申請商
勤達醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
高將貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣比特樂有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
禮安國際生技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
肝氣鬱結、脅助疼痛、寒熱往來。
申請商
凡圖滋科技有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
美時化學製藥股份有限公司  
適應症
Pomalidomide是一種thalidomide類似物,與dexamethasone合併使用,核准用於多發性骨髓瘤病人,且先前接受過含lenalidomide和bortezomib在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
申請商
暐世生物科技股份有限公司新竹總廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
和康生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
富立豐國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
申請商
傑揚有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
觀達股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太豪生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
本產品需搭配台灣圓點核酸萃取機,自全血檢體中分離並純化核醣核酸,以供後續分子檢驗使用。
申請商
瑞亞生醫股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
得軼國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
得軼國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
巴迪醫療器材有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣晶亮隱形眼鏡股份有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
笠康國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用冷熱敷裝置(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
申請商
總達成貿易有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昊佑企業有限公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
台灣生資科技股份有限公司  
適應症
治療骨髓增生不良症候群高危險性的病人High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞RA with excess blasts,RAEB、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞RAEB in transformation,RAEB-T、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Azacitidine適用於治療65歲(含)以上,不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人病人(依據WHO分類)。
申請商
台耀化學股份有限公司  
適應症
腫瘤拮抗劑。
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
詳如核定之中文說明書
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
咳嗽、氣喘。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
月經不調、痛經、經行不暢有血塊。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
腸胃燥熱、大便秘結。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
表虛自汗、虛人外感。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
胸中血瘀、日晡潮熱、經年胸痛、頭痛、或呃逆不止、或內熱煩悶、心悸失眠。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
半身不遂、口眼歪斜、語言蹇澀、中風後遺症。
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
申請商
明通化學製藥股份有限公司第二廠  
適應症
營衛氣血不足、風邪入侵、營血痹阻、肌肉麻木、手足無力。
申請商
港香蘭藥廠股份有限公司  
適應症