申請商
 
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  
適應症
感冒頭痛、肚痛腹脹、中暑暈眩、蚊蟲咬傷、舟車暈浪、風濕筋痛、止痛止癢、刀傷創傷。
申請商
台灣萌蒂藥品有限公司  
適應症
皮膚外傷(擦傷,割傷)、小面積燒燙傷
申請商
健康管理顧問有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
洛特企業有限公司  
適應症
清潔頭髮、去頭皮屑。
申請商
台裕化學製藥廠股份有限公司  
適應症
手術前後之營養補給、低蛋白血症、蛋白質消化吸收障礙及其合成利用障礙、營養障礙。Hypoproteinemia, undernutrition, per-and post-operation.
申請商
杏國新藥股份有限公司  
適應症
治療18歲以上成人之外生殖器及肛門周圍的尖形濕疣(Condylomata acuminate)
申請商
 
適應症
消瘀、舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風濕關節痛。
申請商
台灣順安生物科技製藥有限公司大發廠  
適應症
消瘀、舒筋、活血、消腫、止痛、跌打、風濕關節痛。
申請商
力百嘉生技有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
力百嘉生技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新雙隆生技股份有限公司  
適應症
抗黴菌劑
申請商
新廣業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。
申請商
科普輔具設計有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
吉生醫療器材有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。
申請商
曙商實業股份有限公司  
適應症
矯味劑
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
天一藥廠股份有限公司  
適應症
梅核氣(咽中如有物阻,咯吐不出,吞嚥不下)、胸脘滿悶、或咳嗽、或嘔吐。
申請商
理工科技工程顧問有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
妮傲絲翠股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
崴仕企業有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣古爾貝特股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣飛利浦股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
邁偉國際有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣悅廷和有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣士卓曼醫療器械有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
恒亞貿易股份有限公司  
適應症
非類固醇抗炎劑。
申請商
麗富康國際股份有限公司  
適應症
防曬、隔離、修飾膚色。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「選擇性培養基(C.2360)」第一等級鑑別範圍。
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「鑑別培養基(C.2320)」第一等級鑑別範圍。
申請商
瑞博企業有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。
申請商
稚庭企業股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
“台灣圓點”核酸萃取試劑需搭配“台灣圓點”自動化磁珠操作平台,自血清檢體中萃取核酸,以供後續的分子檢驗使用。
申請商
台灣圓點奈米技術股份有限公司  
適應症
使用自動化磁珠操作平台並搭配TANBead Nucleic Acid Extraction Kit萃取血清檢體中的DNA/RNA分子。
申請商
香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
申請商
三才堂製藥廠有限公司  
適應症
申請商
瑞翰有限公司  
適應症
ESR-Chex是一已分析之雙濃度品管液,用以評估自動和人工檢驗紅血球沉降速率(ESR)方法的準確度和精密度。
申請商
天明製藥股份有限公司農科分公司  
適應症
去風活血、腰膝冷痛、骨節痠楚、四肢頑麻。
申請商
台塑生醫科技股份有限公司  
適應症
本產品係用於監測台塑生醫糞便潛血試劑或台塑生醫糞便運鐵蛋白試劑的分析性能。
申請商
麥迪森醫藥股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
昕琦科技股份有限公司  
適應症
詳如中文仿單核定本
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
低濃度ISE標準液是用以校正Roche/Hitachi分析儀及Roche/Hitachi cobas c分析儀上的離子選擇性電極(ISE)。
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司  
適應症
本產品係搭配cobas c 111系統上定量檢測人類血清、血漿和尿液中α-澱粉酶之體外診斷測試。