藥物證書

共有 224317 個藥物證書

Majifashion染膏 夜墨彩 4.110 棕色帶灰-加強灰色調

• 英文品名: L'Oreal Professionnel Maji Fashion Ink 4.110。
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-31 00:00:00

億派醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: EPUP MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億派股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-31 00:00:00.000

契柏醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: CHIPPER MEDICAL MASK(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 契柏國際有限公司
• 發證日期: 2021-05-31 00:00:00.000

“勝昌”柴胡歸脾湯濃縮散

• 英文品名: Chill Out Extract Powder ''Sheng Chang"
• 申請商: 勝昌製藥廠股份有限公司中壢廠
• 發證日期: 2021-05-31

“光哲”矯正骨釘系統

• 英文品名: “BIO-RAY” A-1 Anchor Screw System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 光哲生技醫療器材有限公司
• 發證日期: 2021-05-29 00:00:00.000

托特羅訂酒石酸鹽

• 英文品名: Tolterodine Tartrate
• 適應症: 治療尿失禁
• 申請商: 新雙隆生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

“直覺”內視鏡手術器械及配件

• 英文品名: “Intuitive Surgical” Endoscopic Instruments and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

“美敦力”邁達銳斯深度停止配件

• 英文品名: “Medtronic” Midas Rex Legend Depth Stop Attachment and Tool
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

“捷邁”導航標記裝置

• 英文品名: “Zimmer” NavitrackER Reference Marker Device
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

“媞艾”二氧化碳雷射光纖手持裝置

• 英文品名: “TTI” FiberLase GYN LAP CO2 Handpieces
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

亞培他克莫司檢驗試劑組 全血沉澱劑

• 英文品名: Abbott Alinity i Tacrolimus Whole Blood Precipitation Reagent
• 適應症: 本產品用於從Alinity i分析儀測試之樣本(人類全血病患檢體、品管液及亞培他克莫司檢驗試劑組校正液)中抽取他克莫司(tacrolimus)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

CYS生化塑型冷燙液

• 英文品名: CYS COLD WAVE LOTION
• 適應症: 燙髮。
• 申請商: 普羅生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00

邁可芙燙髮劑 第二劑 OL2、OC2

• 英文品名: Maicurve OX Lotion OL2、 Maicurve OX Cream OC2
• 適應症: 燙髮劑第二劑。
• 申請商: 珂思有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00

伊露恩昆布增艷染護慕斯 栗色、黑褐色、黑色

• 英文品名: ELUNE COLOR TREATMENT FOAM BROWN, DARK BROWN, BLACK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 伊露恩有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00

艾歐骨得注射液20微克/80微升

• 英文品名: Alvosteo 20 micrograms / 80 microliters solution for Injection
• 適應症: Alvosteo適用於治療成人之下列適應症：1.停經後婦女骨質疏鬆症具高度骨折風險者 2.男性原發性或次發於性腺功能低下症之骨質疏鬆症且高度骨折風險者 3.女性及男性因糖化皮質類固醇治療引起之骨質疏鬆症且具高度骨折風險者。
• 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

恩普樂一次性使用無菌注射針(護蓋式)

• 英文品名: Emperor Hypodermic Needles (safety needle)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 頌主恩實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

商揚 一般醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: 〝SHANG YANG〞Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 商揚企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

上安醫療防護口罩(未滅菌)

• 英文品名: SHANG AN Medical Face Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 上安生醫科技股份有限公司潭子廠
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

昕琦醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: I-SEE VISION Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 昕琦科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

崇新立體醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: JING CHYE 3D MEDICAL MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 崇新企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

億宏醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: YI HUNG MEDICAL FACE MASK (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 億宏興業有限公司
• 發證日期: 2021-05-28 00:00:00.000

“勸奉堂”羌活勝濕湯濃縮膠囊

• 英文品名: Qiang Huo Sheng Shi Tang Extract Capsules"C.F.T"
• 適應症: 濕氣在表、頭痛、頭重、腰脊重痛或一身盡痛、微熱昏倦。
• 申請商: 源洲生技藥品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-28

"五福" 樂托品點眼液0.05%

• 英文品名: "Wu Fu" Latropine Eye Drops 0.05%
• 適應症: 散瞳、睫狀肌麻痺
• 申請商: 五福化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

“裕鑫”蒸氣滅菌鍋

• 英文品名: “Yuxin” Steam Sterilizer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 裕鑫儀器有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

“歐卓登特”雙子星二極體雷射

• 英文品名: “ULTRADENT” GEMINI 810/980 DIODE LASER
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 同鼎有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

"舒瑪適"雷射治療儀

• 英文品名: "Summus" H1
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

“艾萬斯”艾堤萬敷料(滅菌)

• 英文品名: “Advancis” Activon with manuka honey (Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 立擎實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

“福科斯”雷射系統

• 英文品名: “Focus” NaturaLase PiQo4 Laser System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 香港商科醫人雷射有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

斯維福低周波治療器

• 英文品名: Sweep Therapy
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣丸高實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

“美敦力”蓋普斯掌握脊椎系統

• 英文品名: “Medtronic” Capstone Control Spinal System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

“歐翠優” 三合一病毒核酸篩檢試劑

• 英文品名: Procleix Ultrio Elite Assay
• 適應症: 本產品是一種定性式體外核酸擴增檢驗，用於以個別或樣本組的方式，檢測人類捐血者的血漿和血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型和人類免疫缺陷病毒2型(HIV) RNA、C型肝炎病毒(HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(HBV)DNA。也用於器官和組織捐贈者的血漿與血清篩檢檢驗，包括屍體(無心跳)捐贈者。不適用臍...
• 申請商: 台灣基立福醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

SPF50 輕透防曬棒

• 英文品名: SPF 50 Sun Stick
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 瑪朵行銷有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00

"卡比" 修邁注射劑玻璃小瓶套組

• 英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, vial kit
• 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型...
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

"卡比" 修邁注射劑

• 英文品名: Idacio 40mg/0.8ml solution for injection, Pre-filled Syringe/Pre-filled Pen
• 適應症: 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。Idacio可單獨使用也可以和MTX或其他 DMARDs藥物併用。 2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型...
• 申請商: 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

胺苄青黴素三水物

• 英文品名: Ampicillin trihydrate
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 丞泰企業有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

他達拉非

• 英文品名: Tadalafil
• 適應症: 男性勃起障礙治療
• 申請商: 仁友興業有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

強護醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: Ciang Hu medical face mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 強護實業有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

優衛 醫用活性碳口罩(未滅菌)

• 英文品名: UNIWEB Medical Activated Carbon Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 恒大股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

一心一罩醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: ONLY ONE MASK Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 易廷企業有限公司
• 發證日期: 2021-05-27 00:00:00.000

“天一”清胃散濃縮顆粒

• 英文品名: CHING WEY SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 胃火所致的牙痛、面熱、唇口頰腮腫痛生瘡、牙宣出血、牙齦潰爛。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“天一”鈎藤散濃縮顆粒

• 英文品名: GOU TERNG SAN EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 肝厥頭暈、嘔吐、昏眩。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“天一”血府逐瘀湯濃縮顆粒

• 英文品名: SHIUEH FUU JWU IU TONG EXTRACT GRANULES "TI"
• 適應症: 胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“生春”九味羌活湯濃縮細粒

• 適應症: 外感風寒濕邪、頭痛、項強、四肢痠痛。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“生春”人參養榮湯濃縮細粒

• 適應症: 脾肺氣虛、營血不足、食少無味、身倦肌瘦。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“生春”逍遙散濃縮細粒

• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“生春”還少丹濃縮細粒

• 適應症: 脾腎虛寒、血氣虛損、體虛盜汗、遺精尿濁。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“生春”秦艽鼈甲散濃縮細粒

• 適應症: 骨蒸潮熱、唇紅頰赤、盜汗咳嗽。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“生春”三痹湯濃縮細粒

• 適應症: 氣血凝滯、手足拘攣、風寒濕痹。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“天一”加味逍遙散濃縮錠

• 英文品名: JIA WEY SHIAU YAU SAN EXTRACT TABLET "TI"
• 適應症: 肝鬱血虛發熱、月經不調、怔忡不寧。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“天明”紫菀湯濃縮細粒

• 英文品名: "TIMING" TZU WAN TANG GRANULA SUBTILAE
• 適應症: 勞熱久咳、痰中帶血、肺痿、肺癰。
• 申請商: 天明製藥股份有限公司農科分公司
• 發證日期: 2021-05-27

“天一”治濁固本丸濃縮顆粒

• 英文品名: JYH JWO GUH BEEN WAN EXTRACT GRANULES"TI"
• 適應症: 濕熱下注、頻尿白濁。
• 申請商: 天一藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“東陽”逍遙散濃縮顆粒

• 英文品名: Syoo-Yoo San Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 血虛勞倦、頭目昏重、月經不調、神疲食少、榮衛不和。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“東陽”小青龍湯濃縮顆粒

• 英文品名: Sheau-Ching-Long Tang Conc. Granules "Tong-Yang"
• 適應症: 外感風寒、內停水飲、惡寒發熱、無汗、咳嗽氣喘、痰白清稀。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-27

“登士柏植體”艾柯瑞植牙支台體和配件

• 英文品名: “DENTSPLY IMPLANTS” Acuris Conometric Abutments and Accessories
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-26 00:00:00.000

依諾凡司游離型蛋白質S檢測試劑

• 英文品名: INNOVANCE Free PS Ag
• 適應症: 本產品是用於自動血凝分析儀上，定量檢測人類檸檬酸鹽血漿中的游離型蛋白質S。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-26 00:00:00.000

露西亞矯色髮露-仙氣粉

• 英文品名: QUALUCIA COLOR PINK
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2021-05-26 00:00:00

露西亞矯色髮露-極光紫

• 英文品名: QUALUCIA COLOR PURPLE
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣瀧川有限公司
• 發證日期: 2021-05-26 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 午夜灰藍色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW26 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-26 00:00:00

莉婕泡沫染髮劑 晨霧亞麻灰色(第1劑)

• 英文品名: Liese Hair Color LAW27 (Solution 1)
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 花王（台灣）股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-26 00:00:00

Kinder Puppets 嬰兒防曬乳

• 英文品名: Kinder Puppets Baby Sun Shield
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 騏德有限公司
• 發證日期: 2021-05-26 00:00:00

購物年金™精選防曬乳 SPF30 ★★★★

• 英文品名: Shopping Annuity Brand Premium Sunscreen
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 美商美安美台股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-26 00:00:00

su:m37 金萃極緻無痕持久柔霧粉底液SPF30/PA++ 01、 su:m37 金萃極緻無痕持久柔霧粉底液SPF30/PA++02。

• 英文品名: su:m37° LosecSumma Velvet Cover Foundation 01 SPF30/PA++ su:m37° LosecSumma Velvet Cover Foundation 02 SPF30/PA++
• 適應症: 防曬、美化肌膚。
• 申請商: 臺灣樂金生活健康股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-26 00:00:00

日安美醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Watson Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 華森生技有限公司二廠
• 發證日期: 2021-05-26 00:00:00.000

法睿醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Fa Ruei MEDICAL FACE MASK(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 法睿國際有限公司
• 發證日期: 2021-05-26 00:00:00.000

“克里薩斯”新萬能酸痛膏（白玉膏加減味）

• 英文品名: "CROESUS" ALL PAIN RELIEF OINTMENT (bai yu gao jia jian wei)
• 適應症: 火傷、燙傷、蚊蟲咬傷、頭暈鼻塞、骨節痠痛。
• 申請商: 克里薩斯生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-26

“天良”挺立通乳膠囊（去穿山甲）

• 英文品名: Tiing Lih Tong Ruu Jiau Nang "Tian Liang" (Chiuh Chuan Shan Jea)
• 申請商: 天良生物科技企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-26

魔麗彩色隱形眼鏡-55UV

• 英文品名: NOBEL COLOR CONTACT LENS-55UV
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 視茂股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

“安庫雷” 電子聽診器

• 英文品名: “eKuore” electronic stethoscope
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台中澳宏高有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

“頗爾” 呼吸管路過濾器

• 英文品名: “PALL” Breathing Circuit Filter
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 新加坡商思拓凡生物科技股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

““安維特” 拋棄式及重覆使用式血氧感應器

• 英文品名: “ENVITEC” DISPOSABLE AND REUSABLE PULSE OXIMETER SENSORS
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

“雷絲麗”絲光二氧化碳雷射系統

• 英文品名: “LASERING” SLIM EVOLUTION CO2 LASER SYSTEM
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 八億實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

“安朵優倍斯”一次性內視鏡使用注射針

• 英文品名: Endo-Upex Injection Needle P
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 優倍斯股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

“麗莎”雷射光纖

• 英文品名: “Lisa” Laser fibres
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 稚庭企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

“葛柔波絲”可柔尼頸椎融合器

• 英文品名: “GLOBUS” COLONIAL ACDF Spacer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

頭孢若欣鈉

• 英文品名: Ceftizoxime Sodium
• 適應症: 抗生素
• 申請商: 漢旭股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

優悅平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: YouHappy Flat Medical Mask(Non-sterilized)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 優悅股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

“吉安”醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: “JI AN” Medical Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 能翔自動科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

金橋成人平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Golden Bridge Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金橋科技股份有限公司深坑三廠
• 發證日期: 2021-05-25 00:00:00.000

“本齡” 血液分離系統

• 英文品名: “Pen-Ling” blood separation system
• 適應症: 本產品可進行血液收集與處理，於患者身上抽取血液，分離備製自體血小板濃厚液(PRP)。
• 申請商: 本齡生物科技有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

極光日拋濾藍光隱形眼鏡

• 英文品名: Aurora 1 day blue light block contact lens
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 望隼科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“潘藍美德” 乳房X光系統

• 英文品名: “Planmed” Mammographic X-Ray system
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 美德醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“傑醫”手術導航系統

• 英文品名: “joimax” Integrated Navigation Tracking & Control System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“葛柔波絲”瑟斯登腰椎融合器

• 英文品名: “GLOBUS” SUSTAIN Radiolucent Spacer
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

"欣佐榮"醫療平面口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "Taiwan Prosperity Win" Medical Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣佐榮實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

富巧醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: PWCARE Medical Face Mask(NON-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 富巧生技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

炬輝公司罩得住醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Foxlux Medical Mask(Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 炬輝股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

台灣京富醫療口罩(未滅菌)

• 英文品名: TAIWAN JING FU Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣京富醫材有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“凱笙”醫療用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “BLOCK CITY” Medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 凱笙實業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“日邁樂” 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: “ZMILE” Disposable Medical Mask(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 松協企業股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

水光真水性創傷與燒傷覆蓋材(滅菌)

• 英文品名: SweetJet Hydrogel wound dressing and burn dressing (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和康生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

金橋兒童平面醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: Golden Bridge Children Medical Face Mask (Non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金橋科技股份有限公司深坑三廠
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“墨尼克” 美皮蕾自黏軟性矽膠泡棉敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Molnlycke” Mepilex Border Flex Self-adheret soft silicone foam dressing (sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 裕利股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24 00:00:00.000

“人壽”菩濟丸（大丸）（藿香正氣丸）

• 英文品名: Pu Ji Pill "L.S"（Huoxiang Zhenqi Wan）
• 適應症: 外感風寒、腸胃不適、消化不良、吐瀉、食滯、中暑、不服水土。
• 申請商: 人壽製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-24

賽倍達錠50毫克

• 英文品名: Spedra tablet 50mg
• 適應症: 治療成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

賽倍達錠100毫克

• 英文品名: Spedra tablet 100mg
• 適應症: 治療成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

賽倍達錠200毫克

• 英文品名: Spedra tablet 200mg
• 適應症: 治療成年男性勃起功能障礙。
• 申請商: 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

“費森尤斯”血液透析系統附件

• 英文品名: “Fresenius” Crit-line IV System
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

“尚賢”單次止血夾

• 英文品名: “Shangxian” Disposable Hemostasis Clips
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-23 00:00:00.000

優衛外科手術口罩(未滅菌)

• 英文品名: UNIWEB Surgical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 恒大股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-22 00:00:00.000

“奧林柏斯”單次使用氣球擴張器(含切刀)

• 英文品名: “OLYMPUS” Single Use Balloon Dilator V (with Knife)
• 適應症: 詳如核定之中文說明書
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2021-05-22 00:00:00.000