藥物證書

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英文品名
QUANTA LiteTM Mitochondria M2 ELISA 
適應症
利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之粒線體(Mitochondria)抗體之半定量檢測。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
QUANTA LiteTM Scl-70 ELISA 
適應症
利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之Scl-70抗體之半定量檢測。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
QUANTA LiteTM Histone ELISA 
適應症
利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA)進行人類血清檢體內之組織蛋白(Histone)抗體之半定量檢測。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Express Plus" Total Bilirubin Reagent 
適應症
用於定量檢測血清總膽紅素濃度。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Express Plus" Albumin Reagent 
適應症
用於定量檢測血清白蛋白濃度。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Express Plus" Direct Bilirubin Reagent 
適應症
用於定量檢測血清直接膽紅素濃度。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Hair-Rich Shampoo 
適應症
清潔頭髮、強健髮根、滋養毛囊、頭皮護理。 
發證日期
2006-04-14 00:00:00 
英文品名
SUN WRINKLE CONTROL CREAM ULTRA PROTECTION FOR SUN-SENSITIVE SKIN SPG30 
適應症
防曬。 
發證日期
2006-04-14 00:00:00 
英文品名
SUN WRINKLE CONTROL EYE CONTOUR CARE ULTRA PROTECTION 100% MINERAL FILTERS SPF30 
適應症
防曬。 
發證日期
2006-04-14 00:00:00 
英文品名
FASHION COLOR (CREAM)A CREAM 2/8D 
適應症
染髮。 
發證日期
2006-04-14 00:00:00 
英文品名
FASHION COLOR (CREAM) A CREAM 27D 
適應症
染髮。 
發證日期
2006-04-14 00:00:00 
英文品名
FASHION COLOR (CREAM) A CREAM 26D 
適應症
染髮。 
發證日期
2006-04-14 00:00:00 
英文品名
LEBEL COSMETICS MATERIA FOR GRAY A-7G(ASH),A-8G(ASH) 
適應症
染髮用。 
發證日期
2006-04-14 00:00:00 
英文品名
LEBEL COSMETICS MATERIA FOR GRAY V-7G(VIOLET),V-8G(VIOLET) 
適應症
染髮用。 
發證日期
2006-04-14 00:00:00 
英文品名
LEBEL COSMETICS MATERIA FOR GRAY M-6G (MATT) 
適應症
染髮用。 
發證日期
2006-04-14 00:00:00 
英文品名
"HUNDRED LONG"Limb orthosis 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"EES" Protective restraint (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「保護性限制帶(J.6760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"LifeWATCH" OBSTETRICAL AND TRAUMA KIT(non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「婦產科用一般手動器械(L.4520)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"GMTH" Sterilization nasal suction Kit(Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉檢查及治療檯(G.5300)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
NGL HEAT PAD 
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Future Top Rigid laryngoscope cover sheath (Bi-temp) (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Unisus Therapeutic medical binder 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
stophian Medical support stocking 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
PROSKIN Truncal Support (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
CBC Medical facemask (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物(外科手術衣及面罩)(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"GENTAL CARE" SURGICAL APPAREL (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Nan Hsing" Infusing stand(Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Meihsin AC-powered adjustable hospital bed (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
M.G cold pack 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
美健有限公司
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Shang Ching dental chair and accessories (Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"RESMED" HEADGEAR (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「氣體面罩頭套帶(D.5560)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"WaveLight"ALLEGRO Topolyzer 
適應症
限醫療器材管理辦法「角膜鏡(M.1350)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
錡洋有限公司
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Venata Benchmark Staining System 
適應症
搭配凡塔那自動免疫染色儀使用之共用試劑。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Kido's"Toy Bear Nebulizer(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(D.5640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"AMBU" Perfit ACE Collar(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Allied" Brass Oxygen Regulator(non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「醫用氣體接頭組(D.6885)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Urinary Catecholamines by HPLC Reagent (Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Liquichek Blood Gas Plus CO-Oximeter Control (Bayer 800 Series), Levels 1, 2, 3 (Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Liquichek Blood Gas Plus EGL Control Levels 1, 2, 3 (Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Liquichek Blood Gas Plus CO-Oximeter Control (IL Synthesis Series) Levels 1, 2, 3 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
EQAS Immunoassay Program(Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
3M Unitek Facebow/Retainer Cases 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Medizintechnik" Periotst (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
3M Earloop Fluid Resistant Face Mask (Non-Sterile) 
適應症
為醫療目的,以防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。不包含為執行手術程序時所戴用者。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"nSpire Health" Respirometer 
適應症
限醫療器材管理辦法「氣體校正流量計(D.2350)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
西北有限公司
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Nipro"Morita Disposable Needles(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用注射針(F.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
GAC Elastomeric Ligatures (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
MANI DIA-BURS(non-sterile) 
適應症
 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Meta Gutta Percha System(non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「馬來膠(F.3850)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
J. Morita Air turbine & Micro-motor Hand pieces(non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
J. Morita Tokyo Air turbine & Micro-motor Hand pieces(non-sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Smitty" Limb Orthosis 
適應症
限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"TOYOKAGAKU" Sureseal Pressure Bandage(Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Focus" Bracket System (ono-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"PRECIMED S.A." Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Mueller" Tape & Tuffner Remover (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「外科用皮膚去油劑或去黏劑(I.4730)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Microtek Microscope Drapes (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(Surgical microscope and accessories)【I.4700】」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
CORONET manual ophthalmic surgical instrument 
適應症
限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"J. Morita" Endo Wave rotary nickel titanium file (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
ROOT CANAL INSTRUMENTS. (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"HORIZON" ENEMA SYRINGE (non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Interlab Microgel(Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Interlab Serum Protein N.(Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法 「蛋白質(化學分離法)試驗系統(A.1630)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Interlab Serumproteins Kit(Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Interlab Microtech 648ISO (Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Interlab GENIO S (Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Chlamydia trachomatis ELISA kit 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
KOCO Mixing Tip (Non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「印模管(F.6570)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Disney Baby Cool Pillow 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Stephens" Manual ophthalmic surgical Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Edenta Diamond Discs (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
NIDEK Ophthalmic projector 
適應症
 
申請商
皇祈有限公司
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
NIDEK Pupillometer 
適應症
 
申請商
皇祈有限公司
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
NIDEK Ophthalmic trial lens set 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科試驗鏡片組(M.1405)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
皇祈有限公司
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Medtecs Disposable Shoe Cover (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Duckworth" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
GEUDER OPHTHALMIC SURGICAL INSTRUMENTS 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"ConMed" Suction/ Irrigation Pump Systems and Connectors 
適應症
限醫療器材管理辦法「噴射灌洗器(J.5475)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Medical Feeder Syringe Type (Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Nipple Shield Silicon (Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Ewald Bacher"Manual surgical instrument for general use(Non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"MAST" SELECTIVE SUPPLEMENTS (Non-Sterile) 
適應症
針對微生物選擇、分離、營養之添加劑。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"WaveLight" ALLEGRO Anayzer 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
錡洋有限公司
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"HEINE" Surgical microscope and accessories(non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Gordon" Power communication system (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「動力式溝通系統(O.3710)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
豪介有限公司
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
MEDIRAY ELASTIC BANDAGE (NON-STERILE) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"MEDIFLEX" Nonpowered neurosurgical instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「非動力式神經外科用器械(K.4535)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"everStick" Dental Instrument (Non-Sterile) 
適應症
 
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Canon Auto Acuitometer 
適應症
限醫療器材管理辦法「眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
TRI HAWK Carbide Dental Bur (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科用鑽針(F.3240)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Hudson" Venturi mask(non-sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「Venturi面罩(D.5600)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Acclaim Intraoral Camera 
適應症
限醫療器材管理辦法(牙科手術裝置及其附件【F.6640】第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Alcon" Ocular surgery irrigation device (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「眼科手術灌注裝置(M.4360)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"PENTAX" Gastroenterology-urology biopsy instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。  
申請商
禾瑞有限公司
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"INSTO" Gastroenterology-Urology Biopsy Instrument (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「腸胃科-泌尿科生檢器械(H.1075)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
DR. WEIGERT General purpose disinfectants (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Philadelphia" Cervical Collars 
適應症
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"Keystone" Dental Hand Instruement (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
"SIAMDENT"Dental chair and accessories (Non-Sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000 
英文品名
Planmeca compact serial dental unit. (non-sterile) 
適應症
限醫療器材管理辦法「牙科手術裝置及其附件(F.6640)」第一等級鑑別範圍。  
發證日期
2006-04-14 00:00:00.000