藥物證書

共有 224569 個藥物證書

“港香蘭”人參敗毒散濃縮顆粒

• 英文品名: Ren Shen Bai Du San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱無汗、頭項強痛、肢體煩疼、胸膈痞悶、鼻塞聲重、咳嗽有痰。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”白虎湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bai Hu Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 陽明經證或溫病氣分大熱、症見口大渴、身大熱、脈洪大、汗大出者。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”五皮飲濃縮顆粒

• 英文品名: Wu Pi Yin Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 水病腫滿、上氣喘急、小便不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”杞菊地黃丸濃縮顆粒

• 英文品名: Qi Ju Di Huang Wan Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”十全大補湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shi Quan Da Bu Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 氣血兩虛、肢體倦怠。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”人參養榮湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ren Shen Yang Rong Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”玉女煎濃縮顆粒

• 英文品名: Yu Nu Jian Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 陰虛胃熱、煩熱口渴、頭痛牙痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”三痹湯濃縮顆粒

• 英文品名: San Bi Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“港香蘭”木防己湯濃縮顆粒

• 英文品名: Mu Fang Ji Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 膈間支飲、喘滿、心下痞堅。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“信宏”白芷濃縮細粒

• 英文品名: BAI ZHI EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 適應症: 發表、解肌、散風、燥濕。
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“信宏”三七濃縮細粒

• 英文品名: SAN CHI EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“正和”鎖尿膀胱散（桑螵蛸散）

• 適應症: 遺尿。
• 申請商: 正盛藥品有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

“科達”肝源散（柴胡清肝散）

• 英文品名: LIVER SOURCE "KO DA"
• 適應症: 鬢疽初起、肝膽三焦、風熱怒火之症。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

虎力雅補丸

• 適應症: 壯精神、養氣血、益筋骨。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-16

"國嘉"布他瑞內服液1.5毫克/毫升

• 英文品名: Butaray Oral Solution 1.5mg/ml "Kojar"
• 適應症: 鎮咳(感冒、支氣管炎所引起之咳嗽)。
• 申請商: 國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

萌瞳水環彩色日拋軟式隱形眼鏡

• 英文品名: Moksha Clear Ring Color Daily Disposable Soft Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昱嘉科技股份有限公司一廠
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

“艾樂曼”三波長脈衝雷射系統

• 英文品名: “ELEMENIC” TRIPLE LONG PULSED LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 凱圖國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

欣酮血酮測試系統(未滅菌)

• 英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 五鼎生物技術股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

"泓鈞" 非交流電力式病患升降機 (未滅菌)

• 英文品名: "HMP" Non-AC-Powered Patient Lift (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泓鈞國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

"東模" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "WeeKee" Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東模股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

“可立耳”手術用深度測量器械 (未滅菌)

• 英文品名: “Cochlear”Surgical Depth Guage (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

羅氏可霸斯羥丁酸脫氫酶生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Hydroxybutyric dehydrogenase test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)

• 英文品名: iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 三鼎生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

“賽默飛世爾科技”副流行性感冒病毒抗原螢光檢驗試劑套組 (未滅菌)

• 英文品名: “Thermo Fisher Scientific” IMAGEN Parainfluenza Typing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

萬利達人類白血球抗原專一引子片段陰性品管組 (未滅菌)

• 英文品名: One Lambda Micro SSP AmbiStrips Negative Control (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 太暘生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

"伊美仕" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "E.M.S" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奧齒泰有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

"倍力" 無粉手術手套 (滅菌)

• 英文品名: "FITone" Powder-Free Surgical Glove (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 旭鑫科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-15 00:00:00.000

”生泰”蘭索拉唑

• 英文品名: Lansoprazole “Syn-Tech”
• 適應症: 消化性潰瘍。
• 申請商: 生泰合成工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“優志旺”紫外線治療儀

• 英文品名: “USHIO” TheraBeam UV308 Slim Phototherapy Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優志旺股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“蔡司”術中腫瘤放射治療系統及配件

• 英文品名: “ZEISS” INTRABEAM 600 System and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“宇壽”安全注射器

• 英文品名: “Yu Shou” Safety syringe
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 億代富國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“西門子”移動式X光系統

• 英文品名: “Siemens” Mobile C-arm X-ray system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

"鈦亞科" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)

• 英文品名: "DTC" Microorganism differentiation and identification device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

艾仕樂贅疣貼 (未滅菌)

• 英文品名: EXCILOR Skin Tag Treatment (non-sterile)
• 適應症: 用來移除皮膚贅疣的醫療器材，以下空白。
• 申請商: 紹善股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“奇祁”基質保留器 (未滅菌)

• 英文品名: “DHEF” Matrix Retainer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 奇祁科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“慕樂”彈性繃帶 (未滅菌)

• 英文品名: “Mueller” Elastic Bandage (Non Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「彈性繃帶(J.5075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 集德醫材管理顧問有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

"聖宏" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "Genourob" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聖宏醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

"渦流" 手動式眼科手術器械 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Vortex" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 緹薾威康生技有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

"薩爾" 口內牙鑽頭 (未滅菌)

• 英文品名: "SAUVER" Intraoral Dental Drill (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 德勝實業有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“哈卡”口服餵藥器 (未滅菌)

• 英文品名: “Haakaa” Oral Syringe (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體藥物給藥器(J.6430)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞斌國際有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

"鈦亞科" 雙畫格細胞計算盤 (未滅菌)

• 英文品名: "DTC" Double Grids Counting Slide (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動血球計數裝置(B.6160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14 00:00:00.000

“勝昌”薏苡仁濃縮散

• 英文品名: Coicis Semen Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 筋急拘攣、久風濕痹。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”補中益氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Bu Zhong Yi Qi Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 勞倦、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”華蓋散濃縮顆粒

• 英文品名: Hua Gai San Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 肺感寒邪、咳嗽上氣、胸膈煩滿、頭昏目眩。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”歸脾湯濃縮顆粒

• 英文品名: Gui Pi Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 心脾兩虛、氣血不足、心悸、不眠、食少體倦、月經不調。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”葛根湯濃縮顆粒

• 英文品名: Ge Gen Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 外感風寒、頭痛發熱、惡寒無汗、項背強急。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”越鞠丸濃縮顆粒

• 英文品名: Yue Ju Wan Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 氣、血、痰、火、溼、食之鬱結所致的胸膈滿悶、脘腹脹痛、嘈雜吞酸、飲食不化、噯氣嘔吐。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”獨活寄生湯濃縮顆粒

• 英文品名: Du Huo Ji Sheng Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 風寒溼痹、腰膝冷痛、腿足屈伸不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”參蘇飲濃縮顆粒

• 英文品名: Shen Su Yin Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 體虛感冒、惡寒發熱、頭痛鼻塞、咳嗽痰多。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: Xiao Yao San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”藿香正氣散濃縮顆粒

• 英文品名: Huo Xiang Zheng Qi San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 外感風寒、胃腸不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”導赤散濃縮顆粒

• 英文品名: Dao Chi San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 口糜舌瘡、小便赤澀、熱淋不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”濟生腎氣丸濃縮顆粒

• 英文品名: Ji Sheng Shen Qi Wan Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”疏經活血湯濃縮顆粒

• 英文品名: Shu Jing Huo Xue Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”黃耆五物湯濃縮顆粒

• 英文品名: Huang Qi Wu Wu Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”鈎藤散濃縮顆粒

• 英文品名: Gou Teng San Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”蘇子降氣湯濃縮顆粒

• 英文品名: Su Zi Jiang Qi Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 痰涎壅盛、咳喘短氣、胸膈滿悶、咽喉不利。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”養心湯濃縮顆粒

• 英文品名: Yang Xin Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 心血不足、心神不寧、失眠多夢。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”滋陰降火湯濃縮顆粒

• 英文品名: Zi Yin Jiang Huo Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 陰虛發熱、痰咳喘急、盜汗口乾。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”導水茯苓湯濃縮顆粒

• 英文品名: Dao Shui Fu Ling Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 遍身水腫、喘滿倚息、不得平臥、飲食不下、小便秘澀。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”散腫潰堅湯濃縮顆粒

• 英文品名: San Zhong Kui Jian Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 瘰癧、馬刀。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”紫菀湯濃縮顆粒

• 英文品名: Zi Wan Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 勞熱久咳、痰中帶血、肺痿、肺癰。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”雞鳴散濃縮顆粒

• 英文品名: Ji Ming San Concentrated Granules“KAISER”
• 適應症: 腳氣疼痛、風溼流注、足痛筋脈浮腫。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“東陽”杞菊地黃丸濃縮錠

• 英文品名: Chii-Jyu-Dih-Hwang-Wan Conc. Tablet "Tong-Yang"
• 適應症: 肝腎陰虛、頭暈目眩、視物不清、眼睛澀痛、迎風流淚。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”聖愈湯濃縮顆粒

• 英文品名: Sheng Yu Tang Concentrated Granules "KAISER"
• 適應症: 失血過多、氣血俱虛、煩渴躁熱。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“港香蘭”補陽還五湯濃縮細粒

• 英文品名: Bu Yang Huan Wu Tang Concentrated Granules"KAISER"
• 適應症: 半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“科達”折衝飲濃縮細粒

• 英文品名: ZHE CHONG YIN EXTRACT GRANULE "KO DA"
• 適應症: 經閉腹痛。
• 申請商: 科達製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“信宏”天麻濃縮細粒

• 英文品名: TIAN MA EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“生春”痔秘寧丸（消痔丸加味）

• 適應症: 痔瘡(內痔、外痔)、人壯便秘、血分壅熱者。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“顏玉瑩” 四物丸

• 英文品名: Su Wu Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 補血、調血。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“顏玉瑩” 養肝丸

• 英文品名: Yang Kan Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 旺銘企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“顏玉瑩” 七寶美髯丹丸

• 英文品名: Qi Bao Mei Ran Dan Pills "GAN GEOK ENG"
• 適應症: 烏鬚髮、補腎元、氣血不足。
• 申請商: 顏玉瑩和興化工廠有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“立安”祛堵通血丸(大黃蟅蟲丸)　

• 英文品名: Qu Du Tong Xie Pill "L.A."(da huang zhe chong wan)
• 適應症: 瘀血內停、腹部腫塊、肌膚甲錯、目眶黯黑、潮熱羸瘦、經閉不行。
• 申請商: 三禾生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-14

“晉弘”赫羅斯數位眼科攝影機

• 英文品名: “MiiS” Horus Digital Ophthalmic Camera
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 晉弘科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“黃色小鴨”紅外線耳額溫槍

• 英文品名: “PiYoPiYo” Infrared Ear & Forehead Thermometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 東凌股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

亞培C-胜肽檢驗試劑組校正液及品管液

• 英文品名: Abbott Alinity i C-Peptide Calibrators and Controls
• 適應症: 校正液：本產品用在於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C-胜肽(C-peptide)時，校正Alinity i分析儀。 品管液：本產品用於在定量檢測人類血清、血漿及尿液中的C-胜肽(C-peptide)時，驗證Alinity i分析儀之準確度及精密度。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

亞培果糖胺檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Fructosamine Reagent Kit
• 適應症: 本產品搭配Alinity c分析儀，利用動能比色法檢測人類血清或血漿中的果糖胺 (fructosamine)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“佐爾”便攜式監視器

• 英文品名: “ZOLL” Propaq Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣卓爾醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“蔡司”醫療手術顯微鏡

• 英文品名: “ZEISS” OPMI PENTERO Surgical Microscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“希艾迪”愛汎佳冠狀動脈支架

• 英文品名: “CID” Avantgarde chrono carbostent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 巴迪醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“維亞爾”心肺功能測試系統

• 英文品名: “ Vyaire ” Cardio Pulmonary Exercise Testing System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“艾司特”乾式培養箱

• 英文品名: “ASTEC” Dry Incubator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 弘優科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

卡美冷燙膏

• 英文品名: Karmei Cold Wave Cream
• 適應症: 冷燙頭髮。
• 申請商: 髮利國際貿易有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00

“埃普特”導引延伸導管

• 英文品名: “APT” EXPRESSMAN Guiding Extension Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

"羅美思" 手動式眼科手術器械 (滅菌)

• 英文品名: "Rumex" Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 泉勝儀器有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

"波特"牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Produits Dentaires SA" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

羅氏可霸斯α1-微球蛋白生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: cobas c Alpha-globulin immunological test system (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「α-球蛋白免疫試驗系統(C.5400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“沛得” X光防護鉛眼鏡(未滅菌)

• 英文品名: “PADL” X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚璟科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13 00:00:00.000

“信宏”地骨皮濃縮細粒

• 英文品名: DIH GUU PYI EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13

“信宏”升麻濃縮細粒

• 英文品名: SHENG MA EXTRACT SUBTLY GRANULE "S.H."
• 申請商: 信宏科技製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-13

福星定膜衣錠10毫克

• 英文品名: Vocinti Film-Coated Tablets 10mg
• 適應症: 1. 糜爛性食道炎(EE)的治療及維持治療。 2. 治療胃潰瘍。 3. 治療十二指腸潰瘍。 4. 輔助根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

福星定膜衣錠20毫克

• 英文品名: Vocinti Film-Coated Tablets 20mg
• 適應症: 1. 糜爛性食道炎(EE)的治療及維持治療。 2. 治療胃潰瘍。 3. 治療十二指腸潰瘍。 4. 輔助根除幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)。
• 申請商: 台灣武田藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

嘉和驗孕體外試劑

• 英文品名: CARE HEALTH HCG Pregnancy Test
• 適應症: 本產品定性檢測人類尿液中的人類絨毛膜促性腺激素。
• 申請商: 嘉和生技有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

“醫百”導航手術感光組

• 英文品名: “EPED” Surgical Navigation Markers
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 醫百科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

亞培設計師他克莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑

• 英文品名: Abbott ARCHITECT Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent
• 適應症: 本產品從ARCHITECT i System測試之樣本(人類全血、品管液及亞培設計師他克莫司檢驗試劑組校正液)中抽取出他克莫司(Tacrolimus)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

因諾瓦抗嗜中性白血球細胞質抗體檢測試劑

• 英文品名: NOVA Lite DAPI ANCA Kit
• 適應症: 本產品利用間接免疫螢光分析法(indirect immunofluorescent assay, IFA)定性和半定量檢測人類血清抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplasmic antibodies, ANCA)。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

“艾康蒂”艾奇諾支架

• 英文品名: “Acandis” Acclino flex plus Stent
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邵博士顧問有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

“松風”美提光固化通用型黏著劑

• 英文品名: “SHOFU” BeautiBond Universal
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 日商松風齒科材料股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

“科美達”肌電訊號偵測與加速規系統

• 英文品名: “Cometa” EMG and Accelerometer System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春杏醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000

擇睿縮時攝影培養箱

• 英文品名: Geri Embryo incubator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-08-12 00:00:00.000