藥物證書
共有 224445 個藥物證書
- 英文品名
- EliA PR3 Well
- 適應症
- 進行人類血清及血漿中自體抗體的體外分析定量。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA Ro Well
- 適應症
- 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗RoIgG抗體，在臨床上作為輔助診斷薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)和全身紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)的工具。
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- EliA U1RNP Well
- 適應症
- 本產品用於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器上，使用宜立亞IgG方法定量分析人類血清及血漿中之抗U1RNP IgG抗體，在臨床上作為輔助診斷混合型結締組織疾病 (mixed connective tissue disease, MCTD) 和全身紅斑性狼瘡 (systemic lupus ...
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products AFP Test System
- 適應症
- 定量檢測母體血清，血漿或羊水中的α胎兒蛋白，以偵測胎兒開放性神經管缺陷。或定量檢測一般人血清或血漿中的AFP做為非精母睪丸癌或原生性肝細胞腫瘤之管理
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche/Hitachi Tina-quant HbA1c II
- 適應症
- 用以檢測全血內醣化血色素A1c的定量。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT TDx/TDxFLx REA Ethanol
- 適應症
- 用來定量測試人類全血、血清、血漿或尿液中的乙醇。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- CIS FREE PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN(FPSA-RIACT)
- 適應症
- 測量人類血清或血漿中的游離型攝護腺特異抗原濃度。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- CIS ELSA-CA 72-4
- 適應症
- 用於測量人類血清或血漿中的TAG 72腫瘤標記抗原濃度。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- ABBOTT TDx/TDxFLx Phenytoin
- 適應症
- 定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣劑phenytoin 之檢驗試劑，其測量值可用於監測 phenytoin 之濃度。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Mb Calibrator Set
- 適應症
- 測定血清中，肌球蛋白(Myoglobin)的濃度。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- FERIA COLOR BOSSTER TECHNOLOGY-P78
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣萊雅股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00
- 英文品名
- US.BOSS BLOOD PRESSURE MONITOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣培寶股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- HITO BLOOD PRESSURE GAUGE MANOMETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣培寶股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- US.BOSS BLOOD PRESSURE MONITOR
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣培寶股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- BioStar Cary/Blair Transport Medium(Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「輸送培養基(C.2390)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鑫堂企業有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- MAKIDA Truncal Orthosis (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來支持或固定骨折、用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
- 申請商
- 海伸有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- YENOX PULSATILE NASAL IRRIGATOR
- 適應症
- 使用交流電，藉壓力控制水流的振動來清洗鼻腔的器材。
- 申請商
- 元王實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Venice" PU First Aid Plaster (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
- 申請商
- 威尼斯藥廠有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Venice" Non-Woven First Aid Plaster (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
- 申請商
- 威尼斯藥廠有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Venice"PE First Aid Plaster (Non-Sterile)
- 適應症
- 用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
- 申請商
- 威尼斯藥廠有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- SHENGI BEAR ABSORBENT COTTON (Non-Sterile)
- 適應症
- 醫療用吸收纖維，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量液體。
- 申請商
- 裕昌生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "WU HO" Mechanical wheelchair (Non-Sterile)
- 適應症
- 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
- 申請商
- 伍和儀器廠股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- VADI Air Way (Non-Sterile)
- 適應症
- 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
- 申請商
- 愷得醫材科技股份有限公司楊梅廠
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "PERFECT" MEDICAL SURGICAL TAPE
- 適應症
- 用來固定包覆在皮膚傷口上的物體，以防止其脫落及保護傷口。
- 申請商
- 普惠醫工股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- K.F. Stockinet Tublar Bandage (Sterile/Non-Sterile)
- 適應症
- 用來輔助保護或支持石膏套。
- 申請商
- 國發醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Oxide Streptococcal Grouping
- 適應症
- 鑑別及測定streptococcal groups A, B, C, D, F和G。
- 申請商
- 啟新生物科技有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Irvine-Complete P-1 Medium w/SSS, Gentamicin
- 適應症
- 適用於培養人類胚胎細胞。
- 申請商
- 冷泉港生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Irvine-Alpha Mem Earles Salts (Non-Sterile)
- 適應症
- 用於一般細胞之培養。
- 申請商
- 冷泉港生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Easy Blood GasQuality Control
- 適應症
- EasyBloodGas儀器品管液。
- 申請商
- 泓展有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "SCHREIBER"PLASTER SAW WITH DUST REMOVAL SYSTEM（Non-Sterile）
- 適應症
- 移除患者身上石膏的交流電手握式器械，一般型包括石膏切割器與真空石膏吸取器。
- 申請商
- 仁碩企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coloplast" LC 168 1-piece colostomy bag
- 適應症
- 作為施行過結腸造口術之後收集糞便或尿液之用。
- 申請商
- 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Coloplast" Alterna Convex
- 適應症
- 與造口術用袋貼合併用，以供收集糞便或尿液之用。
- 申請商
- 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "PRO-MED"PROBE
- 適應症
- 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器械，用於各種一般手術。
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "PRO-MED" NEEDLE HOLDER
- 適應症
- 為一般手術用手動式器具，一種非動力、手持或手操縱的器械，用於各種一般手術。
- 申請商
- 大雅儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Whitehall" Thermal pack(Non-Sterile)
- 適應症
- 用來維持一定之高溫，並提供體表溼熱治療。
- 申請商
- 豪介有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Sybron Endo" Gutta Percha
- 適應症
- 用以填補牙神經抽取後產生的空間，以避免牙髓腔因空心而崩裂。
- 申請商
- 湧傑企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "DePuy" Bone Cement Delivery System
- 適應症
- 植入骨水泥時所使用之輸送器械。
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Lang” Instant Tray Mix（Non-Sterile）
- 適應症
- 用來為不適用現成印模牙托者製作個別牙托之用.
- 申請商
- 東艾貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- ConvaCare Adhesive Remover Wipe (non-sterile)
- 適應症
- 造口護理時用於卸除造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料所殘留的黏著劑。
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Nok-San Cast Plaster Bandage (Non-Steile)
- 適應症
- 用來輔助保護或支持石膏套
- 申請商
- 中國衛生材料生產中心股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- SHIN TEH MIAMI J/JR. COLLAR
- 適應症
- 頸椎受傷或手術後之保護。
- 申請商
- 信得實業有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- HEBU Nonpowered neurosurgical instrument(Non-Sterile)
- 適應症
- 在神經手術過程中，用來切割、固定或處理組織的手握式儀器及附件。
- 申請商
- 鑫霸企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- “Stryker”Instrumentation (Non-Sterile/Sterile)
- 適應症
- 一、具醫療用途的骨科測量器材；或二、在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材；或三、用來選擇及配置外科整形用植入物，或作為切割組織前的指引標示用。效能變更：限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）第一等級鑑別範圍」。
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "Posey" Foam Trach Ties
- 適應症
- 為用于固定氣管插管的器材，通常是條帶或打洞的環。
- 申請商
- 天慶醫療儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Binax NOW Streptococcus pneumoniae
- 適應症
- 以尿液或腦脊髓液為檢體檢測其中所含之肺炎鏈球菌之抗原。
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Binax NOW Influenza A & B
- 適應症
- 用於血清試驗中鑑定對血清中感冒病毒的抗體。
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Binax NOW RSV
- 適應症
- 用於血清試驗中鑑定對血清中呼吸道融合細胞病毒的抗體。
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Light DiagnosticsTM Echovirus Antibody Set (Echovirus 4, 6, 9, 11, 30, Blend)
- 適應症
- 利用間接免疫螢光分析法，鑑定臨床樣本經培養後之伊科病毒抗原。
- 申請商
- 進階生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Light Diagnostics Respiratory Panel I Viral Screening and Identification IFA
- 適應症
- 利用間接免疫螢光分析法鑑定臨床樣本經培養後之呼吸道病毒，包括腺病毒(adenovirus)，流行感冒病毒A(influenza A)，流行感冒病毒B(influenza B)，副流行感冒病毒1(parainfluenza 1)，副流行感冒病毒2(parainfluenza 2)，副流行感冒病毒2(p...
- 申請商
- 進階生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- YSI 2329 Lactate Membrance kit
- 適應症
- 測量人體中乳酸的濃度。
- 申請商
- 麗揚生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- Futuro Truncal orthosis
- 適應症
- 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
- 申請商
- 利百美興業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "BD" Difco Vibrio Cholerae Antisera (Non-Sterile)
- 適應症
- 用於血清試驗中，將霍亂弧菌分離鑑定出來。
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "BD" BBL Coagulase Plasma (Non-Sterile)
- 適應症
- 用於葡萄球菌的凝血酵素試驗。
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- "BD" Lancet
- 適應症
- 用於採集微量血液檢體。
- 申請商
- 美商必帝股份有限公司台灣分公司
- 發證日期
- 2005-10-24 00:00:00.000
- 英文品名
- QuickRead One Step Pregnancy Test Strip
- 適應症
- 乃利用免疫分析之方法，在體外定性分析出女性尿液中之人類絨毛膜性腺激素(hCG)。當尿液中hCG濃度高達25 mIU/mL時，即可檢測。
- 申請商
- 永信藥品工業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "ENDO-FLEX" sphincterotomes
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "MICRO" CARBON MONOXIDE GAS ANALYZER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信正儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Davol" Arthro-Flo Irrigator
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 巴德股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "GYNECARE" PROLIFT PELVIC FLOOR REPAIR SYSTEMS
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "PHILIPS" MOBILE X-RAY SYSTEM
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Philips" Cardiovascular X-ray System
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣飛利浦股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “COVIDIEN”KENDALL ARGYLE THI AORTIC PERFUSION CANNULA
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣柯惠股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "KARL STORZ" TELESCOPE
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "MICRO" DIGITAL PULSE ANALYZER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 信正儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- ALP-JS
- 適應症
- 測定血清中鹼性磷酸酶(ALP)的活性。
- 申請商
- 東研實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Vitros Immunodiagnostic Products Vitamin B12 Test System
- 適應症
- 定量檢測人類血清及血漿(Heparin或EDTA)中的維生素B12，以幫助區別不同的貧血種類。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- IMMULITE 2000 Rubella Quantitative IgG Reagent
- 適應症
- 定量分析成人血清的德國痲疹病毒Rubella IgG抗體，作為RUBELLA感染的輔助診斷。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- CIS INSULIN-LIKE GROWTH FACTOR I (IGF-I-RIACT)
- 適應症
- 測量人類血清及血漿中的"胰島素-樣生長因子 I"濃度。
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- VITAMIN A-RETINOL VITAL DAY MOISTURIZER SPF20
- 適應症
- 防曬保濕、預防老化。
- 申請商
- 昶勝貿易股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00
- 英文品名
- VALEO DIGITAL CLINICAL THERMOMETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 鉅測科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- SAMPO EAR THERMOMETER
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- SAMPO Blood Pressure Monitor
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 百略醫學科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "K.F." Triangle Sheet(Non-Sterile)
- 適應症
- 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
- 申請商
- 國發醫療器材股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Teamwell Oxygen mask (Non-Sterile)
- 適應症
- 置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠。
- 申請商
- 利衛股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Livewell" vaginal douche apparatus (Non-Sterile)
- 適應症
- 本產品為具有管嘴之瓶狀器材。此器具不包括灌洗液。此器具標示做為醫療情況下治療時使用，但不做避孕使用。經填充灌洗液後，可供患者直接以重力方式沖洗陰道腔。
- 申請商
- 利衛股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Livewell Shoe cover for Medical Use (Non-Sterile)
- 適應症
- 在手術過程中，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
- 申請商
- 利衛股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Roche Tina-quant Lipoprotein (a) (Non-Sterile)
- 適應症
- 定量人體血清，血漿中脂蛋白之含量。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- GN Resound Hearing aid
- 適應症
- 空氣傳性助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
- 申請商
- 光前實業有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- A-DEC Dental operating light
- 適應症
- 照明牙齒用。
- 申請商
- 珖億企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Shino-Test r-GT
- 適應症
- 測量血漿和血清中GGT酵素活性的器材。
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Shino-Test LDH
- 適應症
- 測量血清中乳酸去氫酶活性的器材。
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Shino-Test ChE
- 適應症
- 測量人體樣本中膽素酯酵素。
- 申請商
- 杏全實業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIEMENS" Testosterone (TSTO) (Non-Sterile)
- 適應症
- 對血清之睪丸脂酮進行定量。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIEMENS" LH (Non-Sterile)
- 適應症
- 檢測人體血清之黃體促素。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIEMENS" FSH (Non-Sterile)
- 適應症
- 檢測人體血清之卵泡刺激激素。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIEMENS" Estradiol-6(E2-6)(Non-Sterile)
- 適應症
- 檢測人體血液中雌二醇(estradiol-6)。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "SIEMENS" Prolactin (PRL) (Non-Sterile)
- 適應症
- 檢測人體血清之催乳素。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Leica Surgical Operating Microscope
- 適應症
- 使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。
- 申請商
- 美得成儀器股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Clearview Strep A
- 適應症
- 定性偵測A族鏈球菌抗原。
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Clearview Chlamydia MF
- 適應症
- 定性偵測女性子宮頸棉棒或男性尿液檢體中的披衣菌抗原。
- 申請商
- 大陳生物科技股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Biosite Triage Micro Parasite Panel
- 適應症
- 偵測在人類新鮮或新鮮冷凍的糞便樣品中Giardia lamblia, Entamoeba histolyticaldispar, Cryptosporidium parvum的特異性抗原。
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- ADVIA Centaur Cleaning Solution Concentrate
- 適應症
- ADVIA Centaur全自動冷光免疫分析儀之濃縮洗淨液。
- 申請商
- 西門子股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Alcare" Surgical Tapes (Non-Sterile)
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 和豐國際行銷股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- "Action" Body Smart Positioning for Durable Medical Equipment
- 適應症
- 使用於座位上以減少皮膚繢瘍機率的浮動坐墊 。
- 申請商
- 強生醫療儀器有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- “GV”GAUZE PAD（Sterile）
- 適應症
- 敷蓋傷口，開刀手術吸血，吸濕、擦拭用。
- 申請商
- 鈺弘國際有限公司
- 發證日期
- 2005-10-21 00:00:00.000
- 英文品名
- Bolover Cream 0.05%
- 適應症
- 尋常性痤瘡、皮膚角質化。
- 申請商
- 美西製藥有限公司
- 發證日期
- 2005-10-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Kobeta Gel
- 適應症
- 牛皮癬、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡、濕疹。
- 申請商
- 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Eago Film Coated Tablets 75 mg
- 適應症
- 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心...
- 申請商
- 瑞成國際醫藥有限公司
- 發證日期
- 2005-10-20 00:00:00.000
- 英文品名
- ISOLIN F.C. TABLETS 500MG "JOHNSON"
- 適應症
- 帶狀疱疹、麻疹症狀之緩解。
- 申請商
- 強生化學製藥廠股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-20 00:00:00.000
- 英文品名
- Perofen 400 F.C. Tablets
- 適應症
- (僅用於成人)解熱、下列疾患及症狀之消炎、鎮痛:慢性風濕關節炎、關節痛及關節炎、神經痛及神經炎、背腰痛、手術及外傷後之消炎、鎮痛。
- 申請商
- 富富企業股份有限公司
- 發證日期
- 2005-10-20 00:00:00.000