藥物證書

共有 224445 個藥物證書

〝康樂保〞平而坦敷料

• 英文品名: "Coloplast" Biatain
• 適應症: 覆蓋傷口及吸收分泌物。
• 申請商: 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

“奇異-橫河” 診斷用X光球管套組件（未滅菌）

• 英文品名: “GE-YOKOGAWA” Diagnostic x-ray tube housing assembly（Non-Sterile）
• 適應症: 基於診斷目的所使用的圍置於放射防護裝置中之X射線產生管。此器材一般型態包括高壓及光纖轉換器或其他適用之零件。
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

"飛馬" 臨床水銀體溫計

• 英文品名: "Flyhorse" Clinical Mercury Thremometer
• 適應症: 利用水銀的熱膨脹來測量人體溫度(口溫、肛溫及液溫)的器材。
• 申請商: 翰飛實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-20 00:00:00.000

“華美”華美喘嗽散（人參平肺散）

• 英文品名: Hua Mei Choan Sow Powder“A.C.”
• 適應症: 清肺、止咳、化痰
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20

“華美”華美利胃散（香砂平胃散加減味）

• 英文品名: Hua Mei Li Wey Powder “A.C.”
• 適應症: 噯氣吞酸、噁心、食慾不振、消化不良、健胃
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20

“華美”華美人參調經丸（參仲四物丸）

• 英文品名: Hua Mei Ren Sen Tuan Jing Pill“A.C.”
• 適應症: 氣血兩虛、婦人月經不調
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20

“華美”安兒疳積丸（肥兒丸）

• 英文品名: An Erl Gan Ji Pill "A.C."
• 適應症: 消蟲、進食、治小兒食積、五疳
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20

“華美”華美肥兒寶散（肥兒八珍糕）

• 英文品名: Hua Mei Feir Erl Bao Powder〝A.C〞
• 適應症: 脾胃虛弱，飲食不化，腹膨脹便溏
• 申請商: 華美生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-20

膚樂尼乳膏 0.5毫克/公克

• 英文品名: Flunide Cream 0.5mg/gm
• 適應症: 急性濕疹、慢性濕疹、小兒濕疹、脂漏性濕疹、貨幣狀濕疹、接觸性皮膚炎、異位性皮膚炎、尋常性乾癬、圓形脫毛症、尋常性白斑、癢疹類。
• 申請商: 美西製藥有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

2-丙基正戊酸鈉鹽

• 英文品名: Sodium Valproate
• 適應症: 抗癲癇劑。
• 申請商: 旭富製藥科技股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

奇氟能吸入用液劑

• 英文品名: Sevoflurane Inhalation Anesthetic Liquid
• 適應症: 吸入性全身麻醉劑。
• 申請商: 瑞帝股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

綠士血壓計

• 英文品名: REX Sphygmomanometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宏春貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

3M利萊臨時黏合劑

• 英文品名: 3M RELYX TEMP NE TEMPORARY CEMENT
• 適應症: 空白。
• 申請商: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"班特朗" 流動性快速光固聚合材

• 英文品名: "Pentron" FLOW-IT ALC Accelerated Light Cure Flowable Composite
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 茂傑生技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"賽客" 泰汀擠壓型汞齊合金補牙材

• 英文品名: "KERR" TYTIN FC Self-Activating Capsule
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"日立" 即時數位影像處理裝置

• 英文品名: "Hitachi" Real-time Digital Radiography
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

幻象蝴蝶衛生套

• 英文品名: MAGICVEIL RUBBER LATEX CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 林璋貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生美達電位治療器

• 英文品名: SUNMEDION STATIC ELECTRIC THERAPY APPARATUS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 三和醫療器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"美敦力" 特利亞導航系統

• 英文品名: "MEDTRONIC" STEALTHSTATION TRIA PLUS SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

維特司生化產品免疫球蛋白IgG試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products IgG Reagent
• 適應症: 定量測量血清或血漿中免疫球蛋白IgG的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

免疫特 德國麻疹病毒定量 免疫球蛋白G試劑

• 英文品名: IMMULITE Rubella Quantitative IgG Reagent
• 適應症: 定量分析成人血清的德國麻疹病毒Rubella IgG抗體。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏肌酸激酶液態IFCC方法試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Creatine Kinase liquid,acc.to IFCC
• 適應症: 利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中肌酸激酶的定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

亞培 IMx 血清腫瘤標記 CA 19-9 檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx CA 19-9
• 適應症: 定量測試人類血清中之 1116-NS-19-9 反應決定基。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

伊敏胰島素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Insulin
• 適應症: 碘125標記固相血清胰島素定量檢測血清試劑。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏糖化血紅素A1c校正液

• 英文品名: Roche HbA1c Calibrators
• 適應症: 用於Roche定量分析法的校正。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏精準正常值白蛋白/精準高值白蛋白品管液

• 英文品名: Roche Precinorm Albumin/Precipath Albumin
• 適應症: 用於定量方法上，以供監測準確度(accuracy)和精確度(precision)之用的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝西門子〞B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑

• 英文品名: "Siemens" Anti-HBc monoclonal
• 適應症: 酵素免疫法測定血清或血漿之B型肝炎核心抗體(Anti-HBc)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

免疫特B 型肝炎表面抗原檢驗試劑

• 英文品名: IMMULITE HBsAg
• 適應症: 利用化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之HBsAg.
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

可芙麗曼完美防水飾瑕膏NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6,NO7,NO8,NO9

• 英文品名: COVERDERM PERFECT FACE NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6,NO7,NO8,NO9
• 適應症: 遮蓋及修飾臉部及防曬。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00

可芙麗曼防水飾瑕筆 NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6

• 英文品名: COVERDERM CONCEALER NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6
• 適應症: 遮蓋及修飾黑眼圈及肌膚斑點及防曬。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00

可芙麗曼完美防水飾瑕美體膏NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6,NO7,NO8,NO9

• 英文品名: COVERDERM PERFECT LEGS NO1,NO2,NO3,NO4,NO5,NO6,NO7,NO8,NO9
• 適應症: 遮蓋及修飾腿及身體，及防曬。
• 申請商: 科華生技醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00

佳童血壓計

• 英文品名: JIATONG BLOOD PRESSURE MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

遠西牙科治療台椅(未滅菌)

• 英文品名: YS DENTAL UNIT(NON-STERILE)
• 適應症: 牙科治療椅及附件是使用交流電供患者坐的器材.此器材用於將患者調整到適當的位置以便于作牙科手續。
• 申請商: 遠西機械股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

尚楊 濕熱敷包 (未滅菌)

• 英文品名: SUN YAUNG MOIST HEAT PACK (Non-Sterile)
• 適應症: 為用來維持一定之高溫，並提供體表濕熱治療之醫用器材。
• 申請商: 尚楊企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

台塑乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro LACTATE DEHYDROGENASE TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 定量分析人體血清中乳酸脫氫酶的活性。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

台塑鐵試劑 (未滅菌)

• 英文品名: MeDiPro IRON TEST (Non-Sterile)
• 適應症: 定量分析人體血清中鐵的含量。
• 申請商: 台塑生醫科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"新富偉"瑞特-姬姆薩氏染色試劑組

• 英文品名: "Giantech"Wright-Giemsa Stain Set
• 適應症: 適用於一般血液抹片染色，以及瘧原蟲、血絲蟲等寄生蟲和染色體研究之染色。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝新富偉〞耐酸菌染色試劑組 (未滅菌)

• 英文品名: "Giantech"Acid-Fast Stain Set (Non-Sterile)
• 適應症: 適用於直接檢體或經培養之耐酸菌染色。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"新富偉"劉氏染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Giantech" Lius Stain Set (Non-Sterile)
• 適應症: 適用於一般血液抹片染色，提供血球型態分類之染色。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"新富偉" 革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Giantech" Gram Stain Set(Non-Sterile)
• 適應症: 適用於直接檢體或經培養之細菌鑑別染色，提供細菌型態以及對革蘭氏陽性菌或革蘭氏陰性菌的初步判斷。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"新富偉"瑞特氏染色試劑組

• 英文品名: "Giantech"Wright Stain Set
• 適應症: 適用於一般血液抹片之染色。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝新富偉〞抗酸菌螢光色素染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: "Giantech" Fluorchrome Stain Set(Non-Sterile)
• 適應症: 適用於直接檢體或經培養之菌落作抗酸菌螢光染色。
• 申請商: 新富偉生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

必優達革蘭氏染色試劑組(未滅菌)

• 英文品名: BioStar Gram's Stain Reagent Kit(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鑫堂企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“瑋宏”抽紗紗布 (未滅菌)

• 英文品名: “WH”Gauze (not sterilized)
• 適應症: 外部使用非吸收式紗布，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物。
• 申請商: 瑋宏衛生材料有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“騰旺”拆線剪

• 英文品名: “Terng Wang”Surgical Scissors
• 適應症: 一種非動力，手持或手操縱的器材用于一般手術。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“正全”肢體軀幹裝具

• 英文品名: “CHENG CHUAN”Limb Truncal orthosis
• 適應症: 肢體裝具是戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正、防止變形或為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材；軀幹裝具是用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部之扭傷的醫用器材。
• 申請商: 正全義肢復健器材有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝立基〞鐵檢測試劑

• 英文品名: "Lab Base" Iron test reagent
• 適應症: 測量血漿和血清中鐵的量。
• 申請商: 合富生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"立基"-麩胺醯轉移酶檢測試劑

• 英文品名: "Lab Base" -Glutamyl transferase (GGT) Test reagent
• 適應症: 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。
• 申請商: 合富生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝立基〞乳酸脫氫酶檢測試劑

• 英文品名: "Lab Base" Lactate dehydrogenase test reagent
• 適應症: 測量血漿和血清中乳酸去氫酶活性。
• 申請商: 合富生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“西門子”聽力檢查計

• 英文品名: “Siemens”Audiological Equipment and Accessories
• 適應症: 可產生可控制大小的試驗音及信號，用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
• 申請商: 友信行股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“賽伯朗恩斗”牙科用銼針組

• 英文品名: “Sybron Endo”LA Axxess bur
• 適應症: 牙科用磨削器材，協助作根管擴大前的準備工作。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“史耐輝”皮膚牽引套

• 英文品名: “Smith & Nephew”Tensoplast Skin Traction Kit
• 適應症: 皮膚牽引以恢復其機能活動。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"目樂" 手術顯微鏡及其附件

• 英文品名: "Moller-Wedel" operating microscope with accessories
• 適應症: 於手術過程中將物體的影像放大。
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"固美" 根管牙科手用器械（滅菌／未滅菌）

• 英文品名: "KOMET" Endodontic Dental Instruments（Sterile／Non-Sterile）
• 適應症: 牙科根管手用器械係用於牙科根管清創及根管擴大的一般準備作業;根管用純鈦充填針系用於根管治療時充填於根管內;馬來膠根管充填針係用來充填牙齒根管。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

舒位女性溫熱

• 英文品名: Safeway Lady's Heat Pad
• 適應症: 可提供體表熱敷治療。
• 申請商: 傳悅國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"史崔特施" 螢光測定分析儀(未滅菌)

• 英文品名: "Stratus" CS STAT Fluorometric Analyzer (Non-sterile)
• 適應症: 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝必帝〞CHROMagarTM 假絲酵母菌

• 英文品名: "BD" BBLTM CHROMagarTM Candida
• 適應症: 選擇性媒介物，用來隔離並推定辨識酵母與長絲真菌並分辨 Candida albicans，C. tropicalis 以及 C. krusei。
• 申請商: 美商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏磷酸哆醛檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Modular P-5-P (Non-Sterile)
• 適應症: 丙氨酸轉氨酵素(ALT/GPT)或天門冬氨酸轉氨酵素(ALT/GPT)酵素的測量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

殷弗斯 全自動酵素免疫分析儀

• 英文品名: EVOLIS ELISA Microplate System
• 適應症: 全自動微孔盤分析儀，可用於樣品的準備，試驗的實行，光度計的測量和數據的評估。
• 申請商: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"西門子"全自動冷光免疫分析儀特殊洗淨液

• 英文品名: ADVIA Centaur WASH
• 適應症: ADVIA Centaur全自動冷光免疫分析儀之洗淨液。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"德國虎瑪"乳酸脫氫酶檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: "Human"LDH SCE mod. LiquiUV (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測人體中乳酸脫氫酶的含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏三酸甘油酯檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Reflotron Triglycerides (Non-Sterile)
• 適應症: 搭配Reflotron的使用下，定量測定全血、血清或血漿中三酸甘油酯的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯免疫分析系統(未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access Immunoassay Sytstem (Non-Sterile)
• 適應症: 亞瑟斯免疫分析系統提供臨床實驗室執行血清免疫學體外診斷的自動化定量分析，亞瑟斯免疫分析系統提供血清免疫學常規檢查項目包括荷爾蒙檢查、甲狀腺檢查、貧血檢查、心臟檢查、感染源檢查及癌症檢查等。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏抗鏈球菌溶血素0檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi ASLO
• 適應症: ASO在測定血中對抗「A群鏈球菌溶血素O」的抗體，評估患者是否正在感染(或近期感染)A群鏈球菌。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏解脂酶生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi LIP
• 適應症: 利用Roche自動臨床化學分析儀在體外進行人體血清、血漿中解脂酶的定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快膽固醇生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: COBAS INTEGRA Cholesterol Gen.2
• 適應症: 定量血清和血漿中的膽固醇濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"德國虎瑪"自動化尿液分析系統(未滅菌)

• 英文品名: "Human"COMBILYZER PLUS (Non-Sterile)
• 適應症: 自動化量測尿液中某些物理特性和化學成分的尿液分析系統器材。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝德國虎瑪〞鐵結合能力檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Human" TIBC：Total Iron-Binding Capacity (Non-Sterile)
• 適應症: 鐵結合能力試驗系統是測量血清、血漿、尿液及其他體液中鐵結合能力的濃度含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

德賽尿酸液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Uric Acid FS TBHBA
• 適應症: 檢驗血清或血漿中尿酸濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

德賽脂肪酶液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Lipase DC FS
• 適應症: 檢驗血清或血漿中脂肪酶濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

德賽三酸甘油酯液體試劑盒

• 英文品名: DiaSys Triglycerides FS
• 適應症: 檢驗血清或血漿中三酸甘油酯濃度。
• 申請商: 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

和光無機磷(未滅菌)

• 英文品名: WAKO P (Non-Sterile)
• 適應症: 測量血清、血漿及尿中無機亞磷酸。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"丹托林"矯正擴張螺絲及其附件

• 英文品名: "Dentaurum"Expansion Screws and Accessories
• 適應症: 牙齒矯正治療之器材。
• 申請商: 元鴻儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

〝馬尼〞口內牙鑽頭

• 英文品名: "MANI" Intraoral dental drill
• 適應症: 口內牙鑽頭是一種旋轉器材，接在牙科手機上以便牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘住以固持牙齒復形物。
• 申請商: 啟定實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

海倫那清洗液

• 英文品名: SURE prep
• 適應症: 清洗電泳槽。
• 申請商: 麗揚生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

豐技乳膠隱形球菌抗原偵測系統(未滅菌)

• 英文品名: LATEX-CRYPTOCOCCUS ANTIGEN DETECTION SYSTEM (Non-Sterile)
• 適應症: 偵測人體血清和腦脊髓液中新型隱球菌的莢膜多醣抗原。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康鎂試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Magnesium (MG) Reagent
• 適應症: 利用SYNCHRON System的生化儀器，配合則克曼庫爾特SYNCHRON Multi校正液的使用，定量血清、血漿或尿液中鎂的濃度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

"愛科來"濃縮清洗液

• 英文品名: Concentrated Washing Solution "Arkray"
• 適應症: 僅限於AX-4280尿液分析儀的儀器保養清洗用途。
• 申請商: 育生企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

超柏細胞學反應試劑組

• 英文品名: SurePathTM GYN PRESERVATIVE VIAL KIT
• 適應症: 用來保存細胞檢體以供後續之抹片製作與染色。
• 申請商: 臺灣分子檢驗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

速樂定ASO檢驗試劑

• 英文品名: SERODIA-ASO
• 適應症: 檢測人類血清中之抗Streptolysin-O抗體(ASO)及抗體力價。
• 申請商: 台富製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

易立測採血筆

• 英文品名: Easy Touch Auto-Lancet (Puncturer)
• 適應症: 採集微血管血液樣品。
• 申請商: 聿新生物科技股份有限公司新竹科學園區分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生物梅里埃乳膠凝集金黃色葡萄球菌測定試劑組

• 英文品名: bioMerieux Slidex Staph Plus
• 適應症: 以乳膠凝集法檢測金黃葡萄球菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

優比腸桿菌鑑定套組 (滅菌)

• 英文品名: ID 32 E (Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以鑑定腸桿菌科和其他營養要求不高的革蘭氏陰性桿菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生物梅里埃木糖離胺酸去氧膽酸培養基

• 英文品名: bioMerieux XLD Agar
• 適應症: 分離腸道致病菌，尤其是沙門氏菌和志賀氏菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康清洗濃縮液II

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Wash Concentrate II
• 適應症: 使用在協康系統(不可使用在電解質)，作為清洗探針、攪拌棒與反應管之用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 協康清洗濃縮試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Wash Concentrate
• 適應症: 沖洗濃縮試劑於SYNCHRON CX3/CX3 DELTA系統上，作用為檢體探針的清洗以及稀釋試劑；CX3模組止在CX7/CX7 DELTA/CX7 RTS/CX9 ALX。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

亞培新世代3200系統血球溶解劑

• 英文品名: ABBOTT CELL-DYN 3200 Systems CN-FREE HGB/NOC LYSE
• 適應症: 溶解紅血球，供白血球計數及血紅素測定用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生物梅里埃乳膠凝集鏈球菌測定試劑組

• 英文品名: bioMerieux Slidex Strepto
• 適應症: 應用乳膠凝集的方法快速對A.B.C.D.F.和G群β-溶血鏈球菌進行Lancefield 分群鑑定。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

微克亞輪狀病毒腺病毒測定試劑

• 英文品名: VIKIA Rota-Adeno
• 適應症: 快速的定性試驗，同時檢測人類糞便中的輪狀病毒和腺病毒。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生物梅里埃乳膠凝集 B 群鏈球菌測定試劑組(滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Slidex meningite Strepto B(Sterile)
• 適應症: 結合群特異性抗血清的乳膠顆粒與相對應之抗原反應，產生肉眼可見的快速乳膠凝集。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

生物梅里埃黴菌培養基

• 英文品名: bioMerieux Mycoline
• 適應症: 用於酵母菌和皮膚真菌的運送及培養。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

孕靈家用排卵測試筆

• 英文品名: Clearplan III
• 適應症: 用於測量尿中黃體激素(luteinizing Hormone)之檢驗試劑。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

速樂定黴漿菌檢驗試劑(未滅菌)

• 英文品名: SERODIA -MYCO II (Non-Sterile)
• 適應症: 檢測人血清中之Anti-Mycoplasma pneumoniae抗體。
• 申請商: 育聖企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

亞培新世代4000系統血球溶解劑

• 英文品名: ABBOTT CN-FREE HGB REAGENT CELL-DYN 4000 System
• 適應症: 溶解血球，供血球計數用。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

宙斯退伍軍人桿菌間接螢光抗體檢驗系統 (未滅菌)

• 英文品名: Zeus Scientific Legionella IFA test system (Non-Sterile)
• 適應症: 對人類血清中退伍軍人症桿菌抗體做半定量的偵測。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

揣耶濟 梭狀芽孢桿菌檢測套組

• 英文品名: Biosite Triage clostridium Panel
• 適應症: 用以偵測在人類糞便中的C. DIFFICILE一般抗原和毒素A(toxin A)。
• 申請商: 佑康股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

瑞達篩檢EB-病毒-EBNA IgG檢驗試劑（未滅菌）

• 英文品名: RIDASCREEN EBV EBNA IgG（Non-Sterile）
• 適應症: 一種半定量的酵素免疫分析法檢測人血清中是否存在鼻咽癌病毒(EBV)的EBNA誘發的IgG。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

可芮斯呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試驗試紙

• 英文品名: Coris RSV Respi -Strip
• 適應症: 檢測鼻腔沖洗液及鼻腔擦拭棒中的呼吸道融合病毒。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

美利迪恩幽門螺旋桿菌酵素免疫分析檢測系統(未滅菌)

• 英文品名: Meridian Bioscience Helicobactor pylori EIA Test System (Non-Sterile)
• 適應症: 以酵素免疫分析法偵測糞便檢體中之幽門螺旋桿菌抗原。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19 00:00:00.000

“華陀”疏經活血湯濃縮細粒

• 英文品名: "Hua To" Shu Jing Huo Xie Tang Concentrated Granules
• 適應症: 關節痛、腰痛、筋肉痛、遍身走痛。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-19