藥物證書

共有 224445 個藥物證書

"尼塔" 電動站立式輪椅

• 英文品名: "Nita" Power Standup Wheelchair
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 尼塔國際企業有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

生技驗孕試劑

• 英文品名: PREGNANCY TEST HCG TEST
• 適應症: 懷孕快速檢驗試劑是利用快速免疫層析法，主檢測尿液中人類胚盤絨毛膜性腺激素。
• 申請商: 宇璿實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"日立" 移動式X光系統

• 英文品名: "HITACHI" Mobile X-ray System
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"富士能" 鼻咽鏡

• 英文品名: "Fujinon" Video ENT Endoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 富士軟片醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"富士能" 支氣管鏡

• 英文品名: "Fujinon" Video Bronchoscope
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 威茂股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"波士頓科技" 尼夫洛腎造口術氣球導管

• 英文品名: "BOSTON SCIENTIFIC" NEPHROMAX HIGH PRESSURE NEPHROSTOMY BALLOON CATHETER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"康世"放射線影片系統

• 英文品名: "Carestream" MIN-R 2000 FILM SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣康世醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"康德樂" 壓縮系統配件管套組

• 英文品名: "Cardinal Health" SCD Express Compression System Tubing Set
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"優施西" 可視式安全穿刺導管(配合鈦金屬外管用)

• 英文品名: "USSC" AUTO SUTURE VISPORT PLUS OPTICAL TROCAR WITH VERSAPORT PLUS TROCAR SLEEVE
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"恩普拉" 睡眠記錄系統

• 英文品名: "EMBLA" SLEEP RECORDER
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"懷妥" 過濾器

• 英文品名: "VITAL SIGNS" FILTERS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"朝日" 自動系列牙科X光機

• 英文品名: "ASAHI" AUTO Series Dental X-ray Equipment
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 總達成貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"霍羅基" 骨密度X光機

• 英文品名: "Hologic" X-ray Bone Densitometer
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 常捷有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

戴德病理範圍品管血漿

• 英文品名: “Dade”Control Plasma P
• 適應症: Plasma P是設計來精確偵測以下各試驗的病理範圍的品管液1.凝血脢原時間(PT)2.活化部份凝血活脢時間(aPTT)3.Fibrinogen (Clauss法)4.第2,5,7,8,9,10,11,12,13及vWF等凝血因子5.凝血抑制因子：Antithrombin III,protein C...
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏泰能康C-反應蛋白(乳膠粒子)

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant C-Reactive Protein (Latex)
• 適應症: 於Roche 自動臨床化學分析儀，在體外針對人體血清及血漿中CRP利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

免疫特2500去氫表雄固酮(硫鹽)試劑組

• 英文品名: IMMULITE 2500 DHEA-SO4
• 適應症: 定量檢測血清中的DHEA-SO4。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"德曼遜" 癲能停 弗列克斯 試劑組

• 英文品名: "Dimension" PTN Phenytoin Flex Reagent Cartridge
• 適應症: 定量測定血清和血漿中抗癲癇藥物－Phenytoin (dilantin, diphenylhydantoin)的濃度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

亞培愛可信皮質醇檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Cortisol
• 適應症: 測試人類血清、血漿或尿液中皮質醇的含量。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

維特司免疫檢驗試劑弓漿蟲IgG 抗體

• 英文品名: VITROS Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgG
• 適應症: 體外定量及定性檢測人類血清及血漿(肝素, EDTA或檸檬酸鈉)中對應弓漿蟲的IgG抗體。
• 申請商: 台灣大昌華嘉股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

〝瑞迪爾米達〞ABLTM 77 系列酸鹼血液氣體及電解質分析系統

• 英文品名: "Radiometer" ABLTM 77 Series pH Blood Gas and Electrolyte Analysis System
• 適應症: 可測量血液中的酸鹼度、二氧化碳分壓、氧分壓、氯、鈣、鉀、鈉、血溶比，其測量數值可提供實驗診斷分析。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"德曼遜 " 肌酸激每同功每MB 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CKMB Creatine Kinase MB
• 適應症: 一種體外診斷試劑，用於定量測定血清和肝素化血漿中的肌酸激每同功每MB的活性。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏自動化分析洋地黃毒素生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE TDM Digitoxin
• 適應症: 對人類血清或血漿進行洋地黃(digitoxin)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏安非他命品管液組 500

• 英文品名: Roche Control Set Amphetamine 500
• 適應症: 在自動化臨床生化分析儀上，以Roche Abuscreen OnLine Amphetamines 分析法及COBAS INTEGRA Amphetamines 卡式匣(AMPS)進行人類尿液中安非他命類藥物的定性及半定量檢測時，Control Set Amphetamine 500 是供這些分析法...
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏果糖胺生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi FRUC
• 適應症: 使用在Roche自動臨床化學分析儀上的體外試驗，用於定量人類血清和血漿中的果糖胺(fructosamine)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液P

• 英文品名: COBAS INTEGRA HbA1c Control P
• 適應症: HbA1c Control P是用來監控定量方法的準確度(accuracy)和精準度(precision)的品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏前白蛋白/藍胞漿素品管液組

• 英文品名: Roche Prealbumin Ceruloplasmin Control Set
• 適應症: Prealbumin/Ceruloplasmin Control Set (Precinorm/Precipath PC)是用於定量方法的品管液，可監測準確度與精密度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"德曼遜" 心肌肌鈣蛋白-I 試劑組

• 英文品名: "Dimension" CTNI Cardiac Troponin-I
• 適應症: 用於定量測量血清和肝素化血漿中心肌肌鈣蛋白-I 的值。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"德曼遜" 鹼性磷酸酶酵素校驗試劑

• 英文品名: "Dimension"Enzyme Verifier
• 適應症: 其用途是定量測定血清和血漿中的鹼性磷酸每活性。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快自動化系統校正液脂蛋白(a)

• 英文品名: COBAS INTEGRA C.f.a.s. LP(a)
• 適應症: 是使用在COBAS INTEGRA分析儀，供Roche定量方法所用的校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

戴德凝固因子十缺乏血漿

• 英文品名: Dade coagulation Factor X Deficient Plasma
• 適應症: 藉著凝固方法來測試人類血裡凝固因子十的活性。
• 申請商: 台灣希森美康股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

免疫特 總四碘甲狀腺素試劑

• 英文品名: IMMULITE Total Thyroxine (T4) Reagent
• 適應症: 供IMMULITE/IMMULITE1000分析儀用於體外診斷，定量檢測人體血清中的總甲狀腺素(T4)含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

埃達堤斯過敏原總IgE試劑

• 英文品名: Adaltis ALLERgen Total IgE
• 適應症: 為一酵素免疫分析試劑，用於定量檢測人類血清或血漿中的總量免疫球蛋白E。
• 申請商: 大陳生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏可霸斯印諦快糖化血色素A1c品管液N

• 英文品名: COBAS INTEGRA HbA1c Control N
• 適應症: 用來監控定量方法的準確度(accuracy)和精準度(precision)的品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"西門子" PFA 膠原/二磷酸腺甘 試劑盒

• 英文品名: "Siemens" PFA Collagen/ADP (Col/ADP) Test Cartridge
• 適應症: 檢測經檸檬酸鹽理過之人類全血的血小板功能是否正常。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

免疫特 游離三碘甲狀腺素 試劑組

• 英文品名: IMMULITE free T3
• 適應症: 定量檢測血清(游離三碘甲狀腺素)的含量。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"瑞迪爾米達"ABL800FLEX系列血液氣體分析儀

• 英文品名: "Radiometer" ABL800FLEX series Blood Gas Analyzer
• 適應症: 可測量血液中的酸鹼度、二氧化碳分壓、氧分壓、氯、鈣、鉀、鈉、血醣、乳酸、膽紅素、血紅素、氧飽和度、氧基血紅素、一氧化碳血紅素、變性血紅素、去氧血紅素、胎兒血紅素，其測量數值可提供實驗診斷分析。
• 申請商: 尚上儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

免疫特 alpha 腫瘤壞死因子試劑

• 英文品名: IMMULITE Tumor Necrosis Factor α(TNF α) Reagent
• 適應症: 定量分析成人血清的alpha腫瘤壞死因子抗體，作為數種免疫疾病的臨床監測。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 亞瑟斯胰臟癌監控標記試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER Access GI Monitor Reagent
• 適應症: 利用順磁體顆粒的冷光免疫法，在Access免疫檢測系統上定量人類血清或血漿(肝素抗凝劑)中 CA19-9抗原的含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏自動化分析癲通生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE TDM Carbamazepine
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中癲通(carbamazepine)的濃度。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

免疫特2000高靈敏度 C 反應蛋白試劑

• 英文品名: IMMULITE 2000 High Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP) Reagent
• 適應症: 定量檢測血清或血漿中的C反應蛋白(CRP)
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏藥物監測二苯妥因生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi OnLine TDM Phenytoin
• 適應症: ONLINE TDM Phenytoin(苯乙內醯尿錠)分析法是於臨床化學自動化分析儀定量分析人類血清或血漿內的苯乙內醯尿錠(Phenytoin)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏茶鹼生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche ONLINE TDM Theophylline
• 適應症: ONLINE TDM Theophylline分析法是在自動的臨床分析儀上對人類血清或血漿進行茶鹼(Theophylline)的定量檢測。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特伊敏濟尿轉鐵蛋白試劑

• 英文品名: BECKMAN COULTER IMMAGE Transferrin Urine(TRU) Reagent
• 適應症: 當與IMMAGE免疫化學系統和尿蛋白校正液配合使用時，TRU試劑用於使用速率比濁法測定人尿液中的尿轉鐵蛋白(TRU)含量。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

克羅隆帕膠原蛋白試劑

• 英文品名: CHRONO-PAR Collagen #385
• 適應症: 測定全血與血小板濃厚血漿(platelet rich plasma)中的血小板功能測定與分泌功能研究。
• 申請商: 榮光科技有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"西門子"鐵蛋白試劑組

• 英文品名: "SIEMENS" Reagent for Ferritin (FER)Assay
• 適應症: 檢測血液中鐵蛋白。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

紛瑩專業染髮組-201純黑色

• 英文品名: FERIA 3D COLOR-201
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00

紛瑩專業染髮組－22棕黑色

• 英文品名: FERIA 3D COLOER－22
• 適應症: 染髮。
• 申請商: 台灣萊雅股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00

國發尿套固定帶及尿套袋(未滅菌)

• 英文品名: K.F. Urisheath Strap And Urisheath Bag (Non-Sterile)
• 適應症: 用於收集尿液的器材。
• 申請商: 國發醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"精國" 止血帶(未滅菌)

• 英文品名: "SPIRIT" TOURNIQUETS (Non-Sterile)
• 適應症: 可綁緊患者四肢以減少血液循環。
• 申請商: 精國醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

孕倍麗奧排卵測試劑

• 英文品名: UPAIND-LH
• 適應症: 用免疫分析檢驗技術及層析原理，利用將特異性抗體固定在膜上，以雙抗體來檢測體中LH抗原。
• 申請商: 唯宏科技貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

浸潤式尿液品管液

• 英文品名: Dipper Urine Dipstick Control
• 適應症: 尿液試紙進行確效(品管)之用。
• 申請商: 萬灃國際有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"艾德摩斯" 喉頭閃頻內視鏡

• 英文品名: "ATMOS" Laryngostroboscope
• 適應症: 用來觀察發音時喉的動件的器材。此器材是集中振動鏡的光通過透鏡直接觀察或由鏡面反射觀察喉的動作。光和麥克風可將喉部的聲音訊號放大，但不ㄧ定接觸患者。
• 申請商: 禾瑞有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

“美敦力”樞法模手術器械（滅菌/未滅菌）

• 英文品名: "Medtronic" Sofamor Danek Instruments(Sterile/Non-Sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 美敦力醫療產品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"肯特利"亞羅莎樂托佳引流管 (滅菌)

• 英文品名: "Kendall"Argyle Saratoga Sump Drains ( Sterile)
• 適應症: 用來吸引，移除或對體液採樣的器材。
• 申請商: 台灣柯惠股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"好美得卡"手動式骨科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Howmedica"Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"懷特" 壓力器及其配件

• 英文品名: "VITAL" PRESSURE INFUSOR AND ACCESSORIES
• 適應症: 手術時置於灌洗液袋的週圍膨脹之器材，可產生加壓效果以協助灌洗，不可用於輸血及IV輸液。
• 申請商: 尚弋股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"密克" 人工鼻 (未滅菌)

• 英文品名: "Medicomp" Heat and Moisture Exchanger (HME) (Non-Sterile)
• 適應症: 熱及濕氣凝結器(人工鼻)是一種放置於氣管造口(Tracheotomy，喉部的手術開口)或氣管插管(放入氣管內的管子)上以溫暖及潮濕患者所呼吸的氣體的器材。
• 申請商: 長固實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

羅氏解脂/生化檢驗試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Roche/Hitachi LIP (Non-Sterile)
• 適應症: 對人類血清、血漿進行酵素法的活體外脂肪的酵素法定量分析。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

生物梅里埃尿道菌顯色培養基

• 英文品名: chromID CPS Agar
• 適應症: 直接鑑定大腸桿菌、變形桿菌、腸球菌等尿道常見菌，尿標本細菌計數。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

生物梅里埃尿道菌顯色培養基-哥倫比亞含抗生素羊血培養基

• 英文品名: chromID CPS Agar/Columbia CNA + 5% sheep blood
• 適應症: 直接鑑定大腸桿菌，變形桿菌，腸球菌等尿道常見菌尿標本細菌計數。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

倫多-銅試劑

• 英文品名: Randox Copper Kit
• 適應症: 對血清、血漿中的銅進行定量。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Randox Cholesterol Kit (Non-sterile)
• 適應症: 對血清或血漿中的膽固醇進行定量。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

威洛鐵克輪狀病毒(ROTA)試劑(未滅菌)

• 英文品名: Virotect Rotavirus (ROTA)kit (Non-Sterile)
• 適應症: 偵測糞便中輪狀病毒。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

倫多丙胺酸轉移酶套組(未滅菌)

• 英文品名: Randox Alanine aminortansferase (ALT) kit (Non-sterile)
• 適應症: 檢測血清或血漿中之丙胺酸轉移酶(ALT)。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

倫多-r麩胺醯轉移酶試劑(未滅菌)

• 英文品名: Randox Gamma-Glutamyltransferase (r-GT) KIT (Non-sterile)
• 適應症: 測量血清或血漿中之r麩胺醯轉移酶(r-GT)濃度。
• 申請商: 醫誠有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

貝爾酸鹼值尿液檢驗試紙

• 英文品名: BELL PH Urine Reagent Strip
• 適應症: 檢測尿液酸鹼值的方式，測得結果可得知尿液中的酸鹼是否平衡的相關訊息。
• 申請商: 台灣貝爾藥品股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

美堅迪爾埃三碘甲狀腺素吸收試劑(未滅菌)

• 英文品名: MGC DRI T-UPTAKE(Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人類血清或血漿中甲狀腺結合蛋白之未飽合位置。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

莎士德唾液收集專用離心管 (未滅菌)

• 英文品名: SARSTEDT Salivette (Non-Sterile)
• 適應症: 用於診斷與治療控制的標準收集唾液方式。
• 申請商: 亞醫醫學器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

優湃配製細菌懸浮液用培養基

• 英文品名: Organism Suspension Preparation Media
• 適應症: 配製細菌懸浮液用(無菌生理食鹽水)。
• 申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

貝克曼庫爾特 庫爾特Ac．T 5diff 紅血球溶解劑 (未滅菌)

• 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER Ac．T 5diff Hgb Lyse (Non-Sterile)
• 適應症: 用作Ac．T 5diff系列血清分析儀測定血紅蛋白含量所需的紅細胞溶解劑。能與特定Ac．T 5diff系列試劑配合使用。
• 申請商: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

日本技術醫學株式會社沖洗液

• 英文品名: Techno Medica Co Flush Solution
• 適應症: 為pH/Blood Gas System專用沖洗液，可進行沖洗和潤洗動作，避免檢體和標準液之間的交叉污染。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

三菱尿酸測定用試劑

• 英文品名: Mitsubishi Kagaku latron Uric Acid(UA)
• 適應症: 測量人體血清、血漿和尿中的尿酸。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

三菱總膽固醇測定用試液

• 英文品名: Mitsubishi Kagaku Iatron Chdesterol (TC)
• 適應症: 測定人體血清及血漿中的總膽固醇。
• 申請商: 景祥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

〝邁特〞手術用器械 (未滅菌)

• 英文品名: "Mitek" Surgical Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
• 申請商: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

莎仕德血液速率沉降測試器材

• 英文品名: Sarstedt Combined system for blood sedimentation
• 適應症: 測量人體全血中紅血球的沉降速率。
• 申請商: 亞醫醫學器材股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

大發紅血球沉降速率管

• 英文品名: TAPVAL ESR Tube
• 適應症: 測紅血球沉降速率。
• 申請商: 廣林貿易有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

積水普優歐特總膽固醇檢測試劑 (未滅菌)

• 英文品名: Pureauto S CHO-N (Non-Sterile)
• 適應症: 定量測定人體血清中總膽固醇的濃度
• 申請商: 元英企業股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

科萊瑞迪塑材夾板

• 英文品名: KLARITY SPLINT
• 適應症: 用于固定肢體的器材。
• 申請商: 吉特醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-11-17 00:00:00.000

"元宙"孟菲隆錠

• 英文品名: Monphelon Tablets "Y.C."
• 適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經緊張、精神性焦慮。
• 申請商: 元宙化學製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

氟黴寧靜脈注射劑1公克

• 英文品名: Flumarin for Injection 1g
• 適應症: 對本劑有感受性之下列病原菌所引起之嚴重感染:葡萄球菌屬、鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、peptostreptococcus屬、Branhamella catarrhalis、淋菌、大腸菌、Klebsiella屬、Proteus屬、Influenzae菌、Bacteroides屬。
• 申請商: 台灣塩野義製藥股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

實用潛血反應試劑

• 英文品名: S-Y Occult Blood
• 適應症: 檢測糞便潛血反應，亦可供其他臨床檢體檢測潛血反應之用，如胸水、腹水、胃液、十二指腸液、尿液等
• 申請商: 實用醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

數位衛生套

• 英文品名: SAFEWAY CONDOM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 蜜碼實業有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

"西門子" 全身螺旋式電腦斷層掃描系統

• 英文品名: "SIEMENS" Whole body system for routine SPIRAL CT scanning
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

"哈格" 接觸鏡

• 英文品名: "HAAG-STREIT" CONTACT GLASS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科林儀器股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

"中朋" 胚胎植入導管組

• 英文品名: "JONG PERNG" LABOTECT EMBRYO TRANSFER CATHETER SET
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中朋有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

"中朋" 濾泡取卵針/針組

• 英文品名: "JONG PERNG" LABOTECT PUNCTURE NEEDLES AND SETS
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 中朋有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

"聖猶達" 雙心室心臟節律器

• 英文品名: "SJM" Biventricular Stimulation Device
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

“康德樂” 羅勒肯特利心電圖電極片

• 英文品名: "Cardinal Health" Ludlow Kendall ECG Electrodes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 科舉顧問股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

"瑞斯"氧氣濃縮機

• 英文品名: "RESPIRONICS"OXYGEN CONCENTRATOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 嘉杏股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

"曲克" 輸尿管導線

• 英文品名: "COOK" URETERAL WIRE GUIDES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

"理查沃夫" 廣視野內視鏡

• 英文品名: "Richard Wolf" Panoview Endoscopes
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 宇瑞醫療器材有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

希摩西爾分析品管血漿

• 英文品名: HemosIL Control ASSAYED
• 適應症: 血液凝固檢驗正常/高值、低值不正常範圍的品質監控。
• 申請商: 台灣沃芬有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

免疫特 2500 糖蛋白抗原 15-3 試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 BR-MA (CA15-3) Reagent
• 適應症: 定量檢測人血清中的CA15-3抗原。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

免疫特2500 催乳素試劑

• 英文品名: IMMULITE 2500 Prolactin Reagent
• 適應症: 定量檢測血清中的泌乳素，對垂體疾病的診斷和治療起輔助作用。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

羅氏離子選擇性電極校正液

• 英文品名: Roche/Hitachi ISE Compensator
• 適應症: 使用在Roche/Hitachi分析儀上，以供校正離子選擇性電極(ion-selective electrodes)之校正液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

羅氏濫用藥物監測第二代美沙酮生化檢驗試劑第二代

• 英文品名: Roche/Hitachi OnLine DAT II Methadone II
• 適應症: 在截止濃度(cutoff)為300 ng/ml時定性和半定量檢測人類尿液中的美沙酮(methadone)。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

羅氏自動化分析LSD校正液/品管液套組

• 英文品名: Roche Abuscreen OnLine LSD Calibration/Control Pack
• 適應症: 用在自動臨床化學分析儀上，人類尿液中Roche LSD (lysergic acid diethylamide) 分析的校正和品管。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

亞培愛可信雌二醇檢驗試劑組

• 英文品名: ABBOTT AxSYM Estradiol
• 適應症: 微粒酵素免疫分析發測人體血清或血漿中之雌二醇。
• 申請商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

羅氏泰能康白蛋白生化檢驗試劑

• 英文品名: Roche/Hitachi Tina-quant Albumin
• 適應症: 針對人體血清、血漿及尿液中白蛋白利用免疫濁度分析(Immunoturbidimetric assay)進行定量測試。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000

羅氏自動化分析毛地黃品管液

• 英文品名: Roche-TDM ONLINE® Digoxin Controls
• 適應症: 用於血清和血漿中digoxin定量的品管液。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2005-11-16 00:00:00.000