申請商
太暘生物科技股份有限公司  
適應症
利用酵素免疫分析試驗偵測有HSV2抗體存在時其人類血清或血漿(使用檸檬酸鹽當作抗凝劑)之HSV1感染狀況。
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司  
適應症
本產品利用放射免疫分析法體外檢測人體血清/血漿中的鐵蛋白。
申請商
美艾利爾健康股份有限公司  
適應症
本產品係測定人類尿液中的潛血、膽紅素、尿膽色素原、酮體、蛋白質、亞硝酸鹽、葡萄糖、pH、比重、白血球和維他命C。
申請商
碩方有限公司  
適應症
本產品係用於血纖維系統檢測之採血管。
申請商
台灣拜耳股份有限公司  
適應症
避孕(最長使用時間為3年)。
申請商
春菖貿易有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
申請商
博通生技股份有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
卡爾斯特有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台裕化學製藥廠股份有限公司  
適應症
用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症(BMD T SCORE<-2.5 SD),以減少脊椎骨骨折。
申請商
永豐化學工業股份有限公司  
適應症
適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症。
申請商
磊信國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「放射線柵板(P.1910)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾迪思醫藥科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾迪思醫藥科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「唾液吸收器(F.6050)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾迪思醫藥科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。
申請商
艾迪思醫藥科技有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順易利實業有限公司七堵廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順易利實業有限公司七堵廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
明基材料股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順易利實業有限公司大武崙廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
順易利實業有限公司大武崙廠  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
氣血兩虛、肢體倦怠。
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
申請商
 
適應症
打撲損傷、瘀血凝聚、青紫腫痛、風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
申請商
 
適應症
風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
申請商
南美製藥股份有限公司  
適應症
風濕遍身痠痛、筋骨痠痛、關節痛、扭傷、閃傷、行瘀活血。
申請商
興南實業股份有限公司  
適應症
高血壓。
申請商
杏林新生製藥股份有限公司  
適應症
緩解輕微或中度急性腹瀉。
申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
申請商
鴻汶醫藥實業有限公司  
適應症
高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
申請商
新瑞生物科技股份有限公司  
適應症
第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)。
申請商
台灣萌蒂藥品有限公司  
適應症
傷口消毒。
申請商
台灣萌蒂藥品有限公司  
適應症
傷口消毒。
申請商
裕利股份有限公司  
適應症
輕度陰道刺激,搔癢及疼腫之緩解。
申請商
健亞生物科技股份有限公司  
適應症
青光眼、降低眼壓。
申請商
瑞士藥廠股份有限公司  
適應症
鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療
申請商
健喬信元醫藥生技股份有限公司  
適應症
適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。用於先前已接受過其他抗過敏藥品,但療效不佳或無法耐受之成人及小兒的日間及夜間的過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis)。 適用於先前已接受過其他抗過敏藥品治療緩解日間及夜間過敏性鼻炎症狀,但療效不佳或無法耐受的病人。(成人及兩歲以上小兒的季節性過敏性鼻炎症狀,和成人及六個月以上小兒的常年性過敏性鼻炎症狀)。
申請商
台灣曼秀雷敦股份有限公司  
適應症
暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感、眼睛疲勞。
申請商
吉富貿易有限公司  
適應症
原發性高血壓。降低心血管風險。
申請商
曜盟醫藥生技股份有限公司  
適應症
治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
申請商
曜盟醫藥生技股份有限公司  
適應症
治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD DISEASE MODIFYING ANTIRHEUMATIC DRUG)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
申請商
台灣費森尤斯卡比股份有限公司  
適應症
消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、肺癌、乳癌病狀之緩解。
申請商
萊亞實業股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
申請商
鐿金鈦國際有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
申請商
普生股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。
申請商
台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司  
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「加熱密封器材(B.9750)」第一等級鑑別範圍。
申請商
香港商台灣洛克貼有限公司台灣分公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康而富國際行銷有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
申請商
康而富國際行銷有限公司  
適應症
限醫療器材管理辦法「機械式輪椅(O.3850)」第一等級鑑別範圍。
申請商
美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司  
適應症
詳如中文仿單核定本