藥物證書

共有 224352 個藥物證書

"八顆牙" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "Eighteeth" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聯揚牙科器材有限公司
• 發證日期: 2019-09-04 00:00:00.000

黑螞蟻麝香特效骨痛王

• 英文品名: Gu Tong Wang
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-04

愛斯特驗孕試劑系列

• 英文品名: HI-BI Best hCG Test
• 適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

“百歐柏特”蒙娜麗莎機器手臂系統

• 英文品名: “Biobot” iSR’obot Mona Lisa
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 汎英股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

亞培鋰檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity c Lithium Reagent Kit
• 適應症: 本產品用於在Alinity c分析儀上，體外定量血清或血漿中的鋰(lithium)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

亞培異常凝血酶原檢驗試劑組

• 英文品名: Abbott Alinity i PIVKA-II Reagent Kit
• 適應症: 本產品(由維生素K缺乏或拮抗劑-II誘導之蛋白質)用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清或血漿中的PIVKA-II。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

“福康豪爾”醫學圖像紀錄傳輸系統

• 英文品名: “Focal Healthcare” Fusion Bx Picture archiving and communication system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 埃默高有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

“矽凡特”周邊神經肌肉皮膚傳導監視器

• 英文品名: “Xavant” Electrical peripheral nerve stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 維京生醫器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

華拉永久染髮霜-2.7

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 2.7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

華拉染髮雙氧乳- 3％,6%,9%,12%

• 英文品名: Intercosmo Voila' - 10 Vol. 3% Creme Peroxide, 20 Vol. 6% Creme Peroxide, 30 Vol. 9% Creme Peroxide, 40 Vol. 12% Creme Peroxide
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

華拉永久染髮霜-4.65

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 4.65
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

華拉永久染髮霜-7.6

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 7.6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

華拉永久染髮霜-6.35

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 6.35
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

華拉永久染髮霜-4.6

• 英文品名: Intercosmo Voila’ 3c Intense Coverage Color Care 4.6
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 美宙企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

水潤光粉霜E X ( S O 0 1 , O C 0 1 , O C 0 2 ,OC03, OC04, BE02)。

• 英文品名: LUNASOL GLOWING SEAMLESS BALM EX(SO01, OC01, OC02, OC03, OC04, BE02)
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 佳麗寶化工股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00

"寶德" 非動力式泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Nonpowered Manual urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"寶德" 非充氣式止血帶 (未滅菌)

• 英文品名: "CW MEDICAL" Nonpneumatic tourniquet (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 寶德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

〝H&H〞疤痕貼片 (未滅菌)

• 英文品名: 〝H&H〞Scar Care Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「疤痕處理矽膠產品(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中鎮科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

水凝敷水膠片裝傷口敷料 (未滅菌)

• 英文品名: GelSkin Hydrogel Wound Dressing Sheet (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞元生醫股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"愛倍多"皮膚壓力保護器 (未滅菌)

• 英文品名: "expertgel" Skin pressure protectors (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛倍多國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

達志張口器(未滅菌)

• 英文品名: TTI Lip/Cheek Retractor (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 達志科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"可成" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Ingrowth" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 可成生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

“傳洋”軀幹護具 (未滅菌)

• 英文品名: “South Canal” Truncal Support (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傳洋貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

易立測 優活 三酸甘油酯 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: EasyTouch Premium Triglycerides Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"艾索葛拉芙" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "EsoGlove" Continuous Passive Motion Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晁禾事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"莎寶渼" 直腸擴張器 (滅菌)

• 英文品名: "Sapi med" Rectal dilator (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「直腸擴張器(H.5450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常鈺醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"京達" 植牙機及附件 (未滅菌)

• 英文品名: " Biomate " Implantor and Accessories (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 京達醫材科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"瑞司匹" 品管液 (未滅菌)

• 英文品名: "RECIPE" Control Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友和貿易股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"安得耐"貼布 (未滅菌)

• 英文品名: "Endura" Tape (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博倫思國際健教事業有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

“浙江瑞瀚”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Zhejiang Rehan” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

"歐睿" 披衣菌抗原快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Orient Gene" Chlamydia Antigen Rapid Test (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-03 00:00:00.000

平菲妥膜衣錠

• 英文品名: PIFELTRO Tablet
• 適應症: 與其他抗反轉錄病毒藥物併用，適用於治療下列感染第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1) 的成年病人及體重至少35公斤之兒童及青少年病人: (1)未接受過抗反轉錄病毒療法。 (2)正穩定接受抗反轉錄病毒療法、已達病毒學抑制狀態(HIV-1 RNA < 50 copies/mL)、未有治療失敗病史，且不...
• 申請商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

萬硼替凍晶注射劑

• 英文品名: MYBORTE
• 適應症: 1.Bortezomib可合併其他癌症治療藥品使用於未接受過治療的多發性骨髓瘤(Multiple myeloma)病人及曾接受過至少一種治療方式且已經接受或不適宜接受骨髓移植的進展性多發性骨髓癌病人。2.被套細胞淋巴瘤Mantle Cell Lymphoma (MCL)病人。
• 申請商: 台灣瑞迪博士有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

艾可晴硬式隱形眼鏡多功能護理液

• 英文品名: Eye catch Multi-purpose Solution for RGP Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

固色泡泡染①淺色調、②冷色調

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 儷妍實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、彩妍染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、采葳護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Samanni護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、東方紫金護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-Y13、Y14、Y15、Y16、Y17、Y18、CY10、CCW15、CCW16、CW17

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream-Y13、Y14、Y15、Y16、Y17、Y18、CY10、CCW15、CCW16、CW17
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

彩妍染髮霜、愛麗絲染髮霜、暟芮亮采染髮霜、液晶科技染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、Magical Designer護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、鴻果優質染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、護髮染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、FAVOUR護髮染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、花若思染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、Pahken帕克護髮染髮霜、溫蒂麗染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮瑪彩色護髮染、Senroan彩色護髮染、AKI彩色護髮染、東方紫金彩色護髮染、蕾娜塔彩色護髮染、SWAY護髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、阿法護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、Ice River彩色護髮染、雅如詩彩色護髮染、TAGAYA彩色護髮染、立美特彩色護髮染、瑪蒂絲彩色護髮染、豐釀彩色護髮染、Change彩色護髮染、水亮澤彩色護髮染、Pahken帕克彩色護髮染、U.Y. BEAUTY彩色護髮染、uy28優雅美體彩色護髮染、uy28彩色護髮染、炫艷彩色護髮染、NAIRIA彩色護髮染、和樂色彩彩色護髮染、彩色護髮染、婷恩彩色護髮染-RR1、RR2、RR3

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

護髮染髮霜、Legato de Doris護髮染髮霜、瑪斯朵水亮澤染膏、彩妍染髮霜、阿法護髮染髮霜、瑪氏凱勒MARS' COLLOR護髮染髮霜、碧姿可BISCALL護髮染髮霜、Tzuyi姿怡豔彩染髮霜、班森護髮染髮霜、Change護髮染髮霜、妮迅護髮染髮霜、水亮澤護髮染髮霜、晶彩護色染髮霜、凱詩薇爾另色護髮染髮、Magical Designer護髮染髮霜、伊蘿極緻護髮染髮霜、EOS.concept伊蘿艷彩染髮霜、愛麗絲染髮霜、婷恩NP亮彩護髮染髮霜、婷恩NP白髮護髮染髮霜、采葳護髮染髮霜、髮瑪護髮染髮霜、E-SAKI Add護髮染髮霜、立美特高亮彩染髮霜、立美特白髮染髮霜、TAGAYA護髮染髮霜、Ofveily護髮染髮霜、O∣POTION護髮染髮霜、液晶科技染髮霜、蕾娜塔護髮染霜、FAVOUR護髮染髮霜、TKO護髮染髮霜、瑪蒂絲護髮染髮霜、絲露護髮染髮霜、鴻果優質染髮霜、漢芳髮寶染髮乳、溫蒂麗染髮霜、溫蒂麗白髮專用染髮霜、卡爾森亮彩護髮染髮霜、暟芮亮采染髮霜、Miss Senroan護髮染髮霜、髮寶光感護髮染髮霜、SWAY護髮染髮霜、麥可護髮染髮乳、Pahken帕克護髮染髮霜、髮物語護髮染髮霜、KENNI護髮染髮霜、ICE RIVER護髮染髮霜、首蘿格珊護髮染髮霜、OU YE SI護髮染髮霜、LANSETY護髮染髮霜、Samanni護髮染髮霜、Queen護髮染髮霜、MAYCHEER亮澤護髮染髮霜、漢伯頓炫彩護髮染髮霜、優優護髮染髮乳、愛迪絲護髮染髮乳、Cool Color酷卡樂護髮染髮霜、和樂色彩－奇實系列染劑 第一劑、和樂色彩－簡單系列染劑 第一劑、花若思染髮霜、雅如詩迷炫護髮染髮霜、歐迪起亞色彩染髮霜、絕代風華快速護髮染髮霜、彩色摩登快速護髮染髮霜、絕代風華香水永久護髮染髮霜、染真爽雅香水永久護髮染染髮霜、真爽雅染髮霜、彩色摩登香水永久護髮染染髮霜、潔西卡護髮染髮霜、三毛香水永久護髮染髮霜、新追迷情染髮霜-BA6、BA8

• 英文品名: Hair Color Cream、Legato de Doris Hair Color Cream、Masdo Aqua Shining Color Cream-BA6、BA8
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏4.4、5.4、6.4、7.4、8.4

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 4.4、5.4、6.4、7.4、8.4
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏7.3

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 7.3
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏7.5、7.55

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 7.5、7.55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏8.34

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 8.34
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏10.10

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 10.10
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏5.5、6.5、6.55

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 5.5、6.5、6.55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏5.7

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 5.7
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏0.55

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 0.55
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏0.77

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 0.77
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏0.113

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 0.113
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏0.88

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 0.88
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏01

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 01
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏6.2、7.2

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 6.2、7.2
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏7.1、8.1

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 7.1、8.1
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

露迷雅高科技染膏4.0、5.0、8.0

• 英文品名: COLOR SYSTEM LUMIA Cream Hair Color 4.0、5.0、8.0
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 西苓國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

洗顏專科 超微米淨荳潔顏乳

• 英文品名: SENKA PERFECT WHIP ACNE CARE
• 適應症: 軟化角質、預防面皰、清潔臉部肌膚。
• 申請商: 法倈麗國際股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

完美恆采持色粉餅 No. 21 明亮, No. 23 自然

• 英文品名: IOPE PERFECT COVER TWIN PACT 21 LIGHT BEIGE, 23 NATURAL BEIGE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

完美恆采持色蜜粉 No. 21 明亮, No. 23 自然

• 英文品名: IOPE PERFECT COVER POWDER 21 LIGHT BEIGE, 23 NATURAL BEIGE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

向日葵亮顏控油防曬霜 SPF50+ PA++++

• 英文品名: Innisfree Tone Up No Sebum Sunscreen
• 適應症: 防曬、保溼。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00

"新銳" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "SHINEI" Medical Image Storage Device (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新銳影像科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

"海勒" 牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "HIRAM" Dental handpiece and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 資力生醫有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

士樂摩 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: SOLOMAX Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝日光學有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

"勤達"尿袋 (滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "Team Power" Urine Collector (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-02 00:00:00.000

“港香蘭”香蘇散濃縮散

• 英文品名: Shiang Su San Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 外感風寒、內有氣滯、形寒身熱、頭痛無汗、胸胱痞悶。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”桂枝湯濃縮散

• 英文品名: Kuei Chih Tong Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 外感風寒、發熱頭痛、汗出惡風、鼻鳴乾嘔。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”治濁固本丸濃縮散

• 英文品名: Chih Cho Ku Buen Wan Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 溼熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”消風散濃縮散

• 英文品名: Hsiao Feng Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 風溼浸淫血脈之瘡疥搔癢及風熱隱症。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”柴葛解肌湯濃縮散

• 英文品名: Chai Ko Chiai Chi Tong Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 頭痛發熱、心煩不眠、眶痛鼻燥、嗌乾耳聾、惡寒無汗。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

”港香蘭”知柏地黃丸濃縮散

• 英文品名: Chih Po Ti Huang Wan Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 頭暈耳鳴、舌燥咽痛、腰脊痠痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”清心蓮子飲濃縮散

• 英文品名: Ching Sin Lien Txu Yin Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 上盛下虛、心火上炎、口苦咽乾、膀胱濕熱、遺精淋濁。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”烏藥順氣散濃縮散

• 英文品名: Wu Yao Shun Chi San Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 遍身頑麻、骨節疼痛、步履艱難、語言蹇澀、口眼喎斜、筋脈拘攣。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”益氣聰明湯濃縮散

• 適應症: 風熱上擾、頭痛眩暈、內障初起、耳鳴耳聾。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”清胃散濃縮散

• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”荊防敗毒散濃縮散

• 英文品名: Ching Fang Pai Tu Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 外感風寒濕邪、惡寒發熱、頭痛項強、肢體痠痛、腮腫。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”定喘湯濃縮散

• 英文品名: Ding Chuan Tong Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 熱症喘咳。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”金沸草散濃縮散

• 英文品名: King Hu Tsao San Conc. Powder "Kang Hsiang Lan"
• 適應症: 肺感風寒、咳嗽多痰。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”香砂六君子湯濃縮散

• 英文品名: Hsiang Sha Lu Chun Tzu Tong Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 氣虛痰飲、嘔吐痞悶、腹脹噯氣。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”荊芥連翹湯濃縮散

• 適應症: 治風熱耳腫疼痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”秦艽鱉甲散濃縮散

• 英文品名: Chin Chiao Pieh Chia Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”炙甘草湯濃縮散

• 英文品名: Chih Gan Tsao Tong Conc. Powder "Kanghsianglan"
• 適應症: 氣虛血少脈結代、心動悸、氣短胸悶、虛勞肺痿。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”附子理中湯濃縮散

• 英文品名: Fu Zi Li Zhong Tang Concentrated Powder "KAISER"
• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”神秘湯濃縮散

• 英文品名: Shern Mih Tong Conc. Powder "KAISER"
• 適應症: 支氣管氣喘、支氣管炎、小兒氣喘。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“港香蘭”清鼻湯濃縮散

• 英文品名: Chig Bir Tong Conc. Powders "KAISER"
• 適應症: 肥厚性鼻炎、蓄膿症、鼻塞。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“阿桐伯”身佳保丸（大柴胡湯加味）

• 英文品名: "A.T.B" Chinese Herbs of Slender Pill
• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“十八銅人”佳味行氣散（正骨紫金丹加味）

• 適應症: 跌打損傷、瘀血停滯。
• 申請商: 阿桐伯生物科技製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

“樂家老舖”樂氏同仁萬金膏（萬金膏加減味）

• 適應症: 跌打損傷、閃挫、風濕筋寒、筋骨痠痛、關節痛。
• 申請商: 樂氏同仁藥業有限公司
• 發證日期: 2019-09-01

琳悧椎體骨水泥

• 英文品名: LINLI Spinal Bone Cement
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 琳悧生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“費森尤斯卡比”克諾斯麻醉深度監測儀

• 英文品名: “Fresenius Kabi” Conox Depth of Anaesthesia Monitor
• 適應症: Conox具有主要和次要指數，每個指數都由患者的EEG計算得到： 主要指數：qCON 指數 (0-99指數):用以評估患者麻醉時的麻醉深度監控。 次要指數：qNOX指數 (0-99指數):用於評估患者對疼痛刺激的反應機率。
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“登奇”流動複合樹脂材

• 英文品名: “DentKist” CharmFil Flow Light Curing Flowable Composite Resin
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“樂德爾”羅依西塗層頸椎植入物

• 英文品名: “LDR” ROI-C Coated Implants
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷威醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“威爾麥潘”通用光固化複合樹脂

• 英文品名: “Willmann & Pein” Competence Universal Light-Curing Universal Hybrid Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永展醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“登奇”酸蝕劑

• 英文品名: “DentKist” CharmEtch
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“登奇”樹脂黏著劑

• 英文品名: “DentKist” CharmBond
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鋐豪展業有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

“吉斯艾”鼓室圖分析儀

• 英文品名: “GSI” GSI Allegro Tympanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 啟大企業有限公司
• 發證日期: 2019-08-31 00:00:00.000

希必潔外用液４％Ｗ/Ｖ　（２０％Ｖ/Ｖ）

• 英文品名: HIBISCRUB TOPICAL SOLUTION 4% W/V
• 適應症: 一般外用消毒劑。
• 申請商: 翰亨實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

快樂驗孕試劑系列

• 英文品名: QUICK EASY HCG TEST
• 適應症: 本產品係定性檢測人體尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(hCG)。本產品可供專業人員及一般人員使用。
• 申請商: 大宮國際有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“紐羅舒芙特”攜帶式腦波暨多種生理訊號描記器

• 英文品名: “Neurosoft” Ambulatory EEG and PSG system
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 禾熠醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“捷邁”博適耐人工膝關節系統髕骨組件

• 英文品名: “Zimmer” PERSONA The Personalized Knee System All-Poly Patella
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

安適康疤痕護理矽膠筆 (未滅菌)

• 英文品名: AnsCare LeniScar Silicone Stick (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基材料股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“鑫成”移位滑墊 (未滅菌)

• 英文品名: “ROODINSEAT” Rolling Pad (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動病患輸送裝置(J.6785)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫成座墊股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

“太醫苑”醫療用貼布(未滅菌)

• 英文品名: “Tai Yi Yuan” Medical Patch (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英屬維京群島商凱富企業股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000

派樂 冷熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Pailor cold/hot compress pack (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 永康生活事業股份有限公司
• 發證日期: 2019-08-30 00:00:00.000