藥物證書

共有 224721 個藥物證書

良測血糖測試套組

• 英文品名: Tyson Bio HT100/HT100-B Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品為體外測試，定量測量指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血以及靜脈血全血之血糖值，不適用於新生兒診斷。可提供一般民眾(單人)及專業人員使用，可用於監測糖尿病。
• 申請商: 台欣生物科技研發股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

樂爾電動輪椅

• 英文品名: Joyous Power Wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 州巧科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

“銳能”預裝式三焦點親水性人工水晶體推注系統

• 英文品名: “Rayner” RayOne Trifocal Preloaded Hydrophilic Acrylic IOL Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特免疫分型試劑

• 英文品名: Beckman Coulter ClearLLab Reagents
• 適應症: 本產品為體外診斷試劑，可在FC500流式細胞儀上藉由免疫分型辨識各種細胞族群。本產品用於協助發生或疑似發生造血細胞癌化病患鑑別診斷血液學異常類型，包括慢性白血病、急性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、骨髓瘤、骨髓增生不良症候群(MDS)和/或骨髓增生性腫瘤(MPN)。本試劑可用於周邊全血(K2EDTA、AC...
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

快得利 索拉娜 A/B型流行性感冒病毒核酸檢測試劑

• 英文品名: Quidel Solana Influenza A+B Assay
• 適應症: 本產品是一種定性的體外診斷檢測試劑，從具有呼吸道感染症狀的患者鼻腔和鼻咽拭子中，檢測流感病毒的核醣核酸(RNA)，用以區別A型/B型流感病毒的感染。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

“捷邁”威士人工髖關節股骨柄

• 英文品名: “Zimmer” Versys Hip System Fiber Metal Taper
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

“艾易特”腰椎融合器

• 英文品名: “EIT” Cellular Titanium PLIF Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

“艾易特”腰椎融合器

• 英文品名: “EIT” Cellular Titanium TLIF Cage
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析高敏感心肌旋轉蛋白T檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Troponin T hs
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

"芮科生醫" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "RIBCURE" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 芮科生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

“善維健康” 耳朵用灌洗設備 (未滅菌)

• 英文品名: “Sanvic” Ear Irrigation Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 使用電動幫浦連接到沖洗管和沖洗桿，藉水流的振動來清洗外耳道的器材
• 申請商: 善維健康股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

“品寶” 口內水凝膠敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Green Guard” Oral Hydrogel Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 品寶生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

“優質” 交流電力可調整式病床 (未滅菌)

• 英文品名: “PEGASUS” AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優質工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

"耶爾瑪茲" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Yilmaz" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康毅有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

"雅創” 排卵快速檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: “NTBIO” One Step Rapid Diagnostic Test - Ovulation LH Strip Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

“亞培”酵素分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” EVOlyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的酵素分析儀(A.2500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

目立康硬式隱形眼鏡保存盒(未滅菌)

• 英文品名: Menicon Rigid Gas Permeable Contact Lens Case (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式透氣隱形眼鏡保存用產品(M.5918)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉盛聯合股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

"拉伯瑞" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Laborie" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

"美拉思" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Mediplus" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 楨寶有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

“康而富” 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “COMFORT” Mechanical Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 龍熒企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

“康而富” 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “Comfort” Cane (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康而富國際行銷有限公司
• 發證日期: 2018-08-03 00:00:00.000

“科達”柴胡疏肝湯濃縮細粒

• 英文品名: CHAI HU SHU GAN TANG EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 肝氣鬱結、脅肋疼痛、寒熱往來。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03

“港香蘭”黃芩濃縮細粒

• 英文品名: Huang Qin Concentrated Granules "KAISER"
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03

“天明”苓甘薑味辛夏仁湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING"LING GAN JIANG WEI SHIN SHIA REN TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 痰飲浮腫，虛寒性氣喘。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2018-08-03

“科達”桑菊飲濃縮細粒

• 英文品名: SANG JU YIN EXTRACT GRANULA SUBTILAE "KO DA"
• 適應症: 風溫初起、咳嗽、身熱口渴。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-03

康您適強

• 英文品名: KYTRIL 3MG IN 3ML
• 適應症: 預防及治療抗腫瘤化學療法所引起的噁心、嘔吐及治療抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。預防全身性及半身性抗腫瘤放射線療法引起的噁心、嘔吐。治療手術後引起的噁心、嘔吐。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

克菸貼片３０

• 英文品名: NICOTINELL TTS 30
• 適應症: 幫助戒煙。
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

測糖穩血糖測試系統

• 英文品名: AP-10 Blood Glucose Monitoring System
• 適應症: 本產品供自我定量檢測指尖微血管全血與專業人員定量檢測靜脈全血血液中之葡萄糖。
• 申請商: 連陞生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體譜IgG篩選免疫試驗系統1

• 英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-ENA ProfilePlus 1 (IgG)
• 適應症: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中，nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Sc1-70和Jo-1等7種不同的自體抗體。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

BD MAX腸道寄生蟲檢測套組

• 英文品名: BD MAX Enteric Parasite Panel
• 適應症: 本產品可搭配BD MAX系統自動化檢測並分辨腸道寄生蟲病原體(梨形鞭毛蟲(Giardia lamblia)、隱孢子蟲(Cryptosporidium)(僅人類隱孢子蟲(C. hominis)及小隱孢子蟲(C.parvum))及痢疾阿米巴(Entamoeba histolytica))之核酸。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

“艾爾克” 紅血球沉降速率品管液

• 英文品名: ALCOR Seditrol ESR Quality Control
• 適應症: 用於i SED “艾爾克”全自動紅血球沉降速率儀之品管液，以監控紅血球沉降速率測定之精密度。
• 申請商: 瑞安國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

“可樂麗則武”帕拿米亞雙聚合型樹脂黏合系統

• 英文品名: “KURARAY NORITAKE” PANAVIA F2.0
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

“雅多司”普羅適免按發音熱濕交換器

• 英文品名: “Atos” Provox FreeHands FlexiVoice
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 漢佑股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

“奧尼根”冷凍保存袋

• 英文品名: “Origen” Cryobag
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

RMK隔離霜

• 英文品名: RMK MAKE UP BASE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 東方美企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

植萃護髮染霜 0LB-檸檬金

• 英文品名: Satinique Hair Color Fashion Touch 0LB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

植萃護髮染霜0AK-亞麻灰

• 英文品名: Satinique Hair Color Fashion Touch 0AK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

植萃護髮染霜0HO-蜜糖橙

• 英文品名: Satinique Hair Color Fashion Touch 0HO
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

植萃護髮染霜6DB-深棕

• 英文品名: Satinique Hair Color Premium Touch 6DB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

植萃護髮染霜4LB-淺棕

• 英文品名: Satinique Hair Color Premium Touch 4LB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

植萃護髮染霜4RB–紅棕

• 英文品名: Satinique Hair Color Premium Touch 4RB
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 安麗日用品股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

日本原裝BRILLIAGE彩妝粉底組 亮膚色 10粉底、自然色 30粉底、健康色 60粉底

• 英文品名: BRILLIAGE POWDERY FOUNDATION SKIN-REVOLUTION GOLDISH LIGHT BEIGE 10, BRILLIAGE POWDERY FOUNDATION SKIN-REVOLUTION GOLDISH NATURAL BEIGE 30, BRILLIAGE POWDERY FOUNDATION SKIN-REVOLUTION GOLDISH MEDIUM BEIGE 60
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商優橋股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

日本原裝BRILLIAGE 妝前飾底乳

• 英文品名: BRILLIAGE MAKEUP BASE FACE RESPONSER
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商優橋股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

完美無瑕氣墊bb霜SPF50+/PA+++ (亮膚色、自然色)

• 英文品名: Flawless bb Air Cushion SPF50+/PA+++ (Light、Medium)
• 適應症: 防曬、保濕、潤色。
• 申請商: 香港商永久產品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

純晶～舒膚平衡防曬乳

• 英文品名: EETUDE HOUSE SoonJung Mild Defence Sun Cream SPF49 PA++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

高絲 丰靡美姬‧幻粧隨行美肌BB調控粉底01、02、03

• 英文品名: ESPRIQUE LIQUID COMPACT BB 01, 02, 03
• 適應症: 防曬、美化修飾膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

高絲 無限肌緻 晨光花境蜜粉

• 英文品名: INFINITY KOSE ROYAL FLOWER COLLECTION VII COMPACT POWDER
• 適應症: 防曬、美化膚色。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00

“嘉興” 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)

• 英文品名: “JIAXIN” Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 嘉興生技有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

"瑞德士" 血氨試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Randox" Ammonia (NH3) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血氨試驗系統(A.1065)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

“拜爾思” 精蟲免疫抗體檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOSERV” Anti-Spermatozoa Antibody test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「人類全血漿或血清免疫試驗系統(C.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

“亞培” 載脂蛋白A-1檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Apolipoprotein A1 Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

3M 疤痕護理凝膠滾珠筆 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Scar Treatment Silicone Serum (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

"美立行"助行器(未滅菌)

• 英文品名: Merry Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亨俐貝爾有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

“百多力” 鉛防護設備 (未滅菌)

• 英文品名: “BIOTRONIK” Zero-Gravity Protective Shield (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣百多力有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

"白色牙材" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

"豐諾" 水熱式滅菌器 (未滅菌)

• 英文品名: "FONA" Boiling water sterilizer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水熱式滅菌器(F.6710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

"卡堤納"診斷用聚光鏡片 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Katena" Diagnostic Condensing Lens (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠視醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

"卡堤納" 視軸角度稜鏡 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Katena" Gonioscopic Prism (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「視軸角度稜鏡(M.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 詠視醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

"天格"矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: "TGT" corrective spectacle lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商天格科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

"長欣生技" 牙科治療椅及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CHANG HSIN BIOTECH" Dental chair and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 長欣生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-02 00:00:00.000

栗糖苷

• 英文品名: Esculin (e. q. Esculoside)
• 適應症: 痔瘡、肛門周圍炎、肛門龜裂。
• 申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

醫試美攜帶式排卵驗孕偵測紀錄器

• 英文品名: EASEmed Portable Fertility Device
• 適應症: 本產品搭配醫試美排卵快速檢驗筆可半定量檢驗尿液中的LH(黃體生成激素)，搭配醫試美懷孕快速檢驗筆可定性檢驗尿液中的hCG(人類絨毛膜促性腺激素)。 本產品提供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 開物科技股份有限公司南科廠
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

愷得嬰兒持續正壓氣道給氧管路組及配件

• 英文品名: VADI Infant CPAP Cannula and accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

美樂迪骨導助聽系統

• 英文品名: ADHEAR System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美樂迪股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“波索”淋巴肢體按摩器

• 英文品名: “BOSL” Lympha Limb Circulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“優科德”石坡息經皮穿刺塗藥冠狀動脈導管

• 英文品名: “Eucatech” Support C Paclitaxel-eluting PTCA Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 匯悅有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

‘‘康心’’可朗主動脈心臟瓣膜

• 英文品名: “Corcym” Crown PRT Aortic Pericardial Heart Valve
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“西門子” 脂蛋白分析試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Lopoprotein(a)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的脂蛋白(a)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“西門子” 苯妥英試劑

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Phenytoin(Phny)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人類血清、血漿(肝素鋰)中的苯妥英濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“西門子” 特殊化學校正液

• 英文品名: Atellica CH Special Chemistry Calibrator (SPCL CHEM CAL)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer作為乳酸(Lac)及總鐵結合能力(TIBC)分析法校正之用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

英諾千 糖化白蛋白檢測試劑

• 英文品名: InnoChem Glycated Albumin Assay Kit
• 適應症: 本產品用於Hitachi 917分析儀以酵素測定方法定量檢測血清、血漿中糖化白蛋白含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

亞培總三碘甲狀腺素檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i Total T3 Reagent Kit
• 適應症: 本產品是利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity I 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中的總三碘甲狀腺素(triiodothyronine，Total T3)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“艾兒瑪”皮克瑟二氧化碳雷射系統

• 英文品名: “Alma ” Pixel CO2 System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博而美國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“艾必思”骨內植體用牙橋系統

• 英文品名: “IBS” Dental Implant System Abutment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 艾尼特股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

無暇裸肌防曬CC霜(自然色)、自然顏潤光透亮CC霜、光感透亮防曬CC霜、無瑕裸肌防曬CC霜(自然色)

• 英文品名: PERFECT MAKEUP CC CREAM
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 藝群國際企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00

輕透亮防曬霜SPF50+★★★★

• 英文品名: Sunscreen SPF50+★★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 昇洋生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00

佳麗寶光透裸肌保濕粉餅UV (OC-B、OC-C、OC-D、BE-B、BE-C、BE-D、SO-C)

• 英文品名: COFFRET D'OR NUDY COVER MOISTURE PACT UV(OC-B, OC-C, OC-D, BE-B, BE-C, BE-D, SO-C)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_活力藍

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR _BLU SHARK BAY
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_能量綠

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR _VERDE WAIKIKI
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_銀河灰

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR _GRIGIO VULCANO ISLAND
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00

EMSIBETH純色彩染_誘惑紫紅

• 英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_ FUCSIA MAYA BAY
• 適應症: 染髮
• 申請商: 晨宏國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00

"貝索" 網狀紅血球染色液 (未滅菌)

• 英文品名: "BaSO" Reticulocyte Stain (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 貝索企業有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

"夏蒙" 眼科試驗鏡片夾 (未滅菌)

• 英文品名: "CHARMANT" Ophthalmic trial lens clip (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片夾(M.1410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 羅氏貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

創護寧 液體絆創膏 (未滅菌)

• 英文品名: Sakamucare Liquid Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣小林藥業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

"美它希施" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: "METASYS" General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“羅氏” 凡塔那 DLL3 (SP347) 檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Roche” VENTANA DLL3 (SP347) Assay (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“亞培” 前白蛋白檢驗試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: “Abbott” Prealbumin Reagent Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“醫全” 前白蛋白免疫試劑(未滅菌)

• 英文品名: “Innovation” Prealbumin Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“始達傑” 牙科用注射針(滅菌)

• 英文品名: “STAR JECT” Dental injecting needle (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 眾心生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

"白色牙材" 排齦線 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Retraction cord (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「排齦線(F.0001)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

"艾普丹特" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "AppleDental" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱煜國際貿易有限公司
• 發證日期: 2018-08-01 00:00:00.000

“勝昌”大棗濃縮散

• 英文品名: Jujubae Fructus Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-08-01

“順天堂”玉屏風散濃縮散

• 英文品名: "Sun Ten" Yu Ping Feng San Extract Powders
• 適應症: 表虛自汗、虛人外感。
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2018-08-01

治苷豪膜衣錠300毫克

• 英文品名: Voffir F.C. Tablets 300mg "CYH"
• 適應症: 1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRT1產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及...
• 申請商: 中化裕民健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-31 00:00:00.000

利妥唑

• 英文品名: Letrozole
• 適應症: 非固醇性抗雌激素藥
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-31 00:00:00.000

非布索坦

• 英文品名: Febuxostat
• 適應症: 高尿酸血症用藥
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2018-07-31 00:00:00.000

"德山"潤腸通浣腸液

• 英文品名: Chanton Enema "D.S."
• 適應症: 緩解便袐。
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-31 00:00:00.000

"國品"立妥潔浣腸液

• 英文品名: Li Tong Je Enema "Guo Pin"
• 適應症: 緩解便袐。
• 申請商: 國品藥品實業有限公司
• 發證日期: 2018-07-31 00:00:00.000

“美德科”美來視軟式人工水晶體

• 英文品名: Miniflex Foldable Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優視德股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-31 00:00:00.000

“藍提視”安普視散光多焦點人工水晶體

• 英文品名: “LENTIS” Mplus Toric Intraocular Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鈦沅股份有限公司
• 發證日期: 2018-07-31 00:00:00.000