- 申請商
- 元豐泰生技醫藥股份有限公司
- 適應症
- 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 脫色脫染。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 預防面皰、潤膚。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 預防面皰、潤膚
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 適應症
- 預防面皰、潤膚。
- 申請商
- 台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 高登智慧科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 光哲生技醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
- 適應症
- 濕氣在表、頭痛、頭重、腰脊重痛或一身盡痛、微熱昏倦。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 普羅生化科技股份有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 上安生醫科技股份有限公司潭子廠
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品用於從Alinity i分析儀測試之樣本(人類全血病患檢體、品管液及亞培他克莫司檢驗試劑組校正液)中抽取他克莫司(tacrolimus)。
- 申請商
- 伊露恩有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 億宏興業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 商揚企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 崇新企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 頌主恩實業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 治療尿失禁
- 申請商
- 昕琦科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- Alvosteo適用於治療成人之下列適應症：1.停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者 2.男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆症且高度骨折風險者 3.女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
- 申請商
- 珂思有限公司
- 適應症
- 燙髮劑第二劑。
- 申請商
- 五福化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 散瞳、睫狀肌麻痺
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症： (1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 DMARDs 藥物反應不佳之病人。Idacio可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 申請商
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 適應症
- 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他DMARDs藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (CD)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 亦適用於對infliximab 已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、MTX 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-MP)或azathioprine (AZA)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。 7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(Intestinal Behcet’s Disease) 病人。 8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺(又可稱作 acne inversa)之成人病人。 9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 10.小兒適應症： (1)幼年型自發性多關節炎：與Methotrexate 併用適用於2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 DMARDs 藥物反應不佳之病人。Idacio可單獨用於對Methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。 (2)小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (Immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。 (3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。
- 申請商
- 元英企業股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 濕熱下注、頻尿白濁。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
- 申請商
- 天一藥廠股份有限公司
- 適應症
- 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
- 申請商
- 天明製藥股份有限公司農科分公司
- 適應症
- 勞熱久咳、痰中帶血、肺痿、肺癰。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 適應症
- 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
- 申請商
- 同鼎有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣基立福醫療用品股份有限公司
- 適應症
- 本產品是一種定性式體外核酸擴增檢驗，用於以個別或樣本組的方式，檢測人類捐血者的血漿和血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型和人類免疫缺陷病毒2型(HIV) RNA、C型肝炎病毒(HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(HBV)DNA。也用於器官和組織捐贈者的血漿與血清篩檢檢驗，包括屍體(無心跳)捐贈者。不適用臍帶血樣品。此分析不適於輔助診斷之用。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
- 申請商
- 生春堂製藥工業股份有限公司
- 適應症
- 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
- 申請商
- 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 立擎實業有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 裕鑫儀器有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書