藥物證書

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“亞康恩” 乳房定位針（滅菌）

• 英文品名: “Argon” Breast Localization Needle（Sterile)
• 適應症: 定位、標誌乳房之病灶位置，以便手術進行。
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"丹托林"成形牙齒定位器

• 英文品名: "DENTAURUM" Acrylic Tooth Positioner
• 適應症: 用來防止患者的牙齒移位或在矯正器(托架)拆除後將牙齒導入最後所需位置者。
• 申請商: 元鴻儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"柯尼卡美能達" 乾式雷射片 (未滅菌)

• 英文品名: "KONICA MINOLTA" MEDICAL DRY IMAGING FILM (Non-sterile)
• 適應症: 可在放射診斷過程中記錄影像。
• 申請商: 惠惇貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

盛悅散熱貼

• 英文品名: Pharmazon COOLING GEL SHEET
• 適應症: 提供體表冷敷治療之用。
• 申請商: 盛悅貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

亞培設計師自動免疫分析分析儀

• 英文品名: ABBOTT Architect analyzer
• 適應症: 以化學冷光技術定性或定量測試體液中之特定物質。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

德國百靈自粘彈性繃帶(未滅菌)

• 英文品名: KARL OTTO BRAUN Cohesive Elastic Securing Bandage (Non-Sterile)
• 適應症: 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
• 申請商: 一協紀股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝靈威特〞肩關節器械組 (未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec" Shoulder Arthroscopy Products (Non-sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"赫特曼" 涵特親水性敷料(滅菌)

• 英文品名: "Hartmann" Hydrocoll (Sterile)
• 適應症: 用於覆蓋傷口、提供或供應含水分之傷口環境。
• 申請商: 台灣寶赫曼企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

3M Nexcare 液體繃帶(滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare No Sting Liquid Bandage (Sterile)
• 適應症: 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"雅氏"一般手術器械(未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" General Surgical Instruments(Non-Sterile)
• 適應症: 一般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，可重覆使用或用過即丟，用于各種一般手術。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"雅氏"牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: "Aesculap" Dental Hand Instrument (non-sterile)
• 適應症: 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
• 申請商: 臺灣柏朗股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"固美" 牙科用鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "KOMET" Dental Diamond Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉登興業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"土桑" 馬來膠針 (未滅菌)

• 英文品名: "Tulsa" Thermafil Plus (Non-Sterile)
• 適應症: 馬來膠(Gutta percha)是由一些熱帶樹凝漿製成的器材，用來充填牙齒根管。將馬來膠加熱使其軟化後放入根管內，待其冷卻後會變硬。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

和光總蛋白質試劑(未滅菌)

• 英文品名: WAKO Total Protein (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「總蛋白質試驗系統(A.1635)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

生物梅里埃生化反應鑑定試劑(未滅菌)

• 英文品名: bioMerieux Biochemical Reaction Reagents(Non-Sterile)
• 適應症: 利用生化反應以區分細菌。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

微鐵克 2 實驗用耗材

• 英文品名: VITEK 2 Accessories
• 適應症: 配合Vitek 2 儀器，用於微生物檢測。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"麥樂佛"牙銼

• 英文品名: "Maillefer" File
• 適應症: 用于執行一般牙科及口腔外科手續的手持器械。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"靈威特"氣動式胸骨鋸組(未滅菌)

• 英文品名: "Linvatec"Hall Pneumatic Sternum Saw (Non-Sterile)
• 適應症: 用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。
• 申請商: 崴康實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“康世” 腫瘤X光片（未滅菌）

• 英文品名: “Carestream” Oncology Film（Non-Sterile）
• 適應症: 由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影樣使用。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝竇可〞眼用鉗子與剪刀

• 英文品名: "DORC" Microforceps & Microscissors
• 適應症: 用在協助或執行眼科手術過程所需之器材。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"康世"醫療用X光軟片及雷射片(未滅菌)

• 英文品名: "Carestream" Medical Imaging Film X-ray Film (Non-Sterile)
• 適應症: 放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中紀錄影像使用。
• 申請商: 費斯科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"歐姆可" 牙科矯正環帶

• 英文品名: "Ormco" Orthodontic Band
• 適應症: 牙科矯正裝置，藉使用矯正環帶黏著於牙齒上，可提供支撐力量。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“歐姆可” 矯正彈性分離圈（未滅菌）

• 英文品名: “Ormco” Orthodontic Separator（Non-Sterile）
• 適應症: 牙科矯正裝置，置於牙齒鄰接面，以方便矯正環帶套到牙面上。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"艾思瑞斯" 關節鏡手術用器械系列 (未滅菌)

• 英文品名: "Arthrex" Arthroscopic Instrument and Accessory (Non-Sterile)
• 適應症: 協助關節鏡手術進行之手術器械，內容包含: 套管cannula, 刮匙curette鑽頭導引器dill guide, forceps鉗子, gouge鑿子, handle把手, knife刀子, sizer/temp裝填器, osteotome骨刀, probe探針, drill鑽孔器, rasp骨銼...
• 申請商: 昌偉企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"賽伯朗恩斗"根管充填器

• 英文品名: "Sybron Endo"Endodontic Root Canal Plugger
• 適應症: 牙科手用器械，可將根管充填物擠壓得更紮實。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

〝歐姆可〞矯正綁線塞入器

• 英文品名: "Ormco" Orthodontic Ligature Tucking Instrument
• 適應症: 牙科矯正時手用器械，可將綁線之尾端塞入托架角翼的凹槽中，以避免患者矯正過程中對綁線的不適。
• 申請商: 湧傑企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"帝富"骨科器械

• 英文品名: "DePuy" Orthopaedic Instruments
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"瑞蒂納" 醫療用X光軟片

• 英文品名: "RETINA" Medical Imaging Film X-ray Film
• 適應症: 放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"帝富" 骨科器械 (未滅菌)

• 英文品名: "DePuy" Orthopaedic Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器械併用的手握式器材。
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“麥樂佛”碳化鎢圓頭銼（未滅菌）

• 英文品名: “Maillefer” Carbide Burs（Non-Sterile）
• 適應症: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠、瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

麥樂佛吉帝牙鑽頭

• 英文品名: Mailefer System GT Rotary Files
• 適應症: 口內牙鑽頭可接在牙科手機上，以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"史耐輝"防水透氣樹脂石膏襯墊(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Soffban Procel Waterproof Cast Liner(non-sterile)
• 適應症: 適用於一般骨折、扭傷、拉傷時，需使用樹脂石膏固定或支撐所使用之石膏襯墊。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"美敦力" 24小時酸鹼測試導管及附件

• 英文品名: "Medtronic" Zinetics 24 pH catheters and Accessories
• 適應症: 胃的酸鹼度電極是用來測量胃內和食道內PH值(氫離子濃度)的器材。PH電極是位於一個可伸縮的導體之尾端，可有患者口中置入食道或胃內。
• 申請商: 旭昇儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"普效"消毒錠 (未滅菌)

• 英文品名: PRESEPT* Effervescent Disinfectant Tablets (non-sterile)
• 適應症: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。
• 申請商: 愛士普台灣股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

恰妥挪佳冷敷包

• 英文品名: Chattanooga Cold packs
• 適應症: 提供體表冷敷治療。
• 申請商: 傳承儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

麥樂佛緬撻輸送器及擠壓槍系統

• 英文品名: Maillefer MTA Carrier and Gun System
• 適應症: 牙科用手用器械，可作為MTA (Mineral Trioxide Aggregate) Cement之輸送器。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

麗聲助聽器（未滅菌）

• 英文品名: Lisound Hearing Aid(Non-Sterile)
• 適應症: 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
• 申請商: 馨樺有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

國發金壇抽吸導管(未滅菌)

• 英文品名: K.F. JINTAN SUCTION CATHETER(Non-Sterile)
• 適應症: 由患者上氣道中抽取出液體或半固體之器材。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"騰豐" 紗布塊

• 英文品名: "MedEx" Gauze Sponge
• 適應症: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
• 申請商: 騰豐國際股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

"棗莊康淨" 過氧乙酸清洗消毒劑

• 英文品名: DISINCHEM Peracetic Acid
• 適應症: 一般用途消毒劑是一種用於不具危險性之醫學器材及設備表面的殺菌劑，可用於危險或半危險性醫學器材之最終殺菌或高度消毒之預洗及去污染。不具危險性之醫學器材只能與完全的皮膚作局部的接觸。
• 申請商: 智森國際有限公司
• 發證日期: 2005-10-27 00:00:00.000

“百壽”保女康調經丸

• 英文品名: BAO NV KANG TIAO JING WAN“BIO SOURCE”
• 適應症: 月經不順、腰痠腹痛、治赤白帶、氣血不足
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-27

“金孔雀”順豪風濕丸

• 英文品名: ”Chin Kung Chueh”Shuen Hau Hong Si Pill
• 適應症: 風濕骨痛、神經疼痛、肌肉疼痛、腰痠背痛、四肢麻木、關節刺痛
• 申請商: 順豪生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-27

“科達”保女康調經丸

• 英文品名: BAO NU KANG TIAO JING WAN“KO DA”
• 適應症: 月經不順、腰痠腹痛、治赤白帶、氣血不足
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-10-27

酒石酸唑匹淀

• 英文品名: ZOLPIDEM TARTRATE
• 適應症: 鎮靜劑。
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

耐妥眠

• 英文品名: NITRAZEPAM
• 適應症: 鎮靜、安眠
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"鉅邦" 病患生理信號傳導器及電極線(包括連接線)

• 英文品名: "GGM" Patient transducer and electrode cable (including connector)
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 鉅邦儀器有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"銳倢" 耳溫槍

• 英文品名: "RAYJAY" EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 銳倢科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"必翔"電動代步車

• 英文品名: "PIHSIANG"MEDICAL SCOOTERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 必翔實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"奧康" 角膜厚度測量儀

• 英文品名: "Optikon" Pachymeter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"奇異" 麻醉監視器

• 英文品名: "GE" Anesthesia Monitor
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"鈴謙" 心電圖描記器

• 英文品名: "SUZUKEN" ELECTROCARDIOGRAPH
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尚理儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"奧林柏斯" 關節鏡器械組

• 英文品名: "OLYMPUS" Arthroscope Instruments Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"阿碩科爾 " 軟組織氣化系統及附件

• 英文品名: "ArthroCare" System 2000 and Accessories
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 健伸科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"麥第喀特" 生殖用培養液

• 英文品名: "MEDICULT" MEDIA FOR ASSISTED REPRODUCTION
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中朋有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"美健" 間接式卡洛里測量儀

• 英文品名: "MEDGEM" INDIRECT CALORIMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 百略醫學科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"史賽克"電燒針

• 英文品名: "STRYKER"COLORADO MICRODISSECTION NEEDLE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"艾產迪" 固定式X光系統

• 英文品名: "IMD" STATIONARY X-RAY SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 楓展貿易有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"美樂" 蒸氣式消毒鍋

• 英文品名: "MELAG" AUTOCLAVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"瑞門"環氧乙烯滅菌確效生物指示劑

• 英文品名: "RAVEN"ETHYLENE OXIDE SELF-CONTAINED BIOLOGICAL INDICATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 保吉生化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"西諾德" 奧斯佛斯全口X光機系統

• 英文品名: "SIRONA" ORTHOPHOS X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"英德庫" 鼻阻分析儀

• 英文品名: "Interacoustics" Rhinometry
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"英德庫" 中耳功能分析儀

• 英文品名: "Interacoustics" Impedance Audiometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"柯惠" 沙蘭氏雙頭管

• 英文品名: "Covidien" Salem Sump Tubes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"奧林柏斯" 膀胱尿道鏡及器械組

• 英文品名: "OLYMPUS" Cysto-Urethroscope Instruments Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 元利儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"艾唯" 肺功能呼吸過濾器

• 英文品名: "A-M" VBMax Pulmonary Function Filter
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 森昌有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

布迪輸血加溫器耗材組

• 英文品名: Buddy Disposable Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 新揚行實業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品新生兒膽紅素桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products NBIL DT Slides
• 適應症: 用於定量測量出生一週內的新生兒血清及血漿中的總膽紅素濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏離子選擇性電極低濃度標準物

• 英文品名: Roche ISE Standard Low
• 適應症: 用以校正 Roche/Hitachi 分析儀上的離子選擇性電極。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

希艾斯游離(四碘)甲狀腺素試劑

• 英文品名: CIS RIA-gnost Free T4 (FT4)
• 適應症: 測定人體血清中的游離(四碘)甲狀腺素 "Free T4" (FT4) 的濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

喜樂美鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: Synermed Alkaline Phosphatase (AMP)Reagent
• 適應症: 定量偵測人類血清中鹼性磷酸酶的含量。
• 申請商: 陞技企業有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

伊敏總三碘甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count Total T3
• 適應症: 用於定量人體血清和血漿中總T3的含量。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

亞培設計師CA19-9檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT ARCHITECT CA 19-9
• 適應症: ARCHITECT i 系統上定量測試人體血清中的1116-NS-19-9反應決定基(reactive determinants)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品天門冬胺酸轉移酶桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products AST DT Slides
• 適應症: 定量測定血清，或血漿中天門冬胺酸轉移酶的活性。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快葡萄糖己糖激酵素生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Glucose HK
• 適應症: 在COBAS INTEGRA系統上定量血清、血漿、尿液和腦脊髓液中的葡萄糖濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

伊敏卵泡刺激荷爾蒙放射免疫分析試劑

• 英文品名: Siemens Coat-A-Count FSH IRMA
• 適應症: 定量檢測人血清中卵泡刺激荷爾蒙的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快鐵蛋白/肌紅蛋白T品管液

• 英文品名: COBAS INTEGRA FERR/MYO T Control
• 適應症: FERR/MYO T Control是使用在COBAS INTEGRA分析儀上Roche定量方法的品管液，用於監測準確度與精準度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品總膽紅素桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products TBIL DT Slides
• 適應症: 體外診斷使用。維特司總膽紅素試藥片是用於定量測定血清，血漿中總膽紅素的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快泰能康載體脂蛋白A-1檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Tina-quant a Apolipoprotein A-1 ver.2
• 適應症: 以免疫法來定量人類血清和血漿中的Apolipoprotein A-1。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

雅思亞甲狀腺刺激荷爾蒙受體自體抗體試劑

• 英文品名: RSR TSH RECEPTOR AUTOANTIBODIES (TR-AB-CT)
• 適應症: 測量人體血清中的甲促素結合體抗體濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品鈉桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products Na+ DT Slides
• 適應症: 體外診斷使用。維特司鈉試藥片是用於定量測定血清，血漿中鈉的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品校正組19號

• 英文品名: Vitros Chemistry Products Calibrator Kit 19
• 適應症: 使用維特司dHDL和dLDL試劑進行高密度脂蛋白和低密度脂蛋白膽固醇的定量測量時, 校正時需以維特司生化產品校正組19號和維特司FS校正組1號一起校正維特司5,1FS生化系統。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"維特司"癌胚抗原免疫檢測試劑組

• 英文品名: Vitros Immunodiagnostic Products CEA Test System
• 適應症: 變更效能(新增適用機型)為： 本產品(型號：1920115)用於定量檢測人類血清和血漿(抗凝劑肝素或EDTA)的癌胚抗原(CEA)。需搭配使用維特司ECi/ECiQ免疫診斷分析儀、維特司3600免疫診斷分析儀和維特司5600/XT7600生化免疫分析儀。 本產品(型號：1062306)用於校正維...
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

希艾斯雌二醇試劑

• 英文品名: CIS ESTRADIOL (ESTR-CTRIA)
• 適應症: 用於定量人類血清或血漿中的雌二醇濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品前白蛋白試劑

• 英文品名: Vitros Chemistry Products PALB Reagents
• 適應症: 用於定量人體血清與血漿中的前白蛋白濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

希艾斯人體生長激素試劑

• 英文品名: CIS HUMAN GROWTH HORMONE (hGH-RIACT)
• 適應症: 用於測量人類血清中的人體生長激素濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

伊敏完整副甲狀腺素放射免疫分析試劑

• 英文品名: DPC Coat-A-Count Intact PTH IRMA
• 適應症: 定量檢測人體血清中完整的副甲狀腺素的濃度。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

亞培臨床化學鹼性磷酸酶試劑

• 英文品名: ABBOTT Clinical Chemistry Alkaline Phosphatase (AlkP)
• 適應症: 本產品用於定量人類血清或血漿中的鹼性磷酸酶(alkaline phosphatase)。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏直接膽紅素生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi D-BIL
• 適應症: 在Roche自動臨床化學分析儀上使用，用於體外定量血清和血漿直接膽紅素。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快大麻鹼 II 生化檢驗試劑

• 英文品名: COBAS INTEGRA Cannabinoids II
• 適應症: 可利用COBAS INTEGRA系統進行尿液中cannabinoids的半定量或定性測定。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特AcT系列血液分析儀

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT Series Hematology Analyzer
• 適應症: 提供臨床實驗室執行血液學體外診斷的自動化定量分析，包括血球計數、白血球分類；血色素比色等。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯天門冬胺酸轉胺酶液體試劑

• 英文品名: COBAS Aspartate Aminotransferase Liquid Reagent
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上，對人類血清及血漿進行天門冬胺酸轉胺酶定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯-FP 甲狀腺素結合力校正液

• 英文品名: COBAS-FP T-Uptake Calibrators
• 適應症: 為使用於羅氏可霸斯分析儀上T-Uptake定量的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

免疫特 甲狀腺自體抗體品管液

• 英文品名: IMMULITE Thyroid Autoantibody Control Module
• 適應症: 免疫特 甲狀腺自體抗體品管液是已知濃度，2個濃度，搭配免疫特，免疫特2000 Anti-TG, Anti-TPO Ab 分析使用，用在監測這些項目每日檢驗成效。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

希艾斯B型鈉尿縮氨酸試劑

• 英文品名: CIS SHIONORIA BRAIN NATRIURETIC PEPTIDE (SHIONORIA BNP)
• 適應症: 定量測定人類血漿中的腦型鈉尿縮氨酸或B型鈉尿縮氨酸(BNP)濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快白蛋白生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: COBAS INTEGRA Albumin Gen.2
• 適應症: COBAS INTEGRA Albumin Gen.2(ALB2)的卡式試劑內含在COBAS INTEGRA系統上使用的體外診斷試劑，用來定量人體血清、血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

"德曼遜" 肌酸激每試劑組

• 英文品名: "Dimension" CK Creatine Kinase
• 適應症: DF29A: 用於定量測定血清和肝素化血漿中的肌酸激每活性。DC26:本產品能滿足使用者利用該檢驗方法時確保測試範圍精確度的需求。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

羅氏泰能康類風濕因子 II 檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant RF II
• 適應症: 對人類血清和血漿以免疫比濁分析法(immunoturbidimetric assay)進行活體外的類風濕因子(rheumatoid factor)定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品白蛋白桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products ALB DT Slides
• 適應症: 用於定量測試血清或血漿中白蛋白的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

貝克曼庫爾特協康載脂蛋白校正液

• 英文品名: BECKMAN COULTER SYNCHRON Systems APO Calibrator
• 適應症: 載脂蛋白校正液，結合Beckman Coulter 載脂蛋白 A-1和B試劑，用作SYNCHRON LX System上的校正。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000

維特司生化產品肌酸磷化酶桌上型試藥片

• 英文品名: VITROS Chemistry Products CK DT Slides
• 適應症: 定量測定人體血清或血漿中肌酸磷化酶的濃度。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-10-26 00:00:00.000