藥物證書
共有 224569 個藥物證書
- 英文品名
- Jia Wei Ping Wei San Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 宿食不消、吞酸噯氣。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- Sheng Mai San Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 熱傷元氣、氣短倦怠、口渴多汗。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- Ma Huang Fu Zi Xi Xin Tang Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 少陰病始得之、反發熱、脈沈者。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- Prunella Concentrated Micrograns "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- Myrrh Concentrated Micrograns "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- Jie Geng Tang Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 治肺癰吐膿、咽乾多渴、兩腳腫滿。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- Chaenomeles Concentrated Micrograns "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- Pu Gong Ying Concentrated Granules "KAISER"
- 適應症
- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- Sepiae Os Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- TANG KUEI LIEN TUNG TANG EXTRACT TABLET "LING SIAN"
- 適應症
- 濕熱走注、遍身骨節煩痛、肩背沉重及一切濕熱。
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- SUN YOU AN NEO PAO SHIN PILL"SUN YOU"(Tian Wang Bu Xin Dan Qu Zhu Sha)
- 適應症
- 思慮過度、神志不寧、咽乾口燥、健忘、怔忡、口舌生瘡
- 申請商
- 三友生技醫藥股份有限公司製藥廠
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- 適應症
- 鎮咳、祛痰。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- 適應症
- 感冒引起之鼻塞、流鼻涕、鼻炎。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- KokiNo Eyebow pill "T.L.B."
- 適應症
- 目翳遮睛、目澀多淚、視物不清。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- 適應症
- 氣血兩虛引起之食少無力、月經不調、赤白帶下。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- 適應症
- 頭暈面赤、腹脹便秘。
- 申請商
- 天良生物科技企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 人壽製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- "S.A."Shuenn-An Wan Ying Gao
- 適應症
- 消瘀、舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風溼關節痛。
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- "Hua To"Guei Luh Guh Guu Jiau
- 適應症
- 申請商
- 華陀扶元堂生藥科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- 適應症
- 大補精髓、益氣養神、治視物不清。
- 申請商
- 天保生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- REN SHEN JING BU JING LIQUID "CHUNG AN TANG" (SHYR CHYUAN DAH BUU TANG LIQUID)
- 適應症
- 氣血兩虛、肢體倦怠。
- 申請商
- 寶慶藥品有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- Yu Lung Capsule"T.H."(Rong Gui Bai Bu Wan)
- 適應症
- 氣血不足、脾胃虛弱、腰膝痠軟、神困體倦。
- 申請商
- 台灣漢藥生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-29
- 英文品名
- K-MINO Cream "UHC"
- 適應症
- 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀。
- 申請商
- 優良生技醫藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Amlodipine Besylate
- 適應症
- 心臟血管用藥
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Sante 40 Plus
- 適應症
- 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適，眼睛癢，眼睛疲勞。
- 申請商
- 台灣參天製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “HOLTECH” SURGICAL FACE MASK (NON-STERILE)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 合泰生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Cobas t aPTT Screen
- 適應症
- 本產品搭配cobas t分析儀使用，以體外測定部分凝血活酶時間(activated partial thromboplastin time. aPTT)。本產品用於評估內在的凝血路徑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- Cobas t aPTT Lupus
- 適應症
- 本產品搭配cobas t分析儀，以測定檸檬酸化血漿的活化部分凝血活酶時間(activated partial thromboplastin time. aPTT)。本產品對狼瘡的敏感性增加。本產品用於評估內在的凝血路徑。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “HuBDIC” Thermometer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 杏昌生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Linvatec” TenoLok Tenodesis Anchor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 崴康實業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- LONG TERM Urine Reagent Ketones Strip (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龍騰生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "MADHU" Tear Flo Schirmer Strips (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「Schirmer試紙(M.1800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 翌筌有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medica” Blood Gas and Electrolyte Quality Control (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "Aemco" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美德耐股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Salter” Venturi mask and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伊材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "SANYI" X-Ray Protective Device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- "AIM" Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- “Maidfirm” Patient Immobilization Low Temperature Thermoplastics and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 立群生技實業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- BD Veritor System For Rapid Detection of Group A Strep(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-11-28 00:00:00.000
- 英文品名
- TEARS NATURALE
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- DURATEARS STERILE OPH OINT
- 適應症
- 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- DBL DACARBAZINE FOR INJECTION 200MG
- 適應症
- 惡性黑色素腫瘤症狀之改善。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- METHOTREXATE INJECTION 1G/10ML "DBL"
- 適應症
- 白血病、絨毛性腫瘍、自覺症狀及他覺症狀之緩解、抗腫瘍化學治療劑、乳癌、妊娠絨毛腺瘤水囊狀胎塊
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Carteolol Hydrochloride
- 適應症
- 擬交感神經beta接受體遮斷藥
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “OMNIMATE” MANUAL RESUSCITATOR AND ACCESSORIES
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 廣鎬企業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- XPER Technology Multi-functional Monitoring System (Blood Glucose, β-Ketone, Total Cholesterol)
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供專業人員定量檢測血液中的葡萄糖、酮體及膽固醇濃度。葡萄糖及酮體測量必須使用新鮮的微血管全血及靜脈全血。膽固醇測量須使用新鮮的微血管全血。不適用於疾病的診斷及篩查。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Xpert BCR-ABL Ultra
- 適應症
- 本產品搭配GeneXpert儀器系統(衛署醫器輸壹字第006789號)使用，為檢測先前已診斷為慢性骨髓性白血病(CML)患者的周邊血檢體，定量BCR-ABL1染色體易位Mrna轉錄物(類型e/3a2/b2a2或e14a2/b3a2)和ABL1內源對照Mrna轉錄物。本產品不會報告BCR-ABL1 M...
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH CHEM III Calibrator (CHEM III CAL)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，搭配Atellica CH Analyzer，校正血氨(Amm)檢驗。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Apolipoprotein A-1 & B Calibrator
- 適應症
- 本產品用於體外診斷用途，可使用Atellica CH Analyzer校正 APO A1 和 APO B 檢驗。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Siemens” Atellica CH Valproic Acid (VPA)
- 適應症
- 本產品用於體外診斷，需搭配Atellica CH Analyzer定量檢測人血清和血漿(肝素鋰)中的丙戊酸。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- bioMérieux Etest Ceftolozane/Tazobactam
- 適應症
- 本產品為抗生素感受性的定量檢測技術，可用於測定革蘭氏陰性嗜氧菌(Enterobacter cloacae、Escherichia coli、Klebsiella oxytoca、Klebsiella pneumoiae、Proteus mirabilis、Pseudomonas aemginosa)...
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Illumena Neo Contrast Delivery system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Acetaminophen
- 適應症
- 鎮痛藥，解熱藥。
- 申請商
- 宇笛生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lundal” Mechanical Wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 日商蘭德股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "MEDICAL" Manual surgical Instrument for General Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶鑽生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "SUNRISE" Flotation Cushion (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 龍熒企業股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Biovision” EpiGARD Occlusive wound/burn dressing(sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康佳生技有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ossur” Upper Limb Prosthetic Components (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 德林股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "RUNBIO" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "WONDFO" LH Ovulation Test (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- "Test Bio" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- 〝MASTER WOK〞Reading glasses (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 承宏國際股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-27 00:00:00.000
- 英文品名
- Glucosamine Sulfate Sodium Chloride
- 適應症
- 緩解退化性關節炎之疼痛。
- 申請商
- 恒亞貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “HC” CMF Fixation System (NON STERILE)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鴻君科技股份有限公司路科廠
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Milovat Monthly Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 亞洲安視達股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Prismaflex oXiris Set
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百特醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “KULZER” GLUMA Bond5
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 安德生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Zimmer” ZWaveMed Shock Wave Therapy System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Covidien” Shiley Endotracheal Tubes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “MicroVention” ERIC Retrieval Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 禾順儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Asensus" Senhance Surgical Instruments and Adapters
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 艾昇知股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- PURIFYING ESSENCE
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 汶紳美業有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00
- 英文品名
- CLEARSKIN BY AVON BLEMISH CLEARING SPOT ON INSTANT GEL WITH WHEAT EXTRACT & VITAMIN A
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 台灣雅芳股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00
- 英文品名
- “EDAN” PC ECG
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 宏昱儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- VTRUST Reusable NIBP Cuff
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody Bcl-2 (bcl-2/100/D5) (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “BMI” Introduction/drainage catheter and accessories(Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 長安儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bio-Art" Facebow (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "MegaGen" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣美佳境股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "MegaGen" Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣美佳境股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Salter" Pressure tubing and accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 伊材股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody Cytokeratin 5 (XM26)(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- "Leica" Bond Ready-to-Use Primary Antibody CD138 (MI15)(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Woodpecker” Endo Motor and Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安得斯有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Syoo-Yoo-San Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26
- 英文品名
- Yn-Chyan-Sann Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 辛涼透表、清熟解毒。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26
- 英文品名
- Kyosouing Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 感冒、發熱、頭痛、痰嗽。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26
- 英文品名
- Tu-Hoh-Chi-Seng-Tang Conc. Tablet "Tong-Yang"
- 適應症
- 風寒溼痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-26
- 英文品名
- Precedex Premix (Dexmedetomidine HCl in 0.9% Sodium Chloride Injection)
- 適應症
- 在加護病房治療期間初接受插管及人工呼吸器照護病人之鎮靜作用、非插管病人接受手術或其他程序前及/或手術或程序進行中之鎮靜作用。無論上述何種情況，靜脈輸注投與Precedex Premix的時間，皆不得超過24小時。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- OKmeter Optima Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品可供專業醫護人員或糖尿病患體外定量檢測指尖與其它採血部位(手掌、前臂、上臂、小腿及大腿)微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。
- 申請商
- 訊映光電股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- GL GoodLife 001 Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與好生活血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- HMD Go Easy Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金輕鬆血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒全血之血糖值。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- HMD Happy Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- HMD Holly Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德好事多血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在專業人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生嬰兒之血糖值。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- HMD Well Blood Glucose Monitoring System
- 適應症
- 本產品是利用電化學生物感測技術製成，僅可與厚美德金健康血糖試片搭配使用，提供糖尿病患者居家檢測微血管全血的血糖值。並可在醫院專業護理人員操作下，檢驗成人微血管、靜脈血及新生兒全血之血糖值。
- 申請商
- 厚美德生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Just 4U" Rolling Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 強生醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Microware Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 全微精密股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "TIB" Olfactory test device (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「嗅覺測試裝置(G.1600)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 牛耳國際生技股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- "Bioretec" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 信實生技有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000
- 英文品名
- “Hallufix”Splint for Hallux Valgus (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 宏煜國際貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2018-11-23 00:00:00.000