藥物證書

共有 224284 個藥物證書

羅氏可霸斯迪吉邁克校正液

• 英文品名: DigiMAC3 calibrator
• 適應症: 本產品是搭配cobas m 511 整合型血液學分析儀使用，用於對此分析儀所測量的多個血液學參數進行校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“西門子” 大麻鹼分析試劑組

• 英文品名: “Siemens” Atellica CH Cannabinoids THC (Thc)
• 適應症: 本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica CH Analyzer 用於定性或半定量檢測人尿液中的大麻鹼。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

英諾千 鹼性磷酸酶檢測試劑盒

• 英文品名: Innochem Alkaline Phosphatase(ALP)Assay Kit
• 適應症: 本產品為IFCC檢測方法，搭配Hitachi 917，用於體外定量測定人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶活性。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

普洛夏64型吸入性過敏原檢測組

• 英文品名: PROTIA Allergy-Q 64 Inhalant panel
• 適應症: 本產品利用免疫墨點技術，定量檢測人體血清中的過敏原特異性免疫球蛋白E濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

艾索托腫瘤抗原CA 72-4免疫試驗系統

• 英文品名: IZOTOP CA72-4 [I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品直接可用於定量測定人類血清中TAG-72抗原。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特類風濕性因子(乳膠)試劑

• 英文品名: Beckman Coulter RF Latex Reagent
• 適應症: 本產品搭配Beckman Coulter AU分析儀，定量檢測人血清和血漿中的類風濕性因子含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“西門子” 酵素校正液

• 英文品名: Atellica CH ENZ3 Calibrator (ENZ 3 CAL)
• 適應症: 本產品需搭配Atellica CH Analyzer 作為肌酸激酶(CK_L)試驗校正之用。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

英諾千免疫球蛋白G(IgG)檢測試劑盒

• 英文品名: Innochem Immunoglobulin G (IgG)Assay Kit
• 適應症: 本產品為免疫比濁法，搭配Hitachi 917用於體外定量測定人體血清中的IgG含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

英諾千 胱蛋白C檢測試劑盒

• 英文品名: Innochem Cystatin C (CysC)Assay Kit
• 適應症: 本產品為免疫比濁法，搭配Hitachi 917用於體外定量測定人體血清或血漿中的胱蛋白 C(CysC) 的含量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫螢光法抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)檢測系統優化圖譜

• 英文品名: “EUROIMMUN” IIFT:Granulocyte Mosaic 13 EUROPattern
• 適應症: 本產品用於體外定性或半定量檢測患者血清或血漿檢體中的抗嗜中性顆粒性白血球細胞質IgG抗體。
• 申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“波士頓科技”安博倫磁振造影皮下植入式心律去顫器

• 英文品名: “Boston Scientific” EMBLEM MRI S-ICD System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“迪飛特” 自動或半自動體外除顫器與配件

• 英文品名: “Defibtech” Lifeline Automatic or Semi-Automatic Automated External Defibrillator and related accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中保資通股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“色若修”貝樂維電刀系統

• 英文品名: “Cynosure” Pellevé S5 system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 理工科技顧問股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“柏瑞德”系統牙科支柱

• 英文品名: “bredent” SKY Implant System Dental Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“匹恩梯”深度電極系統

• 英文品名: “PMT” DEPTHALON Depth electrode system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長安儀器有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“絲蓓思美迪卡”喉管電極

• 英文品名: “SPES MEDICA” Laryngeal Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“馬適得”可吸收防沾黏薄膜

• 英文品名: “MAST” Orthowrap Bioresorbable Adhesion Barrier Film
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 欣展貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“成都美創”電漿手術系統

• 英文品名: “Chengdu Mechan” Plasma Surgery System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

全家 活性碳醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: FamilyMart collection Activated Carbon Medical Mask(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 全家便利商店股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

"歐爾" 婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)

• 英文品名: "O.R." Gynecologic laparoscope accessories(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“ 諾保科 ”牙齒骨內植入物附件 (未滅菌)

• 英文品名: “Nobel Biocare” Endosseous dental implant accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“邁泰”儀器與設備保護套(滅菌)

• 英文品名: “Microtek” Instrument and Equipment Drapes (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用覆蓋巾及其附件(I.4370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“西河”血庫冰箱(未滅菌)

• 英文品名: “PHCbi” Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西河科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“信迪思”手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: “Synthes”Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

舒放療凝膠 (未滅菌)

• 英文品名: Xonrid topical gel for radiotherapy induced dermatitis(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 天義企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“思科” 眼科驗光機(未滅菌)

• 英文品名: “SHIGIYA” Ophthalmic refractometer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

"西門子"結合球蛋白檢驗試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Haptoglobin (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血紅素結合蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“西門子”脂蛋白元A-1試驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Apolipoprotein A-1 (APO A1) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“西門子”脂蛋白元B試驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Siemens Atellica" Apolipoprotein B (APO B)(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

"畢威艾" 手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "BVI" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“亞海”非動力式治療床墊(未滅菌)

• 英文品名: "YA HAI" Nonpowered flotation therapy mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞海國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

3M 雙效冷熱敷墊 (未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Dual-Purpose ColdHot Pack (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“普生” 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)

• 英文品名: “Pusen” Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康成生醫科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“卡爾蔡司”矯正鏡片(未滅菌)

• 英文品名: “Carl Zeiss” Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

〝舒柔〞無粉醫用塑膠手套(未滅菌)

• 英文品名: 〝Comfort Touch〞Powder-Free Vinyl Medical Gloves(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 通用手套國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13 00:00:00.000

“生春”澤漆濃縮細粒

• 適應症: 行水、消痰、退熱。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

“生春”小半夏加茯苓湯濃縮細粒

• 適應症: 卒嘔吐、心下痞、膈間有水、眩悸者。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

“生春”當歸散濃縮細粒

• 適應症: 養血、安胎。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

“莊松榮”醋艾炭濃縮細粒

• 英文品名: CU AI TAN CONCENTRATED GRANULES "CHUANG SONG ZONG"
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

“莊松榮”胡麻仁濃縮散

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Hu Ma Ren Extract Powder
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2018-09-13

“生春”膀胱鎖泉丸（桑螵蛸散）

• 英文品名: PANG KUANG SO CHUAN WAN "SHENG CHUN"
• 適應症: 遺尿。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

“生春”婦樂源丸（婦女養營丸）

• 適應症: 貧血、飲食少思、面黃消瘦。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-13

樂森林日拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: Forest Miracle Daily Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

百靈耳溫槍

• 英文品名: Braun ThermoScan Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

“柏朗”恩喜阿法嵌入擴張氣球導管

• 英文品名: “B. Braun” Lacrosse NSE ALPHA Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

EOC進化永久染-協調柔順灰色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE POST-BLEACH EQUALIZING TONER .01
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00

EOC進化永久染-協調柔灰金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE POST-BLEACH EQUALIZING TONER .02
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00

EOC進化永久染-協調柔順金色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE POST-BLEACH EQUALIZING TONER .03
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00

EOC進化永久染-協調柔順紫色

• 英文品名: EVOLUTION OF THE COLOR CUBE POST-BLEACH EQUALIZING TONER .013
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 歐士特國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00

“威而白”牙科研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Everbrite” Dental Abrasive Polishing Agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

"艾索特" 口內攝影機 (未滅菌)

• 英文品名: "exocad" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 甫生企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

"迪斯艾"牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "DCI" Dental Operative Unit and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 登御股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

"美迪" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CARE&CARE" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪健康事業有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

"美迪" 機械式輪椅 (未滅菌)

• 英文品名: "CARE&CARE" MECHANICAL WHEELCHAIR (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美迪健康事業有限公司
• 發證日期: 2018-09-12 00:00:00.000

"醫強"透析液8號RS352(A)及"醫強"透析粉8號RSP-10(B)

• 英文品名: "Estrong" No.8 Hemodialysis Concentrate RS352(A) & "Estrong" No.8 Bicarbonate Concentrates Powder, RSP-10(B)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

"醫強"透析液6號RS252(A)及"醫強"透析粉6號RSP-1(B)

• 英文品名: "Estrong" No.6 Hemodialysis Concentrate RS252(A) & "Estrong" No.6 Bicarbonate Concentrates Powder, RSP-1(B)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

氯化鎂

• 英文品名: Magnesium Chloride
• 適應症: 緩衝劑。
• 申請商: 驥德實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

愛派司肋骨固定系統

• 英文品名: APS Rib Fixation System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

速原水性創傷敷料(滅菌)

• 英文品名: NewEpi Plus Liquid Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 樂業生化科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

緻‧巧何彩色月拋軟性隱形眼鏡

• 英文品名: CHIC x SHAPE Color Monthly Disposable Soft Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晶碩光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

“楚拜”楚艾克斯普昇成形塑膠假牙

• 英文品名: “Trubyte” TruExpression MXL Preformed Plastic Denture Tooth
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

“路希”辛巴司提恥骨上穿刺器

• 英文品名: “RUSCH” Simplastic Suprapubic Puncture Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

昇宏/思晨優/藝思晨/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/吉貝兒/SHAAN ①光潤抗氧防曬小金油SPF25/★★★ ②日光全防護精華油SPF25/★★★

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ ESUCHEN/CHIHTSAI/ N.P.P.E./S.T.Y./ NEW ART/ G-BELLE/SHAAN ①Sunscreen Protective Oil SPF25/★★★ ②UV Defense Sunscreen Oil SPF25/★★★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

昇宏/思晨優/藝思晨/芝彩/采蒂/思緹雅/新技/吉貝兒/SHAAN ①晶鑽UV全效防護霜SPF50+/★、②水感晶透光防護霜SPF50+/★、③銀河系黑鑽UV防護霜 SPF50+/★

• 英文品名: SHAAN HONQ/ SUCHEN/ ESUCHEN/CHIHTSAI/ N.P.P.E./S.T.Y./ NEWART/ G-BELLE/SHAAN ①UV Daily Protection Cream SPF50+/★ ②Ultra Light UV Defense SPF50+/★ ③Black Miracle UV Protector SPF50+/★
• 適應症: 防曬
• 申請商: 昇宏國際企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

柔光潤色防曬隔離乳SPF50★★★

• 英文品名: UV Defense Lotion SPF50★★★
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 秀蜜國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

雅芳紳士古龍水制汗體香劑、雅芳粉戀京都 滾珠式香水體香劑

• 英文品名: Avon Musk Marine Roll-On Anti-Perspirant Deodorant, HAIKU KYOTO FLOWER Roll-On Anti-Perspirant Deodorant
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

雅芳男士活力清新制汗體香劑 雅芳極限動能制汗體香劑 雅芳男士動能舒爽制汗體香劑 雅芳男士動感舒爽制汗體香劑 雅芳FF制汗體香劑-男士動能舒爽

• 英文品名: Avon Feelin Fresh Men Shower Clean Confidence Anti-Perspirant Roll-On Deodorant Avon Feelin Fresh Men Extra Care Dry Sport Anti-Perspirant Roll-on Deodorant Avon Feelin Fresh For Men Extra Care Dry Sport Anti-Perspirant Roll-on Deodorant Avon Feelin Fresh For Men Extra Care Pure Energy Anti-Perspirant Roll-on Deodorant Avon Feelin Fresh For Men Extra Care-Active Dry Sport Antiperspirant Deodorant。
• 適應症: 止汗制臭。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

艾芙美燕麥全護兒童防曬液SPF50 +

• 英文品名: A-DERMA- PROTECT KIDS-CHILDREN SPRAY SPF50+ VERY HIGH PROTECTION
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 統一藥品股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

1.美肌魔飾～超上相柔光修飾蜜(落櫻紛飛限定版)、 2.美肌魔飾～超上相柔光修飾蜜(Happy with Piglet限定版)、 3.美肌魔飾控油修飾蜜。

• 英文品名: 1.ETUDE HOUSE FACE LIQUID BLUR CHERRY BLOSSOM EDITION SPF50+ PA++++, 2.ETUDE HOUSE Happy with Piglet FACE LIQUID BLUR, 3.ETUDE HOUSE Face Blur Mattifying SPF 50+ PA++++.
• 適應症: 防曬、修飾美化膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

長效待肌～超持妝氣墊粉餅 #ROSY PURE P02, #LIGHT VANILLA P03, #PETAL P04, #NEUTRAL VANILLA N03, #NEUTRAL BEIGE N04, #SAND N05, #IVORY Y03, #BEIGE Y04, #TAN N06; 長效待肌～超持妝氣墊粉餅(替換蕊) #ROSY PURE P02, #LIGHT VANILLA P03, #PETAL P04, #NEUTRAL VANILLA N03, #NEUTRAL BEIGE N04, #SAND N05, #IVORY Y03, #BEIGE Y04, #TAN N06

• 英文品名: ETUDE HOUSE DOUBLE LASTING CUSHION ROSY PURE P02, LIGHT VANILLA P03, PETAL P04, NEUTRAL VANILLA N03, NEUTRAL BEIGE N04, SAND N05, IVORY Y03, BEIGE Y04, TAN N06 SPF50+ PA++; ETUDE HOUSE DOUBLE LASTING CUSHION ROSY PURE P02, LIGHT VANILLA P03, PETAL P04, NEUTRAL VANILLA N03, NEUTRAL BEIGE N04, SAND N05, IVORY Y03, BEIGE Y04, TAN N06 SPF50+ PA++ (REFILL)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

豔陽防曬霜SPF30。 全效豔陽防曬霜 SPF30。

• 英文品名: Mila Sun Sun Safe Cream SPF30。 Sun Sun SPF30 Cream。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 大餘貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

黑糖光采祼緞粉底 SPF20 PA+ #N13明亮色、#N21自然色、#N23健康色

• 英文品名: BLACK SUGAR SATIN FOUNDATION SPF20 PA+ N13 LIGHT BEIGE, N21 NATURAL BEIGE, N23 SAND BEIGE
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 諄宏企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

Bioré無瑕美顏隔離凝乳

• 英文品名: Bioré UV Covering Base UV
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚、修飾膚色。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑2R莓紅棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BP82 (Solution 1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

Liese莉婕Blauné頂級奶霜泡沫染髮劑3RV葡萄紫棕色(第1劑)

• 英文品名: Liese Blauné Creamy Foam Color BP83 (Solution 1)
• 適應症: 染髮
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00

優盛紅外線耳溫槍

• 英文品名: Rossmax Infrared Ear Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

優盛非接觸式紅外線額溫槍

• 英文品名: Rossmax Non-contact Infrared Temple Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優盛醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

"白色牙材" 吸取裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Suction operative unit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

威寰 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: WELL WIN Limb Orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維京群島商裕崇控股有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

威寰 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: WELL WIN Truncal Orthosis (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維京群島商裕崇控股有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

"唯德康" 內視鏡附件 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Vedkang" Endoscope accessories (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-11 00:00:00.000

“優科德”優科喜福來冠狀動脈支架系統

• 英文品名: “EucaTech” euca CCFlex Coronary Stent System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 匯悅有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“艾多門”子宮內膜消融系統

• 英文品名: “IDOMAN” Thermablate EAS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恩得醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“亞培”高鐸格騰創導線

• 英文品名: “Abbott” Hi-Torque Turn Trac Guide Wire
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣雅培醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“英德樂可”牙科用植體基柱

• 英文品名: “INTRA-LOCK” Gold & Blue Dental Abutments
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏陽生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“理查沃夫”電子式支氣管鏡

• 英文品名: “Richard Wolf” Sensor Bronchoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“悅廷和”清洗消毒器

• 英文品名: “Getinge” Washer Disinfectors
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣悅廷和有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“賽諾”速躍氪冠狀動脈氣球導管

• 英文品名: “SINO” Tytrak PTCA Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昊佑企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

"庫斯" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "CRUXCAN" Medical image communication device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 禧恩股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

"藝林" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "YELIM" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 韓灣國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

號角 毛囊單位摘取儀器 系統組 (未滅菌)

• 英文品名: WAW FUE SYSTEM (WAW Follicular Unit Extraction System)(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 維多莉亞生物科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“艾蒙笛”鎳鈦根管銼 (未滅菌)

• 英文品名: “IMD” NiTi Root Canal File (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-10 00:00:00.000

“波士頓科技”安博倫皮下電極

• 英文品名: “Boston Scientific” EMBLEM S-ICD Subcutaneous Electrode
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-09-08 00:00:00.000

“天一”參苓白朮散濃縮顆粒

• 英文品名: SHEN LING BOR JWU SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 脾胃虛弱、食少便溏。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“科達”瓜蔞枳實湯濃縮細粒

• 英文品名: GUA LOU ZHI SHI TANG EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 久咳、痰結胸膈、痰迷心竅、不能言語。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“莊松榮”沙苑子濃縮細粒

• 英文品名: "CHUANG SONG ZONG" Sha Yuan Zi Concentrated Granules
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
• 發證日期: 2018-09-08

“領先”蠲痹湯濃縮錠

• 英文品名: JIUAN BIH TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 適應症: 風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-09-08

“宏星”大雄藥酒（周公百歲藥酒加味）

• 英文品名: Dah Shyong Juii "Hong Shing"
• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痹、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-08

“宏星”雅壽美丸（防己黃耆湯加減味）（大丸）

• 英文品名: Yaa Shouh May Pills "Hong Shing"
• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 宏星製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-08