藥物證書
共有 224352 個藥物證書
- 英文品名
- Xarelto film-coated tablets 15mg "Italy"
- 適應症
- 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient i...
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Xarelto film-coated tablets 20mg "Italy"
- 適應症
- 1.用於非瓣膜性心房顫動(non-valvular atrial fibrillation)且有下列至少一項危險因子者成人病患，預防中風及全身性栓塞(systemic embolism)。危險因子例如：心衰竭、高血壓、年齡大於等於75歲、糖尿病、曾發生腦中風或短暫性腦缺血發作(transient i...
- 申請商
- 台灣拜耳股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Medi-Globe” PolyCatch Polyp and Foreign-Body Retrieval Device (Single Use)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 明達醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Meril” Latitud Total Hip Replacement System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “ALPINION” minisono Ultrasound imaging system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 沃醫學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ziosoft” Picture archiving and communication system
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 埃默高有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- T & K Wound Dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 再為股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- “sight.us” Reading Glasses(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聯震國際有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26 00:00:00.000
- 英文品名
- Shen Tong Zhu Yu Tang Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 活血祛瘀、祛風除濕、通痹止痛。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2019-08-26
- 英文品名
- Jia Wey Jiann Wey Saan "F.M"
- 適應症
- 治脾胃不和、食滯不化
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26
- 英文品名
- JIA WEY NING SOM MUAH TARN SAAN "F.M."
- 適應症
- 鎮咳、化痰。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26
- 英文品名
- Jin Si Gao Jia Jian Wei Plaster "F.M."
- 適應症
- 跌撲損傷、手足肩背及寒濕、腳氣疼痛之敷貼。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26
- 英文品名
- Shyang Huoo Jiee Dwu Wan "Fisher Man"
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、面皰、瘡癤等火熱之症。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26
- 英文品名
- Fuh An Tang Saan (Ba Jhen Yi Mu Wan Jia Wei) "F.M."
- 適應症
- 氣血兩虛引起之食少無力、月經不調、赤白帶下。
- 申請商
- 真富有限公司
- 發證日期
- 2019-08-26
- 英文品名
- Briviact Film-Coated Tablets 10mg
- 適應症
- 適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
- 申請商
- 台灣優時比貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Briviact Film-Coated Tablets 25mg
- 適應症
- 適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
- 申請商
- 台灣優時比貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Briviact Film-Coated Tablets 50mg
- 適應症
- 適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
- 申請商
- 台灣優時比貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Briviact Film-Coated Tablets 100mg
- 適應症
- 適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
- 申請商
- 台灣優時比貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Briviact Solution for Injection 10mg/ml
- 適應症
- 適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
- 申請商
- 台灣優時比貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Briviact Oral Solution 10mg/ml
- 適應症
- 適用於1個月大以上局部癲癇發作病人的治療。
- 申請商
- 台灣優時比貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- CAMAX Tender Brand-HA Disposable Contact Lens (All Day)
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 加美光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- HYDRON Monthly Color Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- BEYOND OSMO FIVE-PATIENT PROFESSIONAL TEETH WHITENING KIT BY-OS101、BEYOND OSMO TEETH WHITENING PEN TWIN PACK BY-OS02102
- 適應症
- 美白牙齒。
- 申請商
- 艾迪思醫藥科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23 00:00:00
- 英文品名
- Levetiracetam
- 適應症
- 抗癲癇藥
- 申請商
- 東譽興業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23 00:00:00.000
- 英文品名
- Nepetae Herba Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2019-08-23
- 英文品名
- Shuenn Chih Fuh Yuan Saan "Fisher Man"
- 適應症
- 偏身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23
- 英文品名
- Hwo Shiee Tong Feng Wan "Fisher Man"
- 適應症
- 感受風寒溼邪、挾痰熱、血脈不暢、骨節疼痛。
- 申請商
- 德山製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-23
- 英文品名
- ZESTRIL TABLETS 5MG
- 適應症
- 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病、早期腎病變。
- 申請商
- 裕利股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Metformin Hydrochloride Extended-Release Tablets , USP, 1000mg
- 適應症
- As an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in adults with type 2 diabetes mellitus.
- 申請商
- 安成國際藥業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Abbott Alinity i B‧R‧A‧H‧M‧S PCT Reagent Kit
- 適應症
- 變更效能(調整文字敘述)為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的前降鈣素(procalcitonin，PCT)。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Hologic APTIMA HPV Assay
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本。
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream V-A1、V-A2、V-A3
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 友立化工有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 益然國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- RINFA <Ls>
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 富克斯國際股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 8.0
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美宙企業有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 7.21
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美宙企業有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 6.62
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美宙企業有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 5.55
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美宙企業有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 8.1
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美宙企業有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 7.4
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 美宙企業有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- CANMAKE Marshmallow Finish Foundation SPF50 PA+++ MO, MB CANMAKE Marshmallow Finish Foundation SPF50 PA+++ ML
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 肇威股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- FRAMESI FRAMCOLOR 2001 INTENSE PERMANENT HAIR COLOR 9.036 ULTRA LIGHT BLONDE SANDY BEIGE
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 喜徠化粧品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- APRILSKIN MAGIC ESSENCE SHOWER CUSHION 21, 23
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣愛普兒有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00
- 英文品名
- Fulphila
- 適應症
- 適用於非骨髓性癌症病人在接受易引起臨床上有顯著發生率的嗜中性白血球減少症合併發燒之骨髓抑制性抗癌藥物治療時，以降低嗜中性白血球減少症合併發燒為表現之感染發生率。
- 申請商
- 台灣生資科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “CASOON” heating pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 植舜企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “Create Biotech” Filter for medical gas yoke assembly (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 佳創生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “IDEOSS” Endosseous Dental Implant Accessories (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 愛迪生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- American Breast Care Breast Forms (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 艾師催得有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Owen" Single Use Safety Lancet (Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 森昌有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- “OSAKI” IC eyes protective glasses(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 唯可有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- cobas pro ISE analytical unit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床化學離子分析儀(A.0002)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Dreve" Biolon Preformed Tooth Positioner (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 眾心生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-22 00:00:00.000
- 英文品名
- "Wockhardt" Valproate Sodium 100mg/mL Solution for injection or infusion
- 適應症
- 無法以口服途徑控制之癲癇。
- 申請商
- 泰和碩藥品科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Dienogest
- 適應症
- 治療子宮內膜異位症伴隨之骨盆腔疼痛
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Fenofibrate
- 適應症
- 降血脂藥。
- 申請商
- 新雙隆生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Eye Secret Hydro-Plumping 1Day Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Eye Secret Hydro-Plumping Monthly Contact Lens
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永勝光學股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “SRS Medical” The Spanner
- 適應症
- The Spammer為暫時(不超過30天)的尿液引流裝置。使病人在接受良性攝護腺增生(BPH)之微創治療及手術後導尿管插入後能自主性排尿。
- 申請商
- 稚庭企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “Merit” PreludeSYNC Radial Compression Device
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 150mg
- 適應症
- 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明： 1.早期乳癌(EBC)： (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclit...
- 申請商
- 台灣安進藥品有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- KANJINTI Powder for concentrate for solution for infusion 420mg
- 適應症
- 一、Kanjinti應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌病人，說明： 1.早期乳癌(EBC)： (1) 經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2) 以doxorubicin與 cyclophosphamide治療，再合併paclit...
- 申請商
- 台灣安進藥品有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- EasyTouch β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- EasyLife Plus β-Ketone Control Solution (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 直原生物科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “CHIN-TAI” Enema Kit (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 近代醫療器材股份有限公司和港廠
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “DENTAMERICA” Premier Diamond Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 奇祁科技有限公司汐止廠
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “FANTASY” Cold Hot Pad (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 芬蒂思實業有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Urilyzer 500 Pro (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑩芳有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “NOVA” Medical Cane(Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 光星骨科復健器材股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Plantaginis Semen Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 止痛、利小便、除濕痹。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2019-08-21
- 英文品名
- Prunellae Spica Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 利尿、高血壓。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2019-08-21
- 英文品名
- Shen Mi Tang Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 支氣管氣喘、支氣管炎、小兒氣喘。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2019-08-21
- 英文品名
- Ge Xia Zhu Yu Tang Extract Powder "Sheng Chang"
- 適應症
- 活血祛瘀、行氣止血。
- 申請商
- 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
- 發證日期
- 2019-08-21
- 英文品名
- Hwang-Lian-Jiee-Dwu Tang Conc. Granules "TONG-YANG"
- 適應症
- 口燥咽乾、小便赤澀、大便秘結、治一切火熱之症。
- 申請商
- 東陽製藥股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21
- 英文品名
- 適應症
- 鎮靜養神、憂鬱失眠。
- 申請商
- 莊松榮製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21
- 英文品名
- CAXXONMED Boehmeriae Radix Extract Capsule
- 適應症
- 申請商
- 開成醫藥科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21
- 英文品名
- 適應症
- 申請商
- 全佑生物科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-21
- 英文品名
- “Newmed” Steam Sterilizer
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科隆生醫科技有限公司
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “MediFirst” CATH PRO I.V Catheter
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 桂台興業有限公司
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Rivacor Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “BIOTRONIK” Intica Neo Implantable Defibrillators with a conditional intended use in a MRI environment
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣百多力有限公司
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alvis" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞維斯醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Stoma" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞維斯醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Evan" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 亞維斯醫療器材有限公司
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "DONG WHA" Hydrocolloid Dressing (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 果紅企業有限公司
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Cousin” Orthopedic manual surgical instrument (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 邁偉國際有限公司
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- “Ferno” Infusion Stand (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 集宇企業股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- iChem VELOCITY Urine Chemistry System (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- "Regenbogen" Manual surgical Instrument for general use (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 晶鑽生醫股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Kancolu Syrup "O.Y."
- 適應症
- 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。
- 申請商
- 歐業藥品股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- Letram 1000 (Levetiracetam F.C. Tablets 1000mg)
- 適應症
- 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。
- 申請商
- 凱沛爾藥品有限公司
- 發證日期
- 2019-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Bio-Rad”qUAntify Advance Control
- 適應症
- 本產品是針對表列分析物用以監控實驗室性尿液測試步驟精密度的已知品管物質。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2019-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "InMode" TRITON InMode System with Accessories
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- “Optos” Panoramic Ophthalmoscope
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 永明儀器有限公司
- 發證日期
- 2019-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "BAUI" Spinal Endoscopic Instruments (Non-sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶億生技股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "PIYO PIYO" FILTRATION MEDICAL FACE MASK (NON-STERILE)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 東凌股份有限公司
- 發證日期
- 2019-08-19 00:00:00.000
- 英文品名
- "WellDENG+A" Silicone Scar Gel (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 威爾登國際貿易有限公司
- 發證日期
- 2019-08-19 00:00:00.000