藥物證書

共有 224445 個藥物證書

“康威”愛康膚寶柔泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” Aquacel Foam Pro Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

“保衛”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “POWER WELL” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

"雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Assure" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

“華僑”濕痛丸

• 英文品名: Shin Tung Wan "H.C."
• 適應症: 關節攣痺疼痛，足心隱痛。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“華僑”脾腎雙補丸

• 英文品名: Hwa Chiao Pei Shen Shang Po Wan
• 適應症: 脾腎兩虛、腰痠膝軟、精力減退。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“華僑”牛黃解毒丸

• 英文品名: Niohwang Jiedwu Wan "O.C."
• 適應症: 祛火解毒、瘡癤。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“華僑”筋骨風痛丸（通用痛風丸加味）

• 英文品名: Jin Guu Feng Tong Pills "O.C."
• 適應症: 風濕痛、關節痛、神經痛、腰膝痠痛。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“華僑”人參養血丸

• 英文品名: Ren Sen Yeang Shiee Pills "O.C."
• 適應症: 氣血不足、腰痠背痛。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“得生”痠痛無敵膏（混元膏加減味去麝香）

• 英文品名: SUAN TONG WU DIH KAO "T.S"
• 適應症: 打撲損傷、消腫止痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“天保”驅風丸（天麻丸）

• 適應症: 筋脈牽掣、手足麻木、遍身疼痛。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“天保”添福壽丸（參茸固本丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“華僑”清血順氣丸（大柴胡湯加味）

• 英文品名: Chi Shiee Swun Chih Pills "O.C."
• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“膠視”膠囊內視鏡系統

• 英文品名: “CapsoVision” CapsoCam Plus Capsule Endoscopy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 虹光精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000

皙法雅米二千西羅莫司檢驗試劑組

• 英文品名: Syva Emit 2000 Sirolimus Assay
• 適應症: 本產品定量檢測人類全血中的西羅莫司，可作為西羅莫司治療腎臟移植患者的輔助管理工具。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000

亞培克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: ABBOTT Alinity s Chagas Calibrator and Controls
• 適應症: 本產品(規格：06P0802)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)(查加斯氏病(Chagas disease)之病原體)抗體時，校正Alinity s 系統。 本產品(規格：06P0810)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma ...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000

①輕盈防曬乳 SPF50+ ②輕盈身體防曬乳 SPF50+

• 英文品名: ①CLARINS CREME SOLAIRE TOUCHER SEC – VISAGE – TRES HAUTE PROTECTION/DRY TOUCH SUN CARE CREAM – FACE– VERY HIGH PROTECTION UVB UVA 50+ ②CLARINS CREME SOLAIRE – CORPS – TRES HAUTE PROTECTION/SUN CARE CREAM – BODY - VERY HIGH PROTECTION UVB UVA 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00

PiCoLoR染髮劑orange第一劑

• 英文品名: PiCoLoR orange
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00

PiCoLoR染髮劑violet第一劑

• 英文品名: PiCoLoR violet
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00

PiCoLoR染髮劑red第一劑

• 英文品名: PiCoLoR red
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00

PiCoLoR染髮劑cyan第一劑

• 英文品名: PiCoLoR cyan
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00

PiCoLoR染髮劑11-bk第一劑

• 英文品名: PiCoLoR 11-bk
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00

PiCoLoR染髮劑sky blue第一劑

• 英文品名: PiCoLoR sky blue
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00

PiCoLoR染髮劑3-bk第一劑，PiCoLoR染髮劑5-bk第一劑，PiCoLoR染髮劑7-bk第一劑，PiCoLoR染髮劑9-bk第一劑

• 英文品名: PiCoLoR 3-bk、5-bk、7-bk、9-bk
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00

高絲 無限肌緻 花漾戀彩限定蜜粉、 高絲 無限肌緻 驕縱花綻限定蜜粉、 高絲 無限肌緻 花綻薔薇限定蜜粉、 高絲 無限肌緻 綻彩花顏限定蜜粉。 高絲 無限肌緻 薔薇柔光美肌蜜粉、 高絲 雪肌精 雪耀魔幻蜜粉(雪之精靈)。

• 英文品名: INFINITY KOSE ROYAL FLOWER COLLECTION VIII COMPACT POWDER、 INFINITY KOSE ROYAL FLOWER COLLECTION IX COMPACT POWDER、 INFINITY KOSE ROYAL FLOWER COLLECTION X COMPACT POWDER、 INFINITY KOSE ROYAL FLOWER COLLECTION XI COMPACT POWDER。 INFINITY KOSE ROYAL FLOWER COLLECTION XII COMPACT POWDER、 SEKKISEI PRECIOUS SNOW IV。
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00

黛珂 永恆祈願蜜粉(幻夜女神)；黛珂 輕透光柔焦粉餅 201、202 300、301、302、303、351。

• 英文品名: DECORTE FACE POWDER IX,DECORTE THE SKIN POWDER FOUNDATION AIR 201,202,300,301,302,303,351。
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 台灣高絲股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00

完美恆采持色隔離乳 No. 1 嫩綠, No. 2 柔紫

• 英文品名: IOPE PERFECT COVER BASE 1 LIGHT GREEN, 2 LIGHT PURPLE
• 適應症: 防曬、修飾膚色。
• 申請商: 愛茉莉太平洋股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00

"帝視寰宇" 婦產科用一般手動器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DeXscope" Obstetric-gynecologic general manual instrument (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 帝視寰宇醫材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000

"安締思" 壓舌板 (未滅菌)

• 英文品名: "ATS" Tongue depressor(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「壓舌板(J.6230)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安締思生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000

〝安締思〞耳鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "ATS" Otoscope(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「耳鏡(G.4770)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安締思生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000

"泰格瑞斯"骨水泥導入針(滅菌)

• 英文品名: “TECRES”Bone Injection Needle (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 邦本生技有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000

"白色牙材" 光纖維牙科用光源 (未滅菌)

• 英文品名: "White dental" Fiber optic dental light (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 白色牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000

"康得森" 醫療器械用超音波洗淨機 (未滅菌)

• 英文品名: "Codyson" Ultrasonic cleaner for medical instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療器械用超音波洗淨機(J.6150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商登貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000

“全球安聯”人工牙根系統

• 英文品名: “Anker” Dental Implant System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 全球安聯科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-22 00:00:00.000

“艾根”阿提密斯泌尿科用導航系統

• 英文品名: “Eigen” Artemis with Profuse
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元佑實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-22 00:00:00.000

“愛惜康”薇喬滅菌合成可吸收外科縫合線

• 英文品名: “Ethicon” Vicryl Polyglactin 910 Sterile Synthetic Absorbable Surgical Suture
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-22 00:00:00.000

卡伯拉丁注射液

• 英文品名: CARBOPLATIN INJECTION "DBL"
• 適應症: 卵巢癌。
• 申請商: 輝瑞大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

珂思美彩色月拋隱形眼鏡

• 英文品名: Cosmolly Monthly Color Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 永勝光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“哲固”醫療用顯示設備

• 英文品名: “ACULA” Medical Display
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 哲固資訊科技股份有限公司二廠
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

昕漾漸進多焦月拋隱形眼鏡

• 英文品名: I-SEE Vision multifocal 38CRUB3M2 Monthly Contact Lens
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“美敦力”希思特隆灌注管理系統

• 英文品名: “Medtronic” HysteroLux Fluid Management System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“薩哈嘉德”威爾瑪非順應性冠狀動脈球囊擴張導管

• 英文品名: “SMT” Wilma-NC Non-compliant PTCA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“薩哈嘉德”威爾瑪冠狀動脈球囊擴張導管

• 英文品名: “SMT” Wilma-SC PTCA Balloon Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“奇異”心電圖系統

• 英文品名: "GE" Resting ECG Analysis System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“瓦里安”直線加速器

• 英文品名: “Varian” Linear Accelerator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 瓦里安台灣股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“美利帝”肌肉刺激器

• 英文品名: “Verity” NeuroTrac Power Muscle Stimulator
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

亞培二苯妥因檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT Alinity c Phenytoin Reagent Kit
• 適應症: 本產品於Alinity c 分析儀上，以體外診斷定量測量人體血清或血漿中的二苯妥因(phenytoin)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

①Pure Art全效瞬時無暇BB霜②Pure Art全護活顏抗皺CC霜、③3D鑽石光無暇CC霜④鑽白透亮CC霜SPF50+★★★⑤蘭胚甦活抗皺CC霜SPF50+★★★

• 英文品名: ①All in One BB Cream SPF50+★★★②Full Care Revitalizing Anti-aging CC cream SPF50+★★★③3D Flawless Diamond Light Correction Complete Cream④Full Care Kuminous CC cream SPF50+★★★⑤Orchid Embryonin CC cream SPF50+★★★
• 適應症: 防曬、保濕。
• 申請商: 慶生堂化粧品股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00

“埃普特”親水性血管造影導管

• 英文品名: “APT” Hydrophilic Angiographic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蘭波灣生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“傲勝”電子血壓計

• 英文品名: “OSIM” Digital Blood Pressure Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新加坡商傲勝全球股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“康芙麗”肢體護具(未滅菌)

• 英文品名: “Comefree” Limb Supporter(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 西合實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“吉士華康”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “Magessco” Limb Orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 吉士華康有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

易康 專業型 三酸甘油酯 監測系統 (未滅菌)

• 英文品名: EasyLife Pro Blood Triglycerides Monitoring System (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 直原生物科技有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“屹龍”注射架(未滅菌)

• 英文品名: “Hillrom” Infusion stand (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「注射架(J.6990)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朝悅股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

愛瑞斯 CA/CB/CC 品管液(未滅菌)

• 英文品名: IRISpec CA/CB/CC Controls (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“一協紀”採血針 (未滅菌)

• 英文品名: “Schiff” Lancet (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

"佛倫特" 根管長度測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "FORUMTEC" Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威客有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“芬蘭鐵爾”一般醫療器械用消毒劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Vernacare” General purpose disinfectants (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信正儀器有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

"快樂替" 拋棄式灌腸組套 (未滅菌)

• 英文品名: "Quality Medical Supply" Disposable ENEMA KIT(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式灌腸組套(H.5210)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞展實業有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

"戴德" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaDent" Dental Hand Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

"戴德" 根管充填器 (未滅菌)

• 英文品名: "DiaDent" Endodontic Root Canal Plugger (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 亞鼎企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“日進”急救絆(未滅菌)

• 英文品名: “NISSIN” Lmo PE WOUND BANDAGE (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優德貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

“歐睿”輪狀病毒/腺病毒二合一快速檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: “Orient Gene” Rotavirus and Adenovirus Combo Rapid Test (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈦亞科科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

優利特自動生化分析儀 (未滅菌)

• 英文品名: URIT Automatic Chemistry Analyzer (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鈞康企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

"豐鎰" 機械椅 (未滅菌)

• 英文品名: "FULL IN" Mechanical chair (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豐鎰有限公司
• 發證日期: 2019-09-20 00:00:00.000

五毒皇透骨膏

• 英文品名: Tou Gu Gao
• 申請商: 德山製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-20

息胃錠10毫克

• 英文品名: Siwen Tablets 10mg
• 適應症: 急、慢性胃炎、食道炎及其隨伴發生之胃痛、嘔吐、噁心、胃部不適感。
• 申請商: 中生生技製藥股份有限公司淡水廠
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

喉你好-殺菌口腔噴液

• 英文品名: Hou Ni Hao Throat Spray
• 適應症: 口腔消毒殺菌。
• 申請商: 井田國際醫藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

鹽酸二甲二胍

• 英文品名: Metformin Hydrochloride
• 適應症: 降血糖劑。
• 申請商: 台灣荃新股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

“恆漾”輸液器

• 英文品名: Han Young Infusion set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 恆漾生技有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

“卡比”艾美嘉高階版灌食機

• 英文品名: “Kabi” Amika+ enteral feeding pump
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

人參亮澤燙髮液、草本冷燙液、乳木果油滋潤冷燙液、歐洲越桔草冷燙液-健康髮質適用、受損髮質適用(第一劑、第二劑)

• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 豐釀有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00

彩染補色劑、Renata 搖滾彩染補色劑、meacell 美斯特彩染補色劑、TKO彩染補色劑、豐釀彩染補色劑、婷恩彩染補色劑、暟芮彩染補色劑、FAVOUR彩染補色劑、漢伯頓彩染補色劑、帕克彩染補色劑、雅如詩彩染補色劑、Miss Senroan彩染補色劑、TAGAYA彩染補色劑、鴻果彩染補色劑、髮瑪彩染補色劑、Ice River彩染補色劑、EOS.concept伊蘿彩染補色劑、U.Y. BEAUTY彩染補色劑、uy28優雅美體彩染補色劑、uy28彩染補色劑、炫艷彩染補色劑、NAIRIA彩染補色劑-藍

• 適應症: 染髮。
• 申請商: 友立化工有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00

①潤色防曬氣墊粉餅SPF30 ②輕透水感防曬露 SPF30

• 英文品名: ①CLARINS COMPACT SOLAIRE MINERAL – VISAGE – HAUTE PROTECTION/ MINERAL SUN CARE COMPACT – FACE – HIGH PROTECTION UVB UVA 30 ②CLARINS FLUIDE SOLAIRE MINERAL – VISAGE – HAUTE PROTECTION/ MINERAL SUN CARE FLUID – FACE – HIGH PROTECTION UVB UVA 30
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00

精微亮顏素

• 英文品名: DAILY MICROFOLIANT
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 瑞政股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00

“理邦”多參數監護儀

• 英文品名: “EDAN” Patient Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏昱儀器有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

"日滕" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "EMANA" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日滕生醫有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

"日滕" 軀幹裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "EMANA" Truncal orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日滕生醫有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

"日滕" 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "EMANA" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日滕生醫有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

"晶晏" 眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "WELL-DAY" Ophthalmic eye shield (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 晶晏國際企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

"歐達" 根管長度測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "OSADA" Apex Locator (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 威客有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

視優適 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: S.F. Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

視優適 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: S.F. Corrective Spectacle Lens(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 依視路寶利徠光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-19 00:00:00.000

“港香蘭”五積散濃縮散

• 適應症: 外感寒邪、內傷生冷、肢節疼痛。
• 申請商: 港香蘭藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-19

“東陽”旱蓮草濃縮細粒

• 英文品名: Hai Lian Cao Extract Granules "TONG YANG"
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-19

“鐵獅牌”止嗽散

• 適應症: 外感咳嗽、喀痰不暢。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-19

“天良” 天良護眼清丸(明目地黃丸)

• 適應症: 明目、目澀多淚、視物不清。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-19

“鐵獅牌”利肝滋腎丸

• 適應症: 肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-19

“康美”飛特膽道取石球囊

• 英文品名: “CONMED” FIT Biliary Stone Balloon
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00.000

完美美絲雅染膏 金屬系列D12

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel ,12
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00

完美美絲雅染膏 金屬系列D11

• 英文品名: L'Oréal Professionnel Majirel ,11
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00

迪奧超級夢幻美肌氣墊粉餅/粉蕊 (No. 000, 010, 012, 020, 025)

• 英文品名: CAPTURE DREAMSKIN MOIST & PERFECT CUSHION SPF 50 PA+++ (000, 010, 012, 020, 025)
• 適應症: 防曬、美化臉部肌膚。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00

"宸田" 非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(滅菌)

• 英文品名: "CHENTIAN" Nonpowered, single patient, portable suction apparatus (STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宸田企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00.000

北極熊醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: NORTH BEAR Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 日昇醫療器材有限公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00.000

“堤麥”遠紅外線非動力式治療床墊 (未滅菌)

• 英文品名: “Tmax” Far Infrared Non-powered Flotation Therapy Mattress (Non Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堤麥策略行銷有限公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00.000

“都邇”放射線影片(未滅菌)

• 英文品名: “DURR” Radiographic film(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「放射線影片(P.1840)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 良友國際有限公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00.000

"梅森格" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Bur (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00.000

"梅森格" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Hager & Meisinger" Dental Diamond Instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00.000

"梅森格" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Hager & Meisinger" Abrasive Device And Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 明基口腔醫材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00.000

"賽博達" 機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: "CYBERDYNE" Mechanical walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 久和醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-18 00:00:00.000