申請商
華楷生醫科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
一成藥品股份有限公司  
適應症
末稍性神經障害
申請商
醫全實業股份有限公司  
適應症
本產品為已知濃度的品管液,用於臨床實驗室監控每日分析方法的狀況。
申請商
維新醫療儀器器材股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。
申請商
松安醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
在自動化臨床化學分析儀上,針對檢測人類尿液中LSD(lysergic acid diethylamide;二乙基麥角酸醯胺)的Roche分析法進行校正與品質管控。
申請商
天慶醫療儀器股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
韋淳貿易股份有限公司  
適應症
由單純疱疹引起之感染。
申請商
理工科技顧問股份有限公司  
適應症
基譜 豹捷全自動核酸檢測系統是一台全自動執行所有APTIMA檢測所必須之步驟之整合核酸檢測平台,包含檢體處理、放大、偵測以及資料還原。
申請商
問題甲國際股份有限公司  
適應症
止汗制臭
申請商
上益國際有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
駿銓企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
申請商
英美達實業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式氣流漂浮治療床(O.5170)」第一等級鑑別範圍。
申請商
燁陞企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嘉杏股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
湧傑企業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崇仁科技事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
真安欣企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
真安欣企業社  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
華廣生技股份有限公司大慶廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
申請商
貝克西弗股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
雃博股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
弗洛兒有限公司  
適應症
防曬。
申請商
中化裕民健康事業股份有限公司  
適應症
高膽固醇血症,高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者,但是至少有任一其他冠心病危險因子,包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸菸,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率 對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者,但是至少有三個其他冠心病危險因子,包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲(男性)或60歲(女性)前曾經發生冠心病事件,Atorvastatin適用於:降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
申請商
涵晴國際有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
涵晴國際有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
川聖貿易股份有限公司  
適應症
平滑肌鬆弛劑
申請商
信聯醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「動力式鼻沖洗器(G.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣百多力有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「心律調節器維修工具(E.3730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
維星生技有限公司  
適應症
一般外用消毒劑,可當作初步傷口處理。
申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
勝鴻工業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣帕拉馬國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
理工科技工程顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣愛克發材料科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
祈達實業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
森昌有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
佳醫健康事業股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
馬雅資訊股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
碩晨生醫股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
華健醫藥生技股份有限公司湖口廠  
適應症
暫時緩解局部疼痛。
申請商
香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司  
適應症
本產品是一種自動定量測試,使用於VIDAS系列儀器,應用ELFA技術(酶聯螢光分析),檢測人血清或血漿(肝素鋰和肝素鈉)中的B型利鈉肽的N末端的試驗。
申請商
康明美生醫股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。