申請商
冠京生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
敏浩有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優能福祉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械椅(O.3100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優能福祉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞泰生物科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
申請商
致鼎整合有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優能福祉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優能福祉股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
申請商
優能福祉股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式坐浴(O.5125)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達爾生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣悅廷和有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明美科技股份有限公司  
適應症
子宮內授精導管主要用於子宮內人工受精。
申請商
依視路寶利徠光學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南良實業股份有限公司蔦松廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科用眼罩(M.4750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南良實業股份有限公司蔦松廠  
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「光纖維牙科用光源(F.4620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「可彎曲式喉頭鏡(D.5530)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣先進手術醫療器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「檢查鏡及其附件(I.1800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
太平洋醫材股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。
申請商
沃醫學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
老達利貿易股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣歐姆龍健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞海國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「石膏拆除器械(N.5960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商伯瑞股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司  
適應症
防曬、修飾膚色。
申請商
普羅王企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)」第一等級鑑別範圍。
申請商
上亞科技股份有限公司  
適應症
思覺失調症及其他明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。
申請商
益美化工實業股份有限公司  
適應症
隔離空氣污染及彩妝並滋潤肌膚。
申請商
益美化工實業股份有限公司  
適應症
防曬、隔離空氣污染及彩妝並滋潤肌膚。
申請商
弘晉有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「EB病毒血清試劑(C.3235)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞政股份有限公司  
適應症
軟化角質、面皰預防。
申請商
酷柏光學股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本