申請商
丞泰企業有限公司  
適應症
抗炎性皮質醇
申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。
申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。
申請商
台灣東洋藥品工業股份有限公司  
適應症
適用於成人接受過全身性藥物治療、腫瘤具有FGFR2融合或重排、不可手術切除的局部晚期或轉移性膽管癌。
申請商
香港商明洞國際實業有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
香港商明洞國際實業有限公司台灣分公司  
適應症
防曬。
申請商
基育有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天旺泰國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天旺泰國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
得生製藥股份有限公司三廠  
適應症
輕度至中度阿滋海默氏病之失智症。
申請商
植星程生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「樹脂印模牙托材(F.3670)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
元澤科技有限公司  
適應症
本產品適用於開放式、經腹腔鏡或經皮手術中軟組織消融(凝血)。用於腫瘤消融部位包括肺臟、肝臟、骨頭及甲狀腺結節。本產品不適用於心臟系統。
申請商
歐理國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天儷國際貿易行  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
漢聖製藥科技股份有限公司  
適應症
外感時疫。
申請商
明佑國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
富錸醫療設備有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
露華濃國際股份有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
必拓客有限公司  
適應症
成年男性勃起功能障礙。
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
梵德視光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
勤立生物科技股份有限公司  
適應症
百捷優邁血糖檢驗儀搭配百捷血糖試片,可定量檢測指尖、手掌或前臂的新鮮微血管全血的血糖濃度。本系統適合居家自我檢測及專業人員檢測病人的微血管全血血糖的濃度。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
可以單獨使用或/和RIFABUTIN併用,預防在愛滋病毒(HIV)感染患者中普遍出現的禽結核分枝桿菌複合感染(MYCOBACTERIUM AVIUM COMPLEX; MAC INFECTION)之伺機性感染。
申請商
寅順有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鐳富實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祐安國際開發有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寅順有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
寅順有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣松本清股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
全富醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
奇美醫藥生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
僑柯有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑奎科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
本產品適用於搭配Guardian Sensor(3)感應器使用。本產品可驅動葡萄糖感應器,收集和計算感應器資料,並以無線傳輸方式傳送資料至幫浦。適用於單一或多位病患使用。
申請商
致茂電子股份有限公司林口廠  
適應症
純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
申請商
玄光企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣蘭碧兒股份有限公司  
適應症
防曬,修飾膚色。
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
止汗制臭。
申請商
采妍國際股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
采妍國際股份有限公司  
適應症
防曬
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
1.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性,作為手術前治療之用。2.使用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤症狀的生育年齡成年女性,作為間歇性治療之用。