申請商
泰一醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰一醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
綠鋒企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式治療檯(O.3760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
醫信國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「產氣器材(C.2580)」第一等級鑑別範圍。
申請商
一協紀股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
京彩股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和倞有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式,單一病人使用,可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鼎太醫材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
威比司國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
陞隆國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
星捷科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
澤弘化學社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」「臨床使用的比濁計(A.2700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
利達製藥股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
四維精密材料股份有限公司桃園廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝斯美德股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
申請商
遠景光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台富製藥股份有限公司  
適應症
本產品適用於SERODIA–TPPA與Lumipulse G TP–N檢測梅毒抗體時,監控實驗測試程序精密度之品管液。
申請商
臺灣汎生製藥廠股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天義企業股份有限公司  
適應症
成人大腸鏡檢前之清腸劑。
申請商
金鴻醫材科技股份有限公司  
適應症
本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號:HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測,不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
申請商
伸力捷企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
伸力捷企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
伸力捷企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用輔助襪(J.5780)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永勝光學股份有限公司新店分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠  
適應症
麻醉性鎮痛藥
申請商
天旺泰國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天旺泰國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾凱爾醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昇曜科技股份有限公司樹林廠  
適應症
效能變更為:本產品用於體外診斷定量檢測微血管全血(指尖)或靜脈血檢體中的血糖。本產品適合糖尿病患者居家及專業人員使用。
申請商
健原科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
凱勝科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
本產品為能夠自動清洗細胞之檯式機器。該系統透過使用非微粒化旋轉膜過濾去除上清液,用於血液成份的分離和製備。系統由LOVO儀器和LOVO一次性使用套組(本產品不包含)組成。
申請商
堡來顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
咳嗽、喉痛、聲啞。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
肺腎陰虧、虛火上炎、咽喉燥痛、咳嗽氣喘。
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
阿爾傑科技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。