藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“奧林柏斯”單次使用細胞刷

英文品名: “OLYMPUS” Single Use Cytology Brush
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 元利儀器股份有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

輕鬆染、百變髮匠染髮、百變靚髮染髮、夢幻髮麗染髮、百變髮色染髮-耀眼黑 (第一劑,第二劑)

英文品名: Magic Hair Color、Beauty Hair Color、Shining Hair Color、Loving Hair Color、Smart Hair Dye -Black
適應症: 染髮。
申請商: 沛美生醫科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00

TIGI CopyrightColour 創意染膏77/66

英文品名: TIGI CopyrightColour Creative Intense Red Blonde 77/66
適應症: 染髮。
申請商: 提碁股份有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00

TIGI CopyrightColour 創意染膏55/66

英文品名: TIGI CopyrightColour Creative Intense Red Light Brown 55/66
適應症: 染髮。
申請商: 提碁股份有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00

施巴5.5 B5密集修復護手霜

英文品名: SEBAMED INTENSIVE HAND CREAM
適應症: 潤膚。
申請商: 利百美興業股份有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00

KH 韓式Gentleman 魔術直髮霜一劑

英文品名: Gentleman Magic Straight Cream #1
適應症: 燙髮。
申請商: 僑妍國際有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00

KH 韓式Gentleman魔術直髮霜二劑

英文品名: Gentleman Magic Straight Cream #2
適應症: 燙髮。
申請商: 僑妍國際有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00

飆色速去色液

英文品名: milk_shake illuminate quick light
適應症: 脫色、脫染。
申請商: 得軼國際股份有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00

漂土(粉狀)

英文品名: milk_shake decologic clay balayage lightener
適應症: 脫色、脫染。
申請商: 得軼國際股份有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00

百靈耳溫槍

英文品名: Braun ThermoScan 3 Infrared Ear Thermometer
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“上海索康”立秀膨體聚四氟乙烯面部植入物

英文品名: “Shanghai Suokang” Tisuthes expanded Polytetrafluoroethylene (e-PTFE) Surgical Patch
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“全保”捷特封閉式抽痰管組(滅菌)

英文品名: “BONTEQ” Suction Jet Closed Suction Catheter Set(Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 邦特生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“一代職人”濾菌醫用防護口罩 (未滅菌)

英文品名: “SHINBA” BACTERIAL FILTRATION MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 神葉科技有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“茉莉塔” 牙科手用器械(未滅菌)

英文品名: “MORITA” Dental hand instrument (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新島貿易有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

"日本鏡片" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "Nippon Lens" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 天下光學有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“西門子” 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)

英文品名: “Siemens” Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-09-03 00:00:00.000

“華昌”續斷散

英文品名: Xu Duan Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“華昌”白芷散

英文品名: Bai Zhi Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“華昌”川牛膝散

英文品名: Chuan Niu Xi Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“華昌”木香散

英文品名: Mu Xiang Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“華昌”浙貝母散

英文品名: Zhe Bei Mu Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“華昌”羌活散

英文品名: Qiang Huo Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“華昌”雞血藤散

英文品名: Ji Xue Teng Powder "H.C"　
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“華昌”威靈仙散

英文品名: Wei Ling Xian Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“華昌”乳香散

英文品名: Ru Xiang Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“華昌”知母散

英文品名: Zhi Mu Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“華昌”補骨脂散

英文品名: Bu Gu Zhi Powder "H.C"
適應症
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“莊松榮”茺蔚子濃縮細粒

英文品名: CHONG WEI ZI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 月經不調、經行腹痛、涼肝明目。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“莊松榮”臭椿皮濃縮細粒

英文品名: CHOU CHUN PI CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
適應症: 泄瀉久痢、瀉血、崩漏、帶下。
申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“華昌”天王補心丸

英文品名: TAN WANG PU SIN WAN "H.C."
適應症: 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘怔忡、口舌生瘡。
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

“南美”開嗓潤喉丸(響聲破笛丸)

英文品名
適應症: 喉痛聲啞、失音。
申請商: 南美生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-09-01

防治黴靜脈凍晶注射劑

英文品名: FUNGIZONE INTRAVENOUS INJECTION
適應症: 黴菌病性感染症、對發燒的重度嗜中性白血球缺乏症患者可能罹患黴菌感染症之經驗療法。
申請商: 裕利股份有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

貝科欣散

英文品名: BREXIN SACHETS
適應症: 骨關節炎、風濕性關節炎、關節黏連性脊椎炎、急性痛風、關節周圍炎、肌纖維炎。肌肉骨骼的不適(腱炎、黏液囊炎、外傷後疼痛)、手術後疼痛、原發性痛經。
申請商: 吉富貿易有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

思有得持續性藥效膠囊22毫克

英文品名: Methydur Sustained Release Capsules 22 mg
適應症: 治療注意力不足過動症
申請商: 友霖生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“特浦”安全三方活栓(安邇型)

英文品名: “TOP” Three-Way Stopcock (NL Type)
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣特浦股份有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

安普拉茲艾幕勒左心耳栓塞裝置

英文品名: Amplatzer Amulet Left Atrial Appendage Occluder
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“美敦力”賽勒希爾磁振造影電極導線

英文品名: “Medtronic” SelectSecure MRI SureScan Lead
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“日本精密”電子血壓計

英文品名: “Nissei” Digital Blood Pressure Monitor
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 杏豐實業股份有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“美敦力”深腦部電刺激導線組

英文品名: “Medtronic” Deep Brain Stimulation Lead Kit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

EMSIBETH 純色彩染_辣椒紅

英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_ ROSSO FUOCO RED BEACH
適應症: 染髮
申請商: 晨宏國際股份有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00

EMSIBETH 純色彩染_烈焰紅

英文品名: EMSIBETH SPICY COLOR_ ROSSO PLAYA FLAMENCO
適應症: 染髮
申請商: 晨宏國際股份有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00

"艾德"矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: "ADHOC" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 艾德國際有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"貝爾科技" 輻射防護用具 (未滅菌)

英文品名: "Barrier Technologies" Radiation Protection Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 兆瑞科技有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"康美"艾爾瑟過濾管組(滅菌)

英文品名: "CONMED" Airseal Filtered Tube Sets (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腹腔鏡灌入器(L.1730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美德科儀器有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"安普" 氧氣面罩 (未滅菌)

英文品名: "Ambu" Oxygen mask (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 博陽科技有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"脊美適"維特佳醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

英文品名: "joimax"Vitegra Medical image storage device (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 安澤生技開發有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"益鎧" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: “Ekare” Surgical camera and accessories (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 友信行股份有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"樂克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

英文品名: "ZIRC" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 商登貿易有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

"席達樂" 機械式輪椅 (未滅菌)

英文品名: "SEATARA" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 兆瑞科技有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

“奧順” 手術顯微鏡 (未滅菌)

英文品名: “Alltion” Operating Microscope (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣儀器行股份有限公司
發證日期: 2018-08-31 00:00:00.000

鹽酸二甲二胍

英文品名: Metformin Hydrochloride
適應症: 糖尿病治療藥
申請商: 丞泰企業有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

"瑞士"億珂膠囊140毫克

英文品名: "Switzerland" Imbruvica Capsules 140mg
適應症: 1. 被套細胞淋巴瘤：適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)成年病人。 2. 慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤：適用於治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Sma...
申請商: 嬌生股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“星歐”日拋軟性隱形眼鏡

英文品名: Largan 1-Day Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 星歐光學股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

亞培巨細胞病毒IgG抗體檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity s CMW IgG Qualitative Reagent Kit
適應症: 本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，以Alinity s 系統定性偵測人類血清及血漿中的抗巨細胞病毒(CMV)之IgG抗體，使用的檢體包含屍體(無心跳)檢體。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

貝克曼庫爾特血液分析系統

英文品名: Beckman Coulter UniCel DxH 900 Cellular Analysis System
適應症: 本產品提供實驗室自動化執行血液學多項參數的定量分析。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

羅氏免疫分析生長分化因子15檢驗試劑

英文品名: Elecsys GDF-15
適應症: 07125933190 本產品搭配電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清和血漿中的生長分化因子15(Growth Differentiation F...
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

羅氏空白校正液

英文品名: Cobas t Blank Cal
適應症: 本產品是用於指定的cobas t 分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“費雪” 苯基巴比妥檢驗試劑組

英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” Phenobarbital
適應症: 本產品搭配ARCHITECT c 系統，體外定量檢測人類血清或血漿中之苯基巴比妥。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“費雪” 二苯妥因檢驗試劑組

英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” Phenytoin
適應症: 本產品搭配ARCHITECT c 系統，體外定量檢測人類血清或血漿中之二苯妥因。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“費雪” 茶鹼檢驗試劑組

英文品名: “FISHER DIAGNOSTICS” Theophylline
適應症: 本產品搭配ARCHITECT c 系統，體外定量檢測人類血清或血漿中之茶鹼。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“愛僖福”輸液套

英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 億代富國際股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“波格”歐芬泰絲非吸收性牙科再生膜

英文品名: “PURGO” OpenTex Non-Resorbable PTFE Membrane
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“美敦力”里亞托薦髂關節融合系統

英文品名: “Medtronic” RIALTO SI Fusion System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

"住倍川澄" 一次性高頻內視鏡手術用切除刀

英文品名: "SB-Kawasumi" SB Knife
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“波格”歐芬泰絲泰兒非吸收性牙科再生膜

英文品名: “PURGO” OpenTex-TR Non-Resorbable PTFE Membrane
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

牛磺酸

英文品名: TAURINE
適應症: 營養劑
申請商: 美隆貿易股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

亞茲索黴素

英文品名: Azithromycin
適應症: 抗生素
申請商: 日名國際藥品有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

伏立康唑

英文品名: Voriconazole
適應症: 抗黴菌用藥
申請商: 仁友興業有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

思利馬林

英文品名: SILYMARIN
適應症: 肝臟機能障礙劑
申請商: 龍大生技股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

〝H&H〞術後傷口敷料 (未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝H&H〞Surgical Hydrogel Dressing (Non-Sterile/Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中鎮醫療產品科技股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

"稷富" 醫療用護具 (未滅菌)

英文品名: "GHIFU" Medical Truncal Support (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 稷富國際科技有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

席夢西手提式擔架 (未滅菌)

英文品名: CMC Rescue Stretcher (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 宏禧企業有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“倍視樂” 視光矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: “BEBRE” Vision Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

“克羅斯”一般手動式手術器械(未滅菌)

英文品名: “Koros” Manual Surgical Instrument For General Use(NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 高霖事業有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

"麥迪泰克" 放射線造影頭部固定器 (未滅菌)

英文品名: "IT-V MEDIZINTECHNIK" Radiographic head holder (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線造影頭部固定器(P.1920)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
發證日期: 2018-08-30 00:00:00.000

布拉姆斯和肽素抗利尿激素檢驗試劑組

英文品名: B．R．A．H．M．S COPEPTIN PROAVP KRYPTOR
適應症: 本產品利用自動免疫螢光分析法分析人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的和肽素(羧基端前血管加壓素,=CT-proAVP)濃度。須搭配B.R.A.H.M.S KRYPTOR compact PLUS及BRAHMS KRYPTOR GOLD分析儀使用。
申請商: 醫兆股份有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

“波士頓科技”歐普隆網片套組

英文品名: “Boston Scientific” Upsylon Y Mesh kit
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

“佐美”防粘黏凝膠

英文品名: “FzioMed” Adhesion Barrier Gel
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 友信行股份有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”薇丘牙科用印模材

英文品名: “Ivoclar Vivadent” Virtual Impression Material
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 堡來顧問有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

高效水漾防曬修護凝乳SPF 50 ★★★

英文品名: ULTRA-LIGHT HYDRATING SUNSCREEN ESSENCE SPF50★★★
適應症: 防曬。
申請商: 雅麗安國際有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00

曼秀雷敦頂級濃潤柔霜潤唇膏 SPF25-無香料、香草牛奶、蜂蜜、抹茶、完熟白桃、奶油餅乾

英文品名: Mentholatum Melty Cream Lip - Non-fragrance, Milk Vanilla, Rich Honey, Matcha, White Peach, Butter Cookie
適應症: 防曬、護唇。
申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00

黛珂永恆祈願蜜粉(花舞女神)

英文品名: COSME DECORTE FACE POWDER VIII 0
適應症: 防曬、美化修飾膚色。
申請商: 台灣高絲股份有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00

貼身情人～純淨天使輕裸CC霜 #01, #02

英文品名: ETUDE HOUSE CC CREAM 01 SILKY, 02 GLOW SPF30 PA++
適應症: 防曬、修飾美化膚色。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00

① 緊顏光透智能調色隔離氣墊 ② 緊顏光透智能調色隔離氣墊(粉蕊)

英文品名: ① IOPE SUPER VITAL BASE CUSHION ② IOPE SUPER VITAL BASE CUSHION (REFILL)
適應症: 防曬、修飾膚色。
申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00

“康德萊”一次性使用無菌注射針

英文品名: “KDL” Disposable Needles
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣康翼股份有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

騰翔護腰 (未滅菌)

英文品名: TENG XIANG Back Support (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 騰翔衛材有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

得宇醫療用濕熱敷包(未滅菌)

英文品名: DEYU Moist heat pack (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 得宇醫療器材有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

"泓品" 牙科手機專用潤滑油 (未滅菌)

英文品名: "HOFFNUNG" DENTAL HANDPIECE LUBRICATION SPRAY (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 泓品貿易有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

德國視得邁矯正鏡片(未滅菌)

英文品名: Stratemeyer Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 玖陸玖設計有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

“速定格” 放射線柵板 (未滅菌)

英文品名: “FAST FIND GRID” Radiographic Grids (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 信裕股份有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

"達客金" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "Dr. Kim" Surgical camera and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 杏美有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

“麥克”放射科病患用支架 (未滅菌)

英文品名: “AMEC” Radiologic patient cradle (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「放射科病患用支架(P.1830)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 楓展貿易有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: JP Optical corrective spectacle lens (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 均霈光學股份有限公司
發證日期: 2018-08-29 00:00:00.000

絲光防曬BB霜SPF40 ★★、防曬保濕粉底液SPF30 ★★、無齡透白防曬乳SPF30 ★★、毛孔柔焦隔離乳SPF30 ★★、珍珠光感淨白防護妝前乳SPF30 ★★、心機嫩透粧前乳SPF30 ★★、零妝感美肌柔焦乳SPF30 ★★、絲光防曬氣墊粉凝霜SPF30 ★★、雪晶靈極緻透白BB霜SPF30 ★★、6D完美修飾全效CC霜SPF30 ★★

英文品名
適應症: 防曬、遮瑕、保濕。
申請商: 優能生技股份有限公司
發證日期: 2018-08-28 00:00:00

高達N冷燙液第一劑、高達N冷燙液第二劑

英文品名: SYNQS AIRSTRA N1、SYNQS AIRSTRA 2
適應症: 冷燙髮。
申請商: 造合企業有限公司
發證日期: 2018-08-28 00:00:00

高達H冷燙液第一劑、高達H冷燙液第二劑

英文品名: SYNQS AIRSTRA H1、SYNQS AIRSTRA 2
適應症: 冷燙液。
申請商: 造合企業有限公司
發證日期: 2018-08-28 00:00:00

“太豪生醫”影像處理系統

英文品名: “TaiHao” Digital Imaging System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 太豪生醫股份有限公司
發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

羅氏可霸斯迪吉邁克品管液

英文品名: DigiMAC3 control
適應症: 本產品是搭配cobas m 511整合型血液學分析儀上使用的血液學品管(QC)液。本產品是預定用於評估分析儀操作的準確度和精密度。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

“西門子” 液態特定蛋白校正液

英文品名: “Siemens”Atellica CH Liquid Specific Protein Calibrators
適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer用於校正AAG、AAT、ASO_2、C3、C4、Hapt、IgA_2、IgG_2、IgM_2、PreAlb、RF和Trf分析試劑。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000

“西門子” 鈣分析試劑組

英文品名: “Siemens”Atellica CH Calcium(Ca)
適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清、血漿(肝素鋰)和尿液裡的鈣。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-08-28 00:00:00.000