申請商
亞力克生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口內牙鑽頭(F.4130)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞力克生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
凱樂生活股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞泰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞泰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「膽素酯酵素試驗系統(A.3240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞泰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。
申請商
百視美股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
森昌有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
申請商
詠蘭實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
邦特生物科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞洲基因科技股份有限公司一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞洲基因科技股份有限公司一廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「結核桿菌免疫螢光試劑(C.3370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
伯騰儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
得生製藥股份有限公司  
適應症
跌撲損傷、寒濕及手足肩背痛之敷貼。
申請商
偉平貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
準堤精密醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
準堤精密醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣諾保科股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
桂台興業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。
申請商
 
適應症
陽明實熱、腸中燥屎堅結、腹中痞滿。 峻下熱結、消痞除滿。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
腸癰、少腹腫痞、按之痛甚、發熱惡寒。
申請商
 
適應症
腸癰、少腹腫痞、按之痛甚、發熱惡寒。 泄熱破瘀、散結消腫。
申請商
 
適應症
大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。 疏風散邪、清熱解毒。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
大頭瘟症、頭面、咽喉腫痛。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
治風熱耳腫疼痛。
申請商
領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠  
適應症
表裹三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。
申請商
 
適應症
表裹三焦俱實、大便秘結、小便短赤、瘡瘍腫毒。 解表通裹、疏風清熱。
申請商
 
適應症
鎮咳、化痰。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
鎮咳、化痰。
申請商
 
適應症
感冒、咳嗽、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水之緩解。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
感冒、咳嗽、頭痛、發熱、鼻炎、鼻塞、流鼻水之緩解。
申請商
台塑生醫科技股份有限公司  
適應症
本產品係用於監測台塑生醫同半胱胺酸檢驗試劑的分析性能。
申請商
台塑生醫科技股份有限公司  
適應症
本產品係用於台塑生醫同半胱胺酸檢驗試劑之校正。
申請商
台塑生醫科技股份有限公司  
適應症
本試劑係利用競爭型免疫層析法,定性檢測人體尿液中的辣大麻(K2)代謝物(JWH-018及JWH-073),檢測結果可做為初步篩檢之用。JWH-018及JWH-073陽性閾值為50ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。
申請商
瑞安國際股份有限公司  
適應症
本產品是一種採用乳膠增強免疫比濁測定法定量檢測血清或血漿中的胱蛋白C(Cystatin C)的體外診斷測試。
申請商
鴻傑藥品有限公司  
適應症
降血壓劑
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品是使用於Elecsys和cobas e免疫分析儀上,以供Elecsys Estradiol II定量分析法之校正使用。
申請商
亞東創新發展股份有限公司生醫總廠  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
利用放射免疫分析方法體外定量檢測人體血清及血漿中之雌二醇含量。
申請商
信宏科技製藥股份有限公司  
適應症
申請商
 
適應症
通經、利尿、婦女經閉、產後瘀血腹痛。
申請商
碩齊股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「液晶靜脈定位器(J.6970)」第一等級鑑別範圍。