藥物證書

共有 224284 個藥物證書

“勝昌”排膿散濃縮散

英文品名: Pai Nong San Extract Powder "Sheng Chang"
適應症: 內癰膿從便出。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-17

“鐵獅”天良常介勇丸（金鎖固精丸）

英文品名: Tiee Shy Charng Jieh Yeong Pills "T.L.B."
適應症: 胃虛、遺精、盜汗、腰痠耳鳴、四肢倦怠。
申請商: 鴻磐科技行銷股份有限公司
發證日期: 2018-12-17

樂肺寧糖衣錠３００毫克

英文品名: RIFINAH 300 S.C.TABLETS
適應症: 結核病。
申請商: 賽諾菲股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

氨磺必利

英文品名: Amisulpride
適應症: 多巴胺(D2/D3)接受體拮抗劑，治療精神分裂症
申請商: 裕信國際股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

“利品維”止鼾器

英文品名: ZQuiet Anti-snoring Mouthpieces
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 傳亞實業有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

“松風”氧化鋯瓷盤

英文品名: “SHOFU” ZIRCONIA DISC
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

希摩西爾魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性試劑

英文品名: HemosIL VWF:RCo
適應症: 本產品搭配ACL TOP系列儀器，自動化測定人類檸檬酸化血漿中魏伯蘭特氏因子瑞斯托菌素輔因子活性的濃度。
申請商: 台灣沃芬有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

亞培肌酸激酶檢驗試劑組

英文品名: Abbott Alinity c Creatine Kinase Reagent Kit
適應症: 本產品搭配Alinity c 分析儀，定量人類血清或血漿中的肌酸激酶。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

英諾千鐵蛋白檢測試劑盒

英文品名: InnoChem Ferritin (FER) Assay Kit
適應症: 本產品搭配使用Hitachi 917系統，利用乳膠凝集免疫測定法，用於體外定量測定人體血清或血漿中的鐵蛋白含量。
申請商: 醫全實業股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯全面校正液

英文品名: Cobas t Global Cal
適應症: 本產品是用於cobas t 511及cobas t711分析儀上，作為羅氏凝血分析的校正之用。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯凝血時間檢驗試劑

英文品名: cobas t TT
適應症: 本產品是使用在cobas t 511及cobas t711分析儀上，用於定量體外測定檸檬酸化人類血漿的凝血時間(Thrombin time (TT))。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

唯偲牙齒美白凝膠

英文品名: WEIβ Tooth Whitening Gel
適應症: 牙齒美白。
申請商: 舒服美股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00

茵芙莎冰點抗曬身體水慕斯＜SPF30. PA+++＞

英文品名: IPSA COOLING BODY PROTECTOR
適應症: 防曬、保濕。
申請商: 法倈麗國際股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00

男仕超電能修護精華SPF 40/PA++。男仕超電能修護精華SPF 40。

英文品名: Clinique for Men Super Energizer SPF 40/PA++ Anti-Fatigue Hydrating Concentrate。 Clinique for Men Super Energizer SPF 40 Anti-Fatigue Hydrating Concentrate。
適應症: 防曬。
申請商: 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) 3-Graypearl (3珍珠灰色)、5-Graypearl (5珍珠灰色)、7-Graypearl (7珍珠灰色)、9-Graypearl (9珍珠灰色)、13-Graypearl (13珍珠灰色)、13-Silver (13金屬銀色)

英文品名: ORDEVE ADDICTHY 3-Graypearl、5-Graypearl、7-Graypearl、9-Graypearl、13-Graypearl、13-Silver
適應症: 染髮。
申請商: 哥德式國際股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) BLUE (加強藍色)

英文品名: ORDEVE Addicthy BLUE
適應症: 染髮。
申請商: 哥德式國際股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) YELLOW (加強黃色)

英文品名: ORDEVE ADDICTHY YELLOW
適應症: 染髮。
申請商: 哥德式國際股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) 0-CLEAR (0透明劑)

英文品名: ORDEVE ADDICTHY 0 CLEAR
適應症: 染髮。
申請商: 哥德式國際股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) 13-CLEAR (13透明劑)

英文品名: ORDEVE ADDICTHY 13 CLEAR
適應症: 染髮。
申請商: 哥德式國際股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00

喚采染髮膏-喚癮系列(ORDEVE ADDICTHY) ORANGE (加強橘色)

英文品名: ORDEVE ADDICTHY ORANGE
適應症: 染髮。
申請商: 哥德式國際股份有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00

"漢睦" 潮濕瓶 (未滅菌)

英文品名: "HUM" Humidifier (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫技實業有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

"漢睦" 氣道連接器 (未滅菌)

英文品名: "HUM" Airway connector (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣道連接器(D.5810)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫技實業有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

"漢睦"氧氣鼻管(未滅菌)

英文品名: "HUM"Oxygen Nasal Cannula(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 醫技實業有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

"登士柏西諾德" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "Dentsply Sirona" Dental hand instrument (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

"商登"牙科手機清洗機 (未滅菌)

英文品名: "SUNDENT" handpiece cleaner (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 商登貿易有限公司
發證日期: 2018-12-14 00:00:00.000

“勝昌”抵當湯濃縮散

英文品名: Di Dang Tang Extract Powder "Sheng Chang"
適應症: 下焦蓄血、少腹硬滿、經水不利。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”還少丹濃縮散

英文品名: Huan Shao Dan Extract Powder "Sheng Chang"
適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”杞菊地黃丸濃縮散

英文品名: Qi Ju Di Huang Wan Extract Powder "Sheng Chang"
適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”八味地黃丸濃縮散

英文品名: Ba Wei Di Huang Wan Extract Powder "Sheng Chang"
適應症: 腎陽虛弱、命門火衰、夜尿、自汗、耳鳴。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”調經丸濃縮散

英文品名: Tiao Jing Wan Extract Powder "Sheng Chang"
適應症: 月經不調、痛經、產後瘀血腹痛。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”還少丹濃縮膜衣錠

英文品名: Huan Shao Dan Extract Film Coating Tablets "Sheng Chang"
適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”補中益氣湯濃縮膜衣錠

英文品名: Bu Zhong Yi Qi Tang Extract Film Coating Tablets "Sheng Chang"
適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”加味逍遙散濃縮膜衣錠

英文品名: Jia Wei Xiao Yao San Extract Film Coating Tablets "Sheng Chang"
適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”六味地黃丸濃縮膜衣錠

英文品名: Liu Wei Di Huang Wan Extract Film Coating Tablets "Sheng Chang"
適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”導赤散濃縮散

英文品名: Dao Chi San Extract Powder "Sheng Chang"
適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”十全大補湯濃縮散

英文品名: Shi Quan Da Bu Tang Extract Powder "Sheng Chang"
適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”大柴胡湯濃縮散

英文品名: Bupleuri-A Extract Pulveres "Sheng Chang"
適應症: 常習便秘、肝炎、膽石症。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”五苓散濃縮散

英文品名: Wu Lin San Extract Pulveres "Sheng Chang"
適應症: 水份代謝失調所致之口渴、嘔吐、眩暈、頭痛、浮腫、急性胃腸炎。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”桂枝加龍骨牡蠣湯濃縮散

英文品名: C.D.O Tong Extract Pulveres "Sheng Chang"
適應症: 心悸盜汗、失眠健忘、小兒夜哭等症。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”蒼耳散濃縮散

英文品名: Tsanarsan Extract Pulveres "Sheng Chang"
適應症: 鼻塞、肥厚性鼻炎。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”洗肝明目湯濃縮散

英文品名: Shi Gan Min Mu Tong Extract Pulveres "Sheng Chang"
適應症: 疼痛（實熱症眼疾、炎症、充血疼痛）、角膜實質炎、鞏膜炎、虹彩炎、綠內障等症。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“勝昌”小青龍湯濃縮散

英文品名: Xiao Qing Long Tang Extract Powder "Sheng Chang"
適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
發證日期: 2018-12-14

“華昌”六味地黃丸(小丸)

英文品名: Liu Wei Ti Huang Pill (Small) "Hua Chang"
適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-12-14

“三才堂”消痔丸(加減味)

英文品名
適應症: 痔瘡、痔漏、便秘。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2018-12-14

“三才堂”六味地黃丸

英文品名
適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2018-12-14

“三才堂”解毒丸(犀角解毒丸去犀角)

英文品名
適應症: 清熱解毒、煩渴狂躁、小兒胞胎積熱生痘毒瘡癤。
申請商: 三才堂製藥廠有限公司
發證日期: 2018-12-14

“三品”人參補齡丸（人參養榮湯）

英文品名: Ginseng Pu Lin Wan "S.P"
適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
發證日期: 2018-12-14

本多非林

英文品名: Pentoxifylline
適應症: 週圍血管舒張劑
申請商: 新雙隆生技股份有限公司
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

“美德耐”手術衣

英文品名: “Medline” Surgical Gown
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美德耐股份有限公司
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

“奇祁”超音波洗牙機

英文品名: “DHEF” ultrasonic scaler
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 奇祁科技有限公司汐止廠
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

史塔克速達-VWF瑞斯特黴素輔助因子活性檢測套組

英文品名: Stago STA-VWF:RCO
適應症: 本產品以瑞斯特黴素(Ristocetin)促使血小板凝集之原理，藉由免疫比濁法定量檢測血漿中溫偉伯氏病因子-瑞斯特黴素輔助因子(VWF:RCo)之活性。本產品適用於STA-R系列之儀器。
申請商: 成信新貿易股份有限公司
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

靈芝大麻酵素免疫試劑

英文品名: LZI THC (Cannabinoid) EIA Kit
適應症: 定性或半定量測定人類尿液中大麻之含量，其閾值為50 ng/mL。
申請商: 台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

貝克曼庫爾特萬古黴素檢驗試劑組

英文品名: Beckman Coulter Emit 2000 Vancomycin Assay
適應症: 本產品利用均質酵素免疫分析法，定量檢測人類血清或血漿中的萬古黴素。藉由本產品獲得的結果可用於萬古黴素過量的診斷和治療，及監控萬古黴素濃度，以確保適當治療。
申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

“而至”研磨裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “GC” Abrasive device and accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣而至股份有限公司
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

"優若美" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

英文品名: "Euromed" Manual surgical instrument for general use (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 玖鉅儀器有限公司
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

中衛導管固定裝置 (未滅菌)

英文品名: CSD Catheter Securement Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血管內導管固定裝置(J.5210)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

"燁安" 耳鼻喉光纖光源及載具 (未滅菌)

英文品名: "YEH-AN" Ear, Nose, and Throat Fiberoptic Light Source and Carrier (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 燁安有限公司
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

"燁安" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

英文品名: "YEH-AN" Surgical Camera and Accessories (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 燁安有限公司
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

莎蘿日記老花眼鏡 (未滅菌)

英文品名: "Saro Diary" Presbyopic Glasses (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 達冠國際電子有限公司
發證日期: 2018-12-13 00:00:00.000

來那度胺

英文品名: Lenalidomide
適應症: 抗癌藥原料藥
申請商: 宇直泰貿易股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

安娜蘇月拋彩色軟式隱形眼鏡

英文品名: Anna Sui Monthly Color Disposable Soft Contact Lens
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 優你康光學股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“美德耐”外科覆蓋單及其附件

英文品名: “Medline” Surgical Gown
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 美德耐股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“美地洛克”數位長時間霍特紀錄器

英文品名: “Medilog” Digital Holter Recorder
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 春杏醫療儀器有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“卡爾斯特”艾斯珀單口多器械導入套管組

英文品名: “Karl Storz” S-Port Single Portal Surgery Access System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 卡爾斯特有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“艾柏”雙極電燒鑷子

英文品名: “ERBE” Bipolar Forceps
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 艾柏生技股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“維拉”數位牙科X光影像系統

英文品名: “VILLA” Digital Dental X-Ray System
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 泓澤國際有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“凱樂思馬丁”雙極電燒剪

英文品名: “KLS MARTIN” Bipolar Scissors
適應症: 詳如中文仿單核定本
申請商: 台灣凱樂思馬丁有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“伯瑞” 單株抗體抗CW鑑定卡片

英文品名: DiaClon Anti-CW
適應症: 本產品可手動或搭配儀器，定性測定人類紅血球細胞上的CW抗原(RH8)。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“伯瑞” 品管卡片

英文品名: “Bio-Rad” Control Card A
適應症: 搭配DiaClon Anti-CW及DiaClon Rh-Subgroups+CW +K適合手動及儀器使用之ID卡片使用的陰性品管材料。
申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫膜條法抗核抗體IgG免疫試驗系統1

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE ANA-Profile 1(IgG)
適應症: 本產品用於定性測試人體血清或血漿中nRNP/Sm、Sm、SS-A (native)、Ro-52、SS-B、Sc1-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、nucleosomes、histones和ribosomal P-proteins等12種不同的自體抗體。
申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“歐蒙” 免疫膜條法抗TO.R.C.H.IgG試劑系統譜

英文品名: “EUROIMMUN” EUROLINE Anti-TO.R.C.H. Profile (IgG)
適應症: 本產品用於定性檢測人體血清或血漿中抗弓漿蟲、德國麻疹病毒、巨細胞病毒(CMV)、單純皰疹病毒1型(HSV-1)和單純皰疹病毒2型(HSV-2)共5種TORCH抗原的IgG抗體，藉以診斷相應病原體引起的感染。
申請商: 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

錄秘帕斯前降鈣素品管液

英文品名: Lumipulse B．R．A．H．M．S PCT Controls
適應症: 本產品用於錄秘帕斯G系統分析人類血清或血漿中之前降鈣素時(Lumipulse Brahms PCT)，監控其檢驗程序之準確度。
申請商: 育聖企業有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

羅氏免疫分析人類免疫缺乏病毒檢驗試劑HIV-2+GrpO品管液組

英文品名: Elecsys PreciControl HIV；HIV-2+GrpO
適應症: 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys HIV combi PT、Elecsys HIV Duo免疫分析法的品質管控之用。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“西門子” 藥物校正液

英文品名: “Siemens” Atellica CH Drug Calibrator II
適應症: 本產品須搭配Atellica CH Analyzer 作為卡巴馬平(Carb)、慶大黴素(Gent) 、利卡多因(LIDO) 、N-乙醯普卡因胺(NAPA) 、普卡因胺(PROC) 、妥布黴素(Tob) 、萬古黴素(Vanc) 和丙戊酸(VPA)試驗校正之用。
申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

錄秘帕斯G肌酸激酶MB同功酶檢驗試劑

英文品名: Lumipulse G CK-MB
適應症: 本產品僅搭配Lumipulse G1200，定量測量人類血清或血漿中的肌酸激酶MB型同功酶(CK-MB)。
申請商: 育聖企業有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

亞培甲狀腺過氧化酶抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

英文品名: Abbott Alinity i Anti-TPO Calibrators and Controls
適應症: 效能(酌修)變更：１、校正液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，校正Alinity i 分析儀。２、品管液：本產品用於定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺過氧化酶IgG型自體抗體(anti-TPO)時，評估Alinity i 分析儀(試劑、...
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

台灣精碳N95醫用口罩(未滅菌)

英文品名: Formosa Energy-Carbon N95 Medical Respirator (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣精碳有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

速析能可攜式試紙檢測儀 (未滅菌)

英文品名: SOCIUM Portable Strip Device (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的密度儀/掃描器(積分、反射、薄層色層或放射性色層分析)(A.2400)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 保康特生物科技股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“福斯騰”交替防褥瘡氣墊床組(未滅菌)

英文品名: “Fustenber” Alternation Pressure-Relief System (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 貴族實業股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“永全”吸收墊(未滅菌)

英文品名: “YUAN CHAN” ABSORBENT PAD (NON-STERILE)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 永全纖維有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

〝羅得〞醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌/滅菌)

英文品名: 〝Root〞Medical adhesive tape and adhesive bandage(Non-Sterile/Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 羅得國際有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

"生物艾科特" r-麩胺醯轉移酶試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" r-GTP Reagent Kit (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「r-麩胺醯轉移酶(GGT)和同功酶試驗系統(A.1360)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東研實業股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

"生物艾科特" 乳酸脫氫酶檢驗試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Lactate Dehydrogenase test (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「乳酸脫氫酶試驗系統(A.1440)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東研實業股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

"生物艾科特" 總蛋白質試劑 (未滅菌)

英文品名: "BioAccut" Total Protein Reagent (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 東研實業股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

"駝人"影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞仕丹企業有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

"駝人" 影像式氣管內管探針 (未滅菌)

英文品名: "Tuoren" Video Intubation Stylet (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞仕丹企業有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“凡希尼”桌上型血袋管封口機(未滅菌)

英文品名: “VASINI” Bench Tube Sealer (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 新揚行實業有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“明瀚”牙科手術裝置及其附件(未滅菌)

英文品名: “Ming Han” Dental operative unit and accessories(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 明瀚生技有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

"沅典海樂美" 一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

英文品名: "YUNDIAN Helvemed" General Purpose Disinfectants (non-sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 沅典企業有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

"史賽克" 耳鼻喉科用圓銼(滅菌)

英文品名: "Stryker" Ear, Nose, and Throat Bur (Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉科用圓銼(G.4140)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

羅氏凡塔那染料及化學溶液染料 (未滅菌)

英文品名: Roche Ventana Dye and chemical solution stains (Non-sterile)
適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

"禮雅尚"砂眼披衣菌免疫球蛋白A檢測試劑(未滅菌)

英文品名: “LIAISON” Chlamydia trachomatis IgA (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 欣郁儀器股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

亞培設計師 C-胜肽檢驗試劑組(未滅菌)

英文品名: ABBOTT ARCHITECT C-Peptide (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「胰島素前質C-肽類試驗系統(A.1135)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

"禮雅尚"砂眼披衣菌免疫球蛋白G檢測試劑 (未滅菌)

英文品名: “LIAISON” Chlamydia trachomatis IgG (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 欣郁儀器股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

"碧陽" 漂白牙齒的熱源 (未滅菌)

英文品名: "BEYOND" Heat Source for bleaching teeth (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 禧恩股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“福斯騰”浮動座墊(未滅菌)

英文品名: “Fustenber” Flotation Cushion(Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「浮動坐墊(O.3175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 貴族實業股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

“而至”口腔凝膠(未滅菌)

英文品名: “GC” Dry Mouth Gel (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 台灣而至股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

賽比亞凝膠膽固醇分型電泳試劑(未滅菌)

英文品名: Sebia Hydragel LDL/HDL CHOL Direct (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 亞騰生醫有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

立勝矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: LEESAM corrective spectacle lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 立勝光電科技股份有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000

"凱米" 矯正鏡片 (未滅菌)

英文品名: "CHEMILENS" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商: 一甲一光學有限公司
發證日期: 2018-12-12 00:00:00.000