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Bioré 高防曬控油隔離乳液

• 英文品名: Bioré UV Face Milk
• 適應症: 防曬、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00

POPSHELL 淨膚皙白2%水楊酸美體噴霧

• 英文品名: 2% Salicylic Acid Whitening Body Spray
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 喬莉涵企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00

PiCoLoR染髮劑bright clear第一劑、PiCoLoR染髮劑white clear第一劑

• 英文品名: PiCoLoR bright clear，PiCoLoR white clear
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00

PiCoLoR染髮劑platinum第一劑

• 英文品名: PiCoLoR platinum
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00

PiCoLoR染髮劑grege第一劑

• 英文品名: PiCoLoR grege
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00

PiCoLoR染髮劑pastel第一劑

• 英文品名: PiCoLoR pastel
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00

噴式身體防曬乳 SPF50+

• 英文品名: CLARINS LAIT-EN-SPRAY SOLAIRE – CORPS - TRES HAUTE PROTECTION/SUN CARE LOTION SPRAY – BODY - VERY HIGH PROTECTION UVB UVA 50+
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 新加坡商克蘭詩股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00

1. 貼妝持久氣墊粉餅SPF30 PA++ V103&(補充盒)、V201&(補充盒)、N201&(補充盒)、V203&(補充盒)、N203&(補充盒)； 2. 貼妝恆潤粉底液SPF30 PA++ V103、V201、N201、V203、N203； 3. 貼妝持久粉底液 EX SPF30 PA++ V103； 4. 貼妝持久粉底液 EX SPF30 PA++ V201； 5. 貼妝持久粉底液 EX SPF30 PA++ N201； 6. 貼妝持久粉底液 EX SPF30 PA++ V203； 7. 貼妝持久粉底液 EX SPF30 PA++ N203； 8. 貼妝恆潤氣墊粉餅 SPF35 PA++ V103&(補充盒)。 9. 貼妝恆潤氣墊粉餅 SPF35 PA++ V201&(補充盒)。 10.貼妝恆潤氣墊粉餅 SPF35 PA++ N201&(補充盒)。 11.貼妝恆潤氣墊粉餅 SPF35 PA++ V203&(補充盒)。 12.貼妝恆潤氣墊粉餅 SPF35 PA++ N203&(補充盒)。

• 英文品名: 1. THEFACESHOP INK LASTING CUSHION V103 PURE BEIGE SPF30 PA++& [Refill], V201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++& [Refill], N201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++& [Refill], V203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++& [Refill], N203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++& [Refill]； 2. THEFACESHOP INK LASTING FOUNDATION GLOW V103 PURE BEIGE SPF30 PA++, V201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++, N201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++, V203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++, N203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++； 3. THEFACESHOP INK LASTING FOUNDATION SLIM FIT EX V103 PURE BEIGE SPF30 PA++； 4. THEFACESHOP INK LASTING FOUNDATION SLIM FIT EX V201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++； 5. THEFACESHOP INK LASTING FOUNDATION SLIM FIT EX N201 APRICOT BEIGE SPF30 PA++； 6. THEFACESHOP INK LASTING FOUNDATION SLIM FIT EX V203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++； 7. THEFACESHOP INK LASTING FOUNDATION SLIM FIT EX N203 NATURAL BEIGE SPF30 PA++。 8. THEFACESHOP INK LASTING CUSHION GLOW V103 PURE BEIGE SPF35 PA++&[Refill]。 9. THEFACESHOP INK LASTING CUSHION GLOW V201 APRICOT BEIGE SPF35 PA++&[Refill]。 10.THEFACESHOP INK LASTING CUSHION GLOW N201 APRICOT BEIGE SPF35 PA++&[Refill]。 11.THEFACESHOP INK LASTING CUSHION GLOW V203 NATURAL BEIGE SPF35 PA++&[Refill]。 12.THEFACESHOP INK LASTING CUSHION GLOW N203 NATURAL BEIGE SPF35 PA++&[Refill]。
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00

喜開悅 75mg針筒裝注射劑

• 英文品名: SKYRIZI 75mg / 0.83ml Pre-filled syringe
• 適應症: 1. 乾癬：適合接受全身性治療的中度至重度斑塊性乾癬成人病人。 2. 乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病緩解型抗風濕藥物(cDMARD)合併使用，適用於治療對疾病緩解型抗風濕藥物(DMARDs)療效不佳或無法耐受之活動性乾癬性關節炎成人病人。
• 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00.000

小獅王辛巴嘴吸式寶寶吸涕器(未滅菌)

• 英文品名: Simba Baby Self-adjustable Nasal Aspirator(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美弗實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00.000

"展昌生醫" 連續式被動關節活動器 (未滅菌)

• 英文品名: "VASOBYPASS" Continuous Passive Motion Device (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展昌生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00.000

“帝倍”成形牙齒固定器(未滅菌)

• 英文品名: “DB” Preformed tooth positioner(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 冠宇牙科材料有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00.000

生研快納威黴漿菌快速檢驗套組(未滅菌)

• 英文品名: Denka QuickNavi-Mycoplasma(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00.000

"登騰" CAD/CAM光學取模系統 (未滅菌)

• 英文品名: "Dentium" Rainbow Optical Impression Systems for CAD/CAM (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 微功商行有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00.000

"艾本德" 血球容積測量離心機 (未滅菌)

• 英文品名: "Eppendorf" Hematocrit Centrifuge (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「血球容積測量裝置(B.6400)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昱昌材料科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-27 00:00:00.000

“勝昌”小活絡丹濃縮散

• 英文品名: Xiao Huo Luo Dan Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 溫經活絡、搜風除濕。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-09-27

“勝昌”附子理中湯濃縮散

• 英文品名: Fu Zi Li Zhong Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 脾胃虛寒、飲食不化、四肢厥冷、腸鳴腹痛、嘔吐泄瀉。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-09-27

“勝昌”小陷胸湯濃縮散

• 英文品名: Xiao Xian Xiong Tang Extract Powder "Sheng Chang"
• 適應症: 痰熱塞胸、心下痞痛。
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-09-27

“明鏡”麻黃濃縮錠

• 英文品名: MA HUANG EXTRACT TABLET "MJ"
• 申請商: 辛普森生醫有限公司
• 發證日期: 2019-09-27

“華僑”養肝丸

• 適應症: 肝血不足、眼目昏花、眵淚。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-27

“華僑”斑龍丸

• 適應症: 腎陽不足、腰膝酸軟、頻尿肢冷。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-27

“華僑”明目地黃丸

• 英文品名: Minmu Dihwan Pills "O.C."
• 適應症: 目翳遮睛、目澀多淚、瞳仁散大、視物不清。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-27

“聚安堂”十三味湯（保產無憂方）

• 英文品名: Shihsan Wei "Chi An"
• 適應症: 安胎補血、產前調養。
• 申請商: 聚安堂藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-27

“華僑”茯苓消渴丸（白茯苓丸）

• 英文品名: Fwu Ling Shiau Kee Pill "O.C."
• 適應症: 消渴、養脾土、滋腎水、降心火。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-27

“華僑”養肺丸（人參養肺丸）

• 英文品名: Yang Feh Pills "O.C."
• 適應症: 補肺、清痰、鎮咳。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-27

“華僑”麗纖丸（防己黃耆湯加減味）

• 英文品名: Lih Shian Pills "O.C."
• 適應症: 肥人痰濕、油膩停聚、便秘、多汗。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-27

"長安"咳友糖漿

• 英文品名: Coio Syrup "C.A."
• 適應症: 鎮咳、袪痰。
• 申請商: 長安化學工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

愛神之語日拋隱形眼鏡

• 英文品名: TeAmo Disposable Daily Color Contact Lenses
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 優你康光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

“康美”楚帕斯乳突切開刀

• 英文品名: “CONMED” TruPass Papillotome
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

“喜富”人工皮親水性敷料 (未滅菌)

• 英文品名: “Delighted Full” Hydrocolloid Thin Dressing(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜富國際有限公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

易美測 進階型 三酸甘油酯 監測系統 (未滅菌)

• 英文品名: EasyMate Plus Blood Triglycerides Monitoring System (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「三酸甘油脂試驗系統(A.1705)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

“喜富”痘痘貼 (未滅菌)

• 英文品名: “Delighted Full” Acne Cover (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喜富國際有限公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

"英名" 麴菌屬檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "IMMY" Aspergillus ASSAY (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 銳誠企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

"碧利妥" 醫療用冷敷包 (未滅菌)

• 英文品名: "PROPER'S" Cold Pack (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎰誠實業有限公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

BD 皮膚標記用筆(未滅菌)

• 英文品名: BD Snowden Pencer Skin Marker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

BD 皮膚標記用筆(未滅菌)

• 英文品名: BD Skin Marker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚標記用筆(I.4660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

"傑姆斯" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "JMS" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博康企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

"巴特克" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "BENTEC" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 展銳醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

“康揚”機械式助行器 (未滅菌)

• 英文品名: “KARMA” Mechanical Walker (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-26 00:00:00.000

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• 英文品名: Dexilant (Dexlansoprazole) Delayed Release Capsule 30mg
• 適應症: 中文適應症：1.1 治療糜爛性食道炎 :可使用於治療各種等級的糜爛性食道炎(EE)於含12歲以上病患，使用達8週。1.2 維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用於維持已治癒EE的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患，於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。 1.3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀...
• 申請商: 歐帕生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

遠黴凍晶注射劑200毫克

• 英文品名: Vaway Lyo-Injection 200mg
• 適應症: 一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)；二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)；三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染；四、預防高危險患...
• 申請商: 永信藥品工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

優坦平膜衣錠40毫克

• 英文品名: Eusartan Film Coated Tablets 40mg
• 適應症: 高血壓。
• 申請商: 天下生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

"約克"伊伏寧膜衣錠400毫克

• 英文品名: Eveing F.C. Tablets 400mg "Y.K."
• 適應症: 下列疾患及症狀之消炎鎮痛：慢性風濕關節炎、關節痛、關節炎、神經痛、神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
• 申請商: 約克製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

衛平適注射液2毫克/毫升

• 英文品名: Winbest Injection 2mg/ml
• 適應症: 本品為一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉劑之輔助劑或加護病房使用，用以鬆弛骨骼肌，幫助氣管插管及與人工呼吸器的協調。
• 申請商: 健亞生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

邁沛欣凍晶注射劑

• 英文品名: MYPREXIN
• 適應症: 1.併用cisplatin是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型除外)之第一線化療用藥。2.單一藥物是局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著麟狀細胞組織型除外)病人接受4個週期含鉑藥物的第一線化療後疾病並未惡化之維持療法。3.單一藥物是治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(顯著鱗狀細胞組織型...
• 申請商: 台灣邁蘭有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

“衡奕”雷射光照儀

• 英文品名: “TRANS” Laser Light Irradiation Instrument
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 衡奕精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎表面抗體檢驗試劑

• 英文品名: Beckman Coulter Access HBs Ab Reagent Kit
• 適應症: 本產品用利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析法的原理，搭配Access免疫分析系統定量偵測人類血清及血漿中B型肝炎病毒表面抗原的抗體濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

培尼皮質醇

• 英文品名: Prednisolone
• 適應症: 抗炎性皮質固醇
• 申請商: 宣泓貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

“新駿”儲氣袋 (未滅菌)

• 英文品名: “STURDY” RESERVOIR BAG (NON STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新駿實業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

"麥寶利" 品管材料(分析與非分析) (未滅菌)

• 英文品名: "MBL" Quality control material (assayed and unassayed) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 啟新生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

“義獲嘉偉瓦登特”頜與頜顳關節關係位置測量計(未滅菌)

• 英文品名: “Ivoclar Vivadent” Facebow (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「頜與頜顳關節關係位置測量計(F.3220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 堡來顧問有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

"皮爾瑪" 研磨裝置及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "PRIME" Abrasive Device and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 榛冠鈞國際開發有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

"威力楊" 外科手術用照相機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "WaveLight" Surgical camera and accessories (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

"阿爾夢" 肢體裝具 (未滅菌)

• 英文品名: "ARMON" Limb orthosis (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

“真美”牙科矯正裝置及附件 (未滅菌)

• 英文品名: “RB” Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 真美牙材股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25 00:00:00.000

“勝昌”甘草濃縮散

• 英文品名: Glycyrrhizae Radix et Rhizoma Extract Powder "Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2019-09-25

“東陽”消風散濃縮細粒

• 英文品名: Shiau-Feng-San Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 風濕浸淫血脈之瘡疥搔癢及風熱隱症。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”杜仲濃縮細粒

• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”沙參濃縮細粒

• 適應症: 除寒熱、咳嗽、祛痰、補中益肺。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”人參瀉肺湯濃縮細粒

• 適應症: 肺經積熱、上喘、痰多、胸膈脹滿、大便濇。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”柴胡濃縮細粒

• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”牛膝濃縮細粒

• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”麥門冬濃縮細粒

• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”治濁固本丸濃縮細粒

• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”酸棗仁濃縮細粒

• 適應症: 煩心不得眠、虛汗煩渴 。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”熟地黃濃縮細粒

• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”菊花濃縮細粒

• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”當歸濃縮細粒

• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“復旦”黨參濃縮細粒

• 適應症: 脾胃虛弱、食慾不振、四肢無力、精神不振。
• 申請商: 復旦製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“順然”還少丹濃縮錠

• 英文品名: HWAN SHAD DAN EXTRACT TABLET "SHUNJAN"
• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2019-09-25

“科達”痘瘡解毒丸（犀角解毒丸加減味）

• 英文品名: DOU CHUANG JIE DU WAN "KO DA" (XI JIAO JIE DU WAN JIA JIAN WEI)
• 適應症: 清膈涼血、上焦壅熱、解毒。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“天明”山芝騄斑龍益壽酒（周公百歲藥酒加味）

• 適應症: 追風定痛、強筋壯骨、筋脈攣急、風寒濕痺、氣弱陽衰、神疲體倦。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-25

“順然”濟生腎氣丸煉蜜丸

• 英文品名: JIN SHENG SHENN CHIH WAN PILL REFINING "SHUNJAN"
• 適應症: 腎陽不足、腰膝痠重、小便不利。
• 申請商: 順然藥品股份有限公司南投廠
• 發證日期: 2019-09-25

福樂顯雙軟袋連續自動注射系統

• 英文品名: FlowSens Dual Soft Bag Injection System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣古爾貝特股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

BD 淋巴球亞群多重檢驗試劑套組

• 英文品名: BD Multitest IMK Kit Reagent
• 適應症: 本產品用於識別和確定紅血球裂解後之全血中成熟人類淋巴細胞亞群的百分比與絕對數目。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

控油淨膚晶露

• 英文品名: FILL-MED SKIN PERFUSION BD-BALANCE SERUM
• 適應症: 軟化角質、面皰預防。
• 申請商: 群祐生技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00

PiCoLoR染髮劑5-br第一劑，PiCoLoR染髮劑7-br第一劑，PiCoLoR染髮劑9-br第一劑，PiCoLoR染髮劑+warm第一劑

• 英文品名: PiCoLoR 5-br、7-br、9-br、+warm
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 娜歌川有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00

"保捷" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "POCHE" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

"皇冠" 矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: "Foris" Corrective Spectacle Lens (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宏威光學貿易有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

"喬斯頓" 橡皮障及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "Johnston's" Rubber dam and accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「橡皮障及其附件(F.6300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬斯頓股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

"喬斯頓" 成形印模牙托 (未滅菌)

• 英文品名: "Johnston's" Preformed impression tray (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬斯頓股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

"喬斯頓" 牙科手用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Johnston's" Dental hand instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 喬斯頓股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

"雅創" 疤痕護理矽膠片 (未滅菌)

• 英文品名: "Kelopad" scar care silicone sheeting (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

羅氏免疫分析類胰島素生長因子結合蛋白-3檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Elecsys IGFBP-3 (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

“康威”愛康膚寶柔泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: “ConvaTec” Aquacel Foam Pro Dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

“保衛”肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: “POWER WELL” Limb orthosis(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保衛國際有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

均霈光學矯正鏡片 (未滅菌)

• 英文品名: JP OPTICAL corrective spectacle lens (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 均霈光學股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

"雅創" 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "Assure" pH-Indicator test strips (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 果紅企業有限公司
• 發證日期: 2019-09-24 00:00:00.000

“華僑”濕痛丸

• 英文品名: Shin Tung Wan "H.C."
• 適應症: 關節攣痺疼痛，足心隱痛。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“華僑”脾腎雙補丸

• 英文品名: Hwa Chiao Pei Shen Shang Po Wan
• 適應症: 脾腎兩虛、腰痠膝軟、精力減退。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“華僑”牛黃解毒丸

• 英文品名: Niohwang Jiedwu Wan "O.C."
• 適應症: 祛火解毒、瘡癤。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“華僑”筋骨風痛丸（通用痛風丸加味）

• 英文品名: Jin Guu Feng Tong Pills "O.C."
• 適應症: 風濕痛、關節痛、神經痛、腰膝痠痛。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“華僑”人參養血丸

• 英文品名: Ren Sen Yeang Shiee Pills "O.C."
• 適應症: 氣血不足、腰痠背痛。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“得生”痠痛無敵膏（混元膏加減味去麝香）

• 英文品名: SUAN TONG WU DIH KAO "T.S"
• 適應症: 打撲損傷、消腫止痛。
• 申請商: 得生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“天保”驅風丸（天麻丸）

• 適應症: 筋脈牽掣、手足麻木、遍身疼痛。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“天保”添福壽丸（參茸固本丸）

• 適應症: 元氣不足、腰痛耳鳴、四肢痠軟、形體瘦弱。
• 申請商: 天保生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“華僑”清血順氣丸（大柴胡湯加味）

• 英文品名: Chi Shiee Swun Chih Pills "O.C."
• 適應症: 頭暈面赤、腹脹便秘。
• 申請商: 華僑製藥有限公司
• 發證日期: 2019-09-24

“膠視”膠囊內視鏡系統

• 英文品名: “CapsoVision” CapsoCam Plus Capsule Endoscopy System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 虹光精密工業股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000

皙法雅米二千西羅莫司檢驗試劑組

• 英文品名: Syva Emit 2000 Sirolimus Assay
• 適應症: 本產品定量檢測人類全血中的西羅莫司，可作為西羅莫司治療腎臟移植患者的輔助管理工具。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000

亞培克氏錐蟲抗體檢驗試劑組之校正液及品管液

• 英文品名: ABBOTT Alinity s Chagas Calibrator and Controls
• 適應症: 本產品(規格：06P0802)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma cruzi)(查加斯氏病(Chagas disease)之病原體)抗體時，校正Alinity s 系統。 本產品(規格：06P0810)用於在定性偵測人類血清及血漿中的克氏錐蟲(Trypanosoma ...
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2019-09-23 00:00:00.000