藥物證書
共有 224284 個藥物證書
- 英文品名
- "MADHU" Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medica” Blood Gas and Electrolyte Quality Control (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aemco" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德耐股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伊材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "SANYI" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立群生技實業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- BD Veritor System For Rapid Detection of Group A Strep(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- TEARS NATURALE
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- DURATEARS STERILE OPH OINT
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- DBL DACARBAZINE FOR INJECTION 200MG
- 適應症
- 惡性黑色素腫瘤症狀之改善。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Sefree Capsules 500mg (Cephradine) "Panbiotic"
- 適應症
- 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Carteolol Hydrochloride
- 適應症
- 擬交感神經beta接受體遮斷藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 廣鎬企業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol)
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Xpert BCR-ABL Ultra
- 適應症
- 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/b2a2或e14a2/b3a2)和ABL1內源對照Mrna轉錄物。本產品不會報告BCR-ABL1 M...
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH CHEM III Calibrator (CHEM III CAL)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配Atellica CH Analyzer，校正血氨(Amm)檢驗。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Apolipoprotein A-1 & B Calibrator
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，可使用Atellica CH Analyzer校正 APO A1 和 APO B 檢驗。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Valproic Acid (VPA)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的丙戊酸。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- bioMérieux Etest Ceftolozane/Tazobactam
- 適應症
- 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Enterobacter cloacae、Escherichia coli、Klebsiella oxytoca、Klebsiella pneumoiae、Proteus mirabilis、Pseudomonas aemginosa)...
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Illumena Neo Contrast Delivery system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Acetaminophen
- 適應症
- 鎮痛藥，解熱藥。
- 申請商
- 宇笛生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lundal” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日商蘭德股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶鑽生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龍熒企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biovision” EpiGARD Occlusive wound/burn dressing(sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康佳生技有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ossur” Upper Limb Prosthetic Components (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "RUNBIO" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "WONDFO" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Test Bio" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝MASTER WOK〞Reading glasses (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Glucosamine Sulfate Sodium Chloride
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “HC” CMF Fixation System (NON STERILE)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻君科技股份有限公司路科廠
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Milovat Monthly Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Prismaflex oXiris Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “KULZER” GLUMA Bond5
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 安德生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer” ZWaveMed Shock Wave Therapy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Shiley Endotracheal Tubes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “MicroVention” ERIC Retrieval Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禾順儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾昇知股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- PURIFYING ESSENCE
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 汶紳美業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00
- 英文品名
- CLEARSKIN BY AVON BLEMISH CLEARING SPOT ON INSTANT GEL WITH WHEAT EXTRACT & VITAMIN A
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00
- 英文品名
- “EDAN” PC ECG
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏昱儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- VTRUST Reusable NIBP Cuff
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-2 (bcl-2/100/D5) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “BMI” Introduction/drainage catheter and accessories(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長安儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bio-Art" Facebow (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "MegaGen" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣美佳境股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "MegaGen" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣美佳境股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伊材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody Cytokeratin 5 (XM26)(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody CD138 (MI15)(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Woodpecker” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安得斯有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Syoo-Yoo-San Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26
- 英文品名
- Yn-Chyan-Sann Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 辛涼透表、清熟解毒。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26
- 英文品名
- Kyosouing Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26
- 英文品名
- Tu-Hoh-Chi-Seng-Tang Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 風寒溼痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26
- 英文品名
- Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)
- 適應症
- 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超過24小時。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- OKmeter Optima Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品可供專業醫護人員或糖尿病患體外定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- HMD Happy Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- HMD Holly Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- HMD Well Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強生醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全微精密股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "TIB" Olfactory test device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 牛耳國際生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bioretec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信實生技有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hallufix”Splint for Hallux Valgus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Hydrogen Peroxide solution "WP"
- 適應症
- 傷口消毒。
- 申請商
- 華盛頓製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Xaroban Film-Coated Tablets 15mg
- 適應症
- 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient i...
- 申請商
- 生達化學製藥股份有限公司二廠
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Hucanon Tablets 300mg
- 適應症
- 1.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合併使用於成人HIV-1感染之治療。2.本品適用於與其他抗反轉錄病毒藥物併用，治療對NRT1產生抗藥性，或因毒性反應無法使用第一線藥物治療之HIV-1感染的12歲（含）至18歲小兒患者。3.本品用於治療具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據之慢性B型肝炎的成人與12歲及...
- 申請商
- 勝群藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Abbott” Alinity c Bilirubin Calibrator Kit
- 適應症
- 用以校正Alinity c分析儀上之Alinity c膽紅素檢驗。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Elecsys CalSet IGF-1
- 適應症
- 本產品用於Elecsys及cobas e免疫分析儀，提供Elecsys IGF-1定量分析試劑的校正之用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- AHC Natural Perfection Moist Sun Cream
- 適應症
- 防曬
- 申請商
- 聯合利華股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00
- 英文品名
- Kiss Me Ferme Shittori Tsuyahada Powder Founde 01, 02, 10, 21
- 適應症
- 防曬、修飾肌膚。
- 申請商
- 台灣奇士美化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00
- 英文品名
- LANEIGE Real Cover Cushion Concealer No.11, No.13, No.21, No.23, No.31
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 愛茉莉太平洋股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00
- 英文品名
- BIODROGA LIQUID MAKE UP N1、N2、N3
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 日商三基商事股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00
- 英文品名
- FOREVER SKIN GLOW Teint Tenue 24h Perfection & Eclat Sublimateur de Peau - 24h Wear Radiant Perfection Skin-Caring Foundation SPF 35 - PA++ (Shades 0N-1.5N-1CR-1N-1W-2N-2W-3N-00-0.5N-2CR-2.5N-3.5N)
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00
- 英文品名
- FOREVER Teint Tenue 24h Haute Perfection Sublimateur de Peau - 24h Wear High Perfection Skin-Caring Foundation SPF 35-PA+++ (Shades 0N-1.5N-1CR-1N-1W- 2N-2W-3N)。 FOREVER Teint Tenue 24h Haute Perfection Sublimateur de Peau - 24h Wear High Perfection Skin-Caring Foundation SPF 35-PA+++ (Shades 00, 0.5N, 2CR, 2.5N, 3.5N)。
- 適應症
- 防曬、美化臉部肌膚。
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00
- 英文品名
- AHC Perfect Dual Cover Cushion Glam Pink 21 Natural Tone Up Cover / 23 Beige Tone Up Cover (Cushion), AHC Perfect Dual Cover Cushion Glam Pink 21 Natural Tone Up Cover / 23 Beige Tone Up Cover Refill (Cushion)
- 適應症
- 防曬、潤色、遮瑕。
- 申請商
- 聯合利華股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00
- 英文品名
- CapitalBio Fifteen Deafness Gene Mutation Detection Kit (Microarry)
- 適應症
- 本產品用於檢測血液及濾紙上的血斑樣本DNA中與遺傳性耳聾相關的15個突變位點，檢測結果僅為特定突變位點之測試結果，不能作為患者是否罹患遺傳性耳聾之診斷和排除的唯一指標。
- 申請商
- 優健基因生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Biomet" Cement dispenser (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Osstell" Dental Handpiece and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Siemens Atellica" Prealbumin Reagent Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「前白蛋白免疫試驗系統(C.5060)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- " SOTERIA" Operating tables and accessories and operating chairs and accessories (non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Findrarity Anti-Trouble Blemish Patch (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 稀品有限公司
- 發證日期
- 2018-11-22 00:00:00.000
- 英文品名
- No.1 ACID RESISTANT EMPTY HARD VEGETABLE CAPSULES "D.F."
- 適應症
- 專供硬膠囊製劑用
- 申請商
- 大豐膠囊工業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- LZI Amphetamines 500 EIA Kit
- 適應症
- 本產品用於定性或半定量測定人類尿液中安非他命及甲基安非他命，需搭配自動生化分析儀使用，閾值為500ng/mL(以d-methamphetamine校正)。
- 申請商
- 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- LUMARK HEALTHCARE Pneumatic tourniquet (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾億實業有限公司新屋廠
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “BioGend” Tissue Processor (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 博晟生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "JustMed" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 杰奇有限公司
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Medisafe" Ultrasonic Cleaner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 中籐實業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Imetric" Intra-oral Camera (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 甫生企業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “ZEISS” VISUPHOR (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Arthrex" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Jack's" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫寶生醫科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “ELITech” Blood mixing devices for in vitro diagnostic use(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「血液混合器及血液重量分析裝置(B.9195)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英美醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2018-11-21 00:00:00.000