- 申請商
- 港香蘭藥廠股份有限公司
- 適應症
“茵特斯克”熱與濕氣凝結器(人工鼻) (未滅菌)
“Intersurgical” Heat and moisture condenser (artificial nose) (Non-sterile)
- 申請商
- 茵特斯克股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品搭配西門子全自動尿液化學分析儀使用，測量尿液膽紅素、潛血、葡萄糖、酮體、白血球、亞硝酸鹽、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽及顏色。
- 申請商
- 上力興業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠
- 適應症
- 風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛。
- 申請商
- 適應症
- 風濕、遍身痠痛、筋骨痠痛。
- 申請商
- 泰博科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 東信化學藥品有限公司
- 適應症
- 帕金森氏症。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣歌薇股份有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的心肌旋轉蛋白I。
- 申請商
- 輝瑞大藥廠股份有限公司
- 適應症
- 治療脂肪代謝失調及血漿中高三酸甘油脂量（第ＩＶ型高脂蛋白血症）、高膽固醇（第ＩＩａ型高脂蛋白血症）及三酸甘油脂和膽固醇同時升高（第ＩＩｂ、ＩＩＩ、Ｖ型高脂蛋白血症）
- 申請商
- 太平洋化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、預防皮膚曬傷及曬黑。
- 申請商
- 臺灣三陽製藥廠股份有公司
- 適應症
- 創傷、火傷、濕疹、汗疹、膿痂疹、化膿性皮膚炎。
- 申請商
- 德淵企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 安得斯有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 益江企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 瑞士商直覺股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永英有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晃聖有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 台灣諾保科股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 寶僑家品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、滋潤保養臉部及頸部肌膚。
- 申請商
- 新瑞生物科技股份有限公司
- 適應症
- 對ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染(包括淋病)、腹部感染(包括腹膜炎)、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。成人和小孩：吸入性炭疽病(接觸後)。小孩：大腸桿菌所引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎(1-17歲)、綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)。
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 寶齡富錦生技股份有限公司
- 適應症
- 防止日曬，保護肌膚
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配cobas c 111系統，用以定量檢測成人和新生兒的血清及血漿中總膽紅素之體外診斷測試。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統，用以定量檢測成人和新生兒的血清及血漿中總膽紅素之體外診斷測試。
- 申請商
- 美合國際實業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
- 申請商
- 詩迪奧綺國際有限公司
- 適應症
- 防曬，隔離紫外線。美白、保濕。
- 申請商
- 詩迪奧綺國際有限公司
- 適應症
- 防曬，隔離紫外線。美白、保濕。
- 申請商
- 凱富興業廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 微邦科技股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 法商伊索曼有限公司台灣分公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永英有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、隔離、潤膚。
- 申請商
- 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬、隔離、潤膚。
- 申請商
- 美時化學製藥股份有限公司
- 適應症
- 對於13歲以上的病患做為原發性泛發性強直陣攣(primary generalized tonic-clonic seizures)或局部癲癇發作的輔助療法