- 申請商
- 博飛特企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 醫全實業股份有限公司
- 適應症
- 用於血清中甲胎蛋白(AFP)的異質體比率(AFP-L3%)及甲胎蛋白(AFP)濃度的測定。可用於惡性腫瘤的輔助診斷。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 遠景光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 台灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 防曬、美化肌膚。
- 申請商
- 亞騰生醫有限公司
- 適應症
- 本產品搭配HYDRAGEL IF檢測試劑和半自動HYDRASYS 2電泳設備，HYDRAGEL IF通過免疫固定電泳方式檢測人類血清中的單株抗體。
- 申請商
- 鋒茂科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「總三碘甲狀腺素試驗系統(A.1710)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 捷元生技有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 銘成儀器有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 英華達股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 威力化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 補血、食慾不振、營養不良、婦人產後、病後虛弱。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 遺精、消渴。
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 晉安製藥股份有限公司
- 適應症
- 申請商
- 昌偉企業有限公司
- 適應症
- 本產品適用於利用關節鏡手術植入關節軟骨缺損處之治療，可減輕關節疼痛，改善關節功能與患者活動力。
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠
- 適應症
- 婦人宿有癥塊，妊娠胎動，漏下不止，瘀血痛經，經閉。
- 申請商
- 華昌製藥生化科技股份有限公司
- 適應症
- 感冒咳嗽、一般咳嗽、支氣管炎、氣喘。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 適應症
- 用於體外定量檢測人血清或血漿中甲胎蛋白(AFP)的含量。
- 申請商
- 致和新興業股份有限公司(二廠)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 抗凝血藥
- 申請商
- 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
- 適應症
- 麻醉性鎮痛藥
- 申請商
- 生泰合成工業股份有限公司
- 適應症
- 注意力缺損過動症藥。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 霖揚生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為-第三期結腸癌(Duke’s C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。-治療轉移性結腸直腸癌。Oxaliplatin與fluoropyrimidine類藥物併用可用於局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療。與5-fluorouracil、leucovorin及irinotecan合併治療(FOLFIRINOX)，作為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。
- 申請商
- 友信行股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 川聖貿易股份有限公司
- 適應症
- 抗血栓劑
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的全血之血糖值及檢測指尖及靜脈採集的全血之血酮值，可提供醫護人員或自我體外檢測使用。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 1.晚期腎細胞癌之第一線治療，或用於已接受細胞激素(cytokine)治療失敗之晚期腎細胞癌病人。2.本品適用於治療先前曾接受化學治療的晚期軟組織肉瘤(STS)病人。使用限制：本品對於脂肪細胞型(adipocytic) STS或胃腸道基質瘤(gastrointestinal stromal tumor)的療效尚未獲得證實。
- 申請商
- 羅氏大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 1. 非何杰金氏淋巴瘤：用於復發或對化學療法有抗性之低惡度B-細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性(組織型態為濾泡型)B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。併用CHOP或其他化學療法用於CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞非何杰金氏淋巴瘤的成人病人。用於做為濾泡性淋巴瘤成人病人對誘導療法產生反應之後的維持治療用藥。與化學療法併用，用於先前未經治療之晚期CD20抗原陽性之瀰漫性大型B細胞淋巴瘤(DLBCL)、Burkitt氏淋巴瘤(BL) / Burkitt氏白血病(成熟B細胞急性白血病)(BAL)或類Burkitt氏淋巴瘤(BLL)的6個月以上至未滿18歲兒童病人。 2. 類風濕性關節炎：與methotrexate併用，適用於治療曾接受一種(含)以上之腫瘤壞死因子(TNF)抑制療法治療但效果不彰，或無法耐受的活動性類風濕性關節炎成人病人。與methotrexate併用，經X光檢查已證實可減緩關節結構受損的進展。 3. 慢性淋巴球性白血病：適用於與fludarabine及cyclophosphamide併用，做為CD20陽性慢性淋巴球性白血病(CLL)病人的第一線用藥。適用於與化學療法併用，做為復發/頑固性的CD20陽性慢性淋巴球性白血病人的治療用藥。 4. 成人和兒童病人之肉芽腫性血管炎(Granulomatosis with Polyangiitis, GPA)(Wegener’s 肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(Microscopic Polyangiitis, MPA)： 與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療2歲以上兒童及成人病人之肉芽腫性血管炎(GPA，亦稱為韋格納肉芽腫症)及顯微多發性血管炎(MPA)。 5. 尋常性天疱瘡(Pemphigus Vulgaris, PV)：與葡萄糖皮質素(glucocorticoids)併用，適用於治療中度至重度尋常性天疱瘡(PV)的成人病人。
- 申請商
- 行健科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳醫健康事業股份有限公司
- 適應症
- 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒
- 申請商
- 宇直泰貿易股份有限公司
- 適應症
- 寧神藥
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 適應症
- 抗黴菌劑
- 申請商
- 豪展醫療科技股份有限公司
- 適應症
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- 申請商
- 優利德電球股份有限公司
- 適應症
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- 申請商
- 蓋婭基因股份有限公司
- 適應症
- 詳如核定之中文說明書
- 申請商
- 晉弘科技股份有限公司
- 適應症
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- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
- 適應症
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