藥物證書

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免疫特 洋地黃毒素試劑

• 英文品名: IMMULITE Digitoxine Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的洋地黃毒素。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

亞培IMx雌二醇檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT IMx Estradiol
• 適應症: 微粒酵素免疫分析法，測試人類血清及血漿中的雌二醇。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

希摩西爾第十凝固因子缺乏血漿

• 英文品名: HemosIL Factor X deficient plasma
• 適應症: 此試劑是以免疫去除法去除血漿中的第十因子，提供在IL與ELECTRA血液凝固系統上配合凝血酶原試劑測定檸檬酸化血漿中的第十因子濃度。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

關東化學白蛋白分析用試劑

• 英文品名: CicaAuto ALB
• 適應症: 測定人體血清或血漿中的白蛋白。
• 申請商: 台灣關東化學股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"德曼遜" 總鐵結合量試劑組

• 英文品名: "Dimension" IBCT Total Iron Binding Capacity
• 適應症: 定量測定人類血清中的總鐵結合力。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 類胱氨酸試劑

• 英文品名: IMMULITE Homocysteine Reagent
• 適應症: Homocysteine Reagent: 用在IMMULITE分析儀體外檢驗-定量分析人血清L-homocysteine。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

EB 病毒早期抗原 IgG抗體測試組

• 英文品名: Epstein-Barr-Virus EA IgG
• 適應症: 利用酵素免疫分析法定性及定量檢測人類血清及血漿中抗 Epstein Barr 病毒之早期抗原 (EA) 的IgG抗體。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏泰能康載體脂蛋白B生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant a Apo B ver.2
• 適應症: 在Roche自動臨床化學分析儀上使用，用於人類血清和血漿中脂蛋白元B定量體外免疫比濁分析。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特2000雄烯二酮試驗系統

• 英文品名: IMMULITE 2000 Androstenedione
• 適應症: 供 IMMULITE2000分析儀用於體外診斷，定量檢測血清中雄烯二酮含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏色素原精準校正液

• 英文品名: Roche Precimat Chromogen
• 適應症: Precimat Chromogen是光度測定的凝固分析法的校正血漿。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化肌酸酐檢驗試劑

• 英文品名: Reflotron Creatinine
• 適應症: 定量測試血液、血清或血漿中的肌酸酐。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯乙醇生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: cobas Ethanol Gen.2
• 適應症: 本產品適用於COBAS INTEGRA 400/400plus、700、800及Roche/Hitachi cobas c311、c501/c502系統上，對人類血清、血漿及尿液進行乙醇定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏可霸斯α-澱粉酶,EPS標準法生化檢驗試劑

• 英文品名: cobas α-Amylase EPS ver.2
• 適應症: 在COBAS INTEGRA 400/400 plus/700/800系統和Roche/Hitachi cobas c311/c501/502系統上，定量檢測人類血清、血漿及尿液中α-澱粉酶。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 2000 甲狀腺素結合球蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Throxine-Binding Globulin (TBG) Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清中的甲狀腺素結合球蛋白，作為甲狀腺臨床診斷的根據。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏泰能康補體C4生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant a C4
• 適應症: 定量檢測人類血清和血漿中C4的含量。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特2000 性激素結合蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的性激素結合球蛋白(SHBG)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 2000 總三碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Total T3 Reagent
• 適應症: 定量分析血清中的總三碘甲狀腺素。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 2000 甲型胎兒蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 Alpha Fetoprotein (AFP) Reagent
• 適應症: 供IMMULITE 2000 分析儀體外診斷分析使用，定量檢測人體內甲型胎兒蛋白 (AFP)。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"德國虎瑪" 酸性磷酸/檢驗試劑

• 英文品名: "Human" Acid phosphatase Colorimetric Humazym-Test
• 適應症: 測量血清中酸性磷酸？酵素活性的濃度含量。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

美堅迪爾埃美莎酮分析試劑

• 英文品名: MGC DRI Methadone Assay
• 適應症: 定性或半定量測定人類尿液中的美莎酮。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

美堅迪爾埃鴉片嗎啡分析試劑

• 英文品名: MGC DRI Opiate Assay
• 適應症: 定性或半定量測定人類尿液中的鴉片嗎啡。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏泰能康類風濕因子II檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant [a] RF II
• 適應症: 定量檢測人類血清和血漿中的類風濕因子。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特 克隆 MsIgG2a-FITC

• 英文品名: Beckman Coulter Coulter Clone MsIgG2a-FITC
• 適應症: 當使用類型為IgG2a，以FITC或RD1標定的COULTER CLONE單株抗體進行細胞表面染色的步驟中，可以用COLUTER CLONE IgG2a同型對照抗體作為品管試劑，以監測抗體與細胞非專一性結合的程度。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

積水克林美特直接膽紅素測定試劑

• 英文品名: Clinimate D-BIL-2
• 適應症: 血清中直接膽紅素的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

凡立沙心磷脂IgG抗體檢測試劑

• 英文品名: Varelisa Cardiolipin IgG Antibodies
• 適應症: 定性及半定量測定人體血清或血漿中抗心磷脂的IgG抗體。
• 申請商: 台灣法迪亞股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 2500 抗甲狀腺球蛋白抗體試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Anti-TG Ab Reagent
• 適應症: 定量檢測人體血清、EDTA血漿和肝素化血漿中的甲狀腺球蛋白 (TG) 自身抗體。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

“德曼遜”澱粉每 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: “Dimension”AMY Amylase Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量偵測人體血清、血漿及尿液中澱粉每。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"西門子" 恩奈格斯特 德國麻疹病毒特異性 IgM 抗體 檢驗試劑組

• 英文品名: "Siemens"Enzygnost Anti-Rubella-Virus/IgM
• 適應症: 定性和定量檢測人類血清和血漿中德國麻疹病毒之特異性 IgM 抗體。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏泰能康毛地黃生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Tina-quant Digoxin
• 適應症: 對人類血清及血漿進行毛地黃(digoxin)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

豐技 新生兒絕對半乳糖試驗套組

• 英文品名: PerkinElmer Neonatal Total Galactose Test kit
• 適應症: 定量測定收集在濾紙上的血液檢體的絕對半乳糖(半乳糖和半乳糖-1-磷酸鹽)濃度。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

伊敏甲狀腺球蛋白放射免疫分析試劑

• 英文品名: DPC Double Antibody Thyroglobulin
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的甲狀腺球蛋白。
• 申請商: 伊敏企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 組織多胜太特異性抗原試劑

• 英文品名: IMMULITE TPSTM Reagent
• 適應症: 定量分析人體血清的角質蛋白18的M3接合位置的可溶性片段，作為癌症患者的處理監控。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

“德國虎瑪”修爾卓曼 N&P 品管材料檢驗試劑

• 英文品名: “Human”HUMATROL N&P
• 適應症: 應用在臨床化學實驗室裡,提供基本適當之品質管制(包括偵測不準確度與不精準度)使用的一種特殊的品管血清。此品管血清可適用於手工分析生化儀器系統之校正工作及大多數的一般全自動生化分析儀器上使用。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 2500 鐵蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Ferritin Reagnet
• 適應症: 供IMMULITE 2500 分析儀用於體外診斷，定量檢測血清中鐵蛋白含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏自動化分析巴比妥鹽生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche Abuscreen ONLINE Barbiturates
• 適應症: 在自動化臨床生化分析儀上使用的體外診斷試劑，用在截止濃度(cutoff)為200 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的巴比妥鹽。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"多明尼" 單株抗體抗D (Rh1) 血型鑑定體外診斷試劑

• 英文品名: "Dominion" Blood Grouping Reagent Novaclone Anti-D (Anti-Rh1) IgM + IgG Monoclonal Blend
• 適應症: 適用於玻片，試管法和微量盤法檢驗試驗，D(Rh1)血型鑑定。
• 申請商: 永弘科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化肌酐酸激酶檢驗試劑

• 英文品名: Reflotron Creatine Kinase
• 適應症: 對血清或含抗擬劑血漿進行肌酐酸激酶定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"西門子"游離四碘甲狀腺素試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" FrT4
• 適應症: 定量測量血清中游離四碘甲狀腺素的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏藥物濫用檢測品管液 I

• 英文品名: Roche Control Set DAT I
• 適應症: 定性及半定量檢測人類尿液中藥物濫用時，供Roche系統所用之沒有測定值的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

貝克曼庫爾特賽特斯/庫爾特 克隆 CD3(IgG1)-FITC/ B4-RD1

• 英文品名: Beckman Coulter Cyto-Stat/Coulter Clone CD3(IgG1)-FITC/ B4-RD1
• 適應症: 用流氏細胞儀在全血樣品中對總CD3+(T)細胞和總CD19+(B)細胞進行同步識別和計數。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

歐圖岱奧菲新生兒甲狀腺刺激荷爾蒙試驗套組

• 英文品名: AutoDELFIA Neonatal hTSH kit
• 適應症: 定量測定乾血點檢體上人類甲狀腺刺激荷爾蒙含量。
• 申請商: 豐技生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

免疫特 維生素B12試劑

• 英文品名: IMMULITE Vitamin B12 Reagent
• 適應症: 定量測量血清、肝素血漿中的維生素B12含量。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

積水克林美特肌酐測定試劑

• 英文品名: Clinimate CRE
• 適應症: 血清及尿中肌酐的測定。
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

羅氏泰能康鐵蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant Ferritin
• 適應症: 定量測試人類血清及血漿中的鐵蛋白。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

希艾斯硫化脫氫異雄固酮 試劑

• 英文品名: CIS DHEAS-CT
• 適應症: 測量人類血清或血漿中的“硫化脫氫異雄固酮”濃度。
• 申請商: 昶洋貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

雅芳體香劑-1.魅惑木香2.午夜戀曲

• 英文品名: AVON 1.IMARI 2.IMARI VELVET,ROLL-ON ANTI-PERSPIRANT DEODORANT
• 適應症: 止汗制臭，增加體香。
• 申請商: 臺灣雅芳股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00

臻水-DDF六和美白潔膚露

• 英文品名: DDF BRIGHTENING CLEANSER
• 適應症: 抗痘、預防面皰，軟化角質，美白、淡斑，促進表皮更新，清潔、保濕滋潤肌膚。
• 申請商: 王震有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00

迪奧雪晶靈超淨化系列-透亮嫩白防護隔離霜SPF50

• 英文品名: DIORSNOW PURE UV-BASE ECLAIRCISSANTE PROTECTION UV/PROTECT BRIGHTENING PROTECTIVE UV BASE-SPF50-PA+++
• 適應症: 防曬。
• 申請商: 香港商法華香水化粧品有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00

曼秀雷敦Sunplay炫亮防曬隔離乳液

• 英文品名: Sunplay Shining UV
• 適應症: 防曬隔離。
• 申請商: 台灣曼秀雷敦股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00

"歐姆龍" 耳式電子體溫計

• 英文品名: "OMRON" EAR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"亞護"手搖護理床

• 英文品名: "SIGMA-CARE" Hospital Bed
• 適應症: 手動可調整式病床是為了醫療目的，由單床與手動器材組成，由隨侍者操作以調整床高度及床面彎度。此器材包括活動及可鎖定式的雙側扶欄
• 申請商: 亞護開發股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"永豐" 護具（未滅菌）

• 英文品名: "Yung-Feng" SUPPORT（Non-Sterile）
• 適應症: 戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 吉陞醫療儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

國發護理巾 (未滅菌)

• 英文品名: K.F Professional Towel (Non-Sterile)
• 適應症: 用於吸收體表少量體液。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"全興保健"交替式壓力氣墊床 (未滅菌)

• 英文品名: "Medcare" Alternating pressure air flotation mattress (Non-Sterile)
• 適應症: 用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
• 申請商: 全興保健器材股份有限公司花壇廠
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

3M Nexcare 護眼貼(未滅菌)

• 英文品名: 3M Nexcare Opticlude Orthoptic Eye Patch (Non-Steril)
• 適應症: 用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。
• 申請商: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"愛民" 石膏襪套(滅菌/未滅菌)

• 英文品名: "I-M" Plaster Tubular Bandage (Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 醫療上用作支持、保護、或輔助石膏套之用。
• 申請商: 愛民衛材股份有限公司二廠
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"世運" 導入/引流導管(滅菌)

• 英文品名: "Sewoon" Introduction-Drainage Tube and Catheter (Sterile)
• 適應症: 用來將非藥物液體導入血管以外的體腔內，或由體腔中導出液體。
• 申請商: 明惠貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝中西〞牙科手機及其附件 (未滅菌)

• 英文品名: "NSK" Laboratory Use Handpieces (Non-Sterile)
• 適應症: 是一種氣壓動的手持器械，用于較難接觸的牙齒部位用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"柯惠" 肯特利 通用型球形管 (未滅菌)

• 英文品名: "Covidien" Kendall Universal Bubble Tubing (Non-Sterile)
• 適應症: 用來吸引，移除或對体液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"肯特利"亞羅鼻腔通氣管 (滅菌)

• 英文品名: "Kendall" Argyle Nasopharyngeal Airway (Sterile)
• 適應症: 鼻咽氣道管是來輔助呼吸的器材，利用一支管子由鼻子置入患者咽部以提供一個開放的氣道。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"來福歐帝克" 美麗歐外科顯微鏡 (未滅菌)

• 英文品名: "Life Optic" Varioscope M5 (Non-Sterile)
• 適應症: 外科顯微鏡及其附件是使用交流電的器材，在手術中用於放大手術區域的視野。
• 申請商: 承德儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"蓋登" 微創穩定器系統

• 英文品名: "Guidant" Access MV Stabilizer System
• 適應症: 心臟血管外科器械是具有特殊功能用於心血管手術之手術儀器。
• 申請商: 銳昕科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"寇克" 普力馬磨光劑 (未滅菌）

• 英文品名: Caulk Prisma Gloss (Non-Sterile)
• 適應症: 用以除去牙齒表面的殘渣。此器材是用手機附著物(預防塑膠小杯)加于牙齒上。
• 申請商: 美商登士派股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

康揚鋁合金輪椅

• 英文品名: KARMA Aluminum-alloy Manual Wheelchair
• 適應症: 醫療使用之輪式手動式器材，可供受限於坐姿的患者行動時使用。
• 申請商: 康揚股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"菲琍"頸部軀幹裝具

• 英文品名: Philadelphia Cervical Collar
• 適應症: 用來支持或固定骨折，及頸部扭傷時使用之器材。
• 申請商: 驊晟有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

博依熱敷墊(未滅菌)

• 英文品名: Beurer heating pad(Non-Sterile)
• 適應症: 動力式熱敷墊是可提供體表乾熱治療的電力醫用器材。它可在使用中維持一定的高溫。
• 申請商: 博佳康健股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

中衛 檢驗手套 (無粉)(未滅菌)

• 英文品名: Csd LATEX EXAMINATION GLOVES (Powder Free)(Non-Sterile)
• 適應症: 本產品是基於醫療需要，戴在檢驗者的手上，用來防止病患與檢驗者之間的污染。
• 申請商: 中國衛生材料生產中心股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"愛科來" 乳酸檢測試紙 (未滅菌)

• 英文品名: "ARKRAY" Lactate Pro Test Strip (Non-Sterile)
• 適應症: 定量檢測全血中乳酸的含量。
• 申請商: 生展生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

醫恩仕牙科手機附件

• 英文品名: E.M.S. Dental handpiece accessories
• 適應症: 用來牙齒清潔，潔牙與修復。
• 申請商: 珖億企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝義獲嘉/偉瓦登特〞復形物拋光器械組

• 英文品名: "Ivoclar Vivadent" Polishing Instrument
• 適應症: 由各種研磨材料如鑽石片黏附於虫膠片為主的紙上所製成，用來磨除多餘的復形材料如黃金，及使口內復形物(如牙冠)表面平滑。此器材附於手機柄上使用。
• 申請商: 邁偉國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"愛爾康視博"持針器(未滅菌)

• 英文品名: "Alcon"Needle Holder(Non-Sterile)
• 適應症: 手動式眼科手術器械是非電力式，手握式器材，用在協助或執行眼科手術過程。
• 申請商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"巴德斯" 懸吊系統（未滅菌）

• 英文品名: "Biodex" Unweighing System（Non-Sterile）
• 適應症: 輔助支撐病人站立、行走，防止跌倒與失去平衡之訓練器材。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝巴德斯〞平衡訓練儀(未滅菌)

• 英文品名: "Biodex" Balance System SD (Non-Sterile)
• 適應症: 可將施在平面上的壓力轉換成類比機械或電力訊號的醫用器材，用來測量基本作用力、震動中心、扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
• 申請商: 大裕儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"賀利氏古莎--栃木"牙科用注射針

• 英文品名: "Heraeus Kulzer"CARPULE NEEDLE
• 適應症: 接于針筒以注射麻醉藥及其他藥物。
• 申請商: 義翔貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"普林斯2000"動力式治療檯 (未滅菌)

• 英文品名: "Plinth 2000" powered table (Non-Sterile)
• 適應症: 可用於有循環、神經或肌肉一骨骼有毛病的患者直立或站立時增加耐受性使用。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"中西"馬赫氣動式牙科手機(未滅菌)

• 英文品名: "NSK"Mach-QD & CH-QD Air Turbine Handpieces(Non-Sterile)
• 適應症: 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝新日本〞自動角膜弧度驗光機

• 英文品名: Shin-Nippon Auto Refkeratometer
• 適應症: 測量視網膜反射的光線，來評估眼睛的折射率。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"史諾頓賓士" 檢查鏡及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Snowden Pencer" Speculum and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 檢查鏡及其附件是用以置入體內以便觀察之器材。可能有照明裝置或無，並可能有各種附件。
• 申請商: 達勝有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"賀立克" 牙科用鑽石針 (未滅菌)

• 英文品名: "Horico" Diamond instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 牙科用鑽石磨削器械。
• 申請商: 明延貿易股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"貝爾曼特" 外科手術台 (未滅菌)

• 英文品名: "Belmont" Operating Table (Non-Sterile)
• 適應症: 用於診斷檢查或手術時支撐患者之用。
• 申請商: 福泰貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"泰斯科" 硬式喉頭鏡與配件

• 英文品名: "Timesco" Laryngoscope System & Accessories
• 適應症: 呼吸道插管時的檢視輔助工具。
• 申請商: 前茂企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

「貝克」緩衝甲醛溶液

• 英文品名: J.T. Backer Buffered formaldehyde solution
• 適應症: 用來固定細胞及組織檢體。
• 申請商: 杏友貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

三洋血庫冰箱 (未滅菌)

• 英文品名: SANYO Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
• 適應症: 用於保存血液及血液產品，使其貯存於低溫或冷凍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"泰寧-庭偉" 經鼻氧氣套管 (未滅菌)

• 英文品名: "TAINING-TEAMWELL" NASAL OXYGEN CANNULA (NON-STERILE)
• 適應症: 經鼻氧氣套管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝尚倫〞眼科用眼罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SHAN LUEN" OPHTHALMIC EYE SHIELD (NON-STERILE)
• 適應症: 由鋁製成的眼部遮蓋物，用來保護眼睛，或維持敷藥於固定位置。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"崔普"固定式護具(未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE"Immobile Brace(Non-Sterile)
• 適應症: 戴在上肢或下肢，用來支撐、矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

"崔普"先天性髖關節外展固定護具 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" pediatric hip splint (Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，可固定幼兒移位的髖臼於外展姿勢(遠離中線)之醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

〝崔普〞手臂吊帶護具 (未滅菌)

• 英文品名: "TRIPLE" Arm Sling (Non-Sterile)
• 適應症: 基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
• 申請商: 登興工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14 00:00:00.000

“華陀”玉屏風散濃縮細粒

• 英文品名: "Hua To" Yu Ping Feng San Concentrated Granules
• 適應症: 表虛自汗，虛人外感。
• 申請商: 北京同仁堂生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14

“莊松榮”當歸六黃湯濃縮細粒

• 英文品名: DANG GUI LIU HUANG TANG GRANULA SUBTILAE“CHUANG SONG ZONG”
• 適應症: 陰虛有火、盜汗、發熱。
• 申請商: 莊松榮製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14

“勸奉堂”半夏瀉心湯濃縮細粒

• 英文品名: Ban Xia Xie Xin Tang ExtractGranules"C.F.T"
• 適應症: 傷寒下早、心下痞滿、嘔而腸鳴。
• 申請商: 勸奉堂製藥股份有限公司桃園廠
• 發證日期: 2005-11-14

“華昌”補中益氣散

• 英文品名: Bu Jung Yi Chi San "H.C."
• 適應症: 勞倦、口渴、食少無味、脾胃虛弱、元氣不足。
• 申請商: 華昌製藥生化科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14

“百壽”桂枝茯苓丸

• 英文品名: GUI ZHI FU LING WAN“BIO SOURCE”
• 適應症: 婦人宿有癥塊、妊娠胎動、漏下不止、瘀血痛經、經閉。
• 申請商: 百壽製藥廠有限公司
• 發證日期: 2005-11-14

“生春”痛立舒藥膠布（外銷專用）

• 英文品名: Tung Li Shu Plaster "SHENG CHUN"
• 適應症: 跌撲損傷、手足肩背及寒濕疼痛之敷貼。
• 申請商: 生春堂製藥工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-14

鈣先注射液 2微克/毫升

• 英文品名: Cacare Injection 2mcg/ml
• 適應症: 處理長期腎透析病人的低血鈣情形。
• 申請商: 南光化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

降糖耐特錠60毫克

• 英文品名: Glunat Tablets 60mg
• 適應症: 單獨治療或與metformin合併使用，以治療第二型糖尿病病患(非胰島素依賴型糖尿病)。
• 申請商: 五洲製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"華興"壓可平錠10毫克 (安脈狄平)

• 英文品名: Amcopine Tablets 10mg "H.S." (Amlodipine)
• 適應症: 高血壓、心絞痛。
• 申請商: 華興化學製藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"晟德"尚得舒吸入液 2毫克/毫升

• 英文品名: Centesol Inhalation Solution 2mg/ml "Center"
• 適應症: 支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘。
• 申請商: 晟德大藥廠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"長鼎"紅外線耳額溫槍

• 英文品名: "KOMATE" IR THERMOMETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長鼎電機工業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000

"福帝"聲反射圖像氣道診斷系統

• 英文品名: "HOOD" ECCOVISION ACOUSTIC DIAGNOSTIC IMAGING SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 安頡儀器有限公司
• 發證日期: 2005-11-11 00:00:00.000