- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬，止汗制臭。
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬，止汗制臭。
- 申請商
- 圓方達企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 新瑞生物科技股份有限公司
- 適應症
- 失眠。
- 申請商
- 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 對廣範圍的革蘭氏陽性及革蘭氏陰性細菌有效，適用於治療對ＣＥＦＵＲＯＸＩＭＥ敏感的細菌所引起的上、下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚，軟組織及淋病等感染症
- 申請商
- 晶碩光學股份有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 瑞安國際股份有限公司
- 適應症
- 本產品係用於定量檢測血清或尿液中的creatinine (肌酸酐)。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法定量人類血清、血漿中巨細胞病毒IgG抗體。本產品需搭配禮亞尚分析儀使用。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法半定量人類血清、血漿中巨細胞病毒IgM抗體。須搭配禮亞尚分析儀進行檢測分析。
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 適應症
- 本產品利用化學冷光微粒免疫(CLIA)方法來定量人類血清、血漿中對抗弓漿蟲(Toxoplasma gondii)之專一性IgG抗體。需搭配禮亞尚分析儀使用。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白A(IgA)濃度。
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 適應症
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 311/501/502系統定量檢測人類腦脊髓液及相應之血清/血漿中免疫球蛋白M (IgM)濃度。
- 申請商
- 圓方達企業有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫用鞋墊(J.6280)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 適應症
- 利用動力學呈色法(Kinetic colorimetric)測定人體血清和血漿中果糖胺(Fructosamine)濃度。
- 申請商
- 漢旭股份有限公司
- 適應症
- 抗生素
- 申請商
- 日商奧碧虹化粧品股份有限公司台灣分公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 台灣奧碧虹股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 普造開發科技有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「精密接著體(F.3165)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 惠興股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣立寶醫學器材有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「動脈血液取樣組(D.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「人體生長激素試驗系統(A.1370)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「睪固酮試驗系統(A.1680)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 普生股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「黃體脂酮試驗系統(A.1620)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 太和堂製藥股份有限公司
- 適應症
- 胸膈痞滿、大便澀滯。
- 申請商
- 適應症
- 胸膈痞滿、大便澀滯。
- 申請商
- 宏國醫療儀器有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 適應症
- 感冒、咳嗽、祛痰。
- 申請商
- 昕泰生技製藥股份有限公司
- 適應症
- 感冒、咳嗽、祛痰。
- 申請商
- 東方美企業股份有限公司
- 適應症
- 防曬。
- 申請商
- 麗富康國際股份有限公司
- 適應症
- 防曬、修飾膚色。
- 申請商
- 雙正貿易股份有限公司
- 適應症
- 鎮痛
- 申請商
- 輝凌藥品股份有限公司
- 適應症
- 適用於妊娠足月(懷孕滿37週)時促進子宮頸成熟。
- 申請商
- 喬通實業有限公司醫材廠
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 臺灣資生堂股份有限公司
- 適應症
- 保濕、防曬、保護皮膚。
- 申請商
- 康百氏製藥股份有限公司
- 適應症
- 適用經皮酒精注射療法的肝細胞癌
- 申請商
- 歐凱科技國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 榮仁貿易有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 歐凱科技國際有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 珖億企業股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 春菖貿易有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 堡來顧問有限公司
- 適應症
- 詳如中文仿單核定本
- 申請商
- 忠誠儀器股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材分類分級管理辦法「非交流電力式病患升降機(J.5510)」第一等級鑑別範圍。
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 適應症
- 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。