申請商
康明美生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣諾華股份有限公司  
適應症
癲癇之大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇,躁病。
申請商
盈盈生技製藥股份有限公司三峽廠  
適應症
糖尿病。
申請商
五洲製藥股份有限公司  
適應症
高血壓,充血性心臟衰竭。對於有心肌梗塞及/或血管重建病史的病人,併用傳統心絞痛治療藥物,可以降低心臟事件的危險。
申請商
企建科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
申請商
和豐國際行銷股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
瘀血阻滯頭面、頭痛昏暈、耳聾、脫髮、酒槽鼻、婦女乾血癆、小兒疳積等。
申請商
 
適應症
瘀血阻滯頭面、頭痛昏暈、耳聾、脫髮、酒槽鼻、婦女乾血癆、小兒疳積等。 活血通竅
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晶宇生物科技實業股份有限公司科學園區分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統(A.1645)」第一等級鑑別範圍。
申請商
永豐化學工業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
耀龍生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣亞衛有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。
申請商
金石國際股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
 
適應症
多痰、喘滿、咳嗽。
申請商
仙豐股份有限公司蘇澳製藥廠  
適應症
申請商
元利儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
英屬蓋曼群島商合富醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崧林科技事業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
成信新貿易股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
晨揚國際事業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
艾康企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
申請商
互瑞生技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
興東藥品器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
尚科生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「麴菌屬血清試劑(C.3040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
解表發汗、宣肺定喘、利水。
申請商
莊松榮製藥廠股份有限公司里港分廠  
適應症
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
脾胃不和、胃痛、胃部脹滿。
申請商
臺灣三帆製藥科技股份有限公司  
適應症
脾胃不和、胃痛、胃部脹滿。
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商視亨光學鏡片股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
 
適應症
腸胃燥熱、大便秘結、小便頻數。 潤腸通便
申請商
華昌製藥生化科技股份有限公司  
適應症
腸胃燥熱、大便秘結、小便頻數。
申請商
泰崴科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣資生堂股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
碩方有限公司  
適應症
收集並處理血液樣本以作進一步檢驗之用。
申請商
喜愛國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
珖億企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰利福醫療產品有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
禾瑞有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
亞太醫療器材科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本