藥物證書

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"歐可樂斯"眼科立體儀(未滅菌)

• 英文品名: "Oculus" Ophthalmo Stereoscopy(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「立體鏡(M.1870)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 樺瑩企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

"必帝"眼科手術刀(滅菌)

• 英文品名: "BD" Ophthalmic Knives(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 保達股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

達可神經細胞系列抗體

• 英文品名: Dako Neuronal markers
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

達可免疫螢光抗體

• 英文品名: Dako Immunofluorescence Antibodies
• 申請商: 萬靈科技有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

"安著健"陰莖支撐器(未滅菌)

• 英文品名: "Andromedical" Penile Support System(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 歐強國際有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

"Salcoat"賜爾克痛膠囊專用噴霧器(未滅菌）

• 英文品名: Puvlizer(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣安斯泰來製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

"中山達溢"氣導性助聽器(未滅菌)

• 英文品名: "Zhongshan Dayi" Air Condition Hearing Aid(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 加恩展業有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

"泰寧-庭偉" 一次性體外尿袋(未滅菌)

• 英文品名: "TAINING-TEAMWELL" URINE COLLECTOR AND ACCESSORIES (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

"泰寧-庭偉"吸痰管(未滅菌)

• 英文品名: "TAINING-TEAMWELL" TRACH EOBRONCHIAL SUCTION CATHETER(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 尚倫醫療儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

"絔蔻" 牙科矯正裝置 (未滅菌)

• 英文品名: "BIO COLE" Orthodontic appliance (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絔蔻生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

康復醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: KANG FU Cane (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 安發貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

康復機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: KANG FU Mechanical walker(Non-Sterile)
• 申請商: 安發貿易股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

潤彰紗布塊

• 英文品名: ENCHS gauze swabs
• 申請商: 潤彰工業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-17 00:00:00.000

"綠十字" 牙科治療包(盒) (未滅菌)

• 英文品名: "GREEN CROSS" Dental Instrument Bag (BOx) (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-16 00:00:00.000

欣亞動力式熱敷墊

• 英文品名: ASIA POWERED HEATING PAD
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「動力式熱敷墊(O.5740)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 欣亞美容儀器材料行
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

拉吉士無菌套(滅菌)

• 英文品名: LAGIS CAMERA WRAP(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 常廣股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"中外" 醫療用氣體流量計 (未滅菌)

• 英文品名: "CHONG WAI" FLOW METER (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「無補償式管流量計(D.2320)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 中外儀器股份有限公司五股廠
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"好家"石膏鞋(未滅菌)

• 英文品名: "HL" Deluxe Cast Boot Sandal (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"圓福" 護理巾

• 英文品名: "GENTAL CARE" Professional Towel
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(Medical absorbent fiber)【J.5300】」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"好家"肢體裝具(未滅菌)

• 英文品名: "HL" Limb orthosis (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"好家"醫療用手杖(未滅菌)

• 英文品名: "HL" Cane (Non- Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用手杖(O.3075)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"好家"手臂吊帶(未滅菌)

• 英文品名: "HL" Arm SLING (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手臂吊帶(O.3640)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"好家"助行器(未滅菌)

• 英文品名: "HL" Walker (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 好家企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

圓福 臍敷料包(滅菌)

• 英文品名: GENTAL CARE Umbilical Cord Dressing Trays（Sterile）
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)、吸收性尖端塗藥器(J.6025)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 圓福興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"騰旺" 洗腎包 (滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Hemodialysis Wrap (Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)及外科用覆蓋巾及其附件(I.4370)及病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

策茂滅菌紗布塊

• 英文品名: PANPAC COTTON-TIPPED APPLICATORS, STERILE
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 策茂股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

醫博康檢診手套(無粉) (未滅菌/滅菌)

• 英文品名: Evolguard Disposable Examination Gloves (Powder Free) /(Non-Sterile/ Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 金長榮國際實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"騰旺" 臍敷包(滅菌)

• 英文品名: "Terng Wang" Umbilical Cord Dressing Wrap(Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰旺股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

鎂興小兒病床(未滅菌)

• 英文品名: Meihsin Pediatric hospital bed (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「小兒病床(J.5140)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂興企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

尼德克角膜半徑測量裝置

• 英文品名: Nidek Corneal radius measuring device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「角膜半徑測量裝置(M.1450)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 皇祈有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

納德林歐米加牙科手用器械(未滅菌)

• 英文品名: NADREN INDUSTRIES X DENTAL INSTRUMENTS (OMEGA)(NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 偉平貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

克羅斯手動式骨科手術器械(未滅菌)

• 英文品名: KOROS ORTHOPEDIC MANUAL SURGICAL INSTRUMENT (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 高霖事業有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

雷德氣管內管維持器(未滅菌)

• 英文品名: Laerdal Thomas Tube Holder (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「呼吸管路支撐物(D.5280)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 信儀股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

貝親乳頭保護器(未滅菌)

• 英文品名: Pigeon Nipple Shield N-Type(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「乳頭保護罩(J.5630)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

美德拋棄式護士帽(未滅菌)

• 英文品名: Medtecs Disposable Bouffant Cap (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「外科手術用衣物（外科手術衣及面罩）(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"威布" 親水性貼布

• 英文品名: V-Pad Hydrophillic Pad
• 申請商: 春菖貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"墨尼克" 美皮蕾 自黏軟性矽膠泡棉敷料(滅菌)

• 英文品名: Mepilex Border Lite Self-adherent soft silicone foam dressing(sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣墨尼克醫療用品股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

弓形矯正線

• 英文品名: "GAC" WIRE
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 宗聖貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"史賽克" 影像擷取系統用螢幕顯示器及其附件(未滅菌)

• 英文品名: "Stryker" Flat Panel Monitor and Accessories (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

森田牙科治療台及其附件(未滅菌)

• 英文品名: J. Morita Dental Chair-unit & Accessories(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"瑞技" 鑽石器械 (未滅菌)

• 英文品名: "SwissTEC" Diamond Instruments (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 傑基興業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"必帝" 持針器 (未滅菌)

• 英文品名: "BD" Needle Holder (Non-Sterile)
• 申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"隆鼎" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

• 英文品名: "Nordin" Reamers (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 友恭實業有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"瑞達" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)

• 英文品名: "REDA Manual SURGICAL INSTRUMENT for general use (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 普而瑞企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"泰科"肯特利妥而快貼布

• 英文品名: "Tyco"Kendall Telfa Ouchless Adhesive Dressings
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 臺灣泰科醫藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

珍珠牌假牙黏著劑

• 英文品名: Pearlie W Denture Fit Denture Adhesive Cream
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"美得康"經鼻套管

• 英文品名: "MEDCARE" Nasal cannula
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"瑞士美"呼吸管路(未滅菌)

• 英文品名: "RESMED" Circuits (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「麻醉呼吸管路(D.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 博兆股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

潤德牙科用器械(未滅菌)

• 英文品名: J R Rand Dental Instruments(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 東方醫療器材有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

立派绷(未滅菌)

• 英文品名: RIBON AID (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"曲克" 拋棄式穿刺用針 (滅菌)

• 英文品名: "COOK" DISPOSABLE CHIBA NEEDLES (Sterile)
• 適應症: 用於體內軟組織的取樣及/或抽吸取樣。
• 申請商: 台灣曲克股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"紐美斯"機械式助行器(未滅菌)

• 英文品名: "Pneumex" Mechanical walker(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 豪介有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"安心" 手術用手套

• 英文品名: "Ansell" Powder-Free Surgical Gloves
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 成威股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

雅膚醫用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: Sentinex Face Mask Basic (Non-Sterile)
• 申請商: 禾瑞興業有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

珍珠牌假牙清潔錠

• 英文品名: Pearlie W Denture Clean Fast Tablets
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「不需處方之假牙清潔劑(F.3520)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"普美" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)

• 英文品名: "PRO-MED" Manual opthalmic surgical instrument (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 大雅儀器有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"人生" 阿蘇朋 (未滅菌)

• 英文品名: "DERBAN-A" BRAND PLASTIC (NON-STERILE)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 人生製藥股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"美的" 無粉橡膠手術手套

• 英文品名: "MEDIGLOVES" POWDER FREE LATEX SURGICAL GLOVES
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 益江企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"愛知" 磁性牙科植體附件

• 英文品名: "Aichi" Magnetic Dental implant accessories
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 國華牙材股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"騰嶸" 微晶磨皮機

• 英文品名: "Biorem" SkinMaster Motorized Dermabrasion Device
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 騰嶸貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"莫利塔" 根管長度測量器 (未滅菌)

• 英文品名: "J. Morita" Dentaport-ZX Canal Measurement Module (non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 新島貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"吉田" 放射攝影台

• 英文品名: "Yoshida" Radiographic table
• 申請商: 偉信儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

屈臣氏5片非黏貼傷口護墊

• 英文品名: Watsons 5 Non-Adhesive Wound Pad
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"聖猷達"心臟生物瓣膜彌補物之尺寸器

• 英文品名: "SJM" Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣聖猷達醫療用品有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

美德拋棄式隔離衣(未滅菌)

• 英文品名: Medtecs Disposable Isolation Gown (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美德向邦股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"史耐輝"透氣彈性膠布(未滅菌)

• 英文品名: "Smith & Nephew" Fixomull stretch Wide-Area Dressing (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"必吉"量測工具

• 英文品名: "Benoist Girard" Measuring Tool
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「臨床用探測深計/臨床用樣板(N.4300/N.4800)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

屈臣氏癒合膠片

• 英文品名: Watsons Wound Healing Hydrocolloid Gel
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

森田根管齒髓長度測定及擴大器(未滅菌)

• 英文品名: J.Morita Denta port ZX(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

美達根管紙針(未滅菌)

• 英文品名: Meta Paper point. System(non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「根管紙針(F.3830)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 台碁牙科器材有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"利舒坦" 醫療用口罩 (未滅菌)

• 英文品名: "SterilLife" medical Face Mask (Non-Sterile)
• 適應症: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴著。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
• 申請商: 禾伸堂生技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"慕樂" 傷口保護噴劑 (未滅菌)

• 英文品名: "Mueller" MEDI-STAT (Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 鎂德康股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"海格" 牙菌斑顯示錠液 (牙科手用器械, 未滅菌)

• 英文品名: "HAGER" MIRA-2-TON (Dental Hand Instrument, non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 醫統國際股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

賽門彈玻椅(未滅菌)

• 英文品名: Sammons Tumble Chairs (Non-Sterile)
• 申請商: 聯興儀器股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

調整式吸鼻器

• 英文品名: NOSE CLEANER
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 世潮企業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"醫速" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)

• 英文品名: "asap" ENT Fiberoptic Light Source ancd Carrier(Non-Sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 朋笛國際有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

舒妥牌棉棒

• 英文品名: Surgtex-Cotton-Tipped Applicators
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 勤達醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"羅利士"採血針

• 英文品名: "Loris Lancets" serials products
• 申請商: 台灣優易試企業有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"保盾" 醫用口罩(未滅菌)

• 英文品名: "BioMask" Medical Face Mask(non-sterile)
• 適應症: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
• 申請商: 欣邦有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"絔蔻" 牙科矯正裝置(未滅菌)

• 英文品名: "BIO COLE" Orthodontic appliance (non-sterile)
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 絔蔻生物科技股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

"愛樂康"軀幹裝具

• 英文品名: "Alcare" Truncal orthosis
• 適應症: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
• 申請商: 和豐國際行銷股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-15 00:00:00.000

丙酸氯貝皮質醇

• 英文品名: Clobetasol Propionate
• 適應症: 抗炎性皮質醇
• 申請商: 恆亞貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

鹽酸氯已西汀

• 英文品名: CHLORHEXIDINE HYDROCHLORIDE
• 適應症: 消毒、殺菌。
• 申請商: 雙隆貿易有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

"濱松"近紅外線血氧測定儀

• 英文品名: "HAMAMATSU" NEAR INFRARED OXYGENATION MONITOR
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 台灣亞衛有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

"西門子"心血管超音波掃描系統

• 英文品名: "SIEMENS" CARDIOVASCULAR ULTRASOUND SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

"史耐輝" 腹腔鏡及其附件

• 英文品名: "SMITH & NEPHEW" LAPAROSCOPES & ACCESSORIES
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

"帝富"杜拉克髖關節植入物

• 英文品名: "DEPUY" DURALOC HIP IMPLANT
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

"帝富"髖關節系統

• 英文品名: "DEPUY" AML TOTAL HIP SYSTEM
• 適應症: 詳如中文仿單核定本
• 申請商: 壯生醫療器材股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

因可抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA)試劑組

• 英文品名: ImmuGloTM ANTI-NEUTROPHIL CYTOPLASMIC ANTIBODY (ANCA) IFA Kit
• 適應症: 偵測及半定量在人類血清中的抗嗜中性白血球細胞質抗體(anti-neutrophil cytoplasmic antibodies, ANCA)。
• 申請商: 碩景股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

森奎恩篩選套組1+2

• 英文品名: Sanquin Screening set 1+2
• 適應症: 用於篩檢和鑑定人類血清和血漿中紅血球抗體。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

森奎恩庫姆氏對照細胞(強烈型)

• 英文品名: Sanquin CCC Coombs control cells strong
• 適應症: 3%細胞懸浮作為抗球蛋白測試的對照組。
• 申請商: 瀚揚有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

"西門子" 全自動生化分析系統澱粉每試劑

• 英文品名: "Express Plus" α-Amylase Reagent
• 適應症: 用於定量檢測血清澱粉每活性。
• 申請商: 西門子股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

"德曼遜" 高密度脂蛋白 校正試劑

• 英文品名: "Dimension" AHDL Calibrator
• 適應症: AHDL校正試劑是一種體外診斷工具，其用途是校正Dimension化學系統的自動化高密度脂蛋白(AHDL)檢測法。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

"德曼遜" 尿液/腦脊髓液蛋白質 校正試劑

• 英文品名: "Dimension" Dimension UCFP Calibrator
• 適應症: 尿液/腦脊髓液蛋白質校正試劑是一種用於校正aca藥物濃度分析儀上腦脊髓液蛋白質(CFP)項目與德曼遜臨床化學系統的尿液/腦脊髓液蛋白質(UCFP)檢驗項目的體外檢驗試劑。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化精準正常值U品管液

• 英文品名: Reflotron Precinorm U
• 適應症: 使用於Reflotron系統對臨床生化檢測的定量品質管制。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

羅氏瑞弗聰乾式生化精準正常值HDL品管液

• 英文品名: Reflotron Precinorm HDL
• 適應症: Reflotron Precinorm HDL 是用於Reflotron中HDL膽固醇定量分析的品質管制，監測Reflotron檢驗系統的正確性與精確性。
• 申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

和光微量尿液總蛋白標準液

• 英文品名: Wako Protein Standard Solution
• 適應症: 與Wako的試劑一起用來測定尿中蛋白質或白蛋白的量。
• 申請商: 醫全實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

常盈β2微球蛋白免疫試驗系統

• 英文品名: Immunotech β2 Microglobulin Immunological test system
• 適應症: 利用放射性體外定量於血清/尿液及血漿中β2-microglobulin可測腎臟相關疾病。
• 申請商: 常盈實業股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

"西門子" N/T 蛋白質品管液 PY

• 英文品名: "Siemens" N/T Protein Control PY
• 適應症: 在BN系統、TurbiTimeSystem應用免疫化學分析法，以及在Partigen測定盤應用放射免疫擴散分析法(RID)檢測纖維蛋白原、抗凝血每III、纖維蛋白溶每原、纖維結合蛋白和C1抑制劑時，檢測其準確度和精準度。
• 申請商: 西門子醫療設備股份有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000

"德國虎瑪" 尿素氮GLDH方法檢驗試劑

• 英文品名: "Human" UREA liquiUV
• 適應症: 利用酵素分析法測試人體血清、血漿(不可使用ammonium heparinate plasma)或尿液中之尿素。
• 申請商: 德醫生技有限公司
• 發證日期: 2006-04-14 00:00:00.000