藥物證書
共有 224665 個藥物證書
- 英文品名
- DIGIVAL (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞培快速診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Myofunctional" MYOBRACE Appliance(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 百柯國際實業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cookgas” Laryngeal Mask Airways (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 朋馳企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “bioMerieux” COPAN Microbiological specimen collection and transport device (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” ATLAS Corneal Topography System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2018-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- HIRAM Dental bur (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科用圓頭銼(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資力生醫有限公司
- 發證日期
- 2018-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- HIRAM Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資力生醫有限公司
- 發證日期
- 2018-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- HIRAM Dental hand instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 資力生醫有限公司
- 發證日期
- 2018-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “HONHI” Endodontic paper point (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鴻海醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- ETHINYL ESTRADIOL
- 適應症
- 女性荷爾蒙劑
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ESTRADIOL BENZOATE
- 適應症
- 女性荷爾蒙劑
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Chlordiazepoxide Hydrochloride NF
- 適應症
- 抗焦慮
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- BREXIN TABLETS
- 適應症
- 骨關節炎、風濕性關節炎、關節黏連性脊椎炎、急性痛風、關節周圍炎、肌纖維炎。肌肉骨骼的不適（腱炎、黏液囊炎、外傷後疼痛）、手術後疼痛、原發性經痛。
- 申請商
- 吉富貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Glycerin Enema 500mg/ml "Jen Fu"
- 適應症
- 緩解便祕。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ABCcolla Collagen Membrane
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞果生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter COULTER LIN-C Linearity Control
- 適應症
- 本產品用於驗證COULTER血液分析儀結合特定COULTER試劑的預期結果對照表中列出的WBC,RBC,HGB 及PLT等可報告範圍(濃度0及濃度6至10僅須搭配COULTER LH750血液分析儀或COULTER LH 780血液分析儀使用)。
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “KLS MARTIN” Bipolar Sealing Instrument
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣凱樂思馬丁有限公司
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Wah Sheng”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 華盛生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "N.V." Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "MMW" MEDICAL IMAGE COMMUNICATION DEVICE (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 小分子水醫學科技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aosiwei" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宗櫻國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2018-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- SHI DI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
- 適應症
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-20
- 英文品名
- YIH MUU TSAO EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- TSAAG EEL TAYY EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- YUH JIN EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- BAIR HUU JIA REN SHEN TANG EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 燥煩熱渴、津液兩傷。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- JY MUU EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- SHAN JU YU EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 小便頻數、腰痛、盜汗。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- JI SHIUEH TERNG EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- HUOH SHIANG EXT. GRANULES "C.A."
- 適應症
- 吐瀉腹痛。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- Sheng Ma Ext.Granule "Chin ang"
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" Tian Nan Xing Extract Powder
- 適應症
- 鎮痙、祛痰。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- ZE SHIEH EXTRACT TABLET (300mg) "LING SIAN"
- 適應症
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- Liow Wey Dih Hwang Wan Pill "C.A."
- 適應症
- 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- Ginseng Huo Li Bao Pills (Seng Rong Guh Ben Pill Jia Jian Wei) "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
- 申請商
- 旺銘企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- Ginseng Yang Rong Tang Pills "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
- 申請商
- 旺銘企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- Tian Jin Bu Suei Pills "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 體力虛弱、元氣不足。
- 申請商
- 旺銘企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- Shih Kuo Kung Medicated Wine Chiuh Hu Gu "GAN GEOK ENG"
- 適應症
- 去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
- 申請商
- 顏玉瑩和興化工廠有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- KOTULA Oral Liquid (Huo Hsiang Cheng Chi San)
- 適應症
- 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
- 申請商
- 駿緯醫藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-18
- 英文品名
- “KT” Guide Wire
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 康聚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Fukuda Denshi” VaSera Sphygmomanometer and Sphygmograph
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 總騰儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Protégé GPS Self-expanding Peripheral Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medtronic” Talent Endoluminal Occluder System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “LiDCO” Hemodynamic Monitoring System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 華億醫療儀器科技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Vasomedical” EECP Therapy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 普施康國際有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Haemonetics” Aspiration/ Anticoagulation Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美商良衛股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Thermi” ThermiRF Generator System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “BLUECORE” IRIS Nd: YAG Laser
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 光穎國際有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lifetech Scientific” AcuMark Sizing Balloon
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鎧盛醫療器材科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Caremed Patient transducer and electrode cable (including connector)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 欣泳企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “OCI” High-Flux Polyethersulfone Hollow Fiber Hemodialyzer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 伊思佳企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- "Kidov" Manual Patient Transfer Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 展群福祉事業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “E-UP” Nonrebreathing mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非重吸入式呼吸面罩(D.5570)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 毅升有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Team Power” Medical Gauze (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- “Team Power” Cotton Swab (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 勤達醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-17 00:00:00.000
- 英文品名
- Verapamil Hydrochloride
- 適應症
- 鈣離子遮斷劑
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Chang Gung” Blood Pressure Cuff
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 長庚醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZMI” Shortwave Diathermy
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 傑邁醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- DECORATIVE Color Daily Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣妝美堂股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- EZvue-8 38CRUB3D2 UV 1-Day Color Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Monthly Disposable Soft Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣實瞳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- TactiCath Sensor Enabled contact force ablation catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Beckman Coulter Ferritin
- 適應症
- 本產品搭配Beckman Coulter AU 臨床化學分析儀使用，定量檢測人類血清和血漿中的鐵蛋白。
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Randox” Liquid Cardiac Control
- 適應症
- 本產品用於體外診斷上，作為臨床生化與免疫的CK-MB Mass,Diagoxin, D-Dimer,hsCRP, Myoglobin, NT-ProBNP, Troponin I and Troponin T 等心臟標記檢驗項目的品管控制使用。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “Teleflex Arrow” Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biodinamica" Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鐳富實業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- “RUHOF” Prepzyme Forever Wet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏友開發有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- SWANS Optical Goggle (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐都納股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "HawkGrips" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 服杏企業有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "DERCORN" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德科生物科技有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "SONY" Medical image storage device (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣索尼股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- "HUVITZ" Chart Projector (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用投影機(M.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科林儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- CSD Cotton gauze pad (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- csd Cotton ball (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- csd COTTON TIPPED APPLICATOR (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- Carefix Nonpowered orthopedic traction apparatus and accessories(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 海曼國際有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16 00:00:00.000
- 英文品名
- SHI WEI BAI DU TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
- 適應症
- 化膿性皮膚疾患、濕疹。
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-16
- 英文品名
- "CHUANG SONG ZONG" CHUANG SONG ZONG BAO WEY NENG Granules
- 適應症
- 胃痛、胃弱、食積、脹滿、消化不良、食慾不振、健胃固腸。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 發證日期
- 2018-08-16
- 英文品名
- HYDROCORTISONE ACETATE MICRONIZED "UPJOHN"
- 適應症
- 風濕性關節炎
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ULTRAVIST 240 INJECTION
- 適應症
- 電腦斷層攝影、數位化減影血管造影術、靜脈造影、尿路造影、末梢靜脈Ｘ－光造影及身體空腔部份（如關節攝影、子宮輸卵管Ｘ光攝影、瘻管造影）、但脊椎造影、腦室攝影及腦池攝影除外
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- DECAPEPTYL CR
- 適應症
- 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，中樞性性早熟、女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ALEBURON TABLET
- 適應症
- 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
- 申請商
- 德佑藥品有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “UNITED” USTAR II System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Terumo” Ultimaster Tansei Sirolimus Eluting Coronary Stent System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- VITEK 2 Gram Positive AST for Fusidic Acid
- 適應症
- 本產品搭配微鐵克2全自動微生物分析儀體外測定葡萄球菌、腸球菌的抗生素感受性。
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- InnoChem Procalcitonin (PCT)Assay Kit
- 適應症
- 本產品係用膠乳增強免疫比濁法，搭配Hitachi 917生化分析儀體外定量檢測血清或血漿中的降鈣素原。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Randox” High Sensitivity CRP Control
- 適應症
- 本產品用於Randox High Sensitivity CRP Assay (型號:CP3885)之準確度和重覆性之品管監控。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT Alinity i Total T4 Reagent Kit
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i 分析儀上用來定量測試人類血清及血漿中所有的甲狀腺素(Total T4)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- HemosIL APTT-SP (Liquid)
- 適應症
- 本產品搭配儀器實驗公司凝血系統(IL Coagulation System)，對經檸檬酸鹽酸化新鮮血漿進行體外測定活化部分凝血活酶時間(APTT)，作為一般篩檢程序用於評估內在凝血路徑及監測接受肝素抗凝劑療法的患者。
- 申請商
- 台灣沃芬有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens”Atellica CH Amylase
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)和尿液中的澱粉酶活性。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- LZI Amphetamines 500 EIA Kit
- 適應症
- 本產品用來定性或半定量測定人類尿液中的安非他命及甲基安非他命，須搭配自動化生化分析儀使用，閾值為500ng/mL (以d-methamphetamine 校正)。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “Symmetry” Vesolock Polymer Ligation Clips
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 博而美國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- “GMI” FRONTIER DENTAL IMPLANT SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 海昌生化科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA Blood Glucose Control Solution(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA Total Cholesterol Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA 6 β-Ketone Test Strip(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA 6 Total Cholesterol Test Strip(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000
- 英文品名
- FORA 6 Uric Acid Test Strip(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸試驗系統(A.1775)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-08-15 00:00:00.000