILA CO Hello Sunny Hydrating Sun Essence SPF50+ PA++++
適應症: 防曬、潤色、遮瑕。
申請商: 圓祥企業股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00

鹽酸伐習洛書

英文品名: Valacyclovir Hydrochloride
適應症: 帶狀疱疹、復發性生殖器疱疹的預防及治療
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (未滅菌)

英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose culture medium (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

"海格曼" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

英文品名: "HAGMED" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 僖立股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

芙立康立欣疤痕凝膠 (未滅菌)

英文品名: “Froika” Scar Gel Extra (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 武昌貿易有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

“西河” 生物醫學冷凍櫃 (未滅菌)

英文品名: “PHCbi” Biomedical freezers (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 西河科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

"麥粹士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Metrex" Manual Surgical Instrument for General use(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 湧傑企業股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

"企鵝" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Penguin" Dental handpiece and accessories (non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑基興業股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

"柏瑞德" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Dental bur (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑基興業股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

"柏瑞德" 牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

英文品名: "Bredent" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 傑基興業股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

"瑞升福諾" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Raysun Foryou" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 荷茂生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-10 00:00:00.000

皚膚美得乳膏

英文品名: ELOMET CREAM 0.1%
適應症: 對類固醇具有感受性之皮膚病所引起之炎性反應及搔癢之緩解。
申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

"國光" 明礬沉澱破傷風類毒素

英文品名: TETANUS TOXOID ALUM PRECIPITATED "KUO KWANG"
適應症: 預防破傷風。
申請商: 國光生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

橫山密達5毫克/毫升注射液

英文品名: Midazolam-hameln 5mg/ml Injection
適應症: 知覺鎮靜、急救加護病房鎮靜、麻醉誘導及維持、手術前給藥。
申請商: 橫山企業有限公司
發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

醫試美懷孕快速檢驗筆

英文品名: EASEmed Pregnancy(hCG) Rapid Test
適應症: 本產品需搭配醫試美攜帶式排卵驗孕偵測紀錄器(LHM-520)使用，定性檢驗尿液中之人類絨毛膜激素(hCG)。
申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

“西門子”能譜雙源電腦斷層掃描儀

英文品名: “SIEMENS” Whole body computer tomography scanner
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

“美任”血流動力系統

英文品名: “Mennen” Hemodynamic System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 老達利貿易股份有限公司
發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

“醫科達”放射治療影像驗證系統

英文品名: “ELEKTA” iViewDose
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

“美敦力”曼諾斯肯測壓導管及台車

英文品名: “Medtronic” ManoScan Manometry Catheters and Carts
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

“熙法拉”蒸氣滅菌器

英文品名: “Cefla” Steam Sterilizer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 科隆生醫科技有限公司
發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

“長欣生技”合成樹脂牙

英文品名: “CHANG HSIN BIOTECH” Synthetic Resin Teeth
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 長欣生技股份有限公司
發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

"歐托伯克" 義肢及裝具用附件 (未滅菌)

英文品名: "Otto Bock" Prosthetic and Orthotic Accessory (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 重維復健用品有限公司
發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000