藥物證書

共有 224445 個藥物證書

加勝高速磨牙機

• 英文品名: Jia Sheng High-speed Handpiece
• 適應症: 供牙醫師用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 加勝企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“騰旺”紗布塊

• 英文品名: “TERNG WANG”GAUZE SPONGE
• 適應症: 用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

可見光分光光度計 SP-870+

• 英文品名: SP-870 PLUS Visible Spectrophotometer
• 適應症: 用於特定波長範圍(330-1100 nm)內，測量樣品的吸收值(ABS)/穿透值(%T)，並可自動計算轉換成濃度。
• 申請商: 三泰儀器工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

啟新非發酵性菌鑑定試劑

• 英文品名: CMP GNF-ID Kit
• 適應症: 鑑定葡萄糖非發酵性菌。
• 申請商: 啟新生物科技有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"普生" 幽門桿菌IgG酵素免疫檢驗試劑（未滅菌）

• 英文品名: GBC H. Pylori IgG Enzyme Immunoassay Test Kit（Non-Sterile）
• 適應症: 檢測胃內是否有胃幽門桿菌存在。
• 申請商: 普生股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

中衛眼墊(滅菌)

• 英文品名: CSD Eye pad (Sterile)
• 適應症: 用于眼上以保護或吸收分泌物之用。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

龍象電動移位機

• 英文品名: ELITEX APEXCARE AC-Powered patient lift
• 適應症: 用來將患者做水平輸送或將病患移到必要的位置，例如病床、輪椅及洗澡間的移動。
• 申請商: 龍象開發工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“普惠”壓舌板（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: “PERFECT”TONGUE DEPRESSOR（Sterile/Non-Sterile）
• 適應症: 用來下壓舌頭以方便檢查周圍器官及組織。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“普惠”無菌套（滅菌）

• 英文品名: “PERFECT”DISPOSABLE STERILIZED SET（Sterile)
• 適應症: 用於覆蓋及保護導入或引流導管之外部表面不受污染，避免感染患者。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“普惠”人工鼻（未滅菌）

• 英文品名: “PERFECT”HEAT MOISTURE EXCHANGER（Non-Sterile)
• 適應症: 放置於氣管造口或氣管插管上，以溫暖及潮濕患者所吸收的氣體。
• 申請商: 普惠醫工股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“普美”管路導引鉗

• 英文品名: “PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS
• 適應症: 管路導引鉗是直角形，用來抓住氣管插管以置入患者氣管內的器材。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃低密度膽固醇測定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux LDL Cholesterol Direct (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清和血漿中LDL Cholesterol.
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

科尼亞前白蛋白試劑 (未滅菌)

• 英文品名: K-ASSAY Prealbumin (Non-Sterile)
• 適應症: 定量偵測血清中前白蛋白之含量。
• 申請商: 東研實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃高密度膽固醇測定試劑 (未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux HDL Cholesterol Direct (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清和血漿中的HDL Cholesterol.
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃總膽固醇測定試劑(未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux CHOLESTEROL RTU (Non-Sterile)
• 適應症: 測定人體血清和血漿中的Cholesterol.
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃抗酸性染色劑(未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Acid Fast Stain Solution (Non-Sterile)
• 適應症: 用於染抗酸性菌之染色劑。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“美敦力”得意尿動力測量系統

• 英文品名: “Medtronic”DUET Urodynamics Measurement System
• 適應症: 用來測量經由導管加滿二氧化碳或水時，膀胱之容量和壓力的器材。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"速利" 流行性感冒病毒A+B檢驗試紙片

• 英文品名: QuickVue Influenza A+B Test
• 適應症: 快速檢測人體中的流行性感冒病毒A與B型抗原。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"銳盟"植物血凝素試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Phytohaemagglutinin (Non-Sterile)
• 適應症: 用在細胞培養系統中刺激細胞分裂的試劑。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

速利鏈球菌A群檢測

• 英文品名: QuickVue Strep A Test
• 適應症: 快速檢測人體中鏈球菌A群抗原。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

積水克諾斯特低密度脂蛋白膽固醇測定試劑（未滅菌）

• 英文品名: Cholestest LDL（Non-Sterile）
• 適應症: 定量檢測人體血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇之濃度。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

〝銳盟〞葡萄球菌檢測套組 (未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Staphaurex Test (Non-Sterile)
• 適應症: 快速乳膠凝集法檢測人體中的葡萄球菌(staphylococci)。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“史耐輝”愛力膚親水性的聚乙烯敷料 (滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”Allevyn Dressing (Sterile)
• 適應症: 詳如附冊所載。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“史耐輝”安膚適膠帶

• 英文品名: “Smith & Nephew”Leukostrip
• 適應症: 用於垂直黏貼於傷口上，並使皮膚傷口處連合。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“史耐輝”可治諾巴半透明親水性敷料(滅菌)

• 英文品名: “Smith & Nephew”Cutinova Hydro Dressing(Sterile)
• 適應症: 可將病患傷口滲液中的水分吸收，幫助傷口的癒合，並提供防水及防菌的功能。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"必帝" 沙門氏桿菌O型品管抗原試劑(未滅菌)

• 英文品名: "BD" Difco QC Antigens Salmonella O (Non-Sterile)
• 適應症: 利用玻片凝集反應檢測沙門氏桿菌O型抗原。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"必帝"病毒樣本收集及輸送系統

• 英文品名: "BD" Viral CULTURETTE TM Collection and Transport System
• 適應症: 為收集樣本後，由採集點輸送至實驗室時維持樣本之活性及完整性。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

〝銳盟〞PYR 檢測套組

• 英文品名: "Remel" PYR Test Kit
• 適應症: 利用快速呈色法偵測pyrrolidonyl arylamidase 以鑑別enterococci 、group A streptococci和Escherichia coli。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

銳盟 威克絲沙門氏桿菌檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: Remel Wellcolex Colour Salmonella Test (Non-sterile)
• 適應症: 快速乳膠凝集法檢測沙門氏桿菌之血清型。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“瑞典牙科”唾液排出器 (未滅菌)

• 英文品名: “Dental in Sweden”Saliva Ejector (Non-Sterile)
• 適應症: 裝於牙科治療台的吸取裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。
• 申請商: 東艾貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“科汀偉定”馬來膠針

• 英文品名: “Coltene Whaledent”Hygenic Guttapercha Points
• 適應症: 用來充填牙齒根管。
• 申請商: 新雅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“艾克森”手術房減壓墊

• 英文品名: “Action”O.R Pads & Positioners
• 適應症: 皮膚減壓用，可避免躺在手術檯過久而產生皮膚損害。
• 申請商: 強生醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

微鐵克2革蘭氏陰性菌鑑定卡 (滅菌)

• 英文品名: VITEK 2 GN (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分革蘭氏陰性菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

微鐵克厭氧菌鑑定卡

• 英文品名: VITEK ANI
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分厭氧菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃哥倫比亞含抗生素羊血培養基

• 英文品名: bioMerieux Columbia ANC agar +5% sheep blood (CNA)
• 適應症: 培養革蘭氏陽性菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃依紅美藍培養基

• 英文品名: bioMerieux Eosin Methylene Blue Agar
• 適應症: 鑑定培養革蘭氏陰性菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃麥康凱培養基

• 英文品名: bioMerieux Mac Conkey Agar (MCK)
• 適應症: 培養及鑑定革蘭氏陰性菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃沙門氏菌顯色培養基

• 英文品名: bioMerieux SM ID 2 agar (SM2)
• 適應症: 培養及鑑定沙門氏菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃斯氏含羊血培養基

• 英文品名: bioMerieux Schaedler agar + 5% sheep blood(SCS)
• 適應症: 培養及鑑定厭氧菌
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃分枝桿菌培養基

• 英文品名: bioMerieux COLETSOS medium (COLETSOS-T)
• 適應症: 培養分枝桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃退伍軍人桿菌分離培養基

• 英文品名: bioMerieux Legionella GVPC agar (GVPC)
• 適應症: 培養及鑑定退伍軍人菌屬。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

生物梅里埃金黃色葡萄球菌顯色培養基

• 英文品名: chromID S. aureus Agar
• 適應症: 培養及鑑定金黃色葡萄球菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌)

• 英文品名: ID 32 STAPH (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"銳盟" 威克菌肺炎鏈球菌檢測套組（未滅菌）

• 英文品名: "Remel " Wellcogen S. pneumoniae Test（Non-Sterile）
• 適應症: 定性偵測體液及血液培養之肺炎鏈球菌。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"銳盟"威克菌B型鏈球菌檢測套組(未滅菌)

• 英文品名: "Remel" Wellcogen Strep B Test (Non-Sterile)
• 適應症: 定性偵測體液及血液培養之B型鏈球菌。
• 申請商: 成信新貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

速利幽門桿菌檢測套組

• 英文品名: QuickVue H.pylori gII Test
• 適應症: 快速檢測人體中的幽門桿菌。
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“英德庫”聽力篩檢儀

• 英文品名: “Interacoustics”Audiometer
• 適應症: 供作聽力檢查診斷用。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

亞培新世代4000 系統稀釋細胞保護液

• 英文品名: ABBOTT DILUENT/SHEATH CELL-DYN 4000 System
• 適應症: 稀釋及保護細胞完整性供血球計數用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

拜奈克思退伍軍人肺炎尿液抗原酵素免疫分析試劑

• 英文品名: Binax Legionella Urinary Antigen EIA
• 適應症: 定性檢驗人體尿液中L.pneumophila serogroup 1 antigen。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

亞培新世代4000白血球試劑B

• 英文品名: ABBOTT WBC REAGENT-PART B CELL-DYN 4000 System
• 適應症: 稀釋及保護細胞完整供白血球計數。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“康美-靈威特”鋼針打入器(未滅菌)

• 英文品名: “ConMed Linvatec”Hall C-Serter Wiredriving System (Non-Sterile)
• 適應症: 適用於開刀房的骨頭固定手術。
• 申請商: 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

傑仕第根管長度測量儀

• 英文品名: Justy II Root Apex Locator
• 適應症: 測量根管的長度。
• 申請商: 崴仕企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

康威護膜抹巾(未滅菌)

• 英文品名: ConvaCare Protective Barrier Wipe (non-sterile)
• 適應症: 造口護理時為與造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料等接觸之皮膚部位，提供一層保護膜。
• 申請商: 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

"必帝" 生物環境培養系統 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Bio-Bag Environmental Chamber (Non-Sterile)
• 適應症: 產氣器材提供適合培養檢體之環境。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

優湃彎曲桿菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API CAMPY (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分彎曲桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

優湃革蘭氏陰性菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API 20 NE (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分非挑剔性、非腸道革蘭氏陰性桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌)

• 英文品名: API 20 A(Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定及區分厭氧菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

亞培乳酸脫氫酶試劑

• 英文品名: ABBOTT LACTATE DEHYDROGENASE (LD)
• 適應症: 測定人體血清或血漿中乳酸脫氫酶。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

“理聲”貝爾通助聽器 (未滅菌)

• 英文品名: “Resound” Beltone Hearing Aid (Non-Sterile)
• 適應症: 彌補聽力受損。
• 申請商: 有福電氣企業行
• 發證日期: 2005-10-04 00:00:00.000

”東陽”麻杏甘石湯濃縮錠

• 英文品名: Ma-Shing-Gan-Shyr-Tang Conc. Tablet."TONG-YANG"
• 適應症: 熱邪壅肺、發熱、咳嗽氣喘。
• 申請商: 東陽製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04

“明通”天王補心丹

• 英文品名: Tian Wang Bu Shin Dan "MIN TONG"
• 適應症: 思慮過度、神志不寧、怔忡健忘、咽乾口燥、口舌生瘡、心悸失眠。
• 申請商: 明通化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-04

雅伯痔栓劑

• 英文品名: EBODYL Suppositories
• 適應症: 痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血、搔癢及發炎。
• 申請商: 明德製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"信東" 克痛解注射液30 毫克/毫升

• 英文品名: Laston Injection 30 mg/ml (Ketorolac Tromethamine)
• 適應症: 短期（≦5天）使用於緩解無法口服之病人之中重度急性疼痛，通常使用於手術後。
• 申請商: 信東生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"科隆" 皮膚電阻測定器

• 英文品名: "SKYLARK" GALVANIC SKIN RESPONSE MEASUREMENT DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科隆科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"騰旺" 酒精棉球

• 英文品名: "TERNG WANG" Alcohol Cotton Ball
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"騰旺" 滅菌包

• 英文品名: "TERNG WANG" STEILIZATION WRAP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

醫康二代耳溫槍

• 英文品名: e-CARE EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富揚儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"豪展"紅外線耳溫槍

• 英文品名: "AVITA" INFRARED EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 豪展醫療科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

雃博二代電子血壓計

• 英文品名: APEX Electronic Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 合世生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"戴爾貝斯" 噴霧器

• 英文品名: "DEVILBISS" COMPRESSOR/NEBULIZER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"柯特曼" 霍金斯引流閥系統

• 英文品名: "Codman" HAKIM Valve System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"美敦力" 壓力顯示器及管套組

• 英文品名: "MEDTRONIC" DLP PRESSURE DISPLAY BOX AND SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

中朋輔助生殖玻璃微管

• 英文品名: JONG PERNG HUMAGEN MICROPIPETS
• 申請商: 中朋有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"好美得卡"人工替代骨

• 英文品名: "HOWMEDICA"BONESAVE SYNTHETIC BONE SUBSTITUTE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"恰妥挪佳"生理回饋機

• 英文品名: "CHATTANOOGA" BIOFEEDBACK DEVICE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"史耐輝" 免縫膠帶

• 英文品名: "SMITH & NEPHEW" LEUKOSTRIP
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"飛利浦" X光系統

• 英文品名: "Philips" X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣飛利浦股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"柯達" 多裝載式洗片機

• 英文品名: "Kodak" X-OMAT Multiloader
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯達股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"康世" 片匣

• 英文品名: "Carestream" X-OMAT Cassettes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"義獲嘉．偉瓦登特"牙溝裂縫封填劑系列

• 英文品名: "IVOCLAR VIVADENT" HELIOSEAL FISSURE SEALANTS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"奇異" 雙頻指數及腦電圖監測模組

• 英文品名: "GE" BIS and EEG Monitoring Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"奇異" 超音波系統

• 英文品名: "GE" ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"奇異" 呼吸模組

• 英文品名: "GE" Respiratory Mechanics Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"奇異" 脈搏血氧儀模組

• 英文品名: "GE" Pulse Oximetry Module
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"麥林可"氣管內管

• 英文品名: "MALLINCKRODT" HI-LO EVAC TRACHEAL TUBE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"奈普特"血氧濃度計

• 英文品名: "NELLCOR PURITAN BENNETT"PULSE OXIMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"柯惠"亞羅胸腔導管

• 英文品名: "Covidien" Argyle Thoracic Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“光子”雷射治療儀

• 英文品名: “Biophoton”Therapy Laser
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 冠群儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“晨光”超音波骨密度計

• 英文品名: “Sunlight”Bone Sonometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 億鑫國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

“亞培”莫雅佳冠狀動脈擴張導管

• 英文品名: “ABBOTT”Voyager RX Coronary Dilatation Catheter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

維特司生化產品C反應蛋白試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CRP Slides
• 適應症: 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的C反應蛋白。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯骨質特異性鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Ostase Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清及血漿中骨質特異性鹼性磷酸酶的量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 奎尼丁校正液

• 英文品名: COBAS-FP Quinidine Calibrators
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的Quinidine 定量的Roche測定方法。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析抗甲狀腺過氧化脢抗體檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys Anti-TPO
• 適應症: 針對人類血清和血漿中的抗甲狀腺過氧化脢抗體進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

羅氏免疫分析腫瘤抗原72-4檢驗試劑

• 英文品名: Elecsys CA 72-4
• 適應症: 詳如中文說明書核定本
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"必帝" 全血真空採血管

• 英文品名: "BD" Vacutainer EDTA Blood Collection Tubes
• 適應症: 用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

"必帝"真空採血管

• 英文品名: "BD" Vacutainer TM Blood Collection Tubes
• 適應症: 用以輸送以及處理血液供臨床實驗室測試血清、血漿或全血使用。
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

福島果斷心臟標幟物三合一快速測定試劑

• 英文品名: Spectral Decision Point Myoglobin/Troponin I/CK-MB Test
• 適應症: 定性偵測人類全血、血清、血漿中的 Cardiac Troponin I、CK-MB、Myoglobin。
• 申請商: 福島醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000

保濕口紅

• 英文品名: PURE MOIST LIP COLOUR
• 適應症: 潤色、保濕、防曬保護嘴唇。
• 申請商: 桀成有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00

諾弗洒欣

• 英文品名: NORFLOXACIN
• 適應症: 抗菌藥。
• 申請商: 珂昇實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-03 00:00:00.000