申請商
醫達科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
霈瑔股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式治療檯(O.3750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
祛風濕、壯筋骨。
申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
散風濕、通鼻竅。
申請商
邑靚時尚有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
飛速實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永信藥品工業股份有限公司  
適應症
緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。
申請商
僑聲實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
申請商
望隼科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
瀚揚有限公司  
適應症
檢測糞便檢體中諾羅病毒基因群1(GG1)與基因群2(GG2)的快速定性免疫色層分析試驗。
申請商
昕泰生技製藥股份有限公司  
適應症
定性檢測人類絨毛膜促性腺激素。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上使用,用以在閾值(cutoff)為300ng/mL時定性和半定量檢測人類尿液中美沙酮。
申請商
宇直泰貿易股份有限公司  
適應症
降血壓劑。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用放射免疫分析法體外檢測人體血清及血漿中之游離甲狀腺素含量。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用放射免疫分析法體外檢測人體血清及血漿中之總甲狀腺素含量。
申請商
康百氏製藥股份有限公司  
適應症
預防及治療末期腎病因血液透析引起的Carnitine缺乏症。
申請商
十全實業股份有限公司  
適應症
高血壓、心絞痛。
申請商
瀚揚有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
得力興生技藥業股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
1.固本培元、滋陰起陽、益氣補血、清熱解毒、利濕化痰、活血化瘀、軟堅散結。 2.疏氣行血、消腫解毒。
申請商
 
適應症
胎動不安 補氣養血,安胎保產
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
胎動不安
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
滋腎、通耳。
申請商
安星製藥股份有限公司  
適應症
急、慢性失血、貧血、手術後鐵質缺乏症。
申請商
吉立製藥股份有限公司  
適應症
外痔核、痔出血、痔疼痛、肛門裂創、肛門周圍炎、肛門搔癢症、肛門濕疹、肛門潰瘍。
申請商
亞勁國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中訊企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
炬合國際生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生泰合成工業股份有限公司  
適應症
止吐劑。
申請商
三友生技醫藥股份有限公司製藥廠  
適應症
對cefpirome sulphate具感受性細胞引起之感染症。
申請商
世和藥品有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科舉顧問股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣日化股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣日化股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣日化股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣日化股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
滑精、遺尿、小便頻數、脾虛瀉痢。
申請商
美律實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
興麒麟貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「不需處方之牙科裝置清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
興麒麟貿易有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。