藥物證書

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“正揚”天麻鉤藤飲濃縮細粒

• 英文品名: Tian Ma Gou Terng Yiin Extract Subtly Granule "C.Y"
• 適應症: 肝風內動之頭痛眩暈、耳鳴眼花。
• 申請商: 國科生技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-27

“領先”瀉白散濃縮錠

• 英文品名: HSIEH PAI SAN EXTRACT TABLET "LING SIAN"
• 適應症: 肺熱咳嗽、甚則氣喘、皮膚蒸熱、日晡尤甚。
• 申請商: 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
• 發證日期: 2018-09-27

“莊松榮”南沙參濃縮細粒

• 英文品名: NAN SHA SHEN CONCENTRATED GRANULES " CHUANG SONG ZONG "
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-27

“長安”風濕痛藥丸（上中下通用痛風丸）

• 英文品名: FON-S TO PILLS "C. A."
• 適應症: 感受風寒濕邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
• 申請商: 長安化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-27

“鄭杏泰”七釐散（加減味去麝香）

• 英文品名: Chi Li San "C.S.T."
• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 鄭杏泰生物科技股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2018-09-27

“南美”擦就靈藥洗外用液（白玉膏加減味）

• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 南美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-27

"醫強"透析液7號 RS302(A)

• 英文品名: "Estrong" NO.7 Hemodialysis Concentrate RS302(A)
• 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
• 申請商: 醫強科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

愛克視高透氧硬式隱形眼鏡

• 英文品名: Hiclear Gas Permeable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亨泰光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

錄秘帕斯B型肝炎病毒核心關連抗原品管液

• 英文品名: Lumipulse HBcrAg Controls
• 適應症: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析B型肝炎病毒核心關連抗原(HBcrAg)品質管控用。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

“波士頓科技”萃璞裝置交換導管

• 英文品名: “Boston Scientific” Trapper Exchange Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

“繁葵”交替式壓力氣墊床(未滅菌)

• 英文品名: “CSI” Alternating Pressure Air Flotation Mattress(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 繁葵實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

"愛瑪諾"非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "Amano" Non-AC-powered patient lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群益生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

"愛瑪諾"非動力式坐浴(未滅菌)

• 英文品名: "AMANO" Nonpowered sitz bath (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 群益生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

"卡爾蔡司" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Carl Zeiss" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

"卡爾蔡司" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Carl Zeiss" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

“偉達”研磨裝置及其附件(未滅菌)

• 英文品名: “VITA” Abrasive Device and Accessories(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

“渥克”口腔研磨磨光劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Voco” Oral cavity abrasive polishing agent (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口腔研磨磨光劑(F.6030)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

“榛冠鈞”牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: “Top Winner” Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

“皮爾瑪” 基底塗料 (未滅菌)

• 英文品名: “PRIME” Base Plate Shellac (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「基底塗料(F.6200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2018-09-26 00:00:00.000

“勝昌”木香濃縮散

• 英文品名: Aucklandiae Radix Extract Powder “Sheng Chang”
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2018-09-26

“順天堂”北板藍根濃縮顆粒

• 英文品名: "Sun Ten" Bei Ban Lan Gen Extract Granules
• 申請商: 順天堂藥廠股份有限公司台中廠
• 發證日期: 2018-09-26

亞培弓漿蟲IgG抗體檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity i Toxo IgG Reagent Kit
• 適應症: 本產品是一種化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定量測試人類血清及血漿中對抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)之IgG抗體。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00.000

艾索托腫瘤抗原CA19-9免疫試驗系統

• 英文品名: IZOTOP CA19-9 [I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品用於直接定量檢測人類血清中的腫瘤CA19-9抗原。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00.000

邦迪斯歐普羅類風濕性因子分析套組

• 英文品名: The Binding Site Optilite Rheumatoid Factor Kit
• 適應症: 本產品搭配Binding Site Optilite分析儀，於體外定量在血清中類風濕性因子。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00.000

“瑞德士” 腫瘤標記品管液

• 英文品名: “Randox” Tumor Marker Control
• 適應症: 使用於體外診斷，作為臨床生化與免疫分析系統診斷分析品質管制，以控制準確度和再現性。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00.000

“瑞德士” 液態已分析特級生化品管液

• 英文品名: “Randox” Liquid Assayed Chemistry Control Premium Plus
• 適應症: 本產品於體外診斷使用，用於檢測試劑之品質管控，以控制準確度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00.000

彩色護髮染、髮瑪彩色護髮染、睿南彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、蕾娜塔彩色護髮染、SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、婷恩彩色護髮染-CR1、BR1、BR2、VR2

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

彩色護髮染、髮瑪彩色護髮染、睿南彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、蕾娜塔彩色護髮染、SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、婷恩彩色護髮染-B1、B2、VR1

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

彩色護髮染、彩染矯色劑、髮瑪彩色護髮染、睿南彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、卡樂迷•經典染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、蕾娜塔彩色護髮染、SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、婷恩彩色護髮染- VA1、VA2、VA3

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮霜-GR1,GR2,GR3,GR4,GR5,GR6,GR7,GR8；名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列-7.19中灰綠金色。

• 英文品名: 「名師時尚染膏潮流系列、馥麗兒狂熱染膏潮流系列、名師恆久染膏潮流系列、名師瘋潮染膏潮流系列、蔓葇綺麗染膏潮流系列-7.19中灰綠金色」之英文名稱：Artistique Club Color Fantasy Special、Florale Color Fever Special、Artistique Club Color Eternal Special、Artistique Club Color Supreme Special、M&U Color Fusion Special-7.19 Medium Ash Green Blonde。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、SWAY護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、瑪蒂絲護髮染髮霜、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、uy28優雅美體護髮染髮霜、uy28護髮染髮霜、炫艷護髮染髮霜、NAIRIA奈良彌亞護髮染髮霜、uy28 U.Y. BEAUTY護髮染髮霜-G1,G2,G3,G4,G5,G6,G7,G8,G9,G10

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

馥麗兒狂熱染膏蓋白髮系列、名師時尚染膏蓋白髮系列、名師恆久染膏蓋白髮系列、名師瘋潮染膏蓋白髮系列、蔓葇綺麗染膏蓋白髮系列-5.31N 淺棕黃灰基色、6.31N 深金黃灰基色、7.31N 中金黃灰基色、3.0 深棕色、4.0 中棕色、5.0 淺棕色

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 亞緹實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

慕斯水炸彈氣墊粉底(粉霧柔焦) #柔和亮白、#自然明亮 (SPF 50+/PA+++)

• 英文品名: belif Anti aging soft bomb cushion light beige、natural beige (SPF 50+/PA+++)
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

艾多美 凝萃煥膚防曬乳SPF50+ PA++++

• 英文品名: ATOMY A-SOLUTE ESSENCE SUNSCREEN SPF50+ PA++++
• 適應症: 防曬，修飾膚色。
• 申請商: 艾多美股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

完美淨白CC水凝霜SPF50+PA+++ #13、#21、#23

• 英文品名: BEBECO PREMIUM WHITEING CUSIOH NO.13, NO.21, NO.23
• 適應症: 防曬、修飾臉部膚色。
• 申請商: 名淇國際事業有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

至美遮瑕雙面氣墊粉底霜 21 亮膚色、22 粉膚色、23自然膚色

• 英文品名: APRILSKIN PERFECT MAGIC COVER DUAL CUSHION 21, 22, 23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

魔法雪瑩氣墊粉底霜 21亮膚色、22粉膚色、23自然膚色

• 英文品名: APRILSKIN MAGIC SNOW CUSHION 21, 22, 23
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

修護凝膠

• 英文品名: Medicube Red Toner
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

修護面霜

• 英文品名: Medicube Red Cream
• 適應症: 面皰預防。
• 申請商: 台灣愛普兒有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

凱婷 零瑕肌密電修級粉凝霜(自然色) 02、(健康色) 04、(柔白色) 100、(褐色) 101

• 英文品名: KATE CREAMY FIT FOUNDATION 02, 04, 100, 101
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

凱婷 零瑕肌密電修級飾底霜

• 英文品名: KATE COVER UNDERCOAT EX-1
• 適應症: 防曬、修飾肌膚。
• 申請商: 台灣鐘紡化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

LÚCIDO倫士度男性抗UV保養乳液

• 英文品名: LÚCIDO AGEING CARE Lotion UV N
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 蔻仕麗股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

全能親膚淨荳調理潔顏霜

• 英文品名: IOPE DERMA TROUBLE CLEANSER
• 適應症: 軟化角質、面皰預防、清潔肌膚。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

粉保濕訂製雙效粉底精華SPF20/PA+++ - 1C1 Cool Bone, 1C0 Cool Porcelain, 2C0 Cool Vanilla, 2W0 Warm Vanilla

• 英文品名: Futurist Aqua Brilliance™ Custom Makeup + Dewy Illuminator SPF20/PA+++ - 1C1 Cool Bone, 1C0 Cool Porcelain, 2C0 Cool Vanilla, 2W0 Warm Vanilla
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

超能紅石榴氣墊粉餅SPF 45/PA++++ - 01 Porcelain Rose, 02 Porcelain Peach

• 英文品名: Nutritious Super Pomegranate CC Radiant Cushion Compact SPF 45/PA++++ - 01 Porcelain Rose, 02 Porcelain Peach
• 適應症: 防曬、潤飾膚色。
• 申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

①妃思雅晶燦恆妍緊緻美型粉凝霜SPF30 PA+++: OC101, OC111, NA200, NA201, NA211 ②妃思雅晶燦恆白緊緻持妝粉凝霜SPF47 PA++++: OC101,OC111, NA200, NA201, NA211

• 英文品名: ①Albion Excia Lifting Emulsion Moist: OC101, OC111, NA200, NA201, NA211 ②Albion Excia Lifting Emulsion White: OC101, OC111, NA200, NA201, NA211
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

妃思雅晶燦恆妍妝前乳SPF30 PA+++

• 英文品名: ALBION EXCIA RADIANT GROW MAKE UP SERUM
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

妃思雅晶燦恆白妝前乳SPF43 PA+++

• 英文品名: Albion Excia Whitening Radiant Grow Serum
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

皙潤雪膚光感粉餅SPF25 PA++: 010, 030, 040

• 英文品名: Albion White Foundation S: 010, 030, 040
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

煥彩染劑- 純色金,純色藍,純色紫

• 英文品名: milk_shake illuminate pure pigment- Gold, Blue, Violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 得軼國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

雅芳源萃緊實賦活日霜SPF20

• 英文品名: Avon True Nutra Effects Ageless Day Cream
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 台灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

丹蔻麗普羅旺斯漂粉

• 英文品名: Dancoly AngeL EN PROVENCE Super Bleaching Powder
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 麗媛企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

丹蔻麗天使溫和漂粉

• 英文品名: ANGEL PROFESSIONAL PARIS WATER ELEMENT DECOLOR POWDER SUPER BLONDE
• 適應症: 脫色脫染。
• 申請商: 麗媛企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 治療勃起功能障礙
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00.000

“邁瑞”生理監視器

• 英文品名: “Mindray” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博宣寧股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00.000

"百特" 醫學影像傳輸裝置(未滅菌)

• 英文品名: "Biotech" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 百特醫學科技有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00.000

3M 牙科矯正線(未滅菌)

• 英文品名: 3M Unitek Wires (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00.000

“西諾德”CAD/CAM光學取模應用軟體 (未滅菌)

• 英文品名: “SIRONA” Optical Impression Systems Software for CAD/CAM (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00.000

"哈拉局克" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "Hologic" Medical Image Communication Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像通訊裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上鉅實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-25 00:00:00.000

安苙扶膜衣錠300毫克

• 英文品名: Hepar-Pro Film-Coated Tablets 300mg
• 適應症: 1.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。 2.適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRTI產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲(含)至18歲小兒患者。 3.適用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎証據之慢性B型肝炎的成人與12歲及以上小...
• 申請商: 奧孟亞股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

加美彩色日拋隱形眼鏡

• 英文品名: CAMAX Color Daily Disposable Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 加美光學股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

“杭特萊”都卜勒胎兒心音偵測器

• 英文品名: “Huntleigh” Doppler Fetal Detector
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

“路希”崔魁克緊急環甲膜切開組

• 英文品名: “Rusch” TracheoQuick Emergency Coniotomy Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣泰利福醫療產品有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

“朗提仕”悠帕奧冠狀動脈氣球導管

• 英文品名: “Rontis” Europa Ultra Coronary Balloon Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中訊企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

“梭達”熱世紀飛可適除皺系統

• 英文品名: “Solta” Thermage FLX System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣索塔有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”下頷骨固網

• 英文品名: “KLS MARTIN” Mandible Mesh Tray
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”顱骨固定牽引系統

• 英文品名: “KLS MARTIN” Cranial Vault Distractor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

“昕力”一次性使用穿刺針

• 英文品名: “SunMed” Disposable Needles
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱薩琳企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

“河南駝人” 麻醉穿刺包

• 英文品名: “Henan Tuoren” Anesthesia Kit
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 亞仕丹企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

"台灣骨王" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "TBK" Medical Image Communication Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣骨王生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

"餵康" 餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: "WELCON" Medicine Feeder (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 輝盛貿易有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

"誠康" 浮動坐墊 (未滅菌)

• 英文品名: "Cheng Kang" Flotation cushion (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 誠康實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

"亞菲斯" 泌尿導管附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Afex" Urological catheter accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「泌尿導管及其附件(H.5130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫承國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

安護無粉檢診手套 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: Anhu Powder-Free Examination GIove (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞安國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

安護滅菌手術手套 (無粉)

• 英文品名: Anhu Sterile Surgical Gloves (Powder-Free)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞安國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

"幸和" 醫療用拐杖(未滅菌)

• 英文品名: "TacaoF" Crutch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用柺杖(O.3150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

"幸和” 醫療用手杖 (未滅菌)

• 英文品名: “TacaoF” Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 杏豐實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-21 00:00:00.000

必若瑞

• 英文品名: Bisoprolol Fumarate
• 適應症: 抗高血壓劑。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

拉莫三嗪

• 英文品名: Lamotrigine
• 適應症: 抗痙攣劑、抗癲癇劑。
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

啡莫替定

• 英文品名: Famotidine
• 適應症: 組織胺H2接受體拮抗劑。
• 申請商: 恒亞貿易股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

“寶楠”盤古高位脛骨截骨矯正系統

• 英文品名: “Paonan” PK High Tibial Osteotomy Correction System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 寶楠生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

“瑞思邁”亞卡面罩

• 英文品名: “ResMed” AcuCare mask
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣瑞思邁股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”下頷骨骨板

• 英文品名: “KLS MARTIN” Rhombic 3D Condylar Mandible Plate
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

戴娜布雷斯補骨物

• 英文品名: DYNABLAST DBM Paste and Putty
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 杏昌生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

"廣鎬" 喉罩 (未滅菌)

• 英文品名: "OMNIMATE" LARYNGEAL MASK AIRWAY (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 廣鎬企業有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

柏得健康水凝膠傷口敷料貼片(滅菌)

• 英文品名: HealDay Hydrogels Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱勛國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

“熱疏樂”熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: “YCS” heating pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永承湘實業有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

赫麗敷 高滲液手術傷口敷料 (滅菌)

• 英文品名: HERADERM Absorbent Wound Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安美得生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

"台欣" 移位滑板 (未滅菌)

• 英文品名: "Eezcare" Rolling Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台欣國際股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康視佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

"壹視代" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "IZIPIZI" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 香港商藍鐘商業有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

“登奇”臨時黏合士敏汀 (未滅菌)

• 英文品名: “DentKist” Charm Temp EU (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用水泥(士敏汀)(F.3275)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

“奧沛迪” 臨床用測深器(未滅菌)

• 英文品名: “OrthoPediatrics” Depth Gauge for Clinical Use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用測深計(N.4300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛派司生技股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

"萊弗林克"一般手術用手動式器械(未滅菌)

• 英文品名: "LifeLink" Manual surgical instrument for general use(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫晟生醫股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康視佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

"康視佳" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "KANG SHIN JIA" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康視佳實業股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

“諾瓦各”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌)

• 英文品名: “NOUVAG”Surgical Instrument Motors and Accessories/Attachments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠維國際有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

“諾保科”電腦輔助設計軟體(未滅菌)

• 英文品名: “Nobel” DTX Studio design(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣諾保科股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-20 00:00:00.000

艾索托腫瘤抗原CA 15-3免疫試驗系統

• 英文品名: IZOTOP CA15-3 [I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品用於直接體外定量測定人類血清中的腫瘤CA15-3抗原。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-19 00:00:00.000

艾索托甲狀腺刺激賀爾蒙試驗系統

• 英文品名: Turbo TSH [I-125] IRMA KIT
• 適應症: 本產品定量測定人類血清中甲狀腺刺激激素。
• 申請商: 元新儀器股份有限公司
• 發證日期: 2018-09-19 00:00:00.000