“路德”光源機及其附件
“LUT” eVision aura LED light source and accessories

申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

八小時晚安神奇保濕霜
Elizabeth Arden Eight Hour Cream Skin Protectant Nighttime Miracle Moisturizer

申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
軟化角質、預防面皰。

喜賜康注射液0.5毫克/毫升
CISPLATIN-EBEWE 0.5MG/ML INJECTION

申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
抗癌製劑與ＶＩＮＢＬＡＳＴＩＮＥ，ＡＣＴＩＮＯＭＹＣＩＮ－Ｄ？ＢＬＥＯＭＹＣＩＮ併用時，對轉移性睪丸腫瘤、及轉移性卵巢腫瘤有效

完美紐約水潤絲緞粉底液SPF15–Shade: Alabaster, Linen, Vanilla Shell, Warm Sunbeige
Elizabeth Arden Flawless Finish Perfectly Nude Makeup SPF15 – Shade: Alabaster, Linen, Vanilla Shell, Warm Sunbeige

申請商
荷蘭商伊麗莎白雅頓有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、潤飾膚色。

迪可朗錠
Decolone Tablets

申請商
十全實業股份有限公司  
適應症
風濕性肌炎、風濕性關節炎、支氣管氣喘、過敏性疾病。

達令美凝膠0.1%
Dalemei Gel 0.1%

申請商
聯亞藥業股份有限公司  
適應症
治療尋常性痤瘡。

金靚白防曬噴霧 SPF50 PA+++
DHC Suncut Q10 Spray SPF50 PA+++

申請商
台灣蝶翠詩化粧品股份有限公司  
適應症
防曬、隔離紫外線。

"優美適" 流感A/B型抗原檢測試劑組 (未滅菌)
"Humasis" Influenza A/B Antigen Test (non-sterile)

申請商
杏友貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。

"喜萊特" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
"Hirata" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile)

申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

"喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)
"Hirata" Gynecologic laparoscope accessories (Non-Sterile)

申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。

"喜萊特" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)
"Hirata" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile)

申請商
橋河實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。

"愛爾皮"壓力管路及其附件(未滅菌)
"IOPI" Pressure Tubing and Accessories (Non-Sterile)

申請商
傳承儀器有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「壓力管路及其附件(D.5860)」第一等級鑑別範圍。

"晉德"體外肢體義肢用組件(未滅菌)
"Jinn Der" External Limb Prosthetic Component (Non-Sterile)

申請商
晉德傷殘用具製造廠有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。

"歐醫"一般醫療器械用消毒劑(未滅菌)
"OE" General Purpose Disinfectants (Non-Sterile)

申請商
歐醫醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。

"瑞泰"羥丁酸去氫酵素試劑(未滅菌)
"Moldetec" Hydroxybutyric Dehydrogenase Test (Non-Sterile)

申請商
瑞泰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「羥丁酸去氫酵素試驗系統(A.1380)」第一等級鑑別範圍。

"瑞泰"脂蛋白E試劑(未滅菌)
"Moldetec" Apolipoprotein E Test (Non-Sterile)

申請商
瑞泰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。

“三才堂”天麻鉤藤飲濃縮細粒
“S.T.T.”TIAN MA GOU TENG YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE

申請商
 
適應症
肝風內動之頭痛眩暈、耳鳴眼花。

“三才堂”天麻鉤藤飲濃縮細粒
“S.T.T.”TIAN MA GOU TENG YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE

申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
肝風內動之頭痛眩暈、耳鳴眼花。

“三才堂”真人活命飲濃縮細粒（去穿山甲）
“S.T.T.”ZHEN REN HUO MING YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE

申請商
 
適應症
瘡瘍腫毒初起、局部紅腫熱痛。 散瘀消腫、化濃生肌。

“三才堂”真人活命飲濃縮細粒（去穿山甲）
“S.T.T.”ZHEN REN HUO MING YIN EXTRACT SUBTLY GRANULE

申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
瘡瘍腫毒初起、局部紅腫熱痛。

“双美”膠原蛋白骨填料-加強型
“Sunmax” Collagen Bone Graft Matrix-Plus

申請商
双美生物科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“富聖”快速驗排卵檢驗卡 (未滅菌)
Dr. Check Ovulation (LH) rapid test (Non-sterile)

申請商
富聖國際貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。

“旭邦”柔得多幼兒型氣切管
“Vitaltec” Rota-Trach Pediatric Tracheostomy Tube

申請商
旭邦醫療器材股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“星台” 蓋帝恩矯正鞋 (未滅菌)
“Trinetics” Gadean Orthotics Shoes (Non-sterile)

申請商
星台有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。

“普威”子宮內膜刮器
“Unimax” Endometrial Cell Sampler

申請商
普威國際股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“普惠”免針安全型T型輸液延長管
“PERFECT” Safety Extension Tube With T Needle Free

申請商
普惠醫工股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“普羅斯”超音波引導用全套式植入式血管輸注器
“PEROUSE” Polysite Echo Implantable port

申請商
安美得生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“樂敦”新視非球面人工水晶體
“ROHTO” NEO EYE Aspheric Foldable Lens

申請商
幸生實業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“歐姆龍”電子血壓計
“OMRON” Automatic Blood Pressure Monitor

申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“泰德”腰椎內固定系統
Tend Lumbar Fixation System

申請商
寶億生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“泰德”高分子腰椎椎間融合器
Tend PEEK Lumbar Interbody Fusion Cage

申請商
寶億生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“泰德”高分子頸椎椎間融合器
Tend PEEK Cervical Interbody Fusion Cage

申請商
寶億生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“醫樺”經皮神經電刺激器
“Everyway” Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator

申請商
醫樺儀器有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

“飛利浦”數位式乳房攝影系統
“Philips” Digital Mammography System

申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

L'EGERE 蛋肌CC 水感氣墊粉餅(SPF50+PA+++)
L'EGERE CC Cushion Compact SPF50+ PA+++

申請商
超啟有限公司  
適應症
防曬、潤色、遮瑕、保濕。

OSUMA手臂式電子血壓計
OSUMA Blood Pressure Monitor

申請商
禾亞實業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本

伊蘭纖姿輕盈曲線精華
ELANCYL CELLU SLIM

申請商
統一藥品股份有限公司  
適應症
軟化角質。

佳麗寶米蘭絕色美膚香體粉2014
KANEBO BODY FRESH POWDER<MILANO COLLECTION 2014>

申請商
佳麗寶化工股份有限公司  
適應症
防曬、修飾肌膚。

卡尼爾晶亮多效早安亮白霜SPF20 / PA+++
Garnier Light Complete Multi-Action Whitening Cream SPF20 / PA+++

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬、美白。

完美吻膚親肌系兩用粉餅 SPF36/PA+++ - G5, N4, R2
L'Oreal Paris True Match Super-Moist-Keep Powder Foundation SPF36/ PA+++ - G5, N4, R2

申請商
台灣萊雅股份有限公司  
適應症
防曬、修飾美化臉部肌膚。

斯古林炫色漂粉-酒紅色、亮橘紅
SCREEN BLEACH&TONE- ROSSO PROFONDO, ARANCIO FUOCO

申請商
岱德國際股份有限公司  
適應症
脫色、 脫染。

斯古林純色永久染膏-6 GLASSA 摩卡色、6NCL淺棕褐色、8NCL淺可可褐色
SCREEN PURE COLOR 6 GLASSA, 6NCL, 8NCL

申請商
岱德國際股份有限公司  
適應症
染髮。

斯古林純色永久染膏-7 CARAMELLO 焦糖色
SCREEN PURE COLOR 7 CARAMELLO

申請商
岱德國際股份有限公司  
適應症
染髮。

斯古林護髮染-鮮嫩紅
SCREEN PUREDIPS REDMALICE

申請商
岱德國際股份有限公司  
適應症
染髮。

斯古林鉑金染膏 1C
Screen Dorado Hair Color Cream 1C

申請商
岱德國際股份有限公司  
適應症
染髮。

斯古林鉑金染膏 4VV、5VV。
SCREEN DORADO HAIR COLOR CREAM 4VV, 5VV。

申請商
岱德國際股份有限公司  
適應症
染髮。

斯古林鉑金染膏 5FF。
SCREEN DORADO HAIR COLOR CREAM 5FF。

申請商
岱德國際股份有限公司  
適應症
染髮。

斯古林鉑金染膏 5M
Screen Dorado Hair Color Cream 5M

申請商
岱德國際股份有限公司  
適應症
染髮。

斯古林鉑金染膏 7RRF
Screen Dorado Hair Color Cream 7RRF (Corallo)

申請商
岱德國際股份有限公司  
適應症
染髮。

斯古林鉑金染膏 8CD
SCREEN DORADO HAIR COLOR CREAM 8CD

申請商
岱德國際股份有限公司  
適應症
染髮。