申請商
埃默高有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
得洋國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
得洋國際股份有限公司  
適應症
染髮。
申請商
以利光科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
以利光科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
松群化學工廠  
適應症
軟化角質、預防面皰生成。
申請商
裕利股份有限公司  
適應症
高血壓、心絞痛。
申請商
台灣沃芬有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
莎特企業有限公司  
適應症
燙髮。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
搭配Beckman Coulter AU分析系統,定量分析人類血清和尿液中α-Amylase含量。
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
亞洲安視達股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣舒潔股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣舒潔股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用濕熱敷包(O.5730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
展宙有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。
申請商
德瑞士國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「催乳素試驗系統(A.1625)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「卵泡剌激激素試驗系統(A.1300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「黃體激素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。
申請商
強生醫療儀器有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用腹腔鏡及其附件(L.1720)」第一等級鑑別範圍。
申請商
生達化學製藥股份有限公司二廠  
適應症
治療成人及六歲以上孩童因季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等所引起的各種過敏徵狀。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙齒骨內植入物操作器材(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
申請商
登美有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
申請商
登美有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「成型牙冠(F.3330)」第一等級鑑別範圍。
申請商
登美有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
登美有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
登美有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
申請商
達正生技醫學股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中外儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中外儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
申請商
中外儀器股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣雅培醫療器材有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
臣佑商貿有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。
申請商
旭陞光電企業有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「雌二醇試驗系統(A.1260)」第一等級鑑別範圍。
申請商
神農資訊股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
鈦豐股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本 效能變更及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原103年6月17日仿單標籤核定本收回作廢)。
申請商
美敦力醫療產品股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
美萌科技股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
觀達股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
嬌生股份有限公司  
適應症
Haldol Decanoas®可持續治療目前使用口服haloperidol達到穩定狀態成人病人的思覺失調症及情感思覺失調症(schizoaffective disorder)
申請商
台灣大昌華嘉股份有限公司  
適應症
本產品為半定量或定性測定人類尿液中苯丙胺(AMPH)的含量,閾值設定為500 ng/ml或1000 ng/ml,需搭配維特司5,1 FS/4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用。