藥物證書

共有 224665 個藥物證書

“貝克曼庫爾特” 庫爾特自動推片染色機II (未滅菌)

• 英文品名: “Beckman Coulter” UniCel DxH Slidemaker Stainer II Coulter Cellular Analysis System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動玻片旋轉器(B.5850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

“德國博依” 耳掛型助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “beurer” Behind-The-Ear-Hearing Amplifier (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

“蔡司” 眼科用投影機 (未滅菌)

• 英文品名: “Zeiss” VISUSCREEN Ophthalmic Projector (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

“亞培” α-1-酸性醣蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” A-1-AGP Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「α-1-醣蛋白免疫試驗系統(C.5420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

“佰達因” 細胞溶解試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “Biodyne” Cellprep Lysis solution (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 弘晉有限公司
• 發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

"湯普生" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Thompson" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

"美迪恩斯" 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "Medience" Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

"美迪恩斯" 直線性試驗品管試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Medience" Linearity Test Control Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

"美迪恩斯" 胰蛋白酶快速檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Medience" PancreatitisTest Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰蛋白酶試驗系統(A.1725)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-09 00:00:00.000

波斯卡５毫克錠

• 英文品名: PROSCAR (FINASTERIDE) 5MG TABLET
• 適應症: 良性前列腺增生。
• 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

愛派司膝關節截骨矯正系統

• 英文品名: APS Knee Osteotomy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

“辰波共振保健”經皮神經電刺激器

• 英文品名: “Dragon Waves Resonant Home Care” Electronic Nerve Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣共振波研發股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

“萊富生命”胚胎幹細胞培養基(無菌)

• 英文品名: “Life Technologies” KnockOut SR (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 萊富生命科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

“太宇”二氧化碳雷射治療儀

• 英文品名: “DAEJU” ULTRA PULSE CO2 FRACTIONAL LASER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永林生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

"愛沛斯" 愛適達懸吊帶系統

• 英文品名: "APIS" I-STOP Sling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 多田生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

“奧林柏斯”電子式細鏡支氣管鏡

• 英文品名: “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Bronchofibervideoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

“漢克薩斯沃夫”鼻竇鏡

• 英文品名: “Henke-Sass Wolf” Sinuscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博陽科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫膜條法抗MPO, PR3, GBM IgG抗體篩選免疫試驗系統

• 英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-MPO, -PR3 and -GBM (IgG)
• 適應症: 本產品用於體外定性檢測人類血清或血漿中的抗骨髓過氧化酶(MPO)、蛋白酶3(PR3)、腎小球基底膜(GBM)抗體免疫球蛋白G (IgG)。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

“日本光電” 自動血液分析儀

• 英文品名: “Nihon Kohden” Automated Hematology Analyzer Celltac α
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

羅氏可固全血液凝固快速測定系統第二代

• 英文品名: CoaguChek INRange System
• 適應症: 本產品用於測定新鮮的微血管血液之凝血酶原時間(PT)。本產品主要提供經過適當篩選且受過適當訓練之患者及其照護者使用，須搭配Coaguchek XS PT PST試紙使用。 凝血酶原時間(PT)為監測維生素K拮抗劑治療的一般性凝血測試。 本產品僅供單一患者自我檢測使用，不適用於專業臨床環境。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特鴉片檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Emit II Plus Opiate Assay
• 適應症: 本產品利用均質酵素免疫分析法以300或2000ng/mL作為臨界值，定性或半定量檢測人類尿液中的鴉片。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

萬利達雷博肽普HLA A分型試劑

• 英文品名: "One Lambda" LABType CWD Class I A Locus Typing Test
• 適應症: 用於HLA-A基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

萬利達雷博肽普HLA DRB1分型測試劑

• 英文品名: "One Lambda" LABType CWD ClassⅡ DRB1 Typing Test
• 適應症: 用於HLA-DRB1基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

萬利達雷博肽普HLA B分型試劑

• 英文品名: "One Lambda" LABType CWD Class I B Locus Typing Test
• 適應症: 用於HLA-B基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

萬利達雷博肽普HLA DRB1分型測試劑

• 英文品名: "One Lambda" LABType XR Class II DRB1 Typing Test
• 適應症: 用於HLA DRB1基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

萬利達雷博肽普HLA B分型試劑

• 英文品名: "One Lambda" LABType XR Class I B Locus Typing Test
• 適應症: 用於HLA-B基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

貝克曼庫爾特毒物血清校正液

• 英文品名: Beckman Coulter Emit tox Serum Calibrators
• 適應症: 本產品用於Emit tox Serum Barbiturate 與 Benzodiazepinezp分析試劑，作為檢測人類血清中 Barbiturate 與 Benzodiazepinezp半定量檢測的校正液。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

“威晶”表面電極

• 英文品名: “VANGAURD” Surface Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威晶貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

“金震豐”軀幹裝具(未滅菌)

• 英文品名: “DANYU SPORTS” Truncal orthosis(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金震豐有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

"泉源" 手臂吊帶 (未滅菌)

• 英文品名: "Quanyuan" Arm sling (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉源帆布行
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

"福展美" 氧氣面罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Foxxmed" oxygen mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福展美科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

"福展美" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "Foxxmed" Nasal oxygen cannula (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 福展美科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

"明華"手術用頭燈(未滅菌)

• 英文品名: "bti" Operating Headlamp (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明華生技有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

"邁可登特" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Microdont" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 憶生堂生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

"派克" 排齦膏 (未滅菌)

• 英文品名: "Parkell" Retraction Paste (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

"環醫" 吸收性尖端塗藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "Circle Medical" Absorbent Tipped Applicator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美麗康國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

“優耐特”馬來膠（未滅菌）

• 英文品名: “United Dental” Gutta Percha (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

"法蘭克福" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "FRANKFURT" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法蘭克福科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08 00:00:00.000

“科達” 獨活寄生湯濃縮細粒

• 英文品名: DU HUO JI SHENG TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 風寒溼痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08

“科達”當歸飲子濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUI YIN ZI EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 瘡疥風癬、濕毒搔癢。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08

“科達”甘露飲濃縮細粒

• 英文品名: GAN LU YIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE “KO DA”
• 適應症: 胃經溼熱、口臭咽痛、口舌生瘡、牙宣齦腫。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-08

替考拉寧

• 英文品名: Teicoplanin
• 適應症: 抗生素。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

花花公子日拋型軟式隱形眼鏡

• 英文品名: PLAYBOY 1 Day Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

“安吉美爾德”柯維拉血管覆膜支架

• 英文品名: “Angiomed” Covera Vascular Covered Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴德股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

“賀利氏”歐斯特保含抗生素脊椎骨水泥

• 英文品名: “Heraeus” Osteopal G bone cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 天誠醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑

• 英文品名: Lumipulse G HBsAg-Quant
• 適應症: 搭配錄祕帕斯G系統定量測定人類血清或血漿中之B型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。 本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒感染。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原確認試劑

• 英文品名: Lumipulse G HBsAg-Quant Confirmation
• 適應症: 本產品為錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑之確認試劑， 用於錄祕帕斯GB型肝炎病毒表面抗原定量檢驗試劑檢驗為陽性之檢體，以確認人體血清或血漿B型肝炎表面抗原(HBsAg)之存在性。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

貝克曼庫爾特毛地黃檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Digoxin Assay
• 適應症: 本產品利用均質酵素免疫法，定量檢測人類血清或血漿中的毛地黃。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

水感美肌隔離霜SPF50★★★

• 英文品名: UV Protective Cream SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 微媞生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00

EOC進化永久染-淺加強自然棕色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE -5NI
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00

EOC進化永久染-淺灰棕色、中加強自然金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE -5.1,7NI
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00

EOC進化永久染-非常淺紫灰金色、非常淺加強自然金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE -9.21, 9NI
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00

EOC進化永久染-非常淺暖自然金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE -9NB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00

EOC進化永久染-非常淺紫金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE 9.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00

糖瓷輕盈完美遮瑕膏SPF15 PA++: 01, 02, 03

• 英文品名: PAUL & JOE Stick Concealer N: 01, 02, 03
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00

柑橘保濕防曬凝霜SPF50+ PA++++ 001

• 英文品名: PAUL & JOE Fragrance Sun Protection Gel Milk 001
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣奧碧虹股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00

ARBONNE INTELLIGENCE 無瑕輕透CC霜SPF 30 PA+++ Light、Fair

• 英文品名: Arbonne Intelligence Pollution Defense CC Cream Broad Spectrum SPF 30 (Light), (Fair)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 英商艾薾保國際行銷有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00

艾芙美燕麥全護益膚防曬霜SPF50 +

• 英文品名: A-DERMA- PROTECT- AD-CREAM SPF50+ VERY HIGH PROTECTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00

泰百黴素

• 英文品名: Tobramycin
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 博謙生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

"緯創醫學" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Wistron Medical" Medical image storage device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯創醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

"緯創醫學" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Wistron Medical" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緯創醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

“康譜” 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Comfort Plus” Medical adhesive tape and adhesive bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康譜企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

必立康一型葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: MultiSure GC Glucose Control Solution (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

必立康二型葡萄糖品管液(未滅菌)

• 英文品名: MultiSure GK Glucose Control Solution (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

“慕樂” 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: “Mueller” Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

"宏代美泰" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hyundae Meditech" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑪崴仕實業有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

“伊鈹丹特” 根管擴大材 (未滅菌)

• 英文品名: “EPdent” EDTA Root Canal Preparator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

BD 滴管型各式檢驗酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: BD Various Reagent Droppers (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

“伊鈹丹特” 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: “EPdent” Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)

• 英文品名: "STERIS" Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫信國際有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

"長青"採血筆(未滅菌)

• 英文品名: "AEON" Lancing Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長青生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

"長青" 採血針(滅菌)

• 英文品名: "AEON" Disposable Blood Lancets (sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長青生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

"華毅" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "WY" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華毅生物醫學有限公司
• 發證日期: 2018-08-07 00:00:00.000

“莊松榮”鈎藤散濃縮細粒

• 英文品名: GOU TERNG SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“莊松榮”上中下通用痛風丸濃縮細粒

• 英文品名: SHANG JONG SHIAH TONG YONG TONG FENG WAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“生春”六味地黃丸濃縮顆粒

• 適應症: 肝腎不足 腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“莊松榮”五皮飲濃縮細粒

• 英文品名: WUU PYI YIIN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“莊松榮”養心湯濃縮細粒

• 英文品名: YEANG SHIN TANG GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG "
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“莊松榮”八正散濃縮細粒

• 英文品名: BA JENQ SAAN GRANULA SUBTILAE "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 膀胱結熱、小便濇痛。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“生春”車前子濃縮細粒

• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“東陽”四物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Syh-Wuh-Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 氣血兩虛、疲勞體弱。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“莊松榮”還少丸（小）

• 英文品名: HWAN SHAO PILL (SMALL) "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“得力”普濟堂加味治痛風丸（上中下通用痛風丸加味）

• 適應症: 風濕痛、關節痛、神經痛、腰膝痠痛。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“莊松榮”八珍丸

• 英文品名: BA JEN PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 氣血兩虛、神疲肢倦、食慾不振、面黃肌瘦。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“得力”筋絡通丸（天麻丸）

• 適應症: 筋脈牽掣、遍身疼痛、手足麻木。
• 申請商: 得力興生技藥業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

行軍散(藿香正氣散加味)

• 英文品名: Hsing Chun Powder
• 適應症: 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“三品”補力天倫散

• 英文品名: PAO LI TIEN LUN SAN "SP"
• 適應症: 小兒脾胃虛弱、飲食不化、腹膨便溏、胸中痞滿、噫嘔腹逆、喘嗽消渴、大便不實、健脾開胃。
• 申請商: 統勝企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“生春”潤腸丸

• 英文品名: JUN CHANG WAN "SHENG CHUN"
• 適應症: 腸胃燥熱、大便秘結。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“廣先堂”爬山猛（打老兒丸）

• 英文品名: PAR SHAN MEENG "GOANG SHIAN TARNG"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣羸乏、不思飲食、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“生春”十全大補藥酒

• 英文品名: SHIH CHUAN TA PU YUEH CHIU "SHENG CHUN"
• 適應症: 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“莊松榮”還少丸（大丸）

• 英文品名: HWAN SHAO PILL "CHUANG SONG ZONG"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“生春”加味治痠痛風丸（上中下通用痛風丸加味）

• 英文品名: Chia Wei Chih Suan Tung Feng Wan "Sheng Chun"
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

“愛康”愛康通筋寶油膏

• 適應症: 癰瘍、疔腫、乳癰、丹毒、漆瘡、燙傷、跌撲損傷。
• 申請商: 愛康製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-07

啡莫替定

• 英文品名: Famotidine
• 適應症: 組織胺H2接受體對抗劑。
• 申請商: 裕元興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-06 00:00:00.000

“愛德華”快卓靜脈套管組

• 英文品名: “Edwards” QuickDraw Venous Cannula with Insertion Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣愛德華生命科學股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-06 00:00:00.000

“納特士”瑞康第三代眼科攝影系統

• 英文品名: “Natus” RetCam 3 Ophthalmic Imaging System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘智企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-06 00:00:00.000

"愛沛斯"愛適達泰恩斯懸吊手術系統

• 英文品名: "APIS" I-STOP TOMS Sling System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 多田生技醫藥有限公司
• 發證日期: 2018-08-06 00:00:00.000

“伊雷卓醫療系統”體外震波治療儀及配件

• 英文品名: “E.M.S.” Swiss DolorClast smart20 and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-06 00:00:00.000

3M人工血管專用防水抗菌敷料

• 英文品名: 3M Tegaderm CHG Chlorhexidine Gluconate I.V. Port Dressing
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-06 00:00:00.000

赫麗敷 器械消毒液 (未滅菌)

• 英文品名: HeraDerm General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-06 00:00:00.000