申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
陰虛有火、盜汗、發熱。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
勞熱久咳、痰中帶血、肺痿、肺癰。
申請商
生春堂製藥工業股份有限公司  
適應症
風痹、身體煩疼、項背拘急、肩肘痛重、舉動艱難、手足冷痹。
申請商
台灣捷邁醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
感冒風寒。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
痔漏、便秘。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
化膿性皮膚疾患、濕疹。
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
打撲傷引起之胸部疼痛、祛傷解鬱。
申請商
昶洋貿易股份有限公司  
適應症
利用體外放射免疫法測定人血清和血漿中的睪固酮。
申請商
養吾堂藥廠  
適應症
消炎止痛
申請商
台灣拜耳股份有限公司  
適應症
用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人,可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。
申請商
台灣拜耳股份有限公司  
適應症
用於患有第二型糖尿病(T2D)相關的慢性腎臟病(CKD)成年病人,可降低持續性腎絲球過濾率(eGFR)下降、末期腎病(ESKD)、心血管死亡、非致命性心肌梗塞以及因心衰竭住院的風險。
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
本產品用於日立ISE設備檢測電解質(鈉、鉀、氯)之校正及品管。
申請商
亞果生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「體外美容用修復彌補物(I.3800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英商史耐輝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
申請商
重維復健用品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「治療檯(O.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
博佳康健股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司  
適應症
肝腎不足、腰痛足痠、頭暈目眩、消渴、舌燥喉痛、足跟作痛。
申請商
南良國際股份有限公司仁愛廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉士華康有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
恩悠數位股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泉笙企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動可調整式病床(J.5120)」第一等級鑑別範圍。
申請商
泰陞國際科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
利達製藥股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
康力得生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品適用於cobas Liat系統,利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應檢測有呼吸道感染徵兆和症狀合併具有臨床及流行病學風險因子病患的鼻咽拭子檢體,快速定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)之RNA。本產品是用於幫助進行A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的鑑別診斷,不用於檢測C型流感。
申請商
育聖企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台耀化學股份有限公司  
適應症
血管鬆弛劑。
申請商
康毅有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
品約股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
霖揚生技製藥股份有限公司  
適應症
乳腺癌、惡性淋巴瘤、軟組織肉瘤、胃癌、肺癌、卵巢瘤。
申請商
台灣柏朗股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
芊螢國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
欣美生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
秀田有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
秀田有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
佐藤製藥股份有限公司新竹廠  
適應症
短期使用以緩解因發炎反應引起之局部疼痛。
申請商
百岳登山體育用品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「疤痕處理矽膠產品 (I.4025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
集德醫材管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞培快速診斷設備股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
業生科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
申請商
朕江生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台之富股份有限公司新屋廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台之富股份有限公司新屋廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台之富股份有限公司新屋廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式治療床墊(J.5150)」第一等級鑑別範圍。