- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 北京同仁堂生物科技股份有限公司高雄廠
- 適應症
- 定神定志、心悸失眠、健忘怔忡。
- 申請商
- 適應症
- 定神定志、心悸失眠、健忘怔忡。
- 申請商
- 領先奈米製藥生技股份有限公司台南廠
- 適應症
- 安神
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品可用於ARCHITECT c系統上定量檢測人類尿液、血清或血漿中的乙醇。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品可用於ARCHITECT c系統上定性及半定量人類尿液中的安非他命/甲基安非他命。定性應用之臨界值為500 ng/mL及1000 ng/mL。
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 本產品可用於ARCHITECT c系統及AEROSET系統上定性及半定量檢測人類尿液中的鴉片類藥物。對於定性應用，其臨界值為300 ng/mL及2000 ng/mL。
- 申請商
- 日妍化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- BioPlex 2200 Celiac IgA屬於多樣性流體免疫分析方法，可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgA自體免疫抗體。需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- BioPlex 2200 Celiac IgG屬於多樣性流體免疫分析方法，可用於半定量偵測人類血清中去醯胺基化麥醇溶蛋白胜肽(DGP)與組織麩醯胺轉胺酶(tTG)的IgG自體免疫抗體。需搭配BioPlex 2200系統使用。
- 申請商
- 日妍化粧品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 寶拉培岡股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 天如醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 愛麗美娜國際有限公司
- 適應症
- 燙髮。
- 申請商
- 美商雅詩蘭黛股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 軟化角質、面皰預防。
- 申請商
- 統一藥品股份有限公司
- 適應症
- 防曬、保濕。
- 申請商
- 華廣生技股份有限公司大慶廠
- 適應症
- 瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司
- 適應症
- 本產品需搭配維特司5,1 FS和4600化學分析儀及維特司5600生化免疫分析儀使用，用於定量測定人類血清和血漿中同型半胱氨酸的總濃度。
- 申請商
- 精樺化工有限公司
- 適應症
- 染髮。
- 申請商
- 艾多美股份有限公司
- 適應症
- 軟化角質。
- 申請商
- 華宇藥品股份有限公司
- 適應症
- DR-70檢測試劑可用於測定病人血清中腫瘤標記(DR-70)的濃度。
- 申請商
- 佳慧化學工業有限公司
- 適應症
- 防曬、美白。
- 申請商
- 美商賀寶芙股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 潤膚。
- 申請商
- 麥迪森醫藥股份有限公司
- 適應症
- 散瞳、睫狀肌麻痺。
- 申請商
- 松安醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「保存血小板濃縮液之容器(B.9575)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 松安醫療器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「毛細血管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國光生物科技股份有限公司
- 適應症
- 預防流感
- 申請商
- 德瑞士國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 鉅慧有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 喜常來有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 香港商康樂保有限公司台灣辦事處
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 康源醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 承輝聽語有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 永聖醫療器材有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞奇喬伊有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 國華牙材股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 科達製藥股份有限公司
- 適應症
- 舒筋活絡、和胃化濕。
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。
- 申請商
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 韋淳貿易股份有限公司
- 適應症
- 高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症。對於臨床上沒有冠心病的第二型糖尿病患者，但是至少有任一其他冠心病危險因子，包括高血壓、視網膜病變、白蛋白尿、或吸煙，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險。降低冠心病高危險群的心血管事件發生率對於臨床上沒有冠心病的高血壓患者，但是至少有三個其他冠心病危險因子，包括第二型糖尿病、年紀大於等於55歲、微白蛋白尿或蛋白尿、吸煙、或第一等親在55歲（男性）或60歲（女性）前曾經發生冠心病事件，Atorvastatin適用於：降低心肌梗塞的風險、降低中風的風險、降低血管再造術與心絞痛的風險。
- 申請商
- 視茂股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 勁捷生物科技股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 渥䒳華股份有限公司
- 適應症
- 防曬，修飾膚色。
- 申請商
- 信佑欣業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「交替式壓力氣墊床(J.5550)」第一等級鑑別範圍。